Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Метрология, стандартизация, подтверждение соответствия. Учебное пособие
.pdf
прошедшее аккредитацию, которая осуществляется национальным
органом РФ по аккредитации в установленном Правительством РФ
порядке. Основные положения по аккредитационной деятельности
содержатся в постановлении Правительства РФ от 24.02.2009 г. № 163
«Об аккредитации органов по сертификации и испытательных
лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению
соответствия».
Для проведения работ в области добровольного
подтверждения соответствия (при добровольной сертификации) в
качестве испытательных лабораторий и органов по сертификации
также могут выступать любые физические или юридические лица,
добровольно прошедшее аккредитацию, но по правилам,
установленным в конкретных добровольных системах сертификации.
Под термином «аккредитация» понимается официальное
признание органом по аккредитации компетентности физического или
юридического лица выполнять работы в определенной области оценки
соответствия [1].
Аккредитация органов по сертификации и испытательных
лабораторий осуществляется в целях:
- подтверждения компетентности и независимости органов по
сертификации и испытательных лабораторий, выполняющих работы
по подтверждению соответствия;
- обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к
деятельности органов по сертификации и аккредитованных
испытательных лабораторий;
- создания условий для признания результатов деятельности органов
по сертификации и испытательных лабораторий. У аккредитованных
органов по сертификации и испытательных лабораторий нет какойлибо территориальной привязки, они могут и должны конкурировать
между собой.
Отметим, что когда аккредитуется организация, имеющая
орган по сертификации и испытательную лабораторию, то такой
участник системы получает статус сертификационного центра, на
который возлагаются их функции.
Заявители (изготовители, продавцы, поставщики,
исполнители услуг) - это любое физическое или юридическое лицо,
которое или желает, или обязано осуществить подтверждение
соответствия какого-то объекта (продукции, процесса, СМК и др.).
Функции и действия заявителя:
191
- проводит оплату услуг по проведению сертификации и
инспекционного контроля (если последний предусмотрен
соответствующей схемой сертификации);
-направляет заявку на проведение сертификации в соответствующую
СС (орган, центр по сертификации), представляет продукцию,
нормативную и техническую документацию на продукцию и её
производство, необходимую для проведения сертификации;
-обеспечивает соответствие реализуемой продукции требованиям
нормативной и технической документации, на соответствие которой
она была сертифицирована;
-применяет сертификат и знак соответствия, руководствуясь
законодательными актами РФ (знак обращения на рынке и знак
соответствия национальному стандарту), а также правилами системы
сертификации (знак соответствия системы);
-извещает орган (центр) по сертификации об изменениях, внесённых в
документацию и в технологический процесс, если они влияют на
характеристики, проверяемые при сертификации.
Заявитель вправе:
- выбирать форму и схему подтверждения соответствия из вариантов,
предусмотренных соответствующим техническим регламентом (при
обязательной сертификации) или правилами системы сертификации
(при добровольной сертификации);
- обращаться для осуществления сертификации в любой орган по
сертификации, область аккредитации которого распространяется на
продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;
- обращаться в руководящие органы СС, в орган по аккредитации с
жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и
аккредитованных испытательных лабораторий (центров).
Заявитель обязан:
- обеспечивать соответствие сертифицированной продукции,
подлежащей обязательной сертификации, требованиям технических
регламентов, а также соответствие продукции, прошедшей процедуру
добровольной сертификации, требованиям (рекомендациям)
стандартов или правилам системы, осуществившей сертификацию;
- выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному
подтверждению соответствия, только после осуществления такого
подтверждения соответствия;
- указывать в сопроводительной технической документации и при
маркировке продукции сведения о сертификате (декларации)
192
соответствия, если продукция подлежит обязательному
подтверждению соответствия. В иной ситуации решение об
использовании подобных сведений принимает заявитель
самостоятельно;
- предъявлять в органы государственного надзора, а также
заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о
подтверждении соответствия продукции требованиям технических
регламентов: декларацию о соответствии, сертификат соответствия
или их копии;
-приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок
действия сертификата соответствия или декларации о соответствии
истек, либо действие их приостановлено, либо прекращено. Данное
требование применимо только к заявителям, продукция которых
подлежит обязательному подтверждению соответствия;
- извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в
техническую документацию или технологические процессы
производства сертифицированной продукции, если они влияют на её
показатели, определяемые при сертификационных испытаниях;
- приостанавливать производство продукции, когда при проведении
процедуры подтверждения соответствия устанавливается её
несоответствие требованиям технических регламентов, а также при
наличии соответствующих решений органов государственного надзора
за соблюдением требований технических регламентов. Данное
требование применимо лишь к заявителям, продукция которых
подлежит обязательному подтверждению соответствия.
