ПРИЛОЖЕНИЯ

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

4 Система менеджмента качества

Перечень процессов

Книга процессов

4.1 Общие требования

СМК определен

·

Определить процессы,

Критерии и методы

Документированные

необходимые для системы и их

управления процессами

процедуры

применение в организации.

СМК

·

Установить последовательность и

Документы,

Планы по качеству

взаимодействие процессов.

подтверждающие

· Определить критерии и методы,

выделение ресурсов

гарантирующие эффективное

Планы

Документированные

выполнение процессов и управление

ими.

корректирующих и

процедуры

·

Гарантировать наличие ресурсов

предупреждающих

«Корректирующие и

и информации, необходимых для

действий;

предупреждающие

поддержания работоспособности

действия»

процессов и их мониторинга.

Результаты их контроля

Ежегодный анализ

·

Наблюдать, измерять и

и оценки

СМК деканом

анализировать процессы.

факультета

·

Осуществлять действия,

(документ)

необходимые для достижения

запланированных результатов и

постоянного улучшения этих

процессов.

4.2 Требования к документации

Политика

Определена,

4.2.1 Общие положения

доведена до

Документация системы менеджмента

персонала

качества должна включать:

Руководство по

Разработано,

·

документированные заявления о

качеству (содержащее

актуализируется

Политике и целях в области качества;

область применения

ежегодно

·

документы для обеспечения

СМК, обоснование

эффективного планирования процессов

исключений и

и управления ими.

структуру доку-

4.2.2 Руководство по качеству

ментации)

·

Руководство по качеству;

Перечень

Определен

·

документированные процедуры,

документированных

необходимость которых установлена

процедур СМК;

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

настоящим стандартом;

Документы по

Планы по качеству,

·

описание

взаимопланированию качества;

актуализируется

процессов СМК;

ежегодно

4.2.3 Управление документацией

·

Документированная

процед

Процедуры управления

Разработаны,

управления документацией СМК;

документацией и

внедрены частично

4.2.4 Управление записями

записями СМК

·

Документированная процедура

управления записями

·

Зарегистрированные данные о

качестве, требуемые настоящим

стандартом.

5 Ответственность руководства

Приказ на утверждение

Есть

5.1 Обязательства руководства

проекта

·

Представить обязательства

План организационно-

Реализован в 2005 г.

Руководства по разработке, внедрению

технических

и постоянному улучшению системы

мероприятий;

менеджмента качества.

·

Информировать весь персонал о

Протоколы обучения

Нет

важности выполнения требований:

персонала;

-

потребителя;

Политика;

Определена,

-

законодательных и нормативных

документов.

доведена до

персонала

·

Сформулировать Политику и

Результаты анализа

Есть,

цели организации в области качества

СМК;

документально

(см. п.5.3).

зафиксированы

·

Анализировать систему

Документы,

План по качеству,

менеджмента качества для обеспечения

подтверждающие

план по реализации

её пригодности и эффективного

выделение ресурсов

Программы

функционирования.

развития

·

Обеспечить функционирование

университета на

системы менеджмента качества

2006-2010 г.г.

необходимыми ресурсами.

5.2 Ориентация на потребителя

Перечень всех заинтере-

.

·

Определить все

сованных сторон и их

Определены в

заинтересованные стороны

требования;

Руководстве по

(потребителей и конечных

качеству

пользователей, персонал организации,

акционеров, поставщиков, общество).

Документы базового

Определены

·

Определить ожидания и

уровня;

требования всех заинтересованных

Протоколы обучения

Есть

сторон (см. п.7.2.1) и документировать

персонала этим

их.

требованиям;

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

·

Довести требования всех

Результаты проверки

Результаты

заинтересованных сторон до персонала

выполнения требований

внутренних и

организации.

внешних аудитов

·

Обеспечить выполнение всех

установленных требований (см.

п.8.2.1).

5.3 Политика в области качества

Политика;

Есть

·

Соответствовать целям

организации,

·

Включать обязательства по

Результаты анализа

Есть

выполнению требований и

Политики;

постоянному улучшению системы

управления качеством.

Протоколы обучения

Протоколов нет

·

Создавать основу для

Политике и ДИ

установления целей в области качества

персонала

и их анализа.

·

Доводить Политику до

персонала и обеспечивать её пони-

мание.

