10.2. Организация работ по аккредитации

В связи с тем, что аккредитация является особым видом оценки соответствия, а органы по аккредитации, как указыва­лось выше, являются в иерархической структуре участников процесса оценки соответствия высшим звеном, их организаци­онно-правовая форма должна наиболее полно и безусловно обеспечивать соблюдение всех требований, предъявляемых ме­ждународными стандартами и соглашениями о взаимном при­знании.

Многообразие форм национальных систем аккредитации, наличие в стране одного или нескольких органов по аккредита­ции определяют и различия в их организационно-правовых формах, структурах, составе учредителей и участников проце­дуры аккредитации органов по оценке соответствия.

Основная тенденция последнего времени заключается в том, чтобы в стране был единственный орган по аккредитации. Особенно явно эта тенденция проявляется в Европейском сою­зе, где постановлением Европейского Парламента и Совета №37 от 14 февраля 2007 г. эта политика определена директив­но для всех стран ЕС.

Принципиально органы по аккредитации по своему органи­зационно-правовому статусу можно разделить на две основные группы:

• органы по аккредитации в форме государственных учреж­дений;

• негосударственные организации.

К несомненным достоинствам органов по аккредитации первой группы можно отнести их высокий правовой статус и соответствующие полномочия сотрудников, их реальную неза­висимость от объектов аккредитации и реализацию одного из основных принципов аккредитации, а именно независимости размеров оплаты труда от результатов аккредитации и соответ­ственно от количества аккредитуемых ими органов по оценке соответствия.

Однако подобная организационно-правовая форма органа по аккредитации имеет и существенные недостатки. Статус ор­гана по аккредитации как государственного учреждения опре­деляет и статус его сотрудников как государственных служа­щих. При этом квалификационные требования к государствен­ным служащим, определенные национальным законодательст­вом, могут в значительной степени не совпадать с требованиями к экспертам по аккредитации, установленными международными документами, а привлечение на контрактной основе других экспертов или по субконтракту других организа­ций может быть сопряжено с определенными трудностями, связанными с необходимостью соблюдения регламентирован­ного бюджетного финансирования этих учреждений.

Государственные учреждения как национальные органы по аккредитации действуют в составе министерств, являясь ча­стью их структуры или их подведомственной организацией. Например, национальный орган по аккредитации в Австрии является подразделением Департамента промышленности, тех­нологии и инноваций Федерального министерства экономиче­ских отношений и труда, в Бельгии — входит в структуру Ми­нистерства экономических отношений. Таким образом, одно ведомство проводит процедуры и нотификации (допуска на рынок оценки соответствия европейским директивам), и ак­кредитации, что может являться причиной внутреннего кон­фликта интересов. Кроме того, несмотря на то, что функции этих ведомств чрезвычайно обширны, ряд потенциальных объ­ектов аккредитации (например, клинических лабораторий) на­ходится в сфере интересов других органов исполнительной власти и это обстоятельство может ограничивать область дея­тельности национального органа по аккредитации конкретны­ми объектами без возможности расширения поля оценки соот­ветствия.

И, наконец, основные правила аккредитации, требования к аккредитуемым объектам и к органам по аккредитации опреде­ляются международными стандартами, постоянно развиваю­щимися и требующими соблюдения при подписании соглаше­ний о взаимном признании, которые, как указывалось выше, предусматривают взаимный контроль национальных органов по аккредитации, поэтому функционирование последних в форме государственных учреждений может вызвать затрудне­ния в реализации процедур контроля.

Другая организационно-правовая форма организаций, осу­ществляющих аккредитацию органов по оценке соответст­вия, — некоммерческие негосударственные организации — наиболее распространена, и многие из авторитетных органов по аккредитации — это именно некоммерческие организации, членами и учредителями которых являются наиболее заинте­ресованные в результатах аккредитации стороны.

В связи с тем, что международные документы в области оценки соответствия, предусматривающие разделение полно­мочий по аккредитации и подтверждению соответствия, появи­лись только в 80-е годы, многие национальные органы по ак­кредитации были созданы путем слияния или объединения ор­ганов по аккредитации из отдельных областей деятельности. Последние в свою очередь были созданы профессиональными объединениями лабораторий и органов по сертификации, яв­ляющихся объектами аккредитации. Так, рассматривая струк­туру Британского совета по аккредитации (UKAS), созданного в 1995 г., можно заметить, что в состав его учредителей входят Британская ассоциация по измерениям и испытаниям (ВМТА) и Британская ассоциация органов по сертификации (АВСВ). При этом членами этих ассоциаций являются аккредитован­ные Британским советом по аккредитации лаборатории и орга­ны по сертификации. Два других крупнейших аккредитующих органа — А2LА (Американская ассоциация по аккредитации лабораторий, США) и NАТА (Национальная ассоциация по уполномочиванию испытаний, Австралия) также являются ас­социациями объектов аккредитации.

