Монография. Производственные аптеки (изготовление лекарственных препаратов в США, Европе)

330.Электронный аукцион № 0142200001322016601 [Электронный ресурс]. URL: https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/commoninfo.html?regNumber=0142200001322016601 (дата обращения: 15.03.2023).

331.Электронный аукцион № 0817200000322007565 [Электронный ресурс]. URL: https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/commoninfo.html?regNumber=0817200000322007565 (дата обращения: 15.03.2023).

332.Электронный аукцион № 0139200000122010153 [Электронный ресурс]. URL: https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/commoninfo.html?regNumber=0139200000122010153 (дата обращения: 15.03.2023).

333.Постановление Правительства РФ от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/ document/902356716 (дата обращения: 15.03.2023).

334.Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2008 г. № 688 «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/902119124 (дата обращения: 15.03.2023).

335.Федеральный закон от 5 августа 2000 г. № 117-ФЗ «Налоговой кодекс РФ (часть вторая)» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd. ru/document/ 901765862 (дата обращения: 15.03.2023).

336.Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 29 мая 2018 г. по делу № А56-5541/2017 [Электронный ресурс]. URL: https://sudact.ru/arbitral/doc/S6NIVfce3BlO/ (дата обращения: 15.03.2023).

337.Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/ 350167126 (дата обращения: 15.03.2023).

338.Письмо ФАС от 19 сентября 2017 г. № ИА/64899/17 «О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/456093571 (дата обращения: 15.03.2023).

339.Постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 1 февраля 2018 г. по делу № А50-29267/2017 [Электронный ресурс]. URL: https://sudact.ru/arbitral/doc/brLO43L78QZr/ (дата обращения: 15.03.2023).

281

340.Федеральный закон от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/902192509 (дата обращения: 15.03.2023).

341.Федерального закона от 26 января 1996 г. № 14-ФЗ «Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая)» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/9027703 (дата обращения: 15.03.2023).

342.Постановление Пленума ВАС РФ от 22 октября 1997 г. № 18 «О некоторых вопросах, связанных с применением Положений Гражданского кодекса Российской Федерации о договоре поставки» [Электронный ресурс]. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_ LAW_17621/ (дата обращения: 15.03.2023).

343.Письмо ФАС 17 июля 2013 г. № АД/27592/13 «О рассмотрении обращения» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/ 420254568 (дата обращения: 15.03.2023).

344.Письмо Минфина РФ от 7 марта 2012 г. № 03-11-11/71 «О классификации сделок оптовой и розничной торговли» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/902334409 (дата обращения: 15.03.2023).

345.Письмо Минфина РФ от 27 декабря 2019 г. № 03-11-11/102578 «О применении налоговых режимов при реализации товаров бюджетным

инекоммерческим организациям по договорам розничной купли-прода- жи, поставки и государственным (муниципальным) контрактам» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/544403892 (дата обращения: 15.03.2023).

346.Письмо Росздравнадзора от 16 января 2020 г. № 01И-71/20 «О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/564166657 (дата обращения: 15.03.2023).

347.Решение Верховного Суда РФ от 5 декабря 2016 г. № АКПИ161012 «Об отказе в удовлетворении заявления о признании недействующим абзаца тринадцатого пункта 2 письма ФАС России от 23.10.2014 № АД/43043/14» [Электронный ресурс]. URL: http://www.consultant.ru/ document/cons_doc_ LAW_210788/ (дата обращения: 15.03.2023).

348.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специа-

282

лизированных продуктов лечебного питания» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/902030092 (дата обращения: 15.03.2023).

349.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 декабря 2010 г. № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/902256454 (дата обращения: 15.03.2023).

350.Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 10 декабря 2018 г. по делу № А57-9270/2018 [Электронный ресурс]. URL: https://sudact.ru/arbitral/doc/KGO3wipyif6V/ (дата обращения: 15.03.2023).

