Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Метрология, стандартизация, подтверждение соответствия. Учебное пособие
.pdf
услуги), в отношении которых стандартами, системами добровольной
сертификации и договорами устанавливаются требования. Другими
словами: любой объект при наличии установленных к нему
требований (не обязательных и не предполагаемых, а записанных в
каком-либо документе);
- процедура добровольного подтверждения соответствия проводится,
как правило, системами добровольной сертификации, но возможно её
осуществление и обязательными системами сертификации при
совпадении их области аккредитации;
- система добровольной сертификации может быть создана
юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или
несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными
предпринимателями. Лицо или лица, создавшие систему добровольной
сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих
сертификации, и их характеристик, на соответствие которым
осуществляется добровольная сертификация; правила выполнения
предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ
и порядок их оплаты, определяют участников данной системы
добровольной сертификации. Функции участников такой системы
аналогичны приведённым в пункте 3.5.2. В некоторые из них
вносятся определённые коррекции, связанные с добровольностью
проведения сертификации. Системой добровольной сертификации
может предусматриваться применение своего знака соответствия. Этот
вид знака соответствия системы сертификации является
индивидуальным для каждой СС, изображение и правила
использования которого разрабатываются самой СС;
- по желанию учредителей системы добровольной
сертификации она может быть зарегистрирована в Федеральном
органе исполнительной власти по техническому регулированию. В
едином реестре зарегистрированных систем добровольной
сертификации содержатся сведения о лицах, создавших системы
добровольной сертификации, о правилах функционирования систем
добровольной сертификации, знаках соответствия и порядке их
применения.
Федеральный орган исполнительной власти по техническому
регулированию должен обеспечивать доступность этих сведений для
заинтересованных лиц.
Необходимо отметить, что если основной целью добровольной
сертификации является подтверждение соответствия продукции
201
характеристикам качества (например, подтверждающим, что
изготавливаемый кефир действительно представляет собой данный
напиток), то обязательное подтверждение соответствия этой же
продукции, проводимой в соответствии с требованиями технического
регламента [37], направлено на установление её безопасности для
человека и его среды обитания.
3.7 Особенности обязательного подтверждения
соответствия
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в
двух формах: принятие декларации о соответствии и
обязательной сертификации. В законе [1] приведены некоторые
принципиальные основы обязательного подтверждения соответствия:
- объектами обязательного подтверждения соответствия являются
только потенциально опасные виды продукции (выпускаемые в
обращение на территории Российской Федерации) или связанные с
требованиями к продукции процессы проектирования (включая
изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки,
эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, которые
подпадают под сферы действия вступивших в силу технических
регламентов;
- обязательное подтверждение соответствия осуществляется
исключительно на соответствие требованиям технического
регламента;
- форма и схемы обязательного подтверждения соответствия
могут устанавливаться только техническим регламентом;
- декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют
равную юридическую силу независимо от схем обязательного
подтверждения соответствия и действуют на всей территории
Российской Федерации;
- недопустимость подмены обязательного подтверждения
соответствия добровольной сертификацией. Речь идёт о том, что
сертификат соответствия на продукцию, полученный при
добровольной сертификации, не является равноценным документу
(сертификату, декларации), удостоверяющему проведение
обязательного подтверждения соответствия.
Для повышения гибкости процедур подтверждения
соответствия (обеспечение возможности их выбора) в обоснованных
202
случаях в технических регламентах для одной и той же продукции
могут быть рекомендованы обе формы подтверждения соответствия с
указанием условий, ограничивающих при необходимости их
применение, например, в регламентах [37,38] указаны схемы, которые
предназначены только для заявителей-изготовителей или для
поставщиков и продавцов.
3.7.1 Декларирование соответствия
В ФЗ РФ «О техническом регулировании» приведёна
достаточно подробная информация, раскрывающая сущность данной
формы подтверждения соответствия, которая должна стать
превалирующей формой обязательного подтверждения соответствия.
Декларирование соответствия продукции является наиболее
простой и доступной для заявителей формой обязательного
подтверждения соответствия, а также наиболее прогрессивной в
мировой практике. Это объясняется тем, что данная форма не только
сокращает временные и материальные затраты заявителя
(предусмотрены трёхдневный срок на регистрацию декларации и
возможность сокращения стоимости необходимых работ), но и
повышает ответственность изготовителя (поставщика, продавца) за
безопасность реализуемой продукции. Данные обстоятельства
способствуют формированию устойчивой тенденции (в мировой и
отечественной практике) к переводу большей части видов продукции,
подлежащих сертификации, на декларирование соответствия.
Например, в РФ даже такую важную для здоровья людей продукцию,
как лекарственные препараты, с 1 января 2007 г. решено подвергать не
обязательной сертификации, а декларированию соответствия.
Сущностью и результатом этой деятельности является оформление и
подписание высшим руководством организации документа –
декларации о соответствии производимой (поставляемой,
продаваемой) продукции требованиям технических регламентов.
Декларация фактически является «клятвой» первого руководителя
предприятия о том, что его продукция соответствует техническим
регламентам, требования которых распространяются на данный вид
продукции.
Декларирование соответствия может осуществляться по одной
из следующих схем [1]:
203
а) принятие декларации о соответствии на основании собственных
доказательств соответствия продукции (процессов) обязательным
требованиям;
б) принятие декларации о соответствии на основании собственных
доказательств и доказательств, полученных с участием органа по
сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории
(далее – с участием третьей стороны).
Круг заявителей (кому предоставлено право на использование
данной формы подтверждения соответствия) устанавливается в
соответствующем техническом регламенте на продукцию. В
частности, ими могут быть зарегистрированные на территории РФ
юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального
предпринимателя, либо являющиеся изготовителем или продавцом,
либо выполняющие функции иностранного изготовителя
При декларировании соответствия на основании собственных
доказательств заявитель самостоятельно формирует
доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия
продукции требованиям технических регламентов. Состав
доказательственных материалов определяется соответствующим
техническим регламентом. В качестве доказательств используются
техническая документация на продукцию (процессы), результаты
собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие
документы, служащие мотивированным основанием для
подтверждения соответствия продукции требованиям технических
регламентов (результаты квалификационных, государственных,
типовых испытаний и других проверок).
При декларировании соответствия на основании собственных
доказательств и полученных с участием третьей стороны, заявитель
по своему выбору в дополнение к своим доказательствам, включает в
доказательственные материалы:
- протоколы исследований (испытаний) и измерений,
проведенных в аккредитованных испытательных лабораториях
(центрах);
- сертификат на систему менеджмента качества, в отношении
которой предусмотрено проведение инспекционного контроля
(надзора) со стороны органа по сертификации, выдавшего данный
сертификат.
204
Декларация о соответствии оформляется на русском языке в
соответствии с формой, установленной Федеральным органом
исполнительной власти по техническому регулированию.
В законе [1] перечисляются сведения, которые должна
содержать эта декларация: наименование и местонахождение
заявителя и изготовителя, информацию об объекте подтверждения
соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект,
наименование ТР, на соответствие требованиям которого
подтверждается продукция, применённый вид схемы декларирования,
срок действия декларации, а также заявление заявителя о безопасности
продукции и её соответствии требованиям указанного регламента с
приведением доказательств этого соответствия (результаты
исследований, испытаний, измерений и др.). Продолжительность
действия декларации устанавливается в соответствии со сроком,
указанным в техническом регламенте на данный объект
подтверждения соответствия.
Оформленная по установленной форме декларация о
соответствии подлежит регистрации в едином реестре деклараций о
соответствии. Декларация приобретает юридическую силу после её
занесения в реестр и заявитель получает право на применение знака
обращения на рынке.
