Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Особенности стандартизации медицинских изделий. Учебное пособие
.pdf
Степень унификации характеризуется уровнем унификации
%,100
0
п
−
=
n
nn
K
продукции – насыщенностью продукции унифицированными, в том
числе стандартизированными, деталями, узлами и сборочными
единицами. Одним из показателей уровня унификации является
коэффициент применяемости (унификации) Кп, который вычисляют по
формуле
где п – общее число деталей в изделии, шт.; no – число оригинальных
деталей (разработаны впервые), шт. При этом в общее число деталей
(кроме оригинальных) входят стандартные, унифицированные и
покупные детали, а также детали общемашиностроительного,
межотраслевого и отраслевого применения. Должно быть стремление
к снижению доли оригинальных изделий и соответственно
повышению доли стандартизированных изделий (деталей, узлов).
Коэффициенты применяемости могут быть рассчитаны для
одного изделия; для группы изделий, составляющих типоразмерный
(параметрический) ряд; для конструктивно-унифицированного ряда.
Наиболее глобальный пример унификации в технике – единый
стандарт на резьбовые соединения. Или другой пример. Вы
приобрели новый телефон, и зарядка от старого не подходит, значит
её нужно выбросить. Так выбрасывается около 17 млн зарядок в год.
Для того чтобы экономить свои деньги и деньги на утилизацию
мегатонны зарядок, принято решение об унификации зарядных
устройств с 2011 г. Теперь зарядка от одного телефона подойдет к
любой другой модели.
Комплекс машин образуется из ряда базовых изделий, входящих
в типоразмерный ряд, и из модификаций базовых изделий,
образующих конструктивно-унифицированные ряды. Унификация
самих изделий и их элементов осуществляется как внутри
типоразмерного ряда (что иногда условно называют горизонтальной
унификацией), так и внутри конструктивно-унифицированных рядов
(вертикальная унификация). Наибольший эффект от унификации в
пределах комплекса машин получается в том случае, когда проводится
одновременно горизонтальная и вертикальная унификация. Это
приводит к единообразию конструктивных решений изделий
комплекса, что, в свою очередь, позволяет унифицировать большое
21
количество деталей, узлов и агрегатов машин, составляющих данный
комплекс (рис. 1.3).
Экономия за счет проведения унификации машин, оборудования
и других изделий может быть достигнута на всех стадиях ЖЦП: при
проектировании, изготовлении и эксплуатации продукции. Экономия
от унификации при проектировании продукции достигается за счет
применения при конструировании изделий унифицированных деталей
и узлов. Поскольку на них уже разработана конструкторская и
технологическая документация, объем вновь разрабатываемой
документации сокращается, что является источником экономии.
Экономия от унификации при изготовлении продукции достигается за
счет увеличения размеров партий унифицированных деталей
(увеличение серийности). Экономия от унификации при эксплуатации
продукции может быть получена за счет улучшения качества
унифицированных изделий и сокращения номенклатуры запасных
частей, в результате чего снижаются расходы на обслуживание и
ремонт, уменьшаются непроизводительные простои и т. д.
Рис. 1.3. Типоразмерный ряд
1.4.4. Агрегатирование
Агрегатирование – метод создания машин, приборов и
оборудования из отдельных стандартных унифицировали узлов,
многократно используемых при создании различных изделий, на
22
основе геометрической и функциональной взаимозаменяемости.
Например, применение в мебельном производстве щитов 15 размеров
и стандартных ящиков трех размеров позволяет получить при
различных комбинациях этих элементов 52 вида мебели.
Агрегатирование очень широко применяется в машиностроении,
радиоэлектронике. Развитие машиностроения характеризуется
усложнением и частой сменяемостью конструкции машин.
Для проектирования и изготовления большого количества
разнообразных машин потребовалось в первую очередь расчленить
конструкцию машины на независимые сборочные единицы (агрегаты)
так, чтобы каждая из них выполняла в машине определенную
функцию. Это позволило специализировать изготовление агрегатов
как самостоятельных изделий, работу которых можно проверить
независимо от всей машины.