351.Постановление Двадцатого арбитражного апелляционного суда от 28 марта 2019 г. по делу № А54-5540/2018 [Электронный ресурс]. URL: https://sudact.ru/arbitral/doc/KPyEEemtatLQ/ (дата обращения: 15.03.2023).

352.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 февраля 2020 г.

№69н «О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/564406688 (дата обращения: 15.03.2023).

353.Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd. ru/document/456026098 (дата обращения: 15.03.2023).

354.Решение Арбитражного суда Свердловской области Решение от 4 июня 2021 г. по делу № А60-18195/2021 [Электронный ресурс]. URL: https://sudact.ru/arbitral/doc/nJl6FtsDl3gH/ (дата обращения: 15.03.2023).

355.Требуется ли транспортной организации получать лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для осуществления перевозки лекарственных препаратов от производителя лекарственных препаратов, организаций оптовой торговли лекарственными средствами [Электронный ресурс]. URL: https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/licensingpharm/faq/c1324/156 (дата обращения: 15.03.2023).

356.Приказ Росздравнадзора от 26 августа 2022 г. № 7974 «Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии

283

или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности» [Электронный ресурс]. URL: https://docs. cntd.ru/document/351678644 (дата обращения: 15.03.2023).

357.Приказ Росздравнадзора от 16 сентября 2022 г. № 8700 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/351678644 (дата обращения: 15.03.2023).

358.Гражданский кодекс РФ (часть первая) от 30 ноября 1994 года

№51-ФЗ [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/

9027690 (дата обращения: 15.03.2023).

359.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 апреля 2018 г.

№186 «Об утверждении Концепции предиктивной, превентивной и персонализированной медицины» [Электронный ресурс]. URL: https://docs. cntd.ru/document/557437659 (дата обращения: 15.03.2023).

360.Методические рекомендации по обеспечению функциональных возможностей централизованной системы (подсистемы) «Управление льготным лекарственным обеспечением» государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации. Версия 1.0 (утв. Минздравом России 19.01.2021, ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России 28.12.2020) [Электронный ресурс]. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_396201/ (дата обращения: 15.03.2023).

361.Методические рекомендации по оценке сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата [Электронный ресурс]. URL: https://www.rosmedex.ru/complex (дата обращения: 15.03.2023).

362.World Health Organization et al. World Health Organization model list of essential medicines for children: 8th list (2021). — World Health Organization, 2021. — № WHO/MHP/HPS/EML/2021.03.

363.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 декабря 2019 г. № 1064н «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены еди-

284

ницы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/564066041 (дата обращения: 15.03.2023).

364.Лешкевич А.А., Юрочкин Д.С., Голант З.М., Наркевич И.А. Обзор методик расчета, процедуры регистрации и перерегистрации цен производителей лекарственных препаратов в странах Евразийского экономического союза // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. — 2020. — Т. 13. — № 2. — С. 193–204.

365.Маркс К. Сочинения: в 30 т. / К. Маркс, Ф. Энгельс. — Изд. 2-е. — М.: Госполитиздат. — Т. 26; Ч. 3.

366.Маркс К. Капитал. Критика политической экономии. Т. 1. Кн.1: Процесс производства капитала / перевод под редакцией И.И. СтепановаСкворцова. — Ленинград: «Печатный Двор» им. А.М. Горького в 4-й типографии им. Евг. Соколовой Главполиграфиздата при Совете Министров СССР, 1952. — 794 с.

367.Постановление Правительства РФ от 15 ноября 2017 г. № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/555643772 (дата обращения: 15.03.2023).

368.Campbell E.H., Elston D.M., Straughan C.L. A review of the clinical indications, general principles and techniques related to compounding // Journal of the American Academy of Dermatology. — 2020. — Т. 83. — № 1. —

С.179–183.

369.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 января 2021 г. № 15н «Об утверждении типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/ document/573955410 (дата обращения: 15.03.2023).

370.Постановление Краснодарского УФАС от 2 апреля 2019 г. № 199А–РЗ/2019 [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/564824066 (дата обращения: 15.03.2023).

