Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Метрология, стандартизация, подтверждение соответствия. Учебное пособие
.pdf
Окончание таблицы 5
6д ДОС, КТД и
протокол испытаний
каждой единицы
продукции
аккредитованной
испытательной
лабораторией
7д
ДОС, КТД и
протокол испытаний
типового образца
заявителем или
сторонней
организацией
-
Сертифика
ция
на стадиях
проектиров
ания и
производст
ва
продукции
-
Контроль
на стадиях
проектиров
ания и
производст
ва
То же
Изготовитель
Срок действия деклараций о соответствии, принятых по
приведённым выше четырем схемам, устанавливается в соответствии
со сроками, указанными в технических регламентах на продукцию, а
воспользоваться данными схемами может только изготовитель
продукции;
- по схеме 5д – КТД и протоколы испытаний выборки образцов из
каждой партии продукции в аккредитованных испытательных
лабораториях (центрах). Принятая по данной схеме декларация
действительна только на время реализации одной или нескольких
партий (естественно, срок не может превышать гарантийные сроки
хранения или сроки годности продукции), подвергнутых испытаниям
и указанных в декларации. Заявителем может быть как изготовитель
продукции, так и продавец (поставщик);
- по схеме 6д - КТД и протоколы испытаний каждой единицы
продукции в аккредитованных испытательных лабораториях
(центрах). Принятая по данной схеме декларация также действительна
только на время реализации одного или нескольких изделий,
подвергнутых испытаниям и указанных в декларации. Заявителем
может быть как изготовитель продукции, так и продавец (поставщик);
- по схеме 7д - КТД и протоколы испытаний по результатам
испытаний типового образца продукции сторонней организацией или
заявителем (уточняется в техническом регламенте на продукцию), а
211
также сертификат соответствия на СМК изготовителя,
подтверждающий, что она внедрена на стадиях проектирования и
производства продукции и подлежит инспекционному контролю со
стороны органа по сертификации. Воспользоваться данной схемой
может только изготовитель продукции.
Введение в практическую деятельность различных схем,
отличающихся по степени доказательности соответствия продукции
требованиям технических регламентов, связано с необходимостью
учёта как особенностей различных видов продукции, так и
материальных возможностей заявителей.
Увеличение степени доказательности соответствия продукции
требованиям ТР по приведённым схемам (и соответственно усиление
жесткости условий проведения процедур подтверждения
соответствия) можно отразить следующим ранжированным рядом: 1д
<2д <3д ≤ 4д < 7д. Ряд составлен для серийно выпускаемых видов
продукции, производимой заявителем (изготовителем) продукции, а
схемы 5д и 6д в основном, предназначены для подтверждения
соответствия единичных партий продукции или отдельных изделий,
приобретённых продавцами (например, закупленных за рубежом) или
производимых изготовителями для разовых поставок.
К факторам, определяющим применение конкретных схем,
можно отнести:
- степень потенциальной опасности продукции;
- чувствительность показателей безопасности продукции к
изменениям производственных и эксплуатационных условий;
- уровень сложности конструкции изделий (продукции);
- возможности заявителя обеспечить достоверность результатов
испытаний продукции;
- возможности заявителя обеспечить стабильность показателей
безопасности продукции;
- статус заявителя (изготовитель, поставщик, продавец).
Исходя из данных таблицы 5 и приведённого ранжированного
ряда, наиболее полное подтверждение соответствия продукции на
основе учёта указанных факторов присуще схеме 7д, а наименее –
схеме 1д. Последняя схема рассчитана на подтверждение
соответствия продукции, отличающейся низкой степенью опасности,
простотой конструктивного исполнения, серийностью производства,
стабильностью заявляемых характеристик безопасности, устойчивой
репутацией изготовителя.
212
Рекомендуемые схемы обязательной сертификации
представлены в таблице 6.
Условия отбора образцов, указанные в таблице 6 (взятые у
изготовителя и/или продавца), уточняются в технических регламентах
в зависимости от необходимой степени контроля продукции (её
потенциальной опасности).