Расчленение изделий на конструктивно законченные агрегаты
явилось первой предпосылкой развития метода агрегатирования. В
дальнейшем анализ конструкций машин показал, что многие агрегаты,
узлы и детали, различные по устройству, выполняют в разнообразных
машинах одинаковые функции. Обобщение частных конструктивных
решений путем разработки унифицированных агрегатов, узлов и
деталей значительно расширило возможности данного метода.
Преимуществом метода агрегатирования является то, что при
специализированном производстве стандартных агрегатов и узлов и
поставке их россыпью потребители получают возможность сами
компоновать нужные им станки, оборудование, автоматические линии.
Приобретение готовых узлов, изготовляемых на специализированных
заводах, способствует удешевлению и упрощению ремонта машин.
Ведрение принципов агрегатирования в машиностроении
позволяет:
– значительно повысить уровень и масштабы автоматизации
производственных процессов, обеспечить рост производительности
труда и снизить трудоемкость изготовления изделий;
– повысить гибкость и мобильность промышленности при
переходе на выпуск новых изделий;
– сократить сроки создания и стоимость автоматизированного
оборудования и уменьшить сроки и стоимость освоения производства
новых машин, механизмов и приборов.
23
1.4.5. Комплексная стандартизация
Комплексная стандартизация – это целенаправленное и
планомерное установление и применение системы взаимоувязанных
требований как к самому объекту комплексной стандартизации в
целом, так и к его основным элементам в целях оптимального решения
конкретной проблемы.
Применительно к продукции – это установление и применение
взаимосвязанных по своему уровню требований к качеству готовых
изделий, необходимых для их изготовления сырья, материалов и
комплектующих узлов, а также условий сохранения и потребления
(эксплуатации).
Практической реализацией этого метода выступают программы
комплексной стандартизации, которые являются основой создания
новой техники, технологии и материалов. Также результатом
комплексной стандартизации являются межотраслевые системы
стандартов, каждая из которых охватывает определенную сферу
деятельности. Так, при осуществлении программы комплексной
стандартизации трансформаторов потребовалось, помимо разработки
нового государственного стандарта на трансформаторы, пересмотреть
и создать 36 других взаимосвязанных стандартов, в частности
стандарты на изделия и материалы, применяемые при изготовлении
трансформаторов: электротехническую тонколистовую сталь и методы
ее испытаний; электроизоляционный картон и методы определения его
прочности и электроизоляционных свойств; кабельную бумагу;
фарфоровые изоляторы, изоляционные материалы (текстолит,
стеклотекстолит). Для обеспечения точной геометрии листов стали
были разработаны и уточнены стандарты на нормы точности
прокатных станов. Для обеспечения необходимого качества
электроизоляционного картона потребовалась разработка стандарта на
сульфатную облагороженную целлюлозу. Таким образом, для
разработки и реализации программы комплексной стандартизации
трансформаторов потребовалось участие многих отраслей
промышленности.
Принципы комплексной стандартизации основаны на выявлении
взаимосвязей между показателями качества составных частей изделия
и предметов труда. Для нее характерны три главных методических
принципа: системность (установление взаимосвязанных требований с
целью обеспечения высшего уровня качества); оптимальность
24
(определение оптимальной номенклатуры объектов, состава и
количественных значений показателей их качества); программное
планирование (разработка специальных программ комплексной
стандартизации объектов, их элементов, включаемых в планы
государственной, отраслевой и республиканской стандартизации).
Условная взаимосвязь отдельных составных частей при комплексной
стандартизации показана на рис. 1.4.
Рис. 1.4. Комплексная стандартизация изделия
Из рис. 1.4 видно, что при решении вопроса о разработке
комплексных стандартов необходимо проанализировать все
составляющие части изделия и материалы, из которых оно
изготовлено, вне зависимости от того, имеют они конечное
эксплуатационное назначение или нет. Разработку комплексных
стандартов следует начинать с компонентов, не имеющих
самостоятельного эксплуатационного назначения.
