2. Рекомендации

Исследованиями с применением самого передового отечественного и зарубежного приборного оборудования высокой точности установлено, что с использованием в настоящее время в рецептуре вулканизующей группы Тиурама Д выделяется газообразные и водорастворимые токсичные соединения. В газовой фазе найдены сероуглерод и сероокись углерода, в жидкой – тетраметилтиомочевина, диметилтиокарбомат, диметилдитиокарбомат цинка и другие примеси. Считаем, что любые выделения новых соединений при контакте с громадным ассортиментом лекарственных препаратов могут образовываться вредные для человека вещества. Мы, во-первых, установили, что большинство фирм России и мира работают с применением практически одних и тех же каучуков и систем их вулканизации.

Учитывая важность проблемы охраны здоровья человека, необходимо: провести научные исследования по идентификации веществ., мигрирующих из бутил -и галобутилкаучуков от различных производителей, реализующих эти каучуки для производства пробок на рынке России и веществ, мигрирующих из медицинских пробок, изготовленных на основе этих каучуков, с использованием высокоразрешающих аналитических методов и оценить их потенциальную опасность для человека и сохранения свойств лекарственных препаратов. Сформулировать требования к составам резиновых смесей на основе бутилкаучука.

Основную проблему, которую срочно необходимо решить – это разработать и создать безопасные резиновые смеси, которые требуют разработки специальной марки каучука, как исходного компонента резиновых смесей.

- создан спецкаучук для медицинских изделий и на его основе новые составы резиновых смесей с новой вулканизующей группой, исключающих попадание токсичных веществ в лекарственные препараты;

-разработать новый состав резиновых смесей, не содержащий ускоритель вулканизации Тиурам Д, который является высокотоксичным и отнесен к канцерогенам. Медицинские резиновые пробки изготавливаются из резиновых смесей с Тиурамом Д, практически, всеми отечественными производителями и, который является основным источником образования новых более токсичных и канцерогенных веществ, мигрирующих из медицинских пробок в лекарственные препараты;

- предполагается создать новую рецептуру вулканизации с тем, чтобы уверенно занять лидирующее место среди производителей резиновых изделий для фармацевтической и медицинской промышленности России, СНГ и выйти с этой чистой экологической продукцией на мировой рынок.

Новые составы резиновых смесей заменят старые, которые были разработаны в 1985г. и используются в настоящее время;

Будет осуществлена возможность продажи разработанных новых составов резиновых смесей, рецептур и технологий предприятиям, выпускающим данную продукцию в России и странах СНГ и вытеснение с рынка России аналогичной продукции зарубежных фирм;

- рекомендовать к использованию разработанную методику определения газообразных веществ для осуществления входного контроля фармацевтическим предприятиям, использующие медицинские пробки от отечественных и зарубежных производителей для укