Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Метрология, стандартизация, подтверждение соответствия. Учебное пособие
.pdf
замены используемого в настоящее время манометрического метода
определения стойкости (по ОСТ В 84-2085-92) на вновь
разработанный, более объективный и экспрессный метод, основанный
на ином принципе с применением других единиц измерений.
Применение нового, современного метода, который также
подтверждает сохранность порохов в течение 50 лет, будет
невозможно до внесения соответствующих изменений в ТР. Избежать
процедуры внесения изменений (или отсрочки внедрения более
прогрессивного метода) было бы возможно при первоначальном
внесении в ТР сформулированного в виде обобщённого
(существенного) требования: химическая стойкость пироксилиновых
порохов должна обеспечивать их сохранность в течение 50 лет.
3.5 Сущность сертификационной деятельности
Из информации, приведённой выше, следует, что подтверждение
соответствия объектов возможно проводить с использованием
добровольной и обязательной форм сертификации. Ниже приведены
как общие сведения по сертификационной деятельности, так и более
подробная информация по каждой из используемых на практике форм
её осуществления.
Основной термин данного раздела – сертификация, образовано
на основе латинских слов certium facere (сделано верно), прочно вошло
в употребление на территории РФ в 90-х годах ХХ века.
3.5.1 Становление и направления развития
сертификации
Сертификация как отдельное направление деятельности
возникло на базе страховой деятельности. Практика работ страховых
компаний привела к пониманию необходимости более четкого
обоснования заявляемых стоимостей страхуемых объектов и
последующих выплат, а также исключения возможности заключения
договоров с недобросовестными клиентами. Для решения этих задач
страховые компании стали создавать отдельные службы (например, в
Регистре Ллойда), которые занимались оценкой объектов страхования
на их соответствие заявляемым страховочным суммам. В связи с тем,
что эта деятельность весьма специфична и может квалифицированно
осуществляться только специально подготовленными экспертами в
181
области, не имеющей отношения к страхованию, то постепенно она
выделилась в самостоятельную отрасль. Отметим, что результатами
этой деятельности (оценкой и подтверждением соответствия) стали
пользоваться не только страховые компании, но и другие
заинтересованные стороны (потребители, общество, партнёры).
Сертификация продукции на первоначальных этапах своего
развития вводилась в масштабах отдельных промышленно развитых
стран, где создавались специальные структуры, образования, которые
получили название – системы сертификации.
Система сертификации [1] – совокупность правил
выполнения работ по сертификации, её участников и правил
функционирования системы сертификации в целом. В свою очередь,
совокупность индивидуальных систем сертификации (СС),
действующих на территории отдельной страны, составляет основу её
национальной системы сертификации.
Первые национальные системы возникли в 20 - 30-е годы ХХ
века в Германии, Великобритании, Франции. Формирование
национальной системы сертификации в России началось намного
позже и первым значимым действием в этом направлении было
официальное введение в1992 г первой отечественной системы,
созданной Госстандартом РФ и известной под названием «Система
сертификации ГОСТ Р». В настоящее время это самая
представительная и мощная СС, включающая в себя более 1100
органов по сертификации, более 2500 испытательных лабораторий. К
представляющим интерес для предприятий оборонного комплекса
можно отнести и другие отечественные системы: «Система
сертификации безопасности взрывоопасных производств оборонных
отраслей РФ» (создана в 1994г), «Система добровольной
сертификации продукции и систем качества предприятий оборонных
отраслей промышленности» («Оборонсертифика»,1995г), «Система
сертификации экологической безопасности предприятий оборонных
отраслей промышленности» (1997г), СС «Военный регистр» (2000г).
Эти и другие системы (всего в РФ зарегистрировано более 400 систем)
составляют основу отечественной национальной системы
сертификации.