Одним из главных показателей, определяющих степень
комплексной стандартизации, является интегральный коэффициент
охвата изделий стандартизацией К
, получаемый перемножением
инт
частных коэффициентов, характеризующих уровень стандартизации
сырья, полуфабрикатов, частей и деталей конструкций,
комплектующих изделий, оснащения, методов испытаний, готовой
продукции и др.:
К
= К1, К2, К3 ... Кn, где К1, К2, К3, ...,
инт
где Кn – частные коэффициенты стандартизации каждого элемента
конструкции, компонента, входящего в изделие. Частный
коэффициент К представляет собой отношение количества
разработанных нормативно-технических документов на
25
стандартизированные элементы конструкции Кст к общему количеству
нормативно-технических документов, необходимых для выпуска
данной продукции, К
, т.е. К= (Кст : К
общ
) • 100 %. Частные
общ
коэффициенты стандартизации делятся на группы по их отношению к
орудиям труда (оборудование, оснастка, инструмент и т.п.) и к
предметам труда (сырье, материалы, полуфабрикаты и т.п.).
1.4.6. Опережающая стандартизация
Метод опережающей стандартизации заключается в
установлении повышенных по отношению к уже достигнутому на
практике уровню норм и требований к объектам стандартизации,
которые согласно прогнозам, будут оптимальными в последующее
время. Стандарты не могут только фиксировать достигнутый уровень
развития науки и техники, так как из-за высоких темпов морального
старения многих видов продукции они могут стать тормозом
технического прогресса. Для того чтобы стандарты не тормозили
технический прогресс, они должны устанавливать перспективные
показатели качества с указанием сроков их обеспечения
промышленным производством. Опережающие стандарты должны
стандартизировать перспективные виды продукции, серийное
производство которых еще не начато или находится в начальной
стадии.
В ряде случаев опережающие стандарты влияют на организацию
специализированного производства совершенно новых видов
продукции. Например, американские стандарты на цветное
телевидение, утвержденные в 1953 г., способствовали созданию в
США в 1957–1960 гг. массового производства телевизоров цветного
изображения. Большим достижением международной стандартизации
в конце 1980-х гг. было утверждение международного стандарта на
аудиокомпактный диск до начала производства самого изделия. Это
позволило обеспечить полную совместимость компакт-диска с
другими техническими средствами и тем самым избежать
непроизводительных затрат.
В 1970–1980-х гг. опережающие стандарты выполнялись в виде
так называемых ступенчатых стандартов. В этих стандартах было
несколько ступеней, содержащих возрастающие требования к
показателям качества. В ступенчатых стандартах возможны пять и
26
более ступеней. На рис. 1.5 показан пример ступенчатого показателя с
разными сроками реализации каждой из ступеней.
Примером многоступенчатого стандарта могут служить
разработанные в США в конце 1960-х гг. стандарты на предельно
допустимое содержание основных токсичных компонентов
отработанных газов, обязательное для вновь выпускаемых легковых
автомобилей. Эти стандарты предусматривали обязательное
ежегодное (начиная с 1970 г.) снижение содержания в продуктах
сгорания токсичных компонентов, в результате к 1975 г. они были
сведены к реально достижимому минимуму. В рамках Европейской
экономической комиссии ООН разработаны экологические стандарты
Евро-1, Евро-2, Евро-3, Евро-4, Евро-5 и уже Евро-6, внедрение
которых означает поэтапное повышение требований к вредным
выбросам автомобилей. Борьба за чистоту «дыхания» двигателей
началась еще в далеком 1988 году. Переход на Евро-1 был
осуществлен в 1993 г. Далее стандарты менялись все быстрее и
быстрее, становясь все строже: Евро-2 – в 1996 г., Евро-3 – в 2000 г.,
Евро-4 – в 2005 г., Евро-5 – в 2009 г. С момента внедрения первого
стандарта удалось добиться снижения выбросов вредных веществ: СО
(угарный газ) – от 2,72 до 9,3 раза, NOx (оксид азота) – от 2,4 до 7,9
раза, взвешенные частицы – от 20 до 50 раз. Разбег в измерениях
объясняется различными нормативами для каждой категории
транспортных средств. Евро-6, вступление требований которого
намечено в ближайшее время, еще больше ужесточает нормы по
выбросу газов в атмосферу (табл. 1.2).
