- •Реферат
- •Содержание:
- •Перечень условных сокращений
- •Введение
- •Литературный обзор
- •Резиновые медицинские пробки
- •1.2 Влияние ингредиентов, входящих в состав медицинских резин, на миграцию в контактирующие среды.
- •1.2.1 Ускорители вулканизации
- •Стабилизация полимеров
- •Мягчители резиновых смесей
- •Наполнители резиновых смесей
- •Стеариновая кислота и ее соли
- •Эпоксидированные масла – пластификаторы и стабилизаторы каучуков
- •Методы регламентирующие определение мигрирующих веществ из медицинских полимерных материалов
- •2. Патентная часть научно-исследовательской работы
- •3. Экспериментальные исследования
- •3.1 Характеристика объектов и методов исследований
- •3.1.1. Характеристика образцов, исследованных в процессе выполнения дипломной работы
- •3.1.1.1. Образцы пробок для идентификации органических веществ из р/с на основе исследуемых марок каучуков
- •3.1.1.2. Образцы пробок из серийных р/с 27-599/1, 52-369/1, 52-599/1 на основе бк-1675м и хбк-163 для количественного определения ионов металлов в водных вытяжках
- •3.1.1.3. Образцы пробок для исследования влияния на миграцию газообразных веществ в замкнутый воздушный объем из р/с на основе бк-1675м
- •3.1.1.4. Пробки из р/с 52-599/1 на основе бк 1675м для исследований интенсивности миграции газообразных веществ в процессе хранения
- •3.1.1.5. Пробки из р/с 52-599/1 на основе бк 1675м для комплексных исследований
- •3.1.2. Методы санитарно-гигиенических обработок медицинских резиновых пробок при получении водных вытяжек
- •3.1.3. Методы приготовления водной вытяжки из пробок [40]
- •3.1.3.1 Оборудование, посуда, реактивы
- •Санитарно-гигиеническая подготовка пробок перед приготовлением водной вытяжки
- •Приготовление водной вытяжки
- •3.1.4 Методы определения мигрирующих веществ из медицинских резиновых пробок
- •3.1.5 Метод подготовки проб для снятия масс-спектров электронной ионизации (эи) и хромато-масс-спектрометрии
- •3.1.6 Приборы и режимы, используемые в исследованиях
- •3.1.6.1 Режимы снятия масс-спектров эи
- •3.1.6.2 Условия съемки хроматограмм при определении труднолетучих веществ
- •3.1.6.3 Условия съемки хромато-масс-спектров
- •3.1.6.4 Метод исследования миграции катионов металлов в водных вытяжках, из экспериментальных пробок
- •3.1.6.5 Условия качественного и количественного определения газообразных серосодержащих соединений
- •Экспериментальные исследования
- •Определение вулканизующих характеристик каучуков
- •3.2.1.1 Приборы и режимы исследования веществ, перешедших в хлористый метилен из исследуемых образцов каучуков с использованием хромато-масс-спектрометрии
- •Экспериментальные данные хромато-масс-спектрометрических исследований бутилкаучука марки бк- 1675п
- •Экспериментальные данные хромато-масс-спектрометрического исследования бутилкаучука бк-1675м*
- •Экспериментальные данные хромато-масс-спектрометрического исследования бутилкаучука марки бк- 1675м
- •Экспериментальные данные хромато-масс-спектрометрического исследования бутилкаучука марки бк- 1675
- •Определение ионов металлов методом атомно-эмиссионнной спектроскопии в водных вытяжках из пробок под влиянием различных методов санитарно-гигиенических обработок
- •3.2.3.1 Обоснование метода исследований
- •Результаты экспериментальных исследований образцов
- •Влияние методов обработки на миграцию газообразных веществ из пробок на основе р/с 52-599/1
- •Исследование влияния длительности хранения пробок на снижение миграции газообразных серосодержащих веществ
- •Комплексные исследования мигрирующих веществ из одной укупоривающей пробки в контактируемые среды
- •Приготовление водной вытяжки для одновременных исследований органических веществ и ионов металлов из одной укупорочной единицы
- •Результаты комплексных исследований
- •Рекомендации
- •4. Экономическая часть
- •4.1. Краткая характеристика работ по определению мигрирующих газообразных веществ из резиновых медицинских пробок
- •4.2 Экономическое обоснование заявленного метода по определению мигрирующих газообразных веществ из резиновых медицинских пробок
- •4.3 Экономическое обоснование существующего способа по определению мигрирующих газообразных веществ из резиновых медицинских пробок
- •Менеджмент научно-исследовательской работы
- •6. Логистика
- •6.1 Качество готового продукта
- •6.2 Логистическая анализ научно-исследовательских работ
- •Заключение
- •Список используемых источников
- •Приложение
4.3 Экономическое обоснование существующего способа по определению мигрирующих газообразных веществ из резиновых медицинских пробок
Существует методика определения «летучих сульфидов» согласно ISO 8871-1:2003 «Элементы эластомерные для перентерального введения препаратов и для устройств фармацевтического назначения. Часть1: Содержание экстрагируемых веществ в водных препаратах автоклавов» [60].
