Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Управление качеством и безопасностью медицинских изделий. Учебное пособие
.pdf
31
Показателем качества товара является количественная характеристика одного или нескольких свойств товара, составляющих это качество, применительно к конкретным условиям его создания и эксплуатации или потребления.
Выбор показателей качества устанавливает перечень наименований количественных характеристик товара, входящих в состав его качества, и обеспечивает оценку уровня его качества. Номенклатура по-
казателей качества продукции представляет собой совокупность показателей качества по охарактеризованным признакам, нормативно принятым для оценки уровня качества данной продукции. Для объективной
оценки уровня качества необходимо использовать соответствующую
номенклатуру показателя (взаимосвязанный технико-экономический
или организационный набор). Не существует единого индикатора, подтверждающего заключение, основанное на результатах оценки.
Классификация показателей качества продукции представлена
в табл. 1.2.
Таблица 1.2
Классификация показателей качества продукции
Признаки классификации показате-
лей
Группы показателей качества продукции
По количеству характеризуемых
свойств
Единичные
Комплексные
Интегральные
По характеризуемым свойствам
Назначения
Надежности
Экономичности
Эргономические
Технологичности
Стандартизации и унификации
Патентно-правовые
Экологические
Безопасности
Транспортабельности
По способу выражения
В натуральных единицах (кг, мм и др.).
В стоимостном выражении (руб.)
По этапам определения значений показателей
Прогнозные
Проектные
Производственные
Эксплуатационные
1.10. О с н о в н ы е м е т о д ы к о н т р о л я к а ч е с т в а
Контроль качества продукции
Признаки классификации
Виды контроля
По возможности использования проконтролированной продукции
Разрушающий; неразрушающий
По объему контролируемой продукции
Сплошной; выборочный
По цели контроля
Приемочный контроль продукции;
статистическое регулирование технологического процесса
По стадиям производственного процесса
Входной; операционный; готовой
продукции; транспортирования; хранения
По характеру контроля
Инспекционный; летучий
По принимаемым решениям
Активный; пассивный
По контролируемому параметру
По количественному признаку; по
качественному признаку; по альтернативному признаку
По средствам контроля
Визуальный; органолептический; инструментальный
По характеру поступления продукции
на контроль
Партиями; непрерывный
п р о д у к ц и и
Виды контроля качества продукции в соответствии с ГОСТ
16504-81 представлены в табл. 1.3.
Таблица 1.3
Виды контроля качества продукции по ГОСТ 16504-81
Все системы контроля качества основаны на применении прогрессивных методов контроля. Прежде чем приступить к рассмотрению
основных методов контроля качества продукции, следует отметить, что
в нашей стране обычно используются только статистические методы,
которые достаточно подробно описаны в литературе. Все остальные
способы контроля качества с точки зрения их применения можно отнести к разряду экзотических.
1. Статистический метод имеет следующие характерные черты:
а) статистическое регламентирование технического процесса:
корректировка значений параметров данного процесса по результатам
32
33
выборочного контроля контролируемых параметров, выполняемого
для технического обеспечения требуемого уровня качества продукции;
определение состояния технического процесса;
б) статистическое управление приемкой (в зависимости от результатов управления выборкой принимается решение о приемке или
отбраковке продукции).
2. «Семь инструментов качества» – это простой в использова-
нии способ обеспечения контроля качества на рабочем месте.
3. Групповой анализ – в отечественной литературе этот метод от-
ражен в виде круга качества, в состав которого входят группы из числа
сотрудников компаний, на добровольной основе занимающихся вопросами контроля качества.
4. Анализ видов и последствий отказов чаще всего используется
на этапе проектирования. Этот метод заключается в моделировании
и оценке специалистами (в порядке предположения) наиболее серьезных неисправностей изделия, которые могут возникнуть в процессе его
эксплуатации. В зависимости от серьезности полученных результатов
возможные анализируются причины отказа и принимаются конструктивные и технические решения для предотвращения сбоев.