Анализировать Политику с

·

целью её постоянной пригодности.

5.4 Планирование

Программы работ по

План по качеству,

5.4.1 Цели в области качества

достижению целей по

план по реализации

·

Разрабатывать цели по

различным видам

Программы развития

необходимым функциям системы

деятельности;

университета на 2006-

менеджмента качества на

2010 г.г.

соответствующих уровнях

организации.

·

Обеспечить разработку целей,

Результаты анализа

нет

необходимых для выполнения

влияния внесения

требований к продукции (см. п.7.1а).

изменений в СМК на ее

·

Цели должны быть измеримыми

целостность.

и согласованными с Политикой в

области качества и документально

оформлены (см. п.4.2.1а).

5.4.2 Планирование системы

менеджмента качества

·

Проводить планирование

системы менеджмента качества для

выполнения требований п. 4.1 и

достижения целей в области качества.

Обеспечивать целостность системы

менеджмента качества при внедрении

запланированных изменений.

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

5.5 Ответственность, полномочия и

Организационную

Определено в

взаимодействия

структуру и матрицу

Руководстве по

5.5.1 Ответственность и полномочия

полномочий и

качеству

·

Определить ответственность,

ответственности

полномочия и взаимодействия и

организации;

довести их до сведения персонала.

Положения

Есть

5.5.2 Представитель руководства

(включающие орг.

структуру, схему СМК,

·

Назначить представителя

матрицу полномочий и

(представителей), на которого

ответственности

возложены полномочия и

подразделения);

ответственность, распространяющиеся

Должностные

Есть

на:

установление и поддержание

инструкции;

-

Приказы о назначении

Есть, требуется

процессов управления качеством;

ответственного

ежегодная

-

представление отчетов о

персонала по качеству;

актуализация

функционировании системы и

Протоколы обучения

Нет

необходимости её улучшения;

персонала требованиям

-

обеспечение осведомленности

всех заинтересованных

персонала о требованиях потребителя.

сторон

5.5.3 Внутреннее информирование

·

Обеспечивать необходимое

взаимодействие внутри организации для

эффективной реализации процессов

системы.

5.6 Анализ со стороны руководства

План внутренних

Есть

5.6.1 Общие положения

проверок

·

Анализ должен проводиться

через запланированные интервалы.

·

Следует давать оценку

необходимости внесения изменений в

Результаты анализов

Есть

систему, в том числе в Политику и

СМК;

цели в области качества.

·

Необходимо документировать

записи анализов (см. 4.2.4).

5.6.2 Входные данные для анализа

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

·

Проводить оценку достигнутого

Записи анализов СМК

Нет

уровня на основе входных данных

со стороны

(результатов аудитов и проверок

Руководства.

эффективности процессов и

продукции; информации от

потребителей; статуса

корректирующих и предупреждающих

действий; отслеживания результатов

деятельности по итогам

предшествующих проверок и

внедрения изменений; рекомендаций

по улучшениям).

5.6.3 Выходные данные анализа

Результаты анализа должны включать

действия по улучшению системы

(процессов, продукции), а также

потребность в необходимых ресурсах.

6 Менеджмент ресурсов

Методики определения

Нет

6.1 Обеспечение ресурсами

потребности в ресурсах;

·

Определить потребность в

Результаты анализов

Нет

ресурсах.

СМК по

·

Обеспечить ресурсами.

обеспеченности

ресурсами (см. п. 8.2).

6.2 Человеческие ресурсы

Методы достижения

Есть, но не включено

6.2.1 Общие положения

требуемой

в СМК

Установить требования к

компетентности

компетентности.

персонала;

6.2.2 Компетентность, осведомленность

Результаты обучения;

Частично есть

и подготовка

·

Обеспечить обучение персонала

и предпринимать иные действия,

Записи по образованию,

Частично есть

необходимые для достижения

обучению,

требуемой компетентности

квалификации и опыту

·

Оценивать эффективность

персонала

предпринятых действий

·

Обеспечить осознание

персоналом роли и важности их

деятельности, а также их содействие в

достижении целей по качеству

·

Вести регистрацию данных по

образованию, обучению, квалификации

и опыте (см. 4.2.4)

6.3 Инфраструктура

Перечень служб

Нет и не требуется

·

Определять потребность в

обеспечения

соответствующей инфраструктуре

(энергетика, транспорт,

·

Создавать и поддерживать

ремонт, связь и т.п.);

инфраструктуру.