Применение конкретных схем сертификации (как и схем
декларирования соответствия) основывается на экспертной оценке
наличия и значимости факторов, определяющих степень опасности
продукции с учётом возможностей заявителей. При этом, чем выше
потенциальная опасность продукции, тем выше должна быть степень
доказательности (уверенности) соответствия продукции требованиям
безопасности (показателям безопасности, указанным в технических
регламентах), что обеспечивается применением более жёстких схем
сертификации - при последовательном переходе от схемы 1с к схеме
5с.
Схемы 1с-5с предназначены только для изготовителей серийно
выпускаемой продукции, а схемы 6с,7с в основном применяются для
продукции, приобретённой продавцами и не имеющей сертификата
соответствия, например, закупленной за рубежом. В отдельных
случаях последние схемы могут применяться и изготовителями,
например, при разовых поставках партий продукции, при выпуске
уникальных изделий, а также при изготовлении продукции, которая
может нанести существенный ущерб потребителю (например, логично
использовать схему 7с для сертификации ювелирных изделий).
Из сведений таблицы 6 следует, что на основании заявления в
выбранную СС (или в её орган по сертификации продукции) можно
получить зарегистрированный сертификат соответствия и
возможность применять знак обращения на рынке (подтверждающие
соответствие продукции требованиям технических регламентов) при
выполнении следующих условий:
- по схеме 1с – при получении положительных результатов
испытаний типового образца продукции в аккредитованной
испытательной лаборатории, рекомендованной изготовителю органом
по сертификации;
- по схеме 2с – также при наличии протокола испытаний и при
положительной оценке органа по сертификации продукции состояния
производства у изготовителя;
213
- по схеме 3с – условия выдачи сертификата те же, как и по схеме
Обозна
Вид испытания
Проверка
Инспекцио
Результат
Испытание
- -
Анализ
-
Испытания
“ Анализ
То же.
1с, но с организацией последующего регулярного инспекционного
контроля за неизменностью характеристик продукции,
подтверждённых ранее при сертификационных испытаниях;
- по схеме 4с – условия выдачи сертификата те же, как и по схеме 2с,
но с организацией регулярного последующего инспекционного
контроля за сохраняемостью характеристик продукции и состояния
её производства, подтверждённых ранее при сертификационных
испытаниях;
Таблица 6 - Схемы сертификации
чение
схемы
1с
2с
3с
4с
продукции
типового
образца
аккредитованн
ой
испытательной
лабораторией
То же
“
производс
тва,
сертифика
ция СМК
состояния
производс
тва
-
состояния
производс
тва
нный
контроль
продукции,
СМК,
производст
ва
образцов
продукции,
взятых у
изготовите
ля и/или
продавца
Анализ
состояния
производст
ва
Заявитель
Изготовите
ль
То же
“
“
процедуры
продукции знаком обращения на рынке
Выдача сертификата соответствия и маркирование
214
Окончание табл. 6
5с
Испытания
Испытание
- - Изготовите
Испытание
“
Сертифик
ация СМК
образцов
продукции,
взятых у
изготовите
ля и/или
контроль
СМК
“
6с
7с
каждой партии
продукции
аккредитованн
ой
испытательной
лабораторией
каждой
единицы
продукции
аккредитованн
ой
испытательной
лабораторией
ль и
продавец
-
-
То же
- по схеме 5с – при получении положительных результатов
испытаний типового образца продукции в аккредитованной
испытательной лаборатории и представлении сертификата
соответствия на СМК изготовителя. Кроме того, в течение срока
действия выданного сертификата на продукцию предусмотрено
осуществление инспекционных контролей как СМК (органом по
сертификации СМК), так и сертифицированной продукции (органом
по сертификации продукции);
- по схеме 6с – при получении положительных результатов
испытаний каждой партии продукции в аккредитованной
215
испытательной лаборатории, рекомендованной заявителю
(изготовителю или продавцу) органом по сертификации продукции;
- по схеме 7с - при получении положительных результатов
испытаний каждой единицы продукции в аккредитованной
испытательной лаборатории, рекомендованной заявителю
(изготовителю или продавцу) органом по сертификации продукции.
