4. Документация системы качества

Состав и количество документации системы менеджмента качества зависит от:

• размера и вида организации;

• сложности и взаимодействия процессов;

• компетенции персонала.

Важнейшим документом системы менеджмента качества является документ о политике в области качества, которая формируется в виде стратегических целей и задач организации, принципов, на основе которых формируется политика, а также способ и методы, которыми она реализуется.

Руководство по качеству описывает в систематизированном виде действующую в организации систему менеджмента качества, ее содержание и структуру, схему управления и порядок ее применения.

Организационно-распорядительные документы устанавливают полномочия, функции, обязанности и ответственность подразделений и должностных лиц.

Методологические и рабочие инструкции описывают процессы, рабочие процедуры и организационно-техническое взаимодействие подразделений и персонала. Они устанавливают, как следует выполнять различные виды работ, использовать документацию и осуществлять контроль.

Стандарты предприятия создают нормативную базу для проведения работ в организации. Рабочие и контрольные инструкции регламентируют порядок проведения работ непосредственными исполнителями. Программы качества устанавливают механизм применения требований системы менеджмента качества к конкретным видам продукции. Такая разветвленная структура документации обеспечивает функционирование системы качества на всех этапах жизненного цикла продукции.

Наличие на предприятии системы качества включает и различные методы контроля.

Производственный контроль предусматривает:

• проверку, испытание и идентификание и идентифик соответствии с планом по качеству или другими документированными процедурами;

• наблюдение за технологическим процессом и его регулирование;

• задержку продукции до завершения требуемых процессов контроля и испытаний или получения и проверки необходимых отчетов о результатах испытаний;

• идентификацию некондиционных изделий.

Технический контроль и испытания готовой продукции осуществляются предприятием в порядке и в сроки, установленные в плане по качеству. Результаты всех видов контроля — входного, производственного, готовых изделий — регистрируются как объективные свидетельства соответствия.

Производитель проверяет, обслуживает и поверяет контрольно-измерительное и испытательное оборудование (КИИО) независимо от того, является ли оно его собственностью, взято напрокат или предоставлено заказчиком.

Готовая продукция, успешно прошедшая технический контроль и испытания, отмечается маркировкой, пломбами, бирками, ярлыками и другими знаками. В регистрационной документации указывается ответственный за контроль орган.

Некондиционные изделия также должны строго идентифицироваться, а затем изыматься, чтобы ошибочно не допустить их применения. Некондиционные изделия могут быть переделаны, отремонтированы или приняты без ремонта со скидкой в их цене; переведены в другую категорию для иного употребления, забракованы и отправлены в лом. Все процедуры оформляются документально, при необходимости документы предъявляются заказчику. Поставщик выявляет причины несоответствия, анализируя все процессы и операции, журналы и карты регистрации, отчеты по эксплуатации, рекламации потребителя, принимает меры по устранению и предупреждению этих причин и корректирует документацию. Поставщик разрабатывает, документирует и осуществляет процедуры отгрузки, хранения, упаковки и поставки продукции, предусматривая использование таких методов и средств, которые не вызовут ее порчи и ухудшения качества.

Эффективное функционирование системы качества предполагает создание и эксплуатацию информационно-поисковой системы, в которую вносятся записи о всех работах, корректирующих действиях и о полученных результатах в области качества. Если оговорено контрактом, заказчик будет иметь доступ к этим данным.

При контроле технологических процессов и характеристик продукции целесообразно применять статистические методы.