Подтверждение соответствия продукции
№
|
Вид продукции |
Орган, подтверждающий соответствие |
Вид документа |
1. |
Продукция, подлежащая обязательной сертификации (по ПП № 982): приборы и инструменты медицинские, ИМН из различных материалов, изделия санитарно-гигиенические из бумаги, линзы контактные, средства по уходу за линзами, дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства) |
ОС Системы сертификации ГОСТ Р (Росстандарта) |
Сертификат соответствия Системы сертификации ГОСТ Р (Росстандарта), паспорт ОКК или удостоверение о качестве и безопасности или др. документ производителя (для отечественной продукции) |
2. |
Продукция, подлежащая декларированию соответствия (по ПП № 982: лекарственные средства, клеенка подкладная резиновая, грелки и пузыри для льда резиновые, костыли, очки корригирующие и солнцезащитные, линзы и оправы очковые, воды минеральные, мыло туалетное, некоторые средства гигиены полости рта и косметическая продукция, БАДы растит. и животного пр-я, сухие продукты для детского, диетического и леч-проф питания) |
Производитель (продавец) и ОС соответствующего вида продукции |
Декларация о соответствии, зарегистрированная ОС, документ производителя (для отеч. продукции) |
3. |
Средства измерений (тонометры, термометры ртутные, весы медицинские, глюкометры и т.д.) |
Росстандарт |
Сертификат об утверждении типа средств измерений |
4. |
Медицинские иммунобиологические препараты (МИБП)
|
ГИСК им. Тарасевича |
|
Государственная регистрация продукции в рамках таможенного союза ЕврАзЭс
С
1 июля 2010 года решением Комиссии
таможенного союза ЕврАзЭС в целях
подтверждения
санитарно-гигиенической
безопасности на ряд продукции выдается
свидетельство о государственной
регистрации, действительное на всей
территории государств-участников
таможенного союза (Российская Федерация,
республика Беларусь, Казахстан).
Процедура государственной регистрации продукции в рамках таможенного союза ЕврАзЭС введена взамен существующей ранее в России системы санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, когда на продукцию выдавались санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) и свидетельства о государственной регистрации старого образца, действовавшие только на территории РФ.
Свидетельство о государственной регистрации ЕврАзЭС имеет ряд преимуществ, по сравнению с выдававшимися ранее СЭЗ:
- имеет юридическую силу на территории сразу трех государств: Российская Федерация, республика Беларусь, Казахстан, что позволяет изготовителю или продавцу избежать дополнительных затрат на оформление разрешительной документации при реализации продукции на территории этих стран.
- не имеет срока действия, т.е. данный документ действует на весь период серийного выпуска продукции.
Однако свидетельство о государственной регистрации можно оформить далеко не на всю продукцию. Виды продукции, на которую в обязательном порядке необходимо оформлять свидетельство о государственной регистрации, определены в Разделе II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза.
Так, государственной регистрации в рамках таможенного союза ЕврАзЭС подлежит следующая продукция:
Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая, лечебная), бутилированная питьевая вода, расфасованная в емкости (в том числе для использования в детском питании), тонизирующие напитки, алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию, пиво.
Специализированные пищевые продукты, в том числе продукты детского питания, продукты для беременных и кормящих женщин, продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, продукты для питания спортсменов (далее - специализированные пищевые продукты); биологически активные добавки к пище, сырье для производства биологически активных добавок к пище, органические продукты.
Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы.
Пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты.
Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта.
Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии)).
Товары бытовой химии.
Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.
Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой).
Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).
На продукцию, не включенную в Раздел II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, оформление свидетельства о государственной регистрации не требуется.