3.5.3 Типовой порядок проведения сертификации
в системах сертификации
Процедура проведения сертификации продукции, как правило,
состоит из нескольких последовательно выполняемых стадий:
- подача заявки на сертификацию;
- принятие решения по заявке;
- отбор, идентификация образцов и их испытания;
- проверка производства или сертификация СМК (в
соответствии с установленной схемой сертификации продукции);
- анализ полученных результатов по предыдущим стадиям и
принятие положительного (отрицательного) решения о выдаче
сертификата соответствия;
193
- выдача сертификата соответствия;
-осуществление инспекционного контроля сертифицированных объектов;
- осуществление корректирующих мероприятий при
выявлении несоответствий объектов сертификации установленным
(обязательным) требованиям и при неправильном применении знаков
соответствия (знака обращения на рынке).
Ниже приведены краткие комментарии по указанным стадиям.
При принятии решения о проведении сертификации
продукции, подлежащей или не подлежащей обязательной
сертификации, заявитель направляет заявку в руководящий орган
системы сертификации или в её орган по сертификации
(аккредитованный в соответствующей области). Как правило, каждая
система сертификации имеет свою форму заявления, в которой
предусмотрено представление сведений о заявителе, продукции, её
изготовителе, а также определённого комплекта документов,
подтверждающих готовность объекта к сертификации.
Информация о действующих системах сертификации
(добровольных и обязательных СС) приводится в ежегодно
публикуемых Федеральным органом по техническому регулированию
перечнях систем, зарегистрированных на территории РФ.
Выбор заявителем (для сертификации любых объектов)
конкретной системы сертификации основывается на учёте:
- основной причины проведения сертификации (обязательность,
добровольность), которая соответственно определяет обращение или в
обязательные (их зарегистрировано приблизительно 20 систем), или в
добровольные (зарегистрировано порядка 400 единиц) системы
сертификации;
- области аккредитации СС (органа по сертификации). Например, для
сертификации пищевой, химической, электротехнической продукции
следует обращаться в Систему сертификации ГОСТ Р, сертификацией
вооружения и военной техники занимаются системы
«Оборонсертифика» и «Военный регистр»;
- имиджа систем сертификации (органов по сертификации).
Например, сертификат соответствия, полученный на СМК в системе
сертификации «ГОСТ Р», более значим, чем таковой же, но выданный
в любой другой отечественной системе при их равной юридической
силе;
194
- сферы признания сертификатов соответствия, выдаваемых системами (только конкретным потребителем продукции, на всей территории РФ, на предполагаемых внешних рынках). Например, сертификат,
выданный на продукцию в Системе сертификации ГОСТ Р, признается
на всей территории РФ, но бесполезен в европейских странах. При намерении реализовать данную продукцию на внешнем рынке необходимо получение сертификата или в соответствующей международной
системе сертификации, или в национальной системе страны-потребителя;
- стоимости оказываемых услуг по сертификации. Стоимость проведения процедуры сертификации одного и того же объекта в различных
системах (и в национальных, и в международных системах) может существенно отличаться, известны и случаи, когда органы по сертификации одной системы сертификации (например, «ГОСТ Р»), но находящиеся в различных городах (в Москве и Казани) также индивидуально оценивают свои услуги.
Орган по сертификации (по поручению руководящего органа
СС или на основании адресного заявления) сообщает заявителю
(обычно не позднее одного месяца) своё решение, содержащее:
- согласие провести сертификацию его продукции или несогласие, в
связи с несовпадением области аккредитации, занятостью сотрудников, недоверием к возможностям заявителя и др.;
- сведения о приемлемых схемах (или правилах системы) сертификации, сроках и стоимости оказываемых услуг по сертификации, проведению инспекционных контролей и порядок их оплаты;
- список испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации СМК, которые или являются участниками данной системы
сертификации, или результаты деятельности которых признаются в
этой системе. Данные сведения сообщаются при применении определённых схем сертификации, реализация которых требует участия других участников системы (см. 3.7.3). Выбор их (из указанных в списках)
предоставляется заявителю;
- перечень необходимых нормативных и технических документов
(или их предварительное представление на экспертизу) на продукцию
(процессы), которые необходимы для обеспечения процедуры сертификации.
Отбор образцов продукции для испытаний (типовых образцов,
выборки из партий, отдельных партий, изделий) организует орган по
сертификации или по его поручению проводит испытательная лабора-
195
тория. Одновременно с отбором проводится идентификация этих образцов на предмет того, что они идентичны продукции, поступающей
в обращение (по конструкции, составу, технологии, используемому
оборудованию).