Состояние зданий,

Нет и не требуется

сооружений;

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

Перечни основного и

Есть

вспомогательного

оборудования

6.4 Производственная среда

Требования по

Есть, но в СМК не

·

Определить необходимость

безопасности

включены

соответствующей производственной

Процедуры управления

Есть

, но в СМК

не

среды.

производственной

включены

·

Управлять производственной

средой (планы

средой.

проверок, ремонта и

· Определить и управлять всеми

т.п.);

факторами производственной среды.

Планировки цехов,

Есть, но в СМК не

лабораторий и т.п.

включены

7 Процессы жизненного цикла

Перечень продукции

Есть

продукции

и услуг

7.1 Планирование процессов

Перечень

Есть

жизненного цикла продукции

производственных

·

Спланировать, разработать и

процессов и ТД на них;

обеспечить согласованность

Методики

Есть

производственных процессов с

разработки ТД на

остальными процессами системы {см.

процессы;

4.1 и 7.3).

Методики контроля

Есть

· Цели по качеству и требования к

процессов и

продукции.

продукции;

·

Необходимость разработки

Графики планово-

__

процессов и соответствующей

предупредительного

документации и обеспечение ресурсами.

ремонта оборудования

·

Действия по контролю,

Планы и проверки

__

утверждению и критерии приемки.

оборудования на

·

Регистрируемые данные по

технологическую

производственным процессам и готовой

точность

продукции, необходимые для

Планы и результаты

__

подтверждения соответствия.

проверки соблюдения

технологической

дисциплины

Протоколы

__

контроля, измерений и

испытаний.

7.2 Процессы, связанные с

Перечень

Есть

потребителями

документации,

7.2.1 Определение требований,

содержащей все

относящихся к продукции

требования к

·

Требования потребителя к

продукции.

продукции (в том числе на поставку и

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

сервис)

Результаты анализа

Анализ

· Требования, не указанные

анкетирования

потребителем, но необходимые для

студентов

использования продукции в заданных

целях

·

Все изменения должны

регистрироваться и доводиться до

сведения персонала.

7.2.3 Связь с потребителями

Обеспечение взаимодействия с

потребителями по всем вопросам,

включая претензии

7.3 Проектирование и разработка

Планы

Нет

7.3.1 Планирование проектирования

проектирования по

и разработки

этапам;

·

Осуществлять планирование и

управление проектированием.

Организационное и

Есть, но в СМК не

·

Планирование должно

техническое

включены

включать: этапы процессов;

взаимодействие

-

необходимый анализ, проверки

различных групп

и утверждение;

-

ответственность и полномочия.

·

Управлять взаимодействием.

· Уточнять планирование по мере

выполнения работ.

7.3.2 Входные данные для

Требования к входным

Есть

проектирования и разработки

данным проекта;

· Входные данные должны быть

определены и документально

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

оформлены (требования к продукции,

Результаты анализа

Есть, но не

требования законодательных и

входных данных на

фиксируются

нормативных документов,

адекватность;

информацию о выполнении

аналогичных проектов, иные

Требования к

Есть

существенные требования).

выходным данным

· Проводить анализ исходных

проекта.

данных на адекватность.

· Устранять все неоднозначные,

неполные или противоречивые

требования.

7.3.3. Выходные данные для

проектирования и разработки

· Документировать результаты

Протоколы анализа

Есть, но в СМК не

проектирования для обеспечения

проекта (научно-

включены

возможности проверки.

технический уровень

· Результаты должны:

решений и

-

соответствовать исходным

соответствие

данным;

требованиям

-

содержать информацию для

установленных норм;

изготовления и обслуживания

Протоколы проверки

Есть, но в СМК не

продукции;

(верификации) проекта

включены

-

содержать критерии приемки

(соответствие входных

или ссылку на них;

данных выходным по

существенные для ее безопасности и

проектирования);

правильного использования.

Сведения об

Есть, но в СМК не

7.3.4 Анализ проекта и разработки

утверждениях

включены

· Проводить анализ проекта с

(валидации) проекта;

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

оценкой возможности выполнения

Сведения об

Есть, но в СМК не

требований и выявления проблем и

изменениях проекта.

включены

предложения их решений.

· Регистрировать результаты

анализа и последующих действий (см.