3.7.2 Обязательная сертификация
Необходимость проведения обязательной сертификации (как и
декларирования соответствия) будет определяться (по мере внедрения
технических регламентов и окончательно с 2010г) только наличием ТР
и соответствующих требований в них на конкретные виды продукции
и процессы. При отсутствии ТР или при отсутствии в них требований
по сертификации конкретных объектов, последние не могут
подвергаться процедуре обязательной сертификации в
принудительном порядке.
Обязательная сертификация будет закладываться в
технических регламентах только в обоснованных случаях, что связано
с повышенными материальными и временными затратами заявителей
при использовании данной формы подтверждения соответствия.
Применение обязательной сертификации рекомендуется в
трех ситуациях:
205
- высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании
с необходимостью принятия специальных мер по защите рынка, т.е.
когда состояние определённого сектора российского рынка не
вызывает доверия к объективности декларирования соответствия
изготовителями или поставщиками данной опасной продукции.
Примером такой ситуации может служить введение обязательной
сертификации пиротехнических изделий;
- принадлежность конкретной продукции к сфере действия
международных соглашений, международных систем сертификации,
конвенций, к которым присоединилась РФ и в которых предусмотрена
сертификация подобной продукции. Например, необходимо
проведение сертификации видов продукции, включенных в сферы
аккредитации Системы сертификации механических транспортных
средств (ЕЭК ООН), Системы сертификации электрооборудования
(МЭК), в которых РФ является участником. Применение обязательной
сертификации продукции, подпадающей под действие
международного соглашения, позволяет сохранить возможность
взаимного признания результатов подтверждения соответствия без
повторной сертификации, предусмотренной этим соглашением;
- заявитель не имеет возможности принять декларацию о
соответствии, не нарушая норм и требований технического
регламента. Это относится, прежде всего, к импортируемой
продукции, когда у зарубежного изготовителя нет полномочного
представителя на территории РФ или когда первая сторона (чаще
всего - продавец) не может обеспечить собственными
доказательствами соответствие продукции в объёме, предусмотренном
в техническом регламенте: отсутствие результатов измерений,
испытательной базы, квалифицированного персонала и др.
Отличительные особенности обязательной сертификации:
- она осуществляется аккредитованным органом по сертификации
одной из обязательных систем сертификации на основании договора с
заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации
определенных видов продукции, устанавливаются в соответствующем
техническом регламенте;
- соответствие продукции требованиям технических регламентов
подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю
органом по сертификации (или руководящим органом системы).
Форма, содержание сертификата установлены Федеральным органом
исполнительной власти по техническому регулированию (Приказы
206
Министерства промышленности и энергетики РФ от 22.03.2006 г. №
53 и от 21.04.2009 г. № 288). Срок действия сертификата соответствия
определяется в соответствующем техническом регламенте;
- органы по сертификации (руководящие органы обязательных
систем сертификации) обязаны сообщать в органы Госнадзора об
объектах, прошедших процедуру обязательной сертификации с
отрицательным результатом (фискальные функции);
- органы по сертификации имеют право привлекать к проведению
работ только испытательные лаборатории, аккредитованные в
порядке, установленном Правительством РФ;
- Федеральный орган исполнительной власти по ведению единого
реестра выданных сертификатов соответствия (назначаемый
Правительством РФ), осуществляет свою деятельность на основе
сведений, предоставляемых аккредитованными органами по
сертификации или руководящими органами их систем сертификации;
- продукция, соответствие которой требованиям технических
регламентов подтверждено при проведении обязательной
сертификации, маркируется (также как и при декларировании
соответствия) знаком обращения на рынке.