Значимость наличия представлений о формах и схемах
подтверждения соответствия легко иллюстрируется возможными
практическими ситуациями. Например, при необходимости принятия
решения (сделать правильный выбор из вариантов) в случае, когда
технический регламент на определённый вид продукции
предусматривает возможность применения различных форм и схем
подтверждения соответствия, т.е.указаны как схемы декларирования
соответствия, так и обязательной сертификации [37,38]. Более того,
при работе в сфере малого предпринимательства частью проводимых
маркетинговых исследований (первая необходимая стадия
организации любого производства) должны стать изыскания в области
подтверждения соответствия. Если выяснится, что продукция
подлежит обязательной сертификации по схеме 5с, то вряд ли
целесообразно приступать к созданию её производства. Такая схема
будет слишком обременительной для начинающего предпринимателя
из-за трудностей, возникающих при создании СМК в маломасштабном
производстве, связанных с высокой стоимостью процедуры
сертификации (от сотни тысячи рублей в РФ до десятков тысяч
долларов за рубежом) и длительностью периода разработки СМК,
соответствующей современным требованиям (не менее 2-3 лет).
В заключение отметим, что из достаточно подробной
информации об организации и проведении подтверждения
соответствия объектов технического регулирования, приведённой
выше (в подразделах 3.1 – 3.7), можно выделить как основные
характеристики данной деятельности, так и отличительные
особенности каждой из рассмотренных форм подтверждения
соответствия. Последние сведения в кратком изложении
представлены в таблице 7.
216
Таблица 7 – Основные особенности форм подтверждения
соответствия
Характерист
ика
деятельности
Инициатор Государство Юридическое или физическое лицо,
Основные
цели
проведения
Исполнитель Обязательные системы
Объекты Потенциально опасные
Сущность Оценка соответствия
Нормативная
база
Результаты Выдача сертификата
обязательное добровольное
Защита человека и его
среды обитания от
потенциально опасных
продукции и процессов
сертификации (при
сертификации) и
заявитель (при
декларировании
соответствия)
виды продукции,
выпущенные в
обращение, и процессы её
ЖЦ, которые указаны в
технических регламентах
или в соответствующих
перечнях продукции,
подлежащих
сертификации или
декларированию
объектов обязательным
требованиям
Технические регламенты
(при их вступлении в
силу), а также НД и ТД
(стандарты, чертежи на
изделия, ТУ и др.
документы, содержащие
обязательные
требования), которые
используются при
отсутствии ТР до 2010 г.
соответствия или
Подтверждение соответствия
являющееся изготовит, поставщиком,
продавцом или исполнителем
Удовлетворение потребности
изготовителей (поставщиков,
продавцов, исполнителей) в
добровольном и документальном
подтверждении третьей стороной
соответствия любых объектов
установленным требованиям
Добровольные системы сертификации
(допускается проведение
добровольной сертификации органами
по сертификации обязательных систем
сертификации)
Любые виды объектов: продукция,
процессы, услуги, работы, персонал,
системы менеджмента качества,
производства и др.
Оценка соответствия объектов
установленным требованиям
Национальные стандарты, стандарты
организаций, своды правил, правила
добровольных систем сертификации,
условия договоров и др. виды
нормативных и технических
документов, содержащие
установленные требования к объектам
подтверждения соответствия
Выдача сертификата соответствия,
свидетельствующего о прохождении
.
217
Окончание табл. 7
Основание
для
проведения
регистрация декларации о
соответствии объектов
обязательным
требованиям, а также
возможность применения
знака обращения на рынке
ФЗ РФ «О техническом регулировании» от 27декабря 2002 года №
184-ФЗ с принятыми изменениями
добровольной сертификации объектов,
а также возможность применения
знака соответствия системы
сертификации (при оценке
соответствия требованиям системы)
или знака соответствия национальному
стандарту (при оценке соответствия
требованиям стандарта)
3.7.4 Алгоритм деятельности заявителей по подтверждению
соответствия
Обобщая приведённые выше материалы, можно представить
деятельность по подтверждению соответствия, проводимую любым
физическим или юридическим лицом (занимающегося изготовлением,
реализацией продукции, проведением работ, оказанием услуг) в виде
определённого алгоритма, представленного на рисунке 16.