п. 4.2.4).

7.3.5 Верификация проекта и

разработки

· Проводить проверку проекта на

соответствие исходным данным.

· Регистрировать результаты

проверки и последующих действий

(см. п. 4.2.4).

7.3.6 Валидация проекта и

разработки

· Валидация осуществляется для

подтверждения способности

разрабатываемой продукции отвечать

установленным требованиям.

7.3.7 Управление изменениями

проекта и разработки

· Управлять изменениями проекта с

их идентификацией и регистрацией.

· Регистрировать результаты

анализа изменений и последующих

действий (см. п. 4.2.4).

7.4 Закупки

Перечень одобренных

Есть, но в СМК не

7.4.1 Процесс закупок

поставщиков;

включены

· Объем и характер управления

Критерии оценки и

Есть, но в СМК не

должны зависеть от влияния

отбора поставщиков;

включены

закупаемой продукции на

Записи результатов

Есть, но в СМК не

производственные процессы и их

оценки и последующих

включены

результаты.

действий;

· Осуществлять отбор поставщиков

Результаты проверки на

Есть, но в СМК не

и, на основе установленных критериев,

адекватность

включены

периодически проводить их оценку.

установленных

· Регистрировать результаты оценки

требований по

и последующих действий (см. п. 4.2.4).

закупкам;

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

7.4.2 Информация по закупкам

Результаты проверки

Есть, но в СМК не

· В документах на закупки

(верификации)

включены

приводить описание продукции.

закупленной

· До сообщения поставщику

продукции.

информацию необходимо проверить на

соответствие всем установленным

требованиям.

7.4.3 Верификация закупленной

продукции

· Проверять проверку продукции или

иные действия для обеспечения

соответствиям требованиям.

7.5 Производство и обслуживание

Информацию об

Есть, зафиксировано

7.5.1 Управление производством и

определяющих

в результатах

обслуживанием

характеристиках

анкетирования

·

Управляемые условия должны

продукции;

включать, где возможно:

Рабочие инструкции;

Есть, требуется

-

информацию об определяющих

доработка и

характеристиках продукции;

улучшение

-

наличие рабочих инструкций;

Перечень

-

применение необходимого

необходимого

-

оборудования для мониторинга и

оборудования для

измерений и их проведение;

мониторинга и

-

применение процессов для

измерений;

изготовления, доставки и

Данные,

послепродажного обслуживания.

подтверждающие

Есть

·

Утвердить все процессы

выполнение

производства и обслуживания

мониторинга и

продукции, результаты которых не

измерений;

могут быть достаточно полно

Перечень

проверены последующими

применяемых

-

измерениями и мониторингом.

процессов для

изготовления,

доставки и

послепродажного

обслуживания;

7.5.2 Валидация процессов

Перечень

__

производства и обслуживания

утвержденных

·

Осуществлять, где возможно,

процессов

производства и

следующие действия:

обслуживания

- определение критериев анализа и

продукции

утверждения процессов;

(«специальные

-

аттестацию персонала и

процессы»);

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

оборудования; использование

Критерии анализа и

Есть

определенных методик и процедур;

утверждение этих

-

требования к регистрации

процессов и

данных (см. п. 4.2.4);

результаты аттестации

-

повторное утверждение.

персонала и

7.5.3 Идентификация и

оборудования;

прослеживаемость

Требования к записям

Есть, но в СМК не

·

Идентифицировать, где это

по этим процессам;

включены

возможно, продукцию на всех этапах

Методы и средства

Нет и не требуется

изготовления и ее статус по

идентификации

отношению к измерениям и

продукции и ее статуса

мониторингу.

по отношению к

·

Регистрировать особую

мониторингу и

идентификацию продукции (см. п.

измерениям

4.2.4).

Регистрация особой

Нет и не требуется

7.5.4 Собственность потребителей

идентификации

обеспечивать сохранность

прослеживаемости;

собственности потребителя.

Данные по потерям,

Нет и не требуется

·

Регистрировать все случаи

порче и т. п.

потери, повреждения и сообщать

давальческих

потребителю (см. п. 4.2.4).

материалов;

7.5.5 Сохранение продукции

Подтверждение того,

Нет и не требуется

·

Обеспечивать сохранность

что эти данные были

продукции на всех этапах производства

сообщены владельцу

и обслуживания. Это относится также к

давальческих

составным частям продукции.

