Глава 10. Аккредитация

10.1. Принципы и объекты аккредитации

Развитие разных форм оценки соответствия и значитель­ный рост числа организаций, оказывающих услуги в данной сфере деятельности, вызвали необходимость определить крите­рии, по которым возможно было установить их компетент­ность и беспристрастность. При этом организации, прошедшие процедуру проверки соответствия установленным критериям, получали возможность заявлять о себе как о действительно компетентном и беспристрастном органе по оценке соответст­вия, чья деятельность проверена и по достоинству оценена не­ким уполномоченным органом. Эта процедура была названа аккредитацией.

Впервые понятие «аккредитация» применительно к органам по оценке соответствия появилось в Австро-Венгрии в начале прошлого века, когда соответствующим законом были установ­лены объекты аккредитации, предъявляемые к ним требования и порядок подтверждения этих требований уполномоченным органом. В международный лексикон технических специали­стов термин «аккредитация», ранее в основном употребляв­шийся в сфере дипломатических отношений, прочно вошел только в 80-е годы.

Слово «аккредитация» происходит от латинских слов сredere — «верить» и dare — «давать, предлагать» и означает, таким образом, «давать уверенность».

На рис. 10.1 показана схема передачи доверия от аккреди­тующего органа до самого нижнего звена — доверие к продук­ции.

Международный стандарт ИСО/МЭК 17011:2004 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» дает следую­щее определение этому понятию: аккредитация — аттестация третьей стороной (т.е. процедура, осуществляемая третьей сто­роной), относящаяся к органу по оценке соответствия, служа­щая официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия.

Орган по аккредитации

Аккредитация органов по оценке соответствия

Орган по сертификации

Испытательная лаборатория

Инспекционный орган

Оценка соответствия товара требованиям

Рынок

Производитель

Товар

Государство

Требования

В зарубежном законодательстве в области оценки соответ­ствия приводятся разные интерпретации определения аккреди­тации. В законах Китая, Белоруссии, Молдавии, Латвии, Лит­вы, Словении, Турции и Румынии даны определения, наиболее близкие приведенному выше термину, т.е. подчеркивающие, что аккредитация является процедурой. В аналогичных зако­нах Австрии и Израиля аккредитация определяется как офи­циальное признание компетентности, т.е. как результат прове­денной процедуры.

Несмотря на то, что основным принципом аккредитации яв­ляется добровольность проведения этой процедуры, причем процедуры весьма затратной, в мире наблюдается устойчивый рост числа аккредитованных органов по оценке соответствия. Так, с 1997 по 2002 г. количество аккредитованных лаборато­рий в Австралии возросло с 2470 до 2560, а в США — с 987 до 1612. Недостаточно интенсивный рост числа аккредитованных лабораторий в Австралии объясняется тем, что там система ак­кредитации лабораторий существует с 1947 г. (с момента созда­ния ТА — Национальной ассоциации по аккредитации ис­пытаний) и этот сегмент рынка за этот период достаточно ста­билизировался. На рис. 10.2 приведена диаграмма роста аккре­дитованных лабораторий в США за период с 1992 по 2002 г. Данные приведены по лабораториям, аккредитованным только одним из органов по аккредитации США – А2LA. Общее количество аккредитованных лабораторий в этой стране существенно больше.

Количество лабораторий

Рост числа аккредитованных органов по оценке соответст­вия обусловлен в первую очередь тем, что при выборе такого органа для оценки соответствия потребитель этих услуг дол­жен быть уверен в результатах, а такую уверенность может дать только аккредитация. Кроме того, стремление лаборато­рий, действующих в составе промышленных предприятий и не оказывающих сторонние услуги, также пройти процедуру ак­кредитации объясняется необходимостью подтверждения сво­ей компетентности для лиц, заинтересованных в достоверности результатов испытаний. Результаты лаборатории, не прошед­шими аккредитацию, могут быть не приняты контрольно-над­зорными органами либо подвергнуты сомнению, что может вы­звать необходимость проведения повторных исследований уже в аккредитованной лаборатории.