Испытания образцов продукции проводятся в испытательных
лабораториях (центрах), аккредитованных на право проведения
сертификационных испытаний, которые предусмотрены в
нормативных (технических регламентах, стандартах) и технических
документах на продукцию. Протоколы испытаний представляются в
орган по сертификации (при обязательной сертификации) и заявителю
(при добровольной сертификации).
В некоторых рекомендуемых схемах сертификации (см. пункт
3.7.3) предусмотрено проведение или анализа состояния производства,
или сертификации СМК.
Анализ состояния производства – оценка состояния
производства с целью уверенности в его возможностях производить
продукцию со стабильными характеристиками. Как правило, анализ
состояния производства осуществляется органом по сертификации
продукции в виде проверки уровня организации и эффективного
функционирования стадии производства и стадии контроля и
испытаний (двух стадий жизненного цикла продукции). Результаты
анализа оформляются отдельным протоколом.
Сертификация системы менеджмента качества – процедура
подтверждения соответствия СМК производства установленным
требованиям. В качестве нормативной документации, содержащих
такие требования, в различных системах сертификации могут быть
рекомендованы соответствующие национальные стандарты,
например, для народнохозяйственной продукции – ГОСТ Р ИСО 90012008 [5], для оборонной продукции – ГОСТ РВ 15.002-2003 [15].
Процедуру сертификации СМК можно рассматривать как
отдельный, самостоятельный процесс, который проводится также по
заявке изготовителя, но другим аккредитованным органом по
сертификации, специализирующимся на сертификации СМК.
Необходимым результатом данной процедуры является получение
сертификата соответствия на внедрённую в организации СМК. В
случае, когда у заявителя имеется ранее полученный сертификат
соответствия на СМК, данная стадия становится излишней (не
проводится) при условии признания данного сертификата органом по
сертификации продукции.
196
Орган по сертификации продукции (а точнее, назначенный
этим органом эксперт СС) на основе анализа представленных
заявителем нормативных и технических документов на продукцию,
протоколов испытаний продукции и другой необходимой
документации (протокол оценки состояния производства,
сертификаты соответствия на СМК, по безопасности производства,
пожарной безопасности и др.) осуществляет оценку соответствия
продукции установленным (обязательным) требованиям. Результаты
этой оценки отражаются в соответствующем заключении эксперта. На
основании последнего орган по сертификации принимает решение о
возможности выдачи заявителю сертификата.
При положительном решении о выдаче сертификата орган по
сертификации оформляет, регистрирует и направляет сертификат
соответствия заявителю. Иногда положительному решению
предшествует деятельность заявителя по устранению выявленных при
сертификации несоответствий. В этом случае орган по сертификации
осуществляет проверку результатов этой деятельности, оформленных
заявителем в виде отдельного документа (акта, протокола, планов
корректирующих или предупреждающих действий). Оценка полноты
устранения несоответствий служит основанием для окончательного
решения о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия.
Заявитель вправе обжаловать решение органа по сертификации
об отказе в выдаче сертификата соответствия, направив апелляцию в
руководящий орган СС или в соответствующий орган по
аккредитации.
Инспекционные контроли сертифицированной продукции,
СМК или состояния производства периодически проводятся (если они
предусмотрены в используемых схемах сертификации)
соответствующими органами по сертификации продукции и СМК в
течение всего срока действия сертификата. Контроль осуществляется в
форме плановых или внеплановых проверок, но не реже одного раза в
год. Процедура проведения инспекционного контроля включает те же
действия, которые осуществляются при сертификации, и направлены
на подтверждение того, что реализуемая на рынке продукция
продолжает соответствовать установленным требованиям,
характеристикам, подтверждённым ранее при сертификации.
Внеплановые проверки проводятся в случаях поступления
информации о претензиях к качеству сертифицированной продукции
197
от потребителей, торговых организаций, органов государственного
надзора.
Результаты инспекционного контроля оформляются в виде
отчёта, на основании которого орган по сертификации продукции
может принять решение о подтверждении действия сертификата, о
приостановке или отмене действия сертификата. В двух последних
ситуациях заявитель теряет право на использование сертификатов и
соответствующих знаков соответствия (знака обращения на рынке,
знака соответствия национальному стандарту) и обязан прекратить
реализацию продукции, если она подлежит обязательной
сертификации. Эти ограничения действуют или до момента получения
решения органа по сертификации о возобновлении действия
сертификата (в случае приостановки действия сертификата и
устранения несоответствий, выявленных при инспекционном
контроле), или до получения нового сертификата по вновь
проведённой процедуре сертификации. Последнее условие действует
при решении органа по сертификации об отмене действия
сертификата, а также при не устранении (или при несвоевременном
устранении) заявителем причин приостановки действия сертификата.