материалов;

·

Обеспечить идентификацию,

Доказательства

Нет и не требуется

обращение, упаковку, хранение и

обеспечения

защиту.

идентификации и

сохранности

продукции на всех

этапах производства и

обслуживания.

7.6 Управление контрольным и

Перечень и наличие

Есть

измерительным оборудованием

процессов контроля и

·

Установить параметры

измерений

параметров

продукции, подвергаемые контролю

продукции

и измерениям для подтверждения

(технологические

соответствия продукции заданным

регламенты,

требованиям.

технологические

·

Обеспечить выполнение

инструкции, методики

контроля и измерений в соответствии

выполнения

с установленными требованиями.

измерений и другие

·

Компьютерное программное

базовые документы);

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

обеспечение необходимо утвердить

Подтверждение

Есть, но записи по

до применения.

статуса

этой позиции не

·

Требования к оборудованию:

использования

определены

- поверка (калибровка) перед

компьютерных

допуском к применению и в процессе

программных средств

применения с установленной

по их способности

периодичностью по эталонам,

удовлетворять своему

передающим размеры единиц в

назначению;

сравнении с национальными или

Графики поверки

международными эталонами единиц

(калибровки)

-

величин;

измерительного

- идентификация

оборудования;

Свидетельства о

оборудования с целью

-

поверке,

установления статуса поверки

(сертификаты о

(калибровки);

калибровке), оттиски

- регулировка или повторная

поверительных

регулировка (техническое

(калибровочных)

обслуживание, ремонт);

клейм и другие

- защита от повреждений и

документы,

ухудшения состояния в процессе

подтверждающие

применения, обслуживания и

статус поверки

хранения;

(калибровки)

- защита от несанкционированных

оборудования;

регулировок.

Защита от

-

·

Оценка результатов

повреждений и

предыдущих измерений и принятие

ухудшения состояния

соответствующих действий в

в процессе

отношении оборудования и

применения,

продукции, если установлено, что

обслуживания и

оборудование не соответствует

хранения;

установленным требованиям.

Защита от

-

несанкционированных

регулировок;

Документирование

-

оценки предыдущих

результатов

измерений, если

установлено, что

оборудование не

соответствует

требованиям.

8 Измерения, анализ, улучшение

Перечень внедренных

Есть

8.1 Общие положения

процессов измерения,

·

Планировать

и

внедрятьанализа и улучшения;

процессы измерения,

мониторинга,

анализа и улучшения.

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

·

Эти процессы должны

Доказательство

Есть, но требуются

включать применение подходящих

применения

улучшения

методов, включая статистические.

статистических

·

Эти действия необходимы:

методов.

-

для подтверждения

соответствия продукции;

-

обеспечения соответствия

системы управления качеством;

-

постоянного улучшения

эффективности системы.

8.2 Мониторинг и измерение

Результаты

Есть, но требуются

8.2.1 Удовлетворенность

мониторинга

улучшения

потребителей

информации,

·

Отслеживать информацию об

внутреннего и

удовлетворенности потребителя, так

внешнего

как это один из показателей

происхождения о

эффективности системы.

восприятии

·

Разработать процессы сбора,

потребителями

анализа и использования информации

соответствия

внешнего и внутреннего

организации их

происхождения.

требованиям;

План на год по

Есть

внутренним

проверкам СМК.

8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)

Документированная

Есть

· Периодически проводить

процедура проверок

СМК;

внутренние аудиты системы для

Протоколы и отчеты по

Есть

проверки:

внутренним проверкам;

- соответствия системы

Результаты контроля

Есть, но требуются

запланированным мероприятиям (см.

(верификации)

улучшения

п.7.1), требованиям ИСО 9001 и

выполнения

требованиям организации;

корректирующих и

- эффективного внедрения и

предупреждающих

поддерживания системы.

действий;

· Определить критерии аудита,

Доказательство

Есть

периодичность и методику их

представления

проведения.

руководству

· При планировании аудитов

результатов внутренних

учитывать статус и важность

проверок для анализа

проверяемых областей и процессов, а

эффективности

также результаты предыдущих

функционирования

аудитов.

СМК;

· Регистрировать результаты (см. п.

Доказательство

Есть

4.2.4).

завершения всех

· В кратчайшие сроки осуществлять

корректирующие действия.