Таблица 4.7 - Затраты на основные и вспомогательные оборудования при определении сероуглерода
Наименование материала |
Количество |
Цена, руб. |
Сумма, руб. |
1 |
2 |
3 |
4 |
Сырье |
|
|
67,25 |
Фильтровальная бумага |
0,5 кг |
142,66 |
71,33 |
Итого: |
|
142,66 |
138,58 |
Во время анализа используется Автоклав Е7-18, его технические характеристики приведены в таблице 4.8:
Таблица 4.8 - Технические характеристики Автоклава Е7-18
Объем камеры |
18 л |
Рабочее давление |
250 кПа |
Потребляемая мощность |
1,7 кВт |
Параметры электропитания |
230 В; 50 Гц |
Объем резервуара для чистой воды |
3 л |
Операционное управление |
микропроцессор |
Масса |
37,9 кг |
Энергетические расходы:
Таблица 4.9 - Расход электроэнергии
Наименование электрооборудования |
Мощность, кВт |
Время работы, ч |
Потребляемая электроэнергия (теоретическая Этеор), кВт/ч |
1 |
2 |
3 |
4 |
Хроматограф «КристалЛюкс 4000М» |
1,7 |
0,75 |
0,75 |
Этеор = 2*1,7 = 3,4 (кВт/ч); (18)
Эфакт = Этеор * КМ = 3,4*0,9 = 3,06; (19)
где, КМ – коэффициент использования мощности
Э = Эфакт * 2,43 = 3,06 * 2,43 = 7,43 (руб.). (20)
Амортизационные расходы:
Таблица 4.10 - Затраты на стационарное оборудование
Наименование оборудования |
Стоимость, руб. |
Норма амортизации, % |
Сумма амортизации, руб. |
1 |
2 |
3 |
4 |
Автоклав Е7-18 |
125 000 |
13 |
16 250 |
Амортизационные отчисления за время исследований:
Афо = ∑Аг0 * n/12 = 16 250 * 4/12 = 5 416,66 (руб.), (21)
где ∑Аг0 – годовая сумма амортизационных отчислений;
n – количество месяцев работы оборудования при проведении данного исследования.
На выполнение исследований по определению мигрирующих газообразных веществ из пробок необходимы следующие сотрудники: 2 научных сотрудника, старший научный сотрудник и заведующий лабораторией.
Заработная плата:
Ззав.лаб. = (руб.); (22)
Знауч.сотр .= (руб.); (23)
Знауч.сотр .= (руб.); (24)
Зснс = (руб.); (25)
где Ззав.лаб. –заработная заведующего лабораторией;
Знауч.сотр. – заработная научного сотрудника;
Зснс – заработная плата старшего научного сотрудника.
Единый социальный налог составляет 30,0% - 367,69 (руб.).
Накладные расходы составляют 50 рублей.
Таблица 4.11 - Смета затрат на проведение 1 анализа
Наименование затрат |
Сумма, руб. |
Процент к итогу |
1 |
2 |
3 |
Энергозатраты |
7,43 |
0,44 % |
Амортизационные отчисления |
108,89 |
6,45 % |
Заработная плата |
1 064,76 |
63,11 % |
Затраты на социальное страхование |
456,33 |
27,04 % |
Накладные расходы |
50 |
2,96 % |
Итого: |
1 687,41 |
100 % |
Использование старой методики анализа мигрирующих газообразных веществ из резиновых медицинских пробок является не целесообразным, виду высокой стоимости (таблица 4.11).