- •Основы механизма технического регулирования Происхождение и содержание термина «техническое регулирование»
- •2.3. Основные принципы технического регулирования
- •2.4. Модели технического регулирования
- •РазделIi
- •Глава 4. Технические регламенты и установление обязательных требований
- •4.1. Технические регламенты
- •4.1.1. Понятие, цели и виды технических регламентов
- •4.1.2. Структура и содержание технических регламентов
- •4.1.3. Порядок разработки технических регламентов
- •4.2. Установление обязательных требований
- •5.2 Стандартизация в Российской Федерации
- •5.2.1. Методические основы стандартизации
- •5.2.2. Основные положения
- •5.2.3. Организация работ по стандартизации
- •5.2.4. Документы по стандартизации
- •Правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации
- •Классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации
- •Стандарты организации
- •Глава 6. Взаимосвязь технических регламентов и стандартов
- •Виды ссылок на стандарты, применяемые в законодательных актах
- •Прямые ссылки
- •Косвенные ссылки
- •Прямые ссылки на стандарты
- •Косвенные ссылки на стандарты
- •Раздел III формы оценки соответствия
- •Глава 7. Анализ проекта, одобрение и утверждение типа, регистрация
- •8.2. Государственный контроль (надзор) в Российской Федерации
- •Глава 10. Аккредитация
- •10.1. Принципы и объекты аккредитации
- •10.2. Организация работ по аккредитации
- •Состав документов sanas (юар)
- •Рассмотрение
- •Контракт
- •10.3. Формирование национальной системы аккредитации
- •10.4. Роль аккредитации в обеспечении признания результатов оценки соответствия
- •10.5. Международная практика формирования инфраструктуры подтверждения соответствия в законодательно регулируемой сфере
- •11.4. Испытания при подтверждении соответствия
- •Раздел IV подтверждение соответствия
- •Глава 12. Формы и схемы подтверждения соответствия
- •12.1. Понятие подтверждения соответствия
- •12.2. Европейский подход к формам и схемам подтверждения соответствия
- •12.3. Формы и схемы подтверждения соответствия в Российской Федерации
- •Удостоверяет выполнение требований технического регламента, обеспечивающих:
- •На рынке Выводы
- •13.2. Организация и порядок проведения обязательного подтверждения соответствия по Федеральному закону «о техническом регулировании»
- •13.3. Организация и порядок проведения обязательного подтверждения соответствия в переходный период
- •Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии
- •Форма Номенклатуры 1 и Номенклатуры 2
- •Основополагающие документы
- •Типовой порядок сертификации:
Косвенные ссылки на стандарты
Новый
подход
Законодателем
устанавливаются подробные основные
требования (главным образом в отношении
здоровья и безопасности), которым должна
отвечать продукция, чтобы соответствовать
законодательству
Преимущества
1.Сохраняется контроль за конечными
результатами регулирования, так как
публикуются только ссылки на стандарты,
которые при этом получают правовой
статус.
2.При пересмотре стандарта нет
необходимости пересматривать
законодательный акт, необходимо только
опубликовать ссылки нам пересмотренные
стандарты.
3.Обеспечивается юридическая достоверность.
Недостатки
Законодатель имеет меньшее влияние на
конечный результат, чем в случае, если
он сам может выбирать стандарт
«Состояние
дел»
Если
продукция соответствует самым последним
стандартам,
которые,
однако, не указаны в законодательном
акте, закон предполагает, что эта
продукция соответствует установленным
требованиям
Преимущества
Не
нужно корректировать законодательный
акт в случае пересмотра соответствующего
стандарта
Недостатки
Законодатель
не имеет возможности контролировать
ситуацию.
2.Изготовитель
не обладает уверенностью,какой из
стандартов точно соответствует
«состоянию дел»
Рис. 6.4. Достоинства и недостатки косвенных ссылок на стандарты в технических регламентах
Для обеспечения пригодности национальных стандартов для использования в механизме ссылок в качестве доказательной базы соответствия техническим регламентам они должны удовлетворять определенным требованиям. К ним относятся следующие:
1) стандарты должны быть составлены таким образом, чтобы они могли быть использованы в качестве ссылок в законодательных актах и других нормативных документах;
стандарты должны содержать все необходимые аспекты безопасности;
стандарты должны быть пригодны для оценки соответствия.