371.Постановление Краснодарского УФАС от 22 марта 2019 г. № 162А–РЗ/2019 [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/ document/563729936 (дата обращения: 15.03.2023).

372.Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения

285

на 2020 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/ 563469457 (дата обращения: 15.03.2023).

373.Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/ document/902243056 (дата обращения: 15.03.2023).

374.Письмо ФАС от 29 июня 2018 г. № АД/49278/18 «О рассмотрении обращения» [Электронный ресурс]. URL: https://rulaws.ru/acts/ Pismo-FAS-Rossii-ot-29.06.2018-N-AD_49278_18/ (дата обращения: 15.03.2023).

375.Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 26 октября 2017 г.

№870н «Об утверждении Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd. ru/document/542610455/ (дата обращения: 15.03.2023).

376.Жители Санкт-Петербурга могут сделать выбор в пользу набора социальных услуг до 1 октября [Электронный ресурс]. URL: https://www. gov.spb.ru/gov/admin/ergashev-on/news/244952/ (дата обращения: 15.03.2023).

377.Информационно-разъяснительная работа с гражданами, имеющими право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг [Электронный ресурс]. URL: https://volgograd.bez- formata.com/listnews/pravo-na-poluchenie-gosudarstvennoy/108952646/ (дата обращения: 15.03.2023).

378.Перечень поручений по итогам встречи с инвалидами и представителями общественных организаций и профессиональных сооб-

286

ществ, оказывающих содействие инвалидам [Электронный ресурс]. URL: http://kremlin.ru/acts/assignments/orders/56646#sel=30:1: daf,31:5: Vye (дата обращения: 15.03.2023).

379.Федеральный закон от 30 декабря 2020 г. № 491-ФЗ «О приобретении отдельных видов товаров, работ и услуг с использованием электронного сертификата» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/ document/573249742 (дата обращения: 15.03.2023).

380.ГИС Электронных сертификатов [Электронный ресурс]. URL: https://roskazna.gov.ru/gis/gis-elektronnykh-sertifikatov/ (дата обращения: 15.03.2023).

381.Постановление Правительства РФ от 17 декабря 2021 г. № 2339 «О реализации пилотного проекта по оказанию услуг по комплексной реабилитации и абилитации детей-инвалидов» [Электронный ресурс]. https://docs.cntd.ru/document/727638441 (дата обращения: 15.03.2023).

382.Материалы к законопроекту № 1025651-7 «О приобретении отдельных видов товаров, работ, услуг с использованием электронного сертификата» [Электронный ресурс]. URL: https://sozd.duma.gov.ru/ bill/1025651-7 (дата обращения: 15.03.2023).

383.Годовой отчет о ходе реализации и оценке эффективности Государственной программы Российской Федерации «Управление госу-

дарственными финансами и регулирование финансовых рынков» за 2021 год [Электронный ресурс]. URL: https://minfin.gov.ru/ru/docu- ment/?id_4=135596-godovoi_otchet_o_khode_ryealizatsii_i_otsenke_ e ektivnosti_gosudarstvennoi_programmy_rossiiskoi_federatsii_upravlenie_ gosudarstvennymi_finansami_i_regulirovanie_finansovykh_ (дата обращения: 15.03.2023).

384.Постановление Правительства РФ от 23 апреля 2021 г. № 630 «О государственной информационной системе электронных сертификатов» [Электронный ресурс]. https://docs.cntd.ru/document/603409363 (дата обращения: 15.03.2023).

385.Постановление Правительства РФ от 23 апреля 2021 г. № 631 «О порядке формирования и утверждения Перечней отдельных видов товаров, работ, услуг, приобретаемых с использованием электронного сертификата за счет средств бюджета бюджетной системы Российской Федерации» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/ 603409370 (дата обращения: 15.03.2023).

386.Постановление Правительства РФ от 29 апреля 2021 г. № 678 «Об утверждении Правил определения предельной стоимости единицы

287

отдельного вида товара, работы, услуги, приобретаемых с использованием электронного сертификата за счет средств федерального бюджета и бюджета Фонда социального страхования Российской Федерации» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/603496472 (дата обращения: 15.03.2023).