Несмотря на то, что национальные системы во многих странах
основываются на достаточно близких принципиальных положениях,
между ними существуют определённые различия в правилах,
процедурах проведения сертификации. Например, предъявляются
182
различные требования к продукции, установлен свой порядок
представления продукции, используются несколько отличающиеся
схемы сертификации и др. Именно из-за этих отличий возникают
сложности, неувязки при экспортно-импортных поставках. Например,
существующие требования в большинстве развитых стран об
обязательном наличии их национальных сертификатов на ввозимые к
ним товары приводят к необходимости проведения сертификации в
этих странах, что влечёт за собой значительные временные и
материальные затраты (до 25% от стоимости продукции). Эти затраты,
как правило, связаны с транспортировкой образцов продукции к месту
осуществления сертификационных испытаний, их проведением и
оформлением результатов, обеспечением выездных инспекционных
контролей производств, СМК и др. Другой отрицательной чертой
национальных систем является то, что в их нормативных документах
часто присутствуют требования, ограничения на определённые виды
продукции, которые по существу направлены на недопущение на
внутренний рынок зарубежных товаров-аналогов. Мотивы здесь
понятны - оградить отечественных изготовителей от конкуренции со
стороны поставщиков из других стран. Такая практика была типичной
вплоть до середины 60-х годов.
В дополнении к этим барьерам в торговле с начала 60-х годов
стали создаваться региональные СС закрытого типа, т.е. закрытые для
участия стран, находящихся вне определённого географического или
экономического региона. Имеются в виду, главным образом,
региональные системы, созданные в рамках Европейского
экономического сообщества. Но даже эти отрицательные стороны
сертификационной деятельности в тот промежуток времени ни в коей
мере не принижали её основные достоинства: были чётко определены
правила и процедуры сертификации. Это позволило, во-первых,
интенсифицировать международную торговлю (хотя бы в отдельных
регионах), во-вторых, обеспечить защиту потребителей от
недоброкачественной продукции. Однако такое положение не
устраивало США, Канаду, Японию и другие страны, чьи интересы
ущемлялись в международной торговле.
В конце 60-х годов в рамках различных международных
организаций стали создаваться новые структурные подразделения,
которые занялись поисками форм и выработкой решений по
включению всего мирового сообщества в сертификационную
деятельность. Наиболее активно в этом направлении работали
183
Международная организация по стандартизации (ИСО),
Международная электротехническая комиссия (МЭК), Европейская
экономическая комиссия Организации объединённых наций (ЕЭК
ООН).
Из возможных путей устранения барьеров в торговле,
связанных с различиями в национальных и региональных правилах
сертификации, наиболее перспективными оказались два: выработка
единых правил, принципов проведения сертификации, которые будут
использоваться всеми странами, и создание международных СС
продукции (услуг).
Технический комитет по обеспечению качества ИСО
разработал практически полный комплект рекомендаций по
организационным принципам сертификации. Именно эти
основополагающие документы («Руководства ИСО») и позднее
изданные материалы двух международных организаций («Руководства
ИСО\МЭК») были использованы при создании наших отечественных
СС. Возникновение СС, основанных на единых принципах, позволяет
надеяться на всемирное сближение, гармонизацию всех национальных
СС. Это, в свою очередь является тем необходимым фундаментом, на
котором могут безболезненно и быстро подписываться двух-, и
многосторонние соглашения о взаимном признании результатов
сертификации, испытаний, аккредитации.
Определённые затруднения возникают при создании
международных СС. Возникновение любой международной СС
определяется возможностью разработки и принятия всеми
участвующими в ней странами единых стандартов на объекты
сертификации. А это, как показала практика, не всегда удаётся.
Причинами здесь являются те неизбежные различия в подходах к
национальной стандартизации в отдельных странах. Применительно к
странам Западной Европы можно говорить о том, что достигнута
значительная степень гармонизации их национальных стандартов (в
РФ их число достигло порядка 35%, в Великобритании, Германии 70%). Странам же Северной и Южной Америки, Австралии, Японии и
другим неевропейским странам предстоит пройти достаточно долгий
путь по согласованию их стандартов с европейскими и
международными аналогами.
Кроме того, осторожный подход со стороны отдельных стран к
вступлению в международные СС связан с тем обстоятельством, что
отечественные производители становятся полностью незащищенными
184
перед более сильными конкурентами. К тому же создание
международных СС является очень длительным и сложным
процессом, требующим существенных временных и материальных
затрат (разработка, согласование организационной документации,
также как и международных стандартов, длятся годами и требует
финансовых вложений).