Далее рассмотрим эти требования более подробно.
Стандарты должны быть составлены таким образом, чтобы они могли быть использованы в качестве ссылок в законодательных актах и других нормативных документах. В 1973-1974 гг. Советом ИСО и Советом МЭК было подготовлено Руководство ИСО/МЭК 15:1977 «Правила, касающиеся ссылок на стандарты», в котором определены принципы взаимосвязи стандартов и технических регламентов. В этом документе указывались преимущества ссылок на стандарты при разработке законодательных актов и других нормативных документов, которые сводятся к следующему:
упрощается и ускоряется законодательная деятельность;
облегчается устранение барьеров в торговле;
учитываются результаты работ международных организаций по стандартизации;
упрощается внесение изменений в техническую документацию с учетом технологических достижений;
обеспечивается большая доступность технических требований, поскольку производственный персонал привык использовать в своей повседневной деятельности стандарты, а не законы;
при согласованном применении метода ссылок на стандарты все требования могут быть собраны в одном систематизированном блоке;
облегчается выполнение национальных нормативных документов, а разногласия между национальными стандартами разных стран исключаются, если все заинтересованные стороны принимают участие в разработке стандартов.
В Рекомендациях ЕЭК ООН относительно политики в области стандартизации установлено, что правительствам стран — членов ЕЭК следует, по возможности, в законодательных документах ссылаться на национальные и региональные или, что предпочтительно, на международные стандарты, если таковые существуют, и поощрять применение метода ссылок на стандарты, используя принципы, изложенные в Руководстве
ИСО/МЭК 15:1977. Это же положение закреплено в Руководстве ИСО/МЭК 7:1994.
Стандарты должны содержать все необходимые аспекты безопасности. Руководство ИСО/МЭК 51:1999 «Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты» содержит указания для разработчиков по включению в стандарты аспектов безопасности, относящихся к людям, имуществу или окружающей среде, к одной из этих сторон или их комбинации (только люди, люди и имущество, имущество и окружающая среда и т.д.).
Основным подходом данного руководства является снижение риска, возникающего при использовании продукции, процессов и услуг на всех стадиях жизненного цикла, включая как предназначенное использование, так и возможное предсказуемое неправильное использование.
Предлагается применять четыре типа стандартов на безопасность, образующих иерархическую структуру, в которой каждый специализированный стандарт ограничивается определенными аспектами и в нем делаются ссылки на стандарты более высокого уровня. Эту иерархическую структуру образуют следующие типы стандартов.
Первый уровень — основополагающие стандарты, которые содержат фундаментальные концепции, принципы и требования, относящиеся к основным аспектам безопасности, и применяются для широкого диапазона видов продукции.
Следующий уровень — это групповые стандарты на безопасность, содержащие аспекты безопасности, применимые к нескольким видам или к семейству близких видов продукции. В этих стандартах по возможности делаются ссылки на основополагающие стандарты.
Третий уровень — стандарты на безопасность продукции, содержащие аспекты безопасности определенного вида или семейства продукции В этих стандартах по возможности делаются ссылки на стандарты двух верхних уровней.
И, наконец, четвертый уровень — это стандарты на продукцию, содержащие аспекты безопасности и другие требования к продукции, а также ссылки на вышестоящие стандарты.
В стандартах должны быть отражены следующие аспекты безопасности:
предназначенное использование и возможное предсказуемое неправильное использование;
способность выполнения при ожидаемых условиях использования;
совместимость с окружающей средой;
эргономические факторы;
регламентирующие требования;
существующие стандарты;
удобство обслуживания, включая сервисное обслуживание;
долговечность;
возможность утилизации;
специальные потребности пользователей (детей, пожилых людей, инвалидов и т.д.);
характеристики отказов.
В соответствии с Руководством ИСО/МЭК 51:1999, стандарт должен содержать требования, которые важны для устранения опасностей во всех случаях, когда это возможно, или в других случаях — для уменьшения риска. Эти требования следует выражать в терминах защитных мер, которые должны быть проверяемыми.