Кроме того, одной из причин роста числа аккредитованных органов по оценке соответствия является стремление изготови­теля снизить риск причинения возможного ущерба, и соответ­ственно уменьшить размер страховой премии при страховании ответственности за качество продукции, так как он существен­но зависит от наличия сертификата соответствия. Обязатель­ность страхования ответственности изготовителей продукции во многих странах является действенным побудительным мо­тивом проведения работ по испытаниям и сертификации ак­кредитованными органами.

К объектам аккредитации, исходя из определения, могут быть отнесены любые органы, осуществляющие деятельность по оценке соответствия, — органы по сертификации, инспекци­онные органы и испытательные лаборатории, а также калибро­вочные лаборатории.

За рубежом кроме аккредитации органов по сертификации продукции и систем менеджмента качества широкое распро­странение получила также аккредитация органов по сертифи­кации систем экологического менеджмента, систем ХАССП и персонала.

На рис. 10.3 приведена диаграмма распределения объектов аккредитации в Германии по состоянию на январь 2006 г., де­монстрирующая разнообразие форм аккредитованных органов по оценке соответствия в этой стране.

Аккредитация инспекционных органов, число которых в большинстве стран сопоставимо с числом органов по сертифи­кации продукции, в России не проводится. Более того, в нашей стране не применяется и сам термин «инспекционный орган», хотя такой вид оценки соответствия, как инспекция, широко распространен. К деятельности инспекционных органов отно­сятся, например, экспертиза проектной документации, техни­ческое освидетельствование (проверка) подъемных механиз­мов (лифтов), проверка продукции на соответствие техниче­ской спецификации.

Принципы аккредитации обусловлены необходимостью достижения ее целей и требованиями, предъявляемыми к орга­нам по аккредитации.

В соответствии с определением, данным в стандартах ИСО/МЭК 17011:2004 и ИСО/МЭК 17000:2004 «Оценка со­ответствия. Словарь и общие принципы», «орган по аккредита­ции — уполномоченный орган, который проводит аккредита­цию». В примечании к этому определению говорится, что «обычно орган по аккредитации получает полномочия от пра­вительства». Следовательно, при предоставлении полномочий органу по аккредитации к нему предъявляются определенные требования, которые формулируются либо в национальном за­конодательстве, либо в соглашениях между правительством и органом по аккредитации, таких, например, какие заключены между UKAS (Великобритания), COFRAC (Франция), NАТА (Австралия) и правительствами этих стран.

Рис. 10.3. Распределение объектов аккредитации в Германии по состоянию на январь 2006г.

В целом аккредитация в области оценки соответствия осно­вывается на следующих основных принципах:

добровольность. Аккредитация осуществляется в отноше­нии объектов, добровольно изъявивших желание получить оценку своей компетентности в определенной области и следо­вать правилам, установленным аккредитующим органом;

общедоступность (прозрачность) достигается открытостью информации о правилах и условиях аккредитации;

компетентность обеспечивается соответствующей систе­мой подготовки и аттестации экспертов, участвующих в аккре­дитации, и привлечением специалистов в отдельных областях знаний;

независимость и беспристрастность обеспечиваются прове­дением аккредитации организациями, свободными от любого коммерческого, финансового, административного или другого давления, которое может оказать влияние на принимаемые ре­шения, не осуществляющими какие-либо формы оценки соот­ветствия, кроме непосредственно аккредитации, и не оказы­вающими консультационные услуги, касающиеся процедур ак­кредитации;

равенство прав и законных интересов всех сторон, заинтере­сованных в результатах аккредитации реализуется участием представителей организаций, являющихся продавцами, произ­водителями и потребителями, органов по оценке соответствия и органов исполнительной власти в деятельности совета при аккредитующем органе.