Необходимость проведения заявителем корректирующих
мероприятий возникает при выявлении органом по сертификации
(аудиторами СС) несоответствий требованиям установленной
процедуры сертификации, которые по обоюдному согласию
участников (заявителя и аудиторов СС) возможно устранить (и
причины их появления) в установленные сроки. Как правило, эти
сроки, определяемые органом по сертификации, не превышают одного
месяца. Значимость выявленных несоответствий может служить
основанием для приостановки действия сертификата на указанный
срок.
Результаты выполнения согласованного с аудиторами СС
плана корректирующих действий оформляются заявителем
отдельным документом (отчётом, актом), подлежащим проверке со
стороны органа по сертификации. Оценка последнего служит
основанием для решения о продолжении действия сертификата
соответствия или его аннулировании.
Сущность и порядок процедур сертификации СМК, процессов, производств в СС (добровольных и обязательных) практически
аналогичны рассмотренной выше процедуре сертификации продукции
с внесением определённых коррекций в исполнение указанных стадий.
198
Отличительной особенностью по стадии принятия решения
по заявке является то, что в сообщении органа по сертификации
производств (процессов или СМК) отсутствует информация о других
участниках СС, так как для выполнения данной процедуры не нужно
привлечение ни испытательных лабораторий, ни других органов по
сертификации.
В связи с особенностями объектов сертификации (процессы,
производства, СМК, а не виды продукции) проверке (экспертизе)
подлежит не продукция, а определённые комплекты документации,
позволяющие оценить готовность объекта к сертификационному
аудиту (проверке). Например, при сертификации СМК специально
выделенный аудитор СС проводит предварительную экспертизу
представленной в орган по сертификации основной документации
СМК : Руководства по качеству и обязательных документированных
процедур, - на соответствие требованиям стандартов ИСО серии 9000.
На основе документального заключения аудитора,
руководство органа по сертификации принимает решение о
продолжении работ с заявителем или об их прекращении (при
существенной неподготовленности объекта к сертификации).
При положительном решении орган по сертификации
формирует сертификационную комиссию (группу аудиторов),
назначает главного аудитора, который составляет программу аудита и
согласовывает с заявителем сроки его проведения.
Осуществление аудита - основная стадия сертификации
процессов, производств, СМК.
Аудит – процедура комиссионной проверки (группой
аудиторов) объекта сертификации (по его местонахождению) для
получения объективной информации о его соответствии
установленным требованиям и результативном функционировании.
Требования (критерии аудита), используемые при аудите,
установлены или в правилах соответствующих систем сертификации
(например, аудит производств в Системе сертификации безопасности
взрывоопасных производств оборонных отраслей РФ осуществляется
согласно правил этой системы [54]), или в технических регламентах
на процессы (при их наличии – это является определяющим
фактором), или в национальных стандартах (например, аудит СМК
осуществляется согласно стандарту [16]).
Последним этапом работы комиссии является оформление
отчёта (заключения) по результатам аудита, в котором отражаются
199
степень соответствия объекта критериям аудита, результативность его
функционирования, выявленные несоответствия и возможности
улучшения.
Сущность остальных стадий сертификации процессов,
производств, СМК аналогичны стадиям, рассмотренным для
сертификации продукции при отличии лишь объектов сертификации.
3.6 Особенности добровольного подтверждения
соответствия
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в
форме добровольной сертификации. В ФЗ РФ «О техническом
регулировании» приведен достаточно большой объём информации,
касающийся правовых и практических основ осуществления данной
формы подтверждения соответствия. Это связано с тем, что последняя
оказалась практически невостребованной в РФ, а должна стать
превалирующей формой подтверждения соответствия (одно из
условий вступления РФ во Всемирную торговую организацию). В
развитых странах мира до 75 –80 % производимой продукции
подвергается добровольной сертификации.
К основным особенностям данной формы можно отнести
следующее:
- недопустимость принуждения изготовителя (поставщика, продавца,
исполнителя услуг) к осуществлению добровольного подтверждения
соответствия;
- добровольное подтверждение соответствия осуществляется по
личной инициативе заявителя на условиях договора между заявителем
и выбранной им системой сертификации или её органом по
сертификации;
- добровольное подтверждение соответствия может осуществляться
для установления соответствия требованиям национальных
стандартов, предварительных национальных стандартов, сводов
правил, стандартов организаций, систем добровольной
сертификации, условиям договоров, любых документов, содержащих
установленные требования к объектам сертификации. Подчеркнем,
что технические регламенты не могут быть включены в число этих
документов;
- объектами добровольного подтверждения соответствия являются
любые объекты (продукция, процессы, производства, СМК, работы,
200
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]