Монография. Производственные аптеки (изготовление лекарственных препаратов в США, Европе)

Гражданский кодекс Российской Федерации часть четвертая (с учетом Федерального закона от 5 декабря 2022 г. № 503-ФЗ «О внесении изменений

в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации»)

231

ВЫВОДЫ

Реализация проектов по созданию современной аптечной инфраструктуры в области индивидуального, мелкосерийного изготовления лекарственных препаратов и фасовки лекарственных препаратов предполагает:

−на уровне логистики: обеспечить возможность для производственных аптек осуществлять перевозку индивидуальных назначений на курс терапии для госпитального и амбулаторного сегмента,

втом числе расфасованные по требованиям медицинских организаций готовые лекарственные формы;

−на уровне производства: обеспечить аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления и отпуска лекарственных препаратов, достаточной номенклатурой и количеством фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов в форме ин балк (нерасфасованные ЛС), а также реализовать меры государственной поддержки по развитию соответствующей инфраструктуры и модернизации материальнотехнической базы производственных аптек;

−на уровне системы здравоохранения: обеспечить разработку и внедрение механизмов интеграции экстемпоральных лекарственных препаратов в систему лекарственного обеспечения в рамках программ государственных гарантий посредством их включения

вклинические рекомендации и стандарты лечения, в том числе

вслучаях обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи; обеспечить единство регуляторных требований, связанных с выделением в отдельную подсистему процессов обращения изготовленных лекарственных препаратов аптечными организациями, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность; внедрить информационные системы, которые позволят формировать индивидуальные назначения и контролировать фактическое применение лекарственных препаратов, а также внедрить механизмы, которые обеспечат гарантию долгосрочного спроса на услуги по изготовлению лекарственных препаратов;

−на уровне бюджетных систем: обеспечить переход от учета упаковок фармацевтической продукции к учету стоимости индивидуальных назначений в рамках определенного курса лечения, а также

237

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

С точки зрения бюджетной и финансовой государственной политики развитие современной аптечной инфраструктуры в области изготовления лекарственных препаратов на территории Российской Федерации будет способствовать повышению эффективности расходов всех уровней системы здравоохранения. Целью оптимизации расходов на лекарственное обеспечение является компенсация за фактический объем лекарственного препарата, необходимого для конкретного пациента в единицу времени. Медико-экономиче- ские стандарты и расчеты за оказание медицинской помощи как в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, так и за счет собственных средств граждан должны ориентироваться на принятые в международной практике методы учета затрат в рамках курсовой, дневной или годовой потребности в лекарственных препаратах. В настоящее время имеют место случаи, когда фармацевтической промышленностью не предлагается альтернатива фасовки и объема, особенно по дорогостоящим и высокозатратным лекарственным препаратам, которые не зарегистрированы в Российской Федерации, что влияет на рациональность расходования средств вне зависимости от источников финансирования — государственных или частных. В мировой практике такие комплексные системы управления фасовкой успешно внедряются в госпитальном и амбулаторном сегментах, поскольку все плательщики заинтересованы в максимальной эффективности затрачиваемых средств. Более того, без прямого контроля расходов на лекарственное обеспечение конкретного пациента в объеме конкретного курса терапии невозможно достижение бюджетной эффективности, поскольку отсутствуют сопоставимые критерии для сравнения.

В течение последних 30 лет деятельность аптечных организаций в области изготовления лекарственных препаратов занимает определенный сегмент рынка за счет «традиционных» прописей и показывает незначительную, но положительную динамику. Мировые тренды показывают высокий потенциал развития отечественного рынка ЭЛП в первую очередь в сегментах, где готовые формы не соответствуют индивидуальным потребностям пациентов.

239