Ниже приведены краткие пояснения по отмеченным на
рисунке арабскими цифрами позициям.
Позиция 1. В качестве заявителей, вовлекаемых
(принудительно или на добровольных началах) в деятельность по
подтверждению соответствия, могут оказаться любые организации
или индивидуальные предприниматели (независимо от форм
собственности), выступающие в ролях изготовителя, поставщика,
продавца продукции или исполнителя работ, услуг. Обязательность
или добровольность участия определяется наличием соответствующих
требований (обязательных или установленных, соответственно) в
технических регламентах и в нормативно-технической документации
на продукцию (используемые процессы, работы, услуги).
Позиция 2. Каждое предприятие или индивидуальный
предприниматель должен владеть информацией (желательно до
разработки и запуска продукции в производство) о необходимости или
необязательности подтверждения соответствия своих видов
продукции и используемых процессов.
Это устанавливается на основе выявления наличия
(отсутствия) обязательных требований к этим объектам, которые
приводятся только в ТР (если таковые имеются на данные объекты), а
при отсутствии ТР необходимо также учитывать (только до июня
2010 года) обязательные
218
3
выдача сертификата соответствия)
Инспекционный контроль
Устранение несоответствий
14
16 18 19 20
15
13 12
Конец
да (б)
нет (а)
нет
11
Наличие обязательных требований к объектам
Выбор формы
соответствия
5
10 7
Конец
2
1
(нет)
Заявитель (изготовитель, поставщик, продавец,
исполнитель)
Обязательность
подтверждения соответствия
Добровольность
подтверждения
Деклари
рование
соответс
твия
Обязательная
сертификация
Добровольн
ая
сертификац
Подготовка заявителя к процедуре подтверждения соответствия
Осуществление процедуры подтверждения соответствия
Устранение несоответствий
Регистрация декларации о соответствии (или
Рисунок 16 - Схема деятельности заявителя по подтверждению
соответствия
219
требования, которые могут быть установлены в нормативной и
технической документации на продукцию или процессы. Выявление
соответствующих требований (установленных, обязательных)
возможно осуществить при наличии и анализе актуализированной
информационной базы (см. подраздел 3.4) на продукцию (процессы,
работы, услуги).
Позиция 3. Необходимость организации на предприятии
деятельности по обязательному подтверждению соответствия
продукции (процессов) возникает:
- если до выпуска продукции в обращение вступили в силу
технические регламенты, касающиеся данной продукции или
используемых процессов;
- при отсутствии ТР, но продукция указана в официально
утверждённых постановлениями Правительства РФ соответствующих
перечнях : «Перечень товаров, подлежащих обязательной
сертификации» и «Перечень продукции, подлежащей
декларированию соответствия». В любой из этих ситуаций
организация (индивидуальный предприниматель) обязаны пройти
процедуру подтверждения соответствия до стадии обращения
продукции (до поставки на рынок).
Позиция 4. Организация на предприятии деятельности по
добровольному подтверждению соответствия продукции (процессов,
работ, услуг) возникает при наличии в НД, ТД (например, в
национальных стандартах, в контрактах) установленных требований
на объекты и желании изготовителя (поставщика, исполнителя,
продавца) подтвердить свои возможности по обеспечению их
качества.
Позиция 5. Решение о проведении добровольной
сертификации, принимаемое высшим руководством организации,
может быть различным и зависит от учёта многих факторов.
Например, недооценка значимости применения добровольной
сертификации как инструмента повышения качества продукции
приводит к тому, что большая часть руководителей принимают
решение её не проводить. Естественно, что при этом никакой
последующей деятельности по подтверждению соответствия объектов
(продукции, процессов, работ, услуг) в организациях не
предусматривается (позиция 6). Но существуют и ситуации, при
которых руководители в силу различных причин склоняются к
проведению добровольной сертификации продукции, услуг, СМК,
220
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]