Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Управление качеством и безопасностью медицинских изделий. Учебное пособие
.pdf
11
Таблица 1.1
Изменения трактовки понятия качества
Автор
Формулировка определения качества
Аристотель (III в. до н. э.)
Различие между предметами.
Дифференциация по признаку «хороший – плохой»
Г. В. Гегель (XIX в.)
Качество есть в первую очередь тождественная с бытием определенность, так что нечто перестает быть
тем, что оно есть, когда теряет свое качество
Китайская версия
Иероглиф, обозначающий слово «качество», состоит
из двух элементов – «равновесие» и «деньги» (т. е.
качество = равновесие + деньги), следовательно, качество тождественно понятиям «высококлассный»,
«дорогой»
У. Шухарт (1931 г.)
Качество имеет два аспекта:
1) объективные физические характеристики;
2) субъективная сторона: насколько вещь «хороша»
К. Исикава (1950 г.)
Качество – свойство, реально удовлетворяющее потребителей
Дж. М. Джуран (1970 г.)
Пригодность для использования (т. е. соответствие
назначению).
Субъективная сторона: качество есть степень удовлетворения потребителя (для реализации качества производитель должен узнать требования потребителя
и сделать свою продукцию такой, чтобы она удовлетворяла этим требованиям)
ГОСТ 15467-79
Качество продукции – совокупность свойств продукции, обусловливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее
назначением
Международный стандарт
ИСО 8402-86
Качество продукции – совокупность свойств и характеристик продукции или услуг, которые придают им
способность удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности
Согласно ISO 9000:1994, качество – это набор характеристик
объекта, которые относятся к его способности удовлетворять явные
и неявные потребности. Несмотря на то что в настоящее время в нашей
стране действует редакция международного стандарта ISO 9000:2015,
такое определение более соответствует сути современных представлений по данному вопросу. Причем определение качества относится как
к товарам и услугам, так и к самому процессу производства товаров
12
и оказания услуг. Все товары (услуги) должны соответствовать определенным потребительским требованиям. Качество характеризует соответствие продукта этим требованиям. Характеристики товара, определяющие его пригодность для удовлетворения конкретных требований,
называются характеристиками качества.
1 . 3 . М н о г о м е р н о с т ь к а ч е с т в а
Качество является универсальной, но в то же время весьма слож-
ной и многогранной предметной категорией. В зависимости от предполагаемого использования и назначения можно выделить следующие аспекты качества: философский, социальный, технический, экономический и юридический.
С философской точки зрения качество означает присущую рассматриваемому объекту достоверность, что делает объект конкретным
и отличным от других объектов. Категории качества представляют собой соответствующие этапы восприятия человеком объективной действительности.
Социальные аспекты качества товара связаны с субъективным отношением потребителей к данному товару. Это субъективное представление о качестве зависит не только от физических характеристик субъекта,
но и от множества иных факторов, включая социальные характеристики,
такие как уровень образования, уровень дохода и социальный статус. Социальный аспект качества значительно больше других, что объясняет существование многочисленных сегментов продукции.
Технический аспект качества обусловлен изменением количественных значений объектов и удельных показателей, которые в совокупности дают характеристики качества. В отличие от философского
аспекта, технические метрики качества позволяют объективно сравнивать качественные характеристики разных объектов и выбирать
наилучший (с точки зрения метрик).
Экономические аспекты качества характеризуют потребительскую ценность товара. Потребительские оценки качества определяются
в конструктивном конфликте между экономической и технической сторонами качества. С философской точки зрения это противоречие одновременно определяет неразрывное соответствие экономической и технической сторон качества – одно не может существовать без другого.
13
Правовой аспект качества характеризуется нормативным отражением качества в стандартах и регламентах, т. е. имеется набор свойств
объекта и показателей качества, которые не могут быть ухудшены при
изготовлении или использовании объекта.
Экономические аспекты качества являются наиболее важными, в то время как исследования других его аспектов актуальны,
только если они проводятся на экономической основе, поэтому для
решения задачи обеспечения качества продукции необходимо иметь
четкое представление о качестве как предмете экономической науки.
В заключение приведем определение качества продукции из
ГОСТ 15467-79, в котором обобщаются все вышеперечисленные аспекты: «Качество продукции – это совокупность характеристик продукции, которые в зависимости от их назначения определяют пригодность их для удовлетворения конкретных потребностей».
Определение качества как набора характеристик продукта, предназначенных для удовлетворения конкретной потребности, также может быть отнесено к потребительной стоимости. Потребительная сто-
имость – это полный набор атрибутов продукта, который может удовлетворить любую потребность человека. Определяя полезность конкретного продукта, категория качества относится к степени, в которой
конкретная потребительная стоимость может удовлетворить ту или
иную потребность (т. е. представляет собой меру полезности данной ценности при использовании).
