- •Основы механизма технического регулирования Происхождение и содержание термина «техническое регулирование»
- •2.3. Основные принципы технического регулирования
- •2.4. Модели технического регулирования
- •РазделIi
- •Глава 4. Технические регламенты и установление обязательных требований
- •4.1. Технические регламенты
- •4.1.1. Понятие, цели и виды технических регламентов
- •4.1.2. Структура и содержание технических регламентов
- •4.1.3. Порядок разработки технических регламентов
- •4.2. Установление обязательных требований
- •5.2 Стандартизация в Российской Федерации
- •5.2.1. Методические основы стандартизации
- •5.2.2. Основные положения
- •5.2.3. Организация работ по стандартизации
- •5.2.4. Документы по стандартизации
- •Правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации
- •Классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации
- •Стандарты организации
- •Глава 6. Взаимосвязь технических регламентов и стандартов
- •Виды ссылок на стандарты, применяемые в законодательных актах
- •Прямые ссылки
- •Косвенные ссылки
- •Прямые ссылки на стандарты
- •Косвенные ссылки на стандарты
- •Раздел III формы оценки соответствия
- •Глава 7. Анализ проекта, одобрение и утверждение типа, регистрация
- •8.2. Государственный контроль (надзор) в Российской Федерации
- •Глава 10. Аккредитация
- •10.1. Принципы и объекты аккредитации
- •10.2. Организация работ по аккредитации
- •Состав документов sanas (юар)
- •Рассмотрение
- •Контракт
- •10.3. Формирование национальной системы аккредитации
- •10.4. Роль аккредитации в обеспечении признания результатов оценки соответствия
- •10.5. Международная практика формирования инфраструктуры подтверждения соответствия в законодательно регулируемой сфере
- •11.4. Испытания при подтверждении соответствия
- •Раздел IV подтверждение соответствия
- •Глава 12. Формы и схемы подтверждения соответствия
- •12.1. Понятие подтверждения соответствия
- •12.2. Европейский подход к формам и схемам подтверждения соответствия
- •12.3. Формы и схемы подтверждения соответствия в Российской Федерации
- •Удостоверяет выполнение требований технического регламента, обеспечивающих:
- •На рынке Выводы
- •13.2. Организация и порядок проведения обязательного подтверждения соответствия по Федеральному закону «о техническом регулировании»
- •13.3. Организация и порядок проведения обязательного подтверждения соответствия в переходный период
- •Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии
- •Форма Номенклатуры 1 и Номенклатуры 2
- •Основополагающие документы
- •Типовой порядок сертификации:
4.2. Установление обязательных требований
В Руководстве ИСО/МЭК 2 «Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь» под обязательным требованием понимается требование нормативного документа, подлежащее обязательному выполнению с целью достижения соответствия этому документу. Понятие «требование» определяется как положение, содержащее критерии, которые должны быть соблюдены. Термин «обязательное требование» (англ. — mandatory requirement) употребляется применительно к требованию, которое является обязательным в соответствии с законом или регламентом.
Законодательством о техническом регулировании установлено, что обязательными являются только те требования к продукции и связанным с ними процессам ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, к правилам и формам оценки соответствия и правилам идентификации, а также к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, которые включены в технический регламент. Содержащиеся в техническом регламенте обязательные требования могут быть изменены только путем внесения в него изменений и дополнений в установленном порядке.
Обязательные требования в технических регламентах устанавливаются с учетом степени риска причинения вреда.
Под вредом в гражданском праве понимается материальный ущерб, который выражается в уменьшении имущества потерпевшего и (или) умалении нематериального блага (жизни, здоровья человека и т.п.). Риск — это вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, с учетом тяжести этого вреда.
Безопасность в Руководстве ИСО/МЭК 51 «Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты» определяется как отсутствие недопустимого риска. Безопасность продукции, процессов ее проектирования (включая изыскания) производства, строительства и т.д. — это состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.
По результатам анализа использования разных видов продукции на всех стадиях ее жизненного цикла сформирован перечень видов опасностей, на основе которого в технических регламентах устанавливаются требования, обеспечивающие в частности:
безопасность излучений;
биологическую безопасность;
взрывобезопасность;
механическую безопасность;
пожарную безопасность;
промышленную безопасность;
термическую безопасность;
химическую безопасность;
электрическую безопасность;
ядерную и радиационную безопасность;
электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования;
— единство измерений, а также другие виды безопасности, соответствующие целям технического регулирования.