Несмотря на существенные трудности, международное
сотрудничество в области сертификации расширяется, оно
необходимо и перспективно для устранения барьеров в торговле и
обеспечения свободного перемещения товаров (причём самых
безопасных) в мире. РФ всё активнее включается в эту деятельность,
принимает участие в работе различных международных организаций
(полноправные члены ИСО, МЭК, ЕЭК ООН), явилась инициатором
создания региональной организации МГС (Межгосударственного
совета по стандартизации, метрологии и сертификации), которая также
известна под наименованием «Евразийский совет по стандартизации,
метрологии и сертификации - ЕАСС». В него вошли страны СНГ
(одиннадцать государств бывшего СССР). РФ является участником
следующих международных СС:
- бытовых электротехнических приборов и устройств (МЭК);
- электронных компонентов (МЭК);
- легковых, грузовых автомобилей, автобусов и других транспортных
средств (ЕЭК ООН);
- ручного огнестрельного оружия и патронов;
- метрологического оборудования и приборов.
3.5.2 Системы сертификации и их участники
Вся практическая работа по проведению и добровольной, и
обязательной сертификации объектов (и в РФ, и за рубежом)
сосредоточена в специально созданных системах сертификации.
Определение понятия «система сертификации» (СС) приведено выше,
а её типовая структура, характерная для российских систем, на
рисунке 14.
185
Нормативная
база системы сертификации
Федеральный орган
Апелляционная
Научно
- методический
Руководящий
Системы
Заявители
Испытательн
Органы по
Сертификац
Учебный
исполнительной власти по
техническому регулированию
комиссия
центр
орган (органы)
системы
сертификации
однородной
продукции
Реестр системы
ые
лаборатории
сертификац
ии
ионные
центры
Аудиторы
центр
Рисунок 14 - Типовая структура системы сертификации
На приведённой схеме выделены (утолщёнными линиями
контуров) основные участники любой СС: Федеральный орган
исполнительной власти по техническому регулированию,
руководящий орган (или органы) конкретной системы сертификации,
186
органы по сертификации, испытательные лаборатории,
сертификационные центры и заявители.
Практическая деятельность систем основывается на
специально сформированной в каждой СС нормативной базе.
Особенностями нормативной базы любой СС являются:
- основу составляют нормативные документы,
регламентирующие деятельность по подтверждению соответствия в
РФ и касающиеся области аккредитации конкретной системы
(объектов сертификации);
- обязательной составной частью является оригинальный
комплект документации, содержащий совокупность правил
выполнения работ по сертификации (определяющих процедуры
сертификации в данной СС) и правил функционирования системы
сертификации в целом (устанавливающих взаимоотношения
участников СС);
- составной частью может быть комплект технической
документации (проектная, конструкторская, технологическая
документация) на объекты сертификации, входящие в область
аккредитации данной СС.
Ниже приведены некоторые сведения о функциях основных и
вспомогательных участников СС.
Федеральный орган исполнительной власти по
техническому регулированию. В соответствии с постановлением
Правительства РФ таким органом является Министерство
промышленности и торговли РФ (Минпромторг РФ). На него
возложены следующие функции:
-формирует и реализует государственную политику в области
подтверждения соответствия и, в частности, в области сертификации;
-устанавливает общие правила и рекомендации по проведению
процедур подтверждения соответствия (в том числе и по
сертификации),
-проводит государственную регистрацию обязательных,
добровольных СС и их знаков соответствия;
-публикует официальную информацию о действующих в РФ
системах сертификации и знаках соответствия;
-представляет РФ в международных организациях по вопросам
подтверждения соответствия;
-осуществляет контроль и надзор за СС, оценивая их
дееспособность и правомочность действий, а также оказывая научно-
187
методическую и практическую помощь в проводимых работах. В этом
заключается основное участие Минпромторга РФ в системах
сертификации, зарегистрированных на территории России.
Руководящий орган (органы) СС. Непосредственное
руководство СС осуществляется одним или двумя органами. В
качестве одного руководящего органа может выступать Федеральный
орган исполнительной власти, его подразделение, любое физическое
или юридическое лицо. В этом случае единый орган выступает и в
качестве учредителя системы, и в качестве организатора практической
деятельности её участников. При необходимости учредитель системы
может сформировать ещё одну руководящую структуру (физическое
или юридическое лицо), придав ей статус центрального органа
системы и возложив на него ответственность за деятельность СС. На
такие руководящие органы, как правило, возлагаются следующие
функции:
-организация СС и руководство ими;
-установление правил и процедур проведения сертификации в этих
СС;
-подбор и координация деятельности участников (органов по
сертификации, испытательных лабораторий, центров и др.), входящих
в СС;
-осуществление взаимосвязи систем с Федеральным органом
исполнительной власти по техническому регулированию;
-рассмотрение апелляций по поводу действий участников СС;
-ведение реестра СС;
-участие в организации и проведении инспекционных контролей за
сертифицированными продукцией, производствами, системами
менеджмента качества.