Однако деятельность негосударственных органов по аккре­дитации является эффективной только в случае участия в их управлении всех заинтересованных в результатах аккредита­ции сторон, к которым кроме объектов аккредитации, а именно органов по сертификации, лабораторий и других органов по оценке соответствия, следует отнести представителей промыш­ленности, торговли, потребителей и, несомненно, представите­лей власти. Так как в абсолютном большинстве стран сущест­вуют ассоциации, созданные для защиты и представления ин­тересов их членов, именно эти ассоциации, как правило, явля­ются учредителями национальных органов по аккредитации, а их представители — членами органов управления. Так, члена­ми UKAS, кроме ВМТА и АВСВ, являются: Министерство торговли и промышленности; Министерство окружающей сре­ды, пищевой и сельскохозяйственной продукции; Конфедера­ция британской промышленности; Федерация малого бизнеса; Институт обеспечения качества; Федерация обеспечения безо­пасности; Агентство безопасности; Агентство по стандартам на пищевую продукцию; Британский торговый консорциум и др.

Интересы национального органа по стандартизации (ВSI) и национальных метрологических институтов (Национальной физической лаборатории и Национальной лаборатории мер и весов) в UKAS представляют соответственно АВСВ и ВМТА.

В состав совета директоров А2LА (США) и NАТА (Австра­лия) кроме их членов также входят представители соответст­вующих национальных профессиональных ассоциаций и пра­вительственных органов.

Национальные органы по аккредитации, имеющие статус некоммерческих негосударственных ассоциаций, предусматри­вают широкое представительство всех заинтересованных сто­рон в своих исполнительных органах управления, обеспечивая консолидированное принятие решений и не ущемляя при этом чьих-либо интересов.

При этом интересы государства обеспечиваются не только участием представителей органов исполнительной власти в ор­ганах управления этих организаций, но и тем, что, получая полномочия от правительства на выполнение функций нацио­нального органа по аккредитации, они должны осуществлять эту деятельность в соответствии с меморандумом, где подробно описаны их обязательства по обеспечению защиты интересов государства и общества от неправильных и недостоверных ре­зультатов оценки соответствия.

Абсолютное большинство зарубежных органов по аккреди­тации независимо от их организационно-правовой формы име­ют разветвленную структуру, в которой есть технические ко­митеты (комиссии), специализирующиеся в аккредитации оп­ределенных лабораторий. В SАS (Швейцария) таких комите­тов 10, а в структуре СОFRAC (Франция) имеется 40 узкопрофильных комитетов. При этом область аккредитации лабораторий может определяться либо видами испытаний (на­пример, механические, химические или электрические), либо их целевым назначением (например, ветеринарные, кримина­листические или экологические). Подобная классификация ла­бораторий была разработана Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILАС — русск. ИЛАК) и принята в качестве руководящего документа в этой организации и в Ев­ропейской организации по аккредитации (ЕА).

Условием эффективной деятельности аккредитующего ор­гана является наличие в нем системы менеджмента качества (СМК) и ее успешное функционирование.

Руководитель аккредитующего органа, как правило, несет полную ответственность за СМК, ее внедрение и поддержку. Менеджер по качеству аккредитующего органа несет всю от­ветственность за то, что описанные в руководстве элементы СМК внедрены и система им соответствует. Он должен также докладывать обо всех вопросах, касающихся качества, непо­средственно руководителю аккредитующего органа.

Ежегодно в ведущих аккредитующих органах проводится, по крайней мере, одна внутренняя проверка СМК, результаты которой рассматриваются как часть процесса проверки ме­неджмента качества. Менеджер по качеству может организо­вать за год одну внутреннюю проверку или серию небольших проверок таким образом, чтобы за 12 месяцев прошла проверку вся система.

Каждый пункт СМК аккредитующего органа должен прохо­дить проверку не реже одного раза в год.

Таблица 10.1