Применительно к продукции безопасность является сложным (комплексным) свойством, которое в зависимости от вида продукции включает менее сложные и простые (единичные) свойства. В Федеральном законе «О техническом регулировании» дано следующее определение продукции: это результат деятельности, представленной в материально-вещественной форме и предназначенной для дальнейшего использования в хозяйственных или иных целях.
При установлении номенклатуры обязательных требований к продукции, определяющих ее безопасность, учитывается следующее:
функциональное назначение и условия использования продукции;
требования потребителей;
характер факторов, определяющих вид вредных воздействий;
факторы риска возникновения опасности;
• физические и иные причины возникновения опасности.
Выбор требований безопасности для определенной продукции зависит от состава сложных и простых свойств, характеризующих ее безопасность. Примерный перечень таких свойств приведен в табл. 4.2.
Целью выбора состава требований безопасности является выявление и объективная оценка всей совокупности свойств продукции, характеризующих ее безопасность и проявляющихся на разных стадиях ее жизненного цикла.
При установлении требований безопасности исходят из следующих предпосылок:
учет степени потенциальной опасности продукции, проявляющейся в нормальных условиях ее использования по назначению;
необходимость обязательного устранения недопустимо вредных воздействий продукции;
учет в требованиях всех видов недопустимо вредных воздействий;
пригодность установленных требований для проведения оценки соответствия.
Таблица 4.2
Примерный перечень сложный и простых свойств продукции, характеризующих ее безопасносность
Виды безопасности |
Свойства продукции |
|
сложные |
простые |
|
1 |
2 |
3 |
Безопасность излучений |
Радиационная активность |
Излучаемость радиоактивных веществ; возбудимость электромагнитного поля |
Биологическая безопасность |
Биологическая активность |
Биоразлагаемость; биоагрессивность |
Взрывобезо-пасность |
Склонность к возникновению взрыва |
Склонность к взрыву от внутреннего источника определенного вида; склонность к взрыву от внешнего источника определенного вида |
Продолжение таблицы 4.2
Виды безопасности |
Свойства продукции |
|
сложные |
простые |
|
1 |
2 |
3 |
Механическая безопасность |
Механическая нестабильность |
Изнашиваемость; деформируемость; коррозионная неустойчивость; способность загрязнять рабочую зону пылью и механическими отходами |
Пожарная безопасность |
Склонность к возникновению пожара |
Способность к самовозгоранию; способность к возгоранию от внешнего источника (теплового, электрического, механического в др) |
Термическая безопасность |
Термическая неустойчивость |
Перегреваемость; переохлаждае-мость; термоэлектрическая возбудимость; термохимическая агрессивность |
Химическая безопасность |
Химическая активность |
Разлагаемость органических материалов; разлагаемость специальных сред |
Электрическая безопасность |
Электротехническая нестабильность |
Электростатическая агрессивность; электропроницаемость; способность поражения электрическим током |
Процедура установления обязательных требований к продукции включает следующие этапы:
отнесение продукции к определенной группе по степени риска;
определение видов опасности и возможных факторов риска;
определение состава вредных воздействий конкретной продукции;
формирование номенклатуры требований безопасности;
установление требований безопасности в количественной форме;
оценка полноты отражения требований безопасности.
Факторы риска (источники опасностей), определяющие виды опасностей, могут быть самыми разнообразными. Примерные виды воздействующих факторов и возможные факторы риска по видам опасности приведены в табл. 4.3.