плановых мероприятий

перед сдачей

· Проводить контроль выполнения

корректирующих действий и составлять

продукции, если не

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

отчет (см. п. 8.5.2).

утверждено иначе.

8.2.3 Мониторинг и измерение

процессов

· Применять соответствующие

Записи,

Есть

методы для мониторинга и, при

необходимости, измерений процессов

подтверждающие

системы.

оценку процессов с

Эти методы должны подтверждать

указанием должностных

возможность каждого процесса

лиц, отвечающих за

соответствовать своему назначению.

процесс.

· При получении результатов

Записи,

Есть

отличающихся от запланированных,

подтверждающие

необходимо предпринять

соответствие продукции

корректирующие действия для

критериям приемки с

обеспечения соответствия продукции.

указанием должностных

8.2.4 Контролирование и измерение

лиц, отвечающих за

продукции

выпуск продукции.

8.3 Управление несоответствующей

Документированная

Есть, но требуются

продукцией

процедура управления

улучшения

· Разработать документированную

несоответствующей

продукцией в процессе

процедуру управления

производства и после

несоответствующей продукцией с

поставки потребителя;

указанием применяемых методов,

Результаты повторного

Нет

полномочий и ответственности

контроля (верификации)

должностных лиц.

исправленной или

· Идентифицировать

отремонтированной

несоответствующую продукцию.

продукции;

· Применять необходимые меры при

Записи о характере

Есть

обнаружении несоответствующей

несоответствий

продукции после ее доставки

продукции и

потребителю.

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

· Распоряжаться несоответствующей

предпринятым

продукцией следующим образом:

действиям.

- предпринимать действия по

устранению выявленного

несоответствия;

- принять решение по разрешению на

отклонение;

- предотвратить первоначально

запланированное применение;

- провести повторный контроль на

соответствие требованиям после

исправления.

· Регистрация данных по характеру

несоответствий и предпринятым

действиям.

8.4 Анализ данных

Доказательства

Нет

· В состав данных включать

эффективности СМК

результаты измерений и мониторинга,

и ее постоянного

а также других подходящих

улучшения;

источников. Анализировать данные с

целью получения информации:

- об удовлетворенности

потребителей и других

заинтересованных сторон (см. п.8.2.1);

- о соответствии продукции

установленным требованиям;

- о характеристиках и тенденциях

процессов и продукции (см. п. 7.2.1),

включая возможность проведения

предупреждающих действий; о вкладе

поставщиков.

8.5 Улучшение

Доказательства того,

Есть

8.5.1 Постоянное улучшение

что организация

·

Улучшение должно

постоянно улучшает

осуществляться посредством

эффективность СМК

Политики, целей в области качества,

посредством

результатов аудитов, анализа данных,

Политики, целей в

корректирующих и

области качества,

предупреждающих действий и

результатов аудитов,

анализа со стороны руководства.

анализа данных,

8.5.2 Корректирующие действия

корректирующих и

·

Предпринимать

предупреждающих

корректирующие действия на основе

действий и анализа со

документированной процедуры, в

стороны руководства;

которой установлены требования:

Документированная

Есть

- к анализу несоответствий

процедура

(включая претензии потребителей);

применения

- к определению причин

корректирующих

Основные требования разделов

Анализ

Документы и записи по

стандарта

качеству

несоответствий;

действий;

- к оценке необходимости действий

по предотвращению повторного

появления несоответствий;

- к определению и внедрению

Записи по

Есть

необходимых корректирующих

результатам

действий;

предпринятых

- к регистрации данных по

корректирующих

результатам предпринятых действий

действий;

(см. п. 4.2.4);

- к анализу предпринятых

Результаты анализа с

Есть

корректирующих действий.

оценкой их

8.5.3 Предупреждающие действия

эффективности;

· Предпринимать

предупреждающие действия на

Документированная

Есть

основе документированной

процедура

процедуры, в которой установлены

применения

требования:

предупреждающих

- к определению потенциальных

действий;

несоответствий и их причин;

Записи по

Есть

- к определению и выполнению

результатам

необходимых предупреждающих

предпринятых

действий;

предупреждающих

- к регистрации данных по

действий

результатам предпринятых действий

Результаты анализа с

Есть

(см. п. 4.2.4);

оценкой их

- к анализу предпринятых

эффективности.

предупреждающих действий.