Иными словами, потребительная стоимость представляет собой
общую полезность вещей, а качество – степень объективного удовлетворения конкретных потребностей. Такое понимание качества соответствует международному стандарту ISO 9000-2015: «Качество – это сте-
пень, в которой уникальная характеристика соответствует требованию».
1 . 4 . К о н к у р е н т о с п о с о б н о с т ь , к а ч е с т в о ,
с т о и м о с т ь
Конкурентоспособность – характеристика объекта, показывающая степень удовлетворения той или иной потребности по сравнению
с наиболее похожим товаром, предлагаемым на данном рынке. К товарам относятся не только продукты, но и техническая документация,
технология, информация, рабочая сила и др.
14
Конкурентоспособность товара – это его относительная характеристика, которая отражает отличие данного товара от товара
конкурента, во-первых, по степени соответствия одной и той же общественной потребности, а во-вторых, по затратам на удовлетворение этой потребности. Под затратами понимается цена потребления,
включающая издержки покупателя, связанные с приобретением товара, и все расходы, возникающие при его потреблении или использовании.
Конкурентоспособность товара характеризуется тремя группами
показателей:
1) полезностью (качество, эффект от использования и т. п.);
2) определяющими затратами потребителя при удовлетворе-
нии его потребностей посредством данного изделия – затраты на
приобретение, использование, техническое обслуживание, ремонт,
утилизацию и т. п.;
3) конкурентоспособностью предложения (способ продвижения
продукции на рынок, условия поставки и платежа, каналы сбыта, сервисное обслуживание и т. д.).
Параметры конкурентоспособности продукции (рис. 1.2) подразделяются следующим образом:
– нормативные (соответствие товара стандартам, техническим
условиями, законодательству);
– технические (технологические свойства товара, определяющие область его применения, надежность, долговечность, мощность
и др.);
– экономические (уровень расходов покупателя на приобретение,
потребление и утилизацию товара, т. е. цена потребления);
– организационные (система скидок, комплектность поставок,
сроки и условия поставок и пр.).
Конкурентоспособность производителя – это способность поддерживать и расширять рынки сбыта за счет целенаправленной деятельности, связанной с характеристиками качества продукции и конкурирующими производителями. Обеспечение конкурентоспособности
компании предполагает ее выход на новые рынки сбыта, структурную
реорганизацию, изменение и освоение новых видов продукции, изменение объемов производства и основных производственных фондов,
гибкую маркетинговую политику и др.
15
Рис. 1.2. Параметры конкурентоспособности продукции
Категории «конкурентоспособность товара» и «конкурентоспособность производителя» взаимозависимы. Если продукт отсутствует
на рынке, компания неконкурентоспособна. Однако конкурентоспособность продукции не является решающим фактором конкурентоспособности предприятия в целом. Из-за их тесной взаимосвязи имеются
также существенные различия в категориях конкурентоспособности товаров и компаний:
16
1) конкурентоспособность товара оценивается и исследуется
в рамках временного интервала, соответствующего жизненному циклу
товара, а исследование конкурентоспособности предприятия основывается на более длительном периоде, соответствующем операционному
циклу предприятия;
2) конкурентоспособность товара рассматривается для каждого
его вида, а конкурентоспособность предприятия охватывает весь
спектр вариаций выпускаемой продукции и их производственно-технологический потенциал;
3) анализ уровня конкурентоспособности предприятия осуществ-
ляется им, а оценка конкурентоспособности товара является прерогативой потребителей.
Структурно конкурентоспособность компании сложнее, чем конкурентоспособность продукта, потому что целью его применения является вся производственно-хозяйственная деятельность компании, конкурентоспособность которой определяется целым комплексом факторов внешней и внутренней среды ее жизнедеятельности.
К факторам окружающей среды предприятия относятся:
– уровень национального регулирования и развития экономики
в стране пребывания (налоговая, кредитная и финансово-банковская
системы, законодательное обеспечение бизнеса, система внешнеэкономических связей и т. д.);
– факторы, определяющие потребление продукции (емкость
рынка, потребительский спрос на качество продукции и др.);
– информационные системы связи.
Факторы внутренней среды предприятия характеризуют следу-
ющие внутренние производственные показатели:
– уровень технологии производства (состояние мощностей и степень их использования);
– наличие инновационных технологий;
– производственно-эксплуатационные учреждения;
– формирование спроса и системы стимулирования и др.
Конкурентоспособность фирмы можно оценить при помощи сопоставления нескольких компаний, занимающих определенное положение на одном рынке, по таким параметрам, как уровень развития передовых технологий, разрешающая способность оборудования, знания
и опыт практической деятельности персонала, система управления,
маркетинговая политика, имидж, коммуникации, способность приспосабливаться к изменяющимся конкурентным условиям. Речь идет
17
о комплексном сочетании интеллектуальных, технологических, организационных и экономических характеристик, определяющих успех
компании на рынке.