387.Постановление Правительства РФ от 4 мая 2021 г. № 695 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части использования электронного сертификата» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/603553492 (дата обращения: 15.03.2023).

388.Приказ Федерального казначейства от 23 апреля 2021 г. № 17н «Об утверждении формы выписки из реестра электронных сертификатов»[Электронныйресурс].URL:https://docs.cntd.ru/document/603609805 (дата обращения: 15.03.2023).

389.Электронный аукцион № 0895100000121000030 [Электронный ресурс]. URL: https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ok504/view/ common-info.html?regNumber=0895100000121000030 (дата обращения: 15.03.2023).

390.Электронный аукцион № 0895100000122000222 [Электронный ресурс]. URL: https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ok20/view/ common-info.html?regNumber=0895100000122000222 (дата обращения: 15.03.2023).

391.Электронный аукцион № 0895100000122000329 [Электронный ресурс]. URL: URL: https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ok20/ view/common-info.html?regNumber=0895100000122000329 (дата обращения: 15.03.2023).

392.Электронный аукцион № 0895100000122000485 [Электронный ресурс]. URL: https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ok20/view/ common-info.html?regNumber=0895100000122000485 (дата обращения: 15.03.2023).

393.Отчет об исполнении плана деятельности Федерального казначейства за 2021 год [Электронный ресурс]. URL: https://roskazna.gov.ru/ upload/iblock/242/Otchet-ob-ispolnenii-plana-deyatelnosti-Federalnogo- kaznacheystva-za-2021-god.pdf (дата обращения: 15.03.2023).

394.Федеральный закон от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/9014513 (дата обращения: 15.03.2023).

288

395.Федеральный закон от 24 июля 1998 г. № 125-ФЗ «Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/901713539 (дата обращения: 15.03.2023).

396.Федеральный закон от 11 июля 2022 г. № 182-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/document/350687263 (дата обращения: 15.03.2023).

397.Федеральный закон от 28 декабря 2022 г. № 569-ФЗ О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации

ипризнании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации [Электронный ресурс]. URL: https://docs. cntd.ru/document/1300423860 (дата обращения: 15.03.2023).

398.Прием электронных сертификатов НСПК в оплату социально значимых товаров, работ и услуг в «1С: Бухгалтерии 8» [Электронный ресурс]. URL: https://buh.ru/articles/documents/143163/ (дата обращения: 15.03.2023).

399.Оплата электронными сертификатами (ФЗ-491) [Электронный ресурс]. URL: https://its.1c.ru/db/metod81#content:7811: hdoc (дата обращения: 15.03.2023).

400.Гаченко Р.А., Горячев А.Б. Современные требования к промышленному производству и аптечному изготовлению инфузионных лекарственных препаратов в Российской Федерации: единство и различия // Фармация и фармакология. — 2018. — Т. 6. — № 3. — С. 214–228.

401.Кожанкова Д.С., Мищенко М.А., Пономарева А.А., Пискунова М.С., Коннова М.А., Осипова В.А. Аптека медицинской организации: специфика деятельности и особенности нормативно-правового регулирования // Евразийское Научное Объединение. — 2019. — № 12–2. — С. 168–172.

402.Указ Президента РФ от 4 августа 2004 г. № 1009 «Об утверждении перечня стратегических предприятий и стратегических акционерных обществ» [Электронный ресурс]. URL: https://docs.cntd.ru/ document/901904859 (дата обращения: 15.03.2023).

403.Письмо Министерства экономического развития РФ от 23 ноября 2020 г. № 8952-РМ/Д18и «О перечне системообразующих организаций»[Электронныйресурс].URL:https://docs.cntd.ru/document/564629735

404.Вольская Е. Узкие границы свободы: применение лекарственных препаратов вне инструкции // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. — 2017. — № 7–8. — С. 6–10.

289