5. Метод структурирования (развертывания) функции качества
помогает сосредоточиться на важнейших характеристиках новых (или
уже существующих) товаров, а также услуг с точки зрения отдельного
клиента, сегмента рынка, компании или технологии развития. Например, в процессе маркетингового исследования выяснилось, что, по мнению потребителя (тракториста), в новой модели трактора водительское
сиденье оказалось чересчур жестким, от чего у него к концу смены
сильно устает спина. Но подобные бытовые, потребительские замечания клиента (тракториста) неприемлемы для принятия инженерных решений, поэтому с помощью специальных методов их нужно перевести
на язык таких понятий, как антропометрические свойства, геометрические параметры кресла, эластичность используемого материала.
6. Метод Тагути (инженерно-экономический) совместно рассматривает качество и стоимость продукта и связывает их общим свойством – функцией потерь. Причем минимизация этой функции рассматривается как с точки зрения потребителя, так и с точки зрения производителя.
Очень важно постоянно формировать и обновлять матрицу при-
меняемых на предприятии методов управления качеством (табл. 1.4).
34
Таблица 1.4
Матрица применения методов управления качеством
Методы
управления
качеством
Стадии жизненного цикла продукции
Марке-
тинг
Проек-
тирова-
ние
Технол.
подго-
товка
Произ-
водство
Реа-
лиза-
ция
Техн.
облужи-
вание
и ремонт
Статистическое регулировании технологических процессов
+
Статистический
приемочный контроль
+ + +
«Семь инструментов
качества»
+ + + + +
Групповой метод
+ + + + +
+
Анализ видов и последствий отказов
+ +
Распределение
функций качества
+ + + +
+
Метод Тагути
+ +
Далее рассмотрим подробнее некоторые из методов контроля ка-
чества.
1. «Семь инструментов качества». Одним из основных принципов контроля качества является принятие решений на основе фактов.
Наиболее полно это решается методами моделирования процесса, являющимися одновременно средствами создания и управления математической статистикой. Однако современные статистические методы чрезвычайно трудно распознать и широко внедрить в практику без детальной математической подготовки всех участников процесса. В 1979 г.
Японская ассоциация ученых и инженеров (JUSE) разработала семь
очень простых в использовании визуальных (статистических) методов
анализа технологических процессов, которые помогают профессионалам использовать и улучшать свои достижения.
2. Диаграмма причин и следствий – диаграмма Исикавы (рис. 1.5).
Такие компоненты качества, как «Люди», «Машины», «Материалы»,
«Методы» и «Управление», рассматриваются на диаграммах типа 5M,
а компонент «Окружающая среда» добавляется на диаграммах типа 6M.
При решении задачи качественного анализа необходимо опре-
делить:
– для «человеческого» компонента – факторы, связанные с удоб-
ством и безопасностью выполнения операции;
– для «машинных» компонентов – взаимосвязи между конструктивными элементами анализируемого изделия с точки зрения выполнения данной операции;
– для компонента «Метод» – факторы, связанные с производительностью и точностью выполняемых операций;
– для компонента «Материал» – факторы, связанные с тем, что не
происходит изменения свойств материала изделия в процессе выполнения данной операции;
– для компонента «Контроль» – факторы, связанные с достоверным распознаванием ошибок в процессе выполнения данной операции;
– для компонента «Окружающая среда» – экологическое воздействие на продукт и факторы, связанные с окружающей средой.
Рис. 1.5. Пример диаграммы Исикавы
35
36
3. Контрольные листки. Они могут применяться при контроле
как по качественным, так и по количественным признакам (рис. 1.6).
Рис. 1.6. Образец контрольного листка
4. Гистограммы. Гистограммы – один из вариантов столбчатой
диаграммы, отображающий зависимость частоты попадания параметров качества изделия или процесса в определенный интервал значений
от этих значений.