1.5 . К а ч е с т в о к а к т е м а у п р а в л е н и я
Качество продукции (согласно международному стандарту
ISO 8402:86) – это общее свойство объекта, связанное с его способно-
стью удовлетворять явным и неявным требованиям. Необходимо рассмотреть ряд терминов, относящихся к понятию качества продукции.
Объекты можно описывать и рассматривать по отдельности,
в частности объект выглядит:
а) как различные виды деятельности (научные, производственные, общественные и т. п.) или процессы;
б) как продукция (оборудование, программное обеспечение, об-
рабатывающие материалы, услуги);
в) как организации, системы или отдельные лица;
г) как комбинация объектов.
Для определения качества объектов к ним предъявляются требования, которые могут выдвигаться и потребителями, и клиентами,
и даже документацией (например, стандартом).
Признаки – это характерные свойства объекта, которые могут
быть показателями качества, а также физическими, сенсорными, эргономическими или функциональными характеристиками объекта.
Необходимость – это состояние неудовлетворенности требованиями, которые необходимы организму, человеку, компании или обществу для нормального функционирования. По мере повышения уровня
жизни потребители все больше недовольны качеством производимой
ими промышленной продукции.
Товар является овеществленным результатом процесса трудовой
деятельности, который обладает полезными свойствами, получен
в определенном месте и в определенный период времени и используется потребителями для удовлетворения общественных и частных потребностей.
Характеристики товара – это объективные свойства товара, которые могут проявляться в процессе его создания, эксплуатации или
потребления.
18
Качество продукта – это совокупность характеристик продукта,
которые на основе его использования определяют его пригодность для
удовлетворения конкретной потребности.
1.6 . С и с т е м а к о н т р о л я к а ч е с т в а п р о д у к ц и и
Система менеджмента качества продукции представляет собой
совокупность органов и объектов управления, взаимодействующих с материалами, технологиями и информационными средствами при управлении качеством продукции. Целью управления является достижение
уровня требований к качеству продукции. Суть управления заключается
в выработке управляющих решений и последующей реализации тех
управляющих воздействий, которые предусмотрены этими решениями
для конкретных объектов управления. Управляющие решения принимаются на основе сравнения информации о фактическом состоянии управляемого процесса с результирующими характеристиками, заданными
программой управления.
Контроль качества продукции означает установление, обеспечение и поддержание оптимального уровня качества продукции в процессе ее разработки, производства, хранения, транспортировки, эксплуатации и потребления. Непосредственной целью такого контроля является процесс, от которого зависит качество продукции.
Меры управления разрабатываются для поддержания или корректировки фактического состояния контролируемого процесса. Процессы
управления системой менеджмента качества обычно делятся на две
группы:
а) обеспечение создания и развития продукции с более высоким
уровнем технологии и качества;
б) поддержание стабильного функционирования производственной системы для обеспечения выпуска продукции с запланированным
уровнем качества.
Процесс контроля качества продукции согласно общей теории
менеджмента включает в себя следующие операции:
1) разработка планов управления и улучшения качества про-
дукции;
19
2) получение и анализ информации о состоянии объектов (про-
дукции, процессов), влияющих на качество продукции;
3) принятие решений по контролю качества продукции;
4) разработка мер постконтроля;
5) получение и анализ информации об изменении массы объекта,
вызванном управляющими воздействиями.
В системе управления качеством продукции также реализован
принцип обратной связи.
На рис. 1.3 представлена принципиальная схема механизма контроля качества продукции.
Рис. 1.3. Принципиальная схема механизма управления
качеством продукции
Факторами, повышающими качество продукции, можно назвать
конкретные драйверы процесса создания продукции – один или несколько показателей, способных повысить качество продукции.
20
Под условиями повышения качества продукции понимаются среда или
обстановка, в которой действуют элементы.
1.7. К л а с с и ф и к а ц и я ф а к т о р о в , в л и я ю щ и х
н а к а ч е с т в о п р о д у к ц и и
Рассмотрим основные факторы, влияющие на качество продукции.
1. Технология:
– вид готового изделия и серия, в которой оно выпускается;
– состояние технической документации;
– качество технических средств, инструментов, приспособлений;
– состояние испытательного оборудования;
– качество измерительных и контрольных приборов;
– качество сырья, материалов, комплектующих.
2. Организация:
– наличие материалов, сырья;
– техническое обслуживание оборудования и инструментов;
– планирование и ритм работы;
– договоренности о работе с поставщиками;
– организационно-информационная поддержка;
– научная организация труда, культура производства;
– питание и развлечения.
3. Экономика:
– форма вознаграждения;
– размер заработной платы;
– премии за качественную работу;
– связь между качеством, ценой и себестоимостью продукции.
4. Общение:
– статус воспитательной работы;
– подбор и расстановка персонала;
– исследовательские организации;
– проведение соревнований;
– отношения внутри коллектива;
– организация досуга в нерабочее время.
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]