Стандарты должны быть пригодны для оценки соответствия. Руководство ИСО/МЭК 7:1994 «Руководящие указания по разработке стандартов, используемых при оценке соответствия» устанавливает, что именно должны включать в себя стандарты для обеспечения их пригодности к использованию для оценки соответствия изготовителем или поставщиком (первой стороной), пользователем или покупателем (второй стороной), независимым органом (третьей стороной). В формулировку области распространения стандарта должно входить четко сформулированное сообщение о пригодности стандарта для целей оценки соответствия.
Требования в стандарте должны устанавливаться таким образом, чтобы способствовать развитию технического прогресса. Это реализуется посредством установления требований к рабочим характеристикам продукции, а не к ее конструктивным особенностям. Требования устанавливаются с учетом необходимых предельных значений и допусков, а также методов испытаний для проверки заданных характеристик.
Поскольку стандарт может распространяться на несколько типов, марок и модификаций изделий, важно, чтобы все возможные варианты его использования были четко определены для проведения идентификации объектов, подвергаемых оценке соответствия.
В Руководстве ИСО/МЭК 7:1994 значительное внимание уделено организации проведения испытаний для целей оценки соответствия, которое должно быть отражено в стандарте. В частности, необходимо оговорить последовательность проведения испытаний, если она оказывает влияние на результаты, и число образцов, подвергающихся испытаниям.
Методы испытаний должны быть четко идентифицированы и согласованы с целью стандарта. Они также должны быть объективными, полными и точными, а также давать однозначные, повторяемые и воспроизводимые результаты с тем, чтобы результаты испытаний, проводимых в определенных условиях, были сопоставимы. В описание методов целесообразно включать информацию об их точности, воспроизводимости и повторяемости. Предпочтение должно отдаваться неразрушающим испытаниям там, где они могут заменить разрушающие испытания в пределах одного и того же доверительного уровня.
При описании методов испытаний следует давать ссылки на другие относящиеся к данному вопросу стандарты, а не дублировать описание в каждом стандарте. Если оборудование, необходимое для проведения испытаний, отсутствует в продаже и поэтому должно быть изготовлено индивидуально, в стандарт должны быть включены технические требования к оборудованию, которое обеспечивает проведение сравнительных испытаний всеми заинтересованными сторонами.
Иными словами, для обеспечения проверяемости положений национальных стандартов для выполнения целей регулирования необходимо, чтобы:
их формулировки были четкими и понятными для всех участников оценки соответствия;
установленные в них методы испытаний обеспечивали проверку показателей (последовательное проведение испытаний);
отсутствовала субъективность формулировок показателей (например, «достаточно прочный», или «обладающий соответствующей прочностью);
были четко и понятно установлены требования к отбору образцов для всех участников оценки соответствия.
Анализ действующих в настоящее время в Российской Федерации национальных стандартов по всему вышеуказанному комплексу требований показывает, что многие из них не пригодны для целей оценки соответствия в полном объеме. К сожалению, отечественного специализированного документа, комплексно раскрывающего рассматриваемые здесь проблемы, нет. Эти вопросы отражены разрозненно, фрагментарно, недостаточно системно.
Применение национальных стандартов как основы доказательной базы соответствия техническим регламентам — основное направление деятельности по оценке соответствия для достижения целей технического регулирования, широко принятое во всем мире.
В заключение необходимо отметить, что при разработке как международных, так и национальных стандартов не всегда в качестве основной цели ставится их использование только для приведения на них ссылок в технических регламентах. Поэтому добровольные стандарты включают иные требования, которые не имеют значения для целей технических регламентов. Однако их использование в качестве доказательной базы для технических регламентов имеет большие преимущества, только что подробно рассмотренные. Поэтому в международной и зарубежной практике стандартизации указанные выше требования, как правило, выполняются международными и национальными органами по стандартизации. Для обеспечения выполнения этих требований широко применяется экспертиза проектов стандартов.
Федеральным законом «О техническом регулировании» установлено, что Национальный орган по стандартизации до дня вступления в силу технического регламента утверждает, опубликовывает в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и размещает в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме перечень национальных стандартов и (или) сводов правил, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований принятого технического регламента.