Реестр СС - книга (электронный журнал), содержащий
сведения об объектах сертификации, участниках работ и документах
СС в области подтверждения соответствия. Документы,
подтверждающие соответствие объектов (сертификаты), приобретают
юридическую силу лишь после присвоения им регистрационного
номера.
Для выполнения своих функций руководящий орган
(центральный орган) СС может создавать внутри своих СС
подсистемы (системы сертификации однородной продукции), научнометодические центры (их основная задача - разработка научно-
188
методических основ СС), апелляционные комиссии, учебные центры
для подготовки аудиторов (экспертов) СС.
Апелляционная комиссия - структура, создаваемая
руководящим органом СС, для разрешения спорных вопросов,
претензий к участникам сертификации.
Аудитор (эксперт) СС – лицо, обладающее компетентностью
для проведения аудита (проверки). В некоторых системах
сертификации специально подготовленных квалифицированных
специалистов, занимающихся непосредственно оценкой соответствия
продукции (производств, СМК), называют аудиторами, в других
системах – экспертами. Требования к таким специалистам отражены в
стандарте[16].
Системы сертификации однородной продукции (ССОП)
могут создаваться внутри базовой системы сертификации при её
аккредитации на право сертификации большого и разнообразного
ассортимента объектов сертификации (продукции, услуг, СМК). Эти
системы создаются при необходимости конкретизации общих правил
и процедур, действующих в базовой системе, применительно к
однородной продукции. Под однородной продукцией понимаются или
определённая группа продукции (например, велосипеды, швейные
машинки), или совокупность видов продукции (например, различные
по назначению бытовые электротехнические приборы), обладающие
определённой общностью признаков (при оценке их
электробезопасности). ССОП по структуре и по участникам
аналогичны их базовым СС, т.е. в каждой ССОП имеется свои
центральный орган (руководящий орган), органы по сертификации,
испытательные лаборатории и др., включая своих клиентов
(заявителей). В большинстве отечественных систем сертификации
таких ССОП вообще нет, а вот в «Системе сертификации ГОСТ Р» их
создано около 40 подсистем, отличающихся областями аккредитации:
по пищевой продукции, алкогольным напиткам, промышленным
товарам, автотранспортным средствам и т.д.
Органы по сертификации - юридическое лицо или
индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном
порядке для выполнения работ по сертификации [1]. В зависимости от
объёмов работ в системе могут быть аккредитованы как один, так и
множество органов по сертификации, например, в «Системе
сертификации ГОСТ Р» их более тысячи.
189
Орган по сертификации в системах выполняет следующие
функции:
-осуществляет процедуру подтверждения соответствия;
-выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие
сертификацию;
-предоставляет заявителям право на применение знака соответствия;
-приостанавливает или прекращает действие выданных им
сертификатов соответствия;
-привлекает на договорной основе для проведения исследований
(испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры);
-осуществляет инспекционный контроль за сертифицированными
объектами, если такой контроль предусмотрен соответствующей
схемой сертификации;
-ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
-обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке
проведения сертификации.
Перечисленные выше виды работ свидетельствуют о том, что
органы по сертификации по существу являются той третьей
независимой стороной, которая на практике осуществляет процесс
сертификации продукции (услуг, производств, СМК).
Испытательные лаборатории представляют собой
аккредитованные в установленном порядке лаборатории (организации
или их подразделения), предназначенные для проведения
сертификационных испытаний продукции. Они могут быть
специализированными как по видам испытаний (например,
лаборатории физико-механических, теплофизических испытаний), так
и по видам продукции: например, по табачным изделиям,
пиротехнике.
Аккредитованные испытательные лаборатории проводят
исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей
области аккредитации на условиях договоров с органами по
сертификации, а также оформляют результаты исследований
(испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на
основании которых орган по сертификации принимает решение о
выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия.
Для проведения работ в области обязательного подтверждения
соответствия (при обязательной сертификации) в качестве
испытательных лабораторий и органов по сертификации могут
выступать любые физические или юридические лица, добровольно
190
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]