- •Основы механизма технического регулирования Происхождение и содержание термина «техническое регулирование»
- •2.3. Основные принципы технического регулирования
- •2.4. Модели технического регулирования
- •РазделIi
- •Глава 4. Технические регламенты и установление обязательных требований
- •4.1. Технические регламенты
- •4.1.1. Понятие, цели и виды технических регламентов
- •4.1.2. Структура и содержание технических регламентов
- •4.1.3. Порядок разработки технических регламентов
- •4.2. Установление обязательных требований
- •5.2 Стандартизация в Российской Федерации
- •5.2.1. Методические основы стандартизации
- •5.2.2. Основные положения
- •5.2.3. Организация работ по стандартизации
- •5.2.4. Документы по стандартизации
- •Правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации
- •Классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации
- •Стандарты организации
- •Глава 6. Взаимосвязь технических регламентов и стандартов
- •Виды ссылок на стандарты, применяемые в законодательных актах
- •Прямые ссылки
- •Косвенные ссылки
- •Прямые ссылки на стандарты
- •Косвенные ссылки на стандарты
- •Раздел III формы оценки соответствия
- •Глава 7. Анализ проекта, одобрение и утверждение типа, регистрация
- •8.2. Государственный контроль (надзор) в Российской Федерации
- •Глава 10. Аккредитация
- •10.1. Принципы и объекты аккредитации
- •10.2. Организация работ по аккредитации
- •Состав документов sanas (юар)
- •Рассмотрение
- •Контракт
- •10.3. Формирование национальной системы аккредитации
- •10.4. Роль аккредитации в обеспечении признания результатов оценки соответствия
- •10.5. Международная практика формирования инфраструктуры подтверждения соответствия в законодательно регулируемой сфере
- •11.4. Испытания при подтверждении соответствия
- •Раздел IV подтверждение соответствия
- •Глава 12. Формы и схемы подтверждения соответствия
- •12.1. Понятие подтверждения соответствия
- •12.2. Европейский подход к формам и схемам подтверждения соответствия
- •12.3. Формы и схемы подтверждения соответствия в Российской Федерации
- •Удостоверяет выполнение требований технического регламента, обеспечивающих:
- •На рынке Выводы
- •13.2. Организация и порядок проведения обязательного подтверждения соответствия по Федеральному закону «о техническом регулировании»
- •13.3. Организация и порядок проведения обязательного подтверждения соответствия в переходный период
- •Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии
- •Форма Номенклатуры 1 и Номенклатуры 2
- •Основополагающие документы
- •Типовой порядок сертификации:
12.3. Формы и схемы подтверждения соответствия в Российской Федерации
В настоящее время для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов, согласно Федеральному закону «О техническом регулировании», приняты две формы — декларирование соответствия и сертификация, и разработаны соответствующие схемы.
Схемы декларирования соответствия
Схема декларирования 1д предусматривает выполнение заявителем следующих операций:
формирование комплекта технической документации;
принятие декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Техническая документация должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства ее соответствия техническому регламенту.
Примерный состав комплекта технической документации включает:
общее описание и принцип действия продукции;
проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;
перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;
результаты проектных расчетов, проведенных проверок;
протоколы испытаний.
Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.
Схема декларирования 2д предусматривает выполнение заявителем следующих операций:
формирование комплекта технической документации;
испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
принятие декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Протокол испытаний типового образца должен содержать кроме характеристик продукции описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия либо другой аналогичный документ, а также заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
Схема декларирования Зд включает следующие операции:
формирование комплекта технической документации;
испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся производства продукции;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке;
инспекционный контроль органа по сертификации за системой менеджмента качества.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы менеджмента качества применительно к определенной продукции в один из аккредитованных органов по сертификации. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация. Система менеджмента качества должна обеспечивать соответствие выпускаемой продукции технической документации и требованиям технического регламента. (Подробнее о сертификации систем менеджмента качества будет сказано в гл. 15).
Получив сертификат на систему менеджмента качества, заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке и маркирует продукцию, на которую принята декларация, знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы менеджмента качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка системы после внесения в нее изменений. О своем решении он сообщает заявителю.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой менеджмента качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы. Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.