3.7.3 Схемы форм обязательного подтверждения
соответствия продукции
Две формы обязательного подтверждения соответствия
(принятие декларации о соответствии и обязательная сертификация)
могут осуществляться по различным схемам. Схема подтверждения
соответствия – перечень действий участников по подтверждению
соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве
доказательств соответствия продукции или иных объектов
установленным требованииям [1]. Постановлением от 23 июня 2003 г. № 201-ст Госстандарт РФ
(предшественник ФАТРиМ) утвердил документ
Р 50.1.046-2003 «Рекомендации по выбору форм и схем обязательного
подтверждения соответствия продукции при разработке технических
регламентов». Документ предназначен для разработчиков технических
регламентов, в которых согласно ФЗ РФ «О техническом
регулировании» должны содержатся правила и формы оценки
соответствия, в том числе схемы подтверждения соответствия. В
указанном документе рекомендуется использовать семь схем
207
декларирования соответствия и семь схем для проведения
Подтв
ерждение
Добровольное
подтверждение
Добровольная
сертификация
На
1дд 2д 3д 4д 5д 6д 7д
Обязательное
подтверждение
Обязательная
сертификация
Декларирование
При участии
обязательной сертификации (рисунок 15).
соответствия
Формы подтверждения соответствия
соответствия
Схемы подтверждения соответствия
собственных
2
3
4
5
1
6
7
доказательства
третьей
стороны
Рисунок 15 - Формы и схемы подтверждения соответствия
В зависимости от специфики объектов технического
регулирования, степени риска причинения вреда и других факторов
разработчики технических регламентов могут конкретизировать
содержание рекомендуемых схем обязательного подтверждения
соответствия. Однако внесённые в схемы уточнения не должны
208
противоречить основным положениям ФЗ РФ «О техническом
регулировании», излишне ужесточать схемы, препятствовать
развитию предпринимательства, приводить к недоступности затрат
для заявителей.
- по схеме 2д – КТД и положительные результаты испытаний
типового образца продукции (протоколы испытаний) в
аккредитованной испытательной лаборатории. Заявителем может быть
только изготовитель продукции, у которого появляются
дополнительные затраты на проведение договорных работ с
испытательной лабораторией (центром) по проведению испытаний и
оформлению их результатов;
- по схеме 3д – документация, указанная в предыдущем перечислении
(по схеме 2д), и сертификат соответствия на СМК изготовителя.
Последний документ должен подтверждать:
а) СМК, внедрённая у заявителя (изготовителя), результативно
функционирует на одной из стадий жизненного цикла продукции – на
стадии производства продукции;
б) аккредитованный орган по сертификации, выдавший этот
сертификат, обязуется проводить инспекционный контроль СМК в
части проверки её функционирования на стадии производства
продукции (в течение срока действия сертификата). Понятно, что
расходы изготовителя на принятие декларации по данной схеме
возрастают за счёт выделения финансовых ресурсов на деятельность
по разработке, внедрению и сертификации
СМК и подтверждению действия сертификата (при проведении
инспекционного контроля);
- по схеме 4д – вся перечисленная документация по схеме 3д, с
одним изменением: представляемый сертификат соответствия на СМК
должен свидетельствовать о её результативном функционировании на
другой стадии жизненного цикла продукции – на стадии контроля и
испытаний продукции.
209
Обозна
чение
схемы
1д
2д
3д
4д
5д
Таблица 5 - Схемы декларирования соответствия
Документация,
подтверждающая
соответствие
продукции
обязательным
требованиям
Декларация о
соответствии (ДОС)
и комплект
технической
документации на
основе собственных
доказательств (КТД)
ДОС, КТД и
протокол испытаний
типового образца
аккредитованной
испытательной
лабораторией
То же
“
ДОС, КТД и
протокол испытаний
каждой партии
продукции
аккредитованной
испытательной
лабораторией
Сертифика
ция
системы
менеджмен
та
качества
(СМК)
-
-
Сертифика
ция СМК
на стадии
производст
ва
Сертифика
ция на
стадии
контроля и
испытаний
продукции
-
Инспекцио
нный
контроль
СМК
-
-
Контроль
на стадии
производст
ва
Контроль
на стадии
контроля и
испытаний
-
Заявитель
Изготовитель
То же
“
“
Изготовитель
и продавец
Результат
оценки
обращения на рынке
Принятие декларации о соответствии и маркирование продукции знаком
210
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]