За рубежом существует категория предварительных
стандартов, в которых оперативно закрепляются результаты научноисследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР). Для
содействия социально-экономическому развитию РФ и ее интеграции
в мировую экономику, технического перевооружения
промышленности и внедрения передовых технологий в России с 2011
г. также осуществляют разработку предварительных национальных
стандартов. Их основная цель – предварительная апробация
установленных в предстандартах требований (правил) и накопление
дополнительной информации об инновационных объектах
стандартизации, которые необходимы для разработки национальных
стандартов РФ.
27
Стандарт
CO
NOx
PM
Дымность
Евро-5
1.5
2.0
0.02
0.5
Евро-6
1.5
0.4
0.01
0
Рис. 1.5. Пример ступенчатого показателя
Таблица 1.2
Повышение требований к вредным выбросам автомобилей
1.5. Документы по стандартизации
Документ по стандартизации – это средство стандартизации, в
котором закрепляются достигнутые результаты деятельности по
стандартизации и который является итогом этой деятельности.
Согласно 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»
документ по стандартизации – это документ, в котором для
добровольного и многократного применения устанавливаются общие
характеристики объекта стандартизации, а также правила и общие
принципы в отношении объекта стандартизации [3].
Закон определяет виды документов по стандартизации,
используемые на территории РФ (рис. 1.6):
1) документы национальной системы стандартизации;
2) общероссийские классификаторы;
3) стандарты организаций, в том числе технические условия;
4) своды правил;
28
5) документы по стандартизации, которые устанавливают
обязательные требования в отношении объектов стандартизации,
предусмотренных статьей 6 настоящего федерального закона.
К документам национальной системы стандартизации относятся:
1) национальные стандарты;
2) основополагающие национальные стандарты;
3) предварительные национальные стандарты;
4) правила по стандартизации;
5) рекомендации по стандартизации;
6) информационно-технические справочники.
Все документы стандартизации являются нормативными
документами (НД) - документам, устанавливающими правила, общие
принципы или характеристики, касающиеся различных видов
деятельности или их результатов. Центральным понятием документов
по стандартизации являются различные стандарты. В ГОСТ 1.1-2002
«Межгосударственная система стандартизации. Термины и
определения» стандарт определен как нормативный документ,
который разработан на основе консенсуса, принят признанным на
соответствующем уровне органом и устанавливает для всеобщего и
многократного использования правила, общие принципы или
характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их
результатов, и который направлен на достижение оптимальной
степени упорядочения в определенной области.
На территории РФ применяются различные виды и категории
стандартов (национальные, основополагающие, предварительные,
стандарты организаций, региональные, международные). Существует
категория документов, содержащих положения организационного и
методического характера, которые дополняют или конкретизируют
отдельные положения стандартов (правила по стандартизации,
рекомендации по стандартизации).
Важное место среди документов по стандартизации занимают
классификаторы технико-экономической и социальной информации,
распределяющие технико-экономическую и социальную информацию
в соответствии с ее классификацией и являющиеся обязательными для
применения в государственных информационных системах и при межведомственном обмене информацией.
29
ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
(№ 162-ФЗ «О стандартизации в РФ»)
Национальный стандарт
Основополагающий
национальный стандарт
Предварительный
национальный стандарт
Правила по стандартизации
Информационно-технические
справочники
Рекомендации по
стандартизации
Документы национальной системы стандартизации
Общероссийские классификаторы
Стандарты организаций,
в том числе технические условия
Своды правил
Документы по стандартизации,
устанавливающие обязательные
требования в отношении объектов
стандартизации
Рис. 6. Документы в области стандартизации,
используемые на территории РФ
30
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]