Схема декларирования 4д включает следующие операции:
формирование комплекта технической документации;
испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся контроля и испытаний продукции;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке;
инспекционный контроль органа по сертификации за системой менеджмента качества.
Схема декларирования 5д предусматривает выполнение следующих операций:
формирование комплекта технической документации;
испытания партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний заявителю;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Схема декларирования 6д включает следующие операции:
формирование комплекта технической документации;
испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача заявителю протоколов испытаний;
принятие заявителем декларации о соответствии; маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Схема декларирования 7д включает следующие операции:
формирование комплекта технической документации;
испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;
проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся проектирования и производства продукции;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке;
инспекционный контроль органа по сертификации за системой менеджмента качества.
Заключительными процедурами всех описанных выше схем являются следующие:
заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие выпускаемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента.
заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке и маркирует продукцию, на которую принята декларация, знаком обращения на рынке.
Схемы сертификации соответствия
Схема сертификации 1с предусматривает выполнение следующих операций:
подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации продукции;
рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;
проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией.
анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющих данную продукцию в области аккредитации.
Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю решение, содержащее условия проведения сертификации.
Испытания типового образца (типовых образцов) проводится аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.
При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.
Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства сертифицированной продукции информирует орган по сертификации обо всех вносимых в нее изменениях. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохранено действие выданного сертификата. О своем решении он сообщает заявителю.
Схема сертификации 2с предусматривает выполнение следующих операций:
подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;
проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией.
проведение органом по сертификации анализа состояния производства;
обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства и выдача заявителю сертификата соответствия;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Анализ состояния производства проводится органом по сертификации у заявителя. Результаты анализа оформляются актом.
При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.
Заявитель на основании полученного сертификата маркирует продукцию знаком обращения на рынке
Заявитель в процессе производства сертифицированной продукции информирует орган по сертификации обо всех вносимых в нее изменениях. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохранено действие выданного сертификата. О своем решении он сообщает заявителю.
Схема сертификации Зс включает следующие операции:
подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;
проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией.
анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
маркирование продукции знаком обращения на рынке;
инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции. Место отбора образцов (у изготовителя и/или у продавца) устанавливается в техническом регламенте.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:
считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
приостановить действие сертификата соответствия;
отменить действие сертификата соответствия.
Схема сертификации 4с предусматривает выполнение следующих операций:
подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;
проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией.
проведение органом по сертификации анализа состояния производства;
обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства и выдача заявителю сертификата соответствия;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Анализ состояния производства проводится органом по сертификации у заявителя. Результаты анализа оформляются актом.
При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.
Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции и анализа состояния производства. Место отбора образцов для испытаний (у изготовителя и/или у продавца) устанавливается в техническом регламенте.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:
считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
приостановить действие сертификата соответствия;
отменить действие сертификата соответствия.
Схема сертификации 5с включает следующие операции: подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;
проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
сертификация системы менеджмента качества;
анализ результатов испытаний и сертификации системы менеджмента качества и выдача заявителю сертификата соответствия;
маркирование продукции знаком обращения на рынке;
инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и системой менеджмента качества.
Сертификация системы менеджмента качества не проводится, если заявитель представил сертификат, выданный органом, аккредитованным в установленном порядке, и подтверждающий соответствие системы требованиям, определенным в техническом регламенте.
Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции и периодического контроля за системой менеджмента качества. Место отбора образцов (у изготовителя и/или у продавца) устанавливается в техническом регламенте.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:
считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
приостановить действие сертификата соответствия;
отменить действие сертификата соответствия.
Схема сертификации 6с предусматривает выполнение следующих операций:
подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;
проведение испытаний партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией.
анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Испытания партии продукции (выборки из партии) проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.
Схема сертификации 7с включает следующие операции:
подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;
проведение испытаний единиц продукции аккредитованной испытательной лабораторией.
анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Испытания единицы продукции проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.
Заключительными процедурами всех схем сертификации являются следующие:
при положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на продукцию по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю;
заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в установленном порядке, маркируется знаком обращения на рынке.
Знак обращения на рынке по существу является общенациональным знаком, удостоверяющим соответствие маркированной им продукции требованиям технического регламента по всему составу видов безопасности, установленному законодательством (рис. 12.5). По своему смыслу он аналогичен применяемой в Европейском союзе СЕ-маркировке.