Гистограмма строится следующим образом:
1) Определяем наибольшее значение показателя качества.
2) Определяем наименьшее значение показателя качества.
3) Определяем диапазон гистограммы как разницу между наиболь-
шим и наименьшим значением.
4) Определяем число интервалов гистограммы – обычно можно
использовать приближенную формулу:
число интервалов = Ц (число значений показателей качества).
Например, если число показателей равно 50, число интервалов
гистограммы составит 7.
37
5) Определяем длину интервала гистограммы:
длина = (диапазон гистограммы)/(число интервалов),
после чего разбиваем диапазон гистограммы на интервалы.
6) Подсчитываем число попаданий результатов в каждый ин-
тервал.
7) Определяем частоту попаданий в интервал:
частота = (число попаданий)/(общее число показателей качества).
8) Строим столбчатую диаграмму.
5. Диаграммы разброса. Данные диаграммы представляют собой
графики (рис. 1.7–1.9), которые позволяют выявить корреляцию между
двумя различными факторами.
6. Анализ Парето. Этот метод был предложен итальянским экономистом В. Парето, который показал, большая часть капитала (80 %)
находится в руках незначительного количества (20 %) людей. Он разработал логарифмическую математическую модель, описывающую это
неравномерное распределение, а американский математик и экономист
М. О. Лоренц представил ее графическую иллюстрацию. Принцип Парето является универсальным и может применяться во многих ситуациях, в том числе и для решения проблем качества.
Рис. 1.7. Диаграмма разброса: взаимосвязи показателей качества
практически нет
38
Рис. 1.8. Диаграмма разброса: имеется прямая взаимосвязь
между показателями качества
Рис. 1.9. Диаграмма разброса: имеется обратная взаимосвязь
между показателями качества
Анализ Парето должен ранжировать отдельные области с точки
зрения их важности, сначала выявляя и устраняя наиболее проблемные
причины (несоответствия) и отображая их на диаграмме Парето
(рис. 1.10). На этом рисунке горизонтальная ось в порядке убывания показывает причину, вызвавшую проблему качества, а вертикальная –
изображает саму проблему как в числовом, так и в количественном отношении. На этом рисунке наглядно показана область первоочередных
39
действий и обозначены причины, вызывающие наибольшее количество
ошибок. Поэтому профилактические меры должны быть направлены на
точное решение этих проблем в первую очередь.
Рис. 1.10. Диаграмма Парето
7. Стратификация. Стратификация – это процесс сортировки
данных согласно некоторым критериям или переменным, результаты
которых обычно изображаются в виде диаграмм и графиков. Можно
классифицировать массивы данных в различные группы (или категории) с общими характеристиками, называемыми переменными стратификации. Важно установить, которые именно переменные будут использоваться для сортировки. Стратификация является основой для
других инструментов, таких как анализ Парето или диаграммы рассеивания. Такое сочетание инструментов делает их более мощными.
На рис. 1.11 приведен пример анализа источника возникновения
дефектов. Все дефекты (100 %) были классифицированы по четырем
категориям: поставщики; операторы; рабочая смена; оборудование.
В данном случае из анализа представленных данных наглядно видно,
что наибольший вклад в появление дефектов вносит поставщик 1.
Рис. 1.11. Стратификация данных
8. Контрольные карты. Контрольные карты – специальный вид
диаграммы, впервые предложенный американским ученым В. Шухартом. Они отображают характер изменения показателя качества во времени (рис. 1.12).
Рис. 1.12. Общий вид контрольной карты
Контрольные карты по количественным признакам – это, как правило, сдвоенные карты, одна из которых изображает изменение среднего значения процесса, а вторая – изменение разброса процесса. Образец бланка контрольной карты приведен на рис. 1.13.
Использованию всех перечисленных ранее групп статистических
методов посвящена обширная специальная литература. При создании
данных систем качества необходимо помнить, что эти передовые методы следует внедрять постепенно – от простых к сложным.
40
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]