Таблица 4.3
Примерные виды воздействующих факторов и возможные факторы риска по видам опасностей
Виды воздействующих факторов |
Факторы риска, обусловливающие виды опасностей |
|
|
Радиационные факторы Гамма-излучение и рентгеновское излучение
Нейтронное, электронное и протонное излучение |
Постепенное необратимое изменение электрических, механических, химических и других свойств материалов под действием непрерывной проникающей радиации
Необратимое изменение электрофизических свойств изделия под действием импульсной радиации |
|
|
Биологические факторы: грибковые образования, термиты, грызуны, плесени, насекомые и т.п. |
Снижение надежности и работоспособности изделий; разрушение пластмассы, дерева, резины, кожи; образование кондиционной пленки, вследствие чего ухудшаются электрические характеристики изделий; повреждение изоляционных материалов, кабелей, проводов, несущих конструкций |
|
|
Факторы специальных сред: кислотно-цепочная и нейтральная среда; масла, смазки, топлива; специальные среды
Термические факторы: тепловой удар; нагрев
Климатические факторы: солнечное излучение; температура; давление
|
Накопление в опасных пределах пожароопасных веществ; короткое замыкание электрических сетей
Накопление в опасных пределах взрывоопасных веществ; предельное повышение давления или температуры в замкнутой технологической сети
Предельная запыленность, загазованность рабочей зоны (замкнутого пространства)
|
|
|
Механические факторы Статические нагрузки: растяжение, сжатие, изгиб, кручение, срез, вдавливание
Динамические нагрузки: вибрация, акустический шум, удар, постоянные ускорения
|
Отрыв, разрушение, деформация конструкций изделий под действием статических нагрузок
Разрушение узлов вращающихся механизмов под действием центробежного, центростремительного, углового и линейного ускорений; короткое замыкание и обрыва электрических цепей элементов радиоэлектронных и электрических устройств вследствие возникновения «микрофонного аффекта» под воздействием вибрационных нагрузок и акустического |
Продолжение таблицы 4.3
Виды воздействующих факторов |
Факторы риска, обусловливающие виды опасностей |
|
шума |
Конструктивное исполнение
|
Наличие выступающих частей, острых кромок и концов, которые могут причинить ушибы, порезы
|
Климатические факторы Примеси в воздухе: пыль (песок), аэрозоль с твердой дисперсной фазой в виде пыли или песка Температура (повышенная, пониженная, изменение температуры)
|
Усиление механических повреждений изделий, ускорение коррозионных процессов и т.д. Нарушение герметичности изделий и расположения подвижных деталей, утечка наполнителей, разрушение паяных, сварных, клепаных и других соединений
|
|
|
Термические факторы: тепловой удар; нагрев (аэродинамический, трением, тепловым потоком, пламенем)
|
Экстремальные (высокие или низкие) температуры частей оборудования, доступные для пользователя, оператора; нарушение герметичности изделий и расположения подвижных деталей, деформация и разрушение изделий под действием высоких температурных напряжений
|
|
|
Климатические факторы Солнечное излучение (интегральное, ультрафиолетовое)
Среда с коррозиошю-активиым агентом (дымовой газ)
Факторы специальных сред: кислотно-щелочная и нейтральная среда; масла, смазки; топливо; специальные среды
|
Химическое разложение органических материалов; поверхиостное окисление материалов, разложение полимеров, содержащих хлор, под действием ультрафиолетовых лучей, обладающих высокой энергией, расщепление органических молекул, старение пластмасс; образование корки па поверхности резины и ее растрескивание
Возникновение дымовых газов, содержащих серу, из которой образуются в итоге сернистая и серная кислоты, соединения фтора, аммиак, водород, пары ртути и другие вредные химические соединения
Вредные воздействия на человека специальных сред (растворы для дезинфекции и дезактивация; тормозные жидкости, антифризы; отравляющие вещества, радиационные аэрозоли и др.
|
Продолжение таблицы 4.3
Виды воздействующих факторов |
Факторы риска, обусловливающие виды опасностей |
|
|
Климатические и другие природные факторы
Атмосферное давление (повышенное, пониженное, изменение давления)
|
Опасность пробоев воздушных промежутков электрических установок под действием изменения диэлектрической проницаемости воздуха; нарушение режима теплообмена изделия и его герметичности
|
Влажность воздуха (повышенная, пониженная, изменение влажности)
Температура (повышенная, пониженная, изменение температуры)
Среда с коррозионной активностью (дымовые газы, морской туман, почвепно-груитовая среда)
Биологические факторы: бактерии, грибы, плесневые дрожжи, беспозвоночные животные, позвоночные животные
Факторы электромагнитных полей: электрическое поле, электрический ток
Конструктивное исполнение
|
Ускорение процессов коррозии металлов; появление токов утечки, возникновение коротких замыканий; изменение сопротивления изоляционных материалов
Изменение физико-химических и механических свойств материалов; ухудшение функциональных и электрических характеристик изделий
Нарушение функционирования электрических элементов под действием коррозионно-активио-го агента (хлориды, сульфаты, карбонаты, сернистый газ и др.)
Повреждение насекомыми и грызунами изоляционных материалов, кабелей, проводов, несущих конструкций; ухудшение электрических характеристик изделий вследствие образования плесневой пленки
Изменение режимов работы электронной аппаратуры; отсутствие заземляющих устройств
Возможность контакта с токове-дущими частями оборудования
|
Примеры опасностей, опасных ситуаций и событий приведены также в ГОСТ Р 51344-99 «Безопасность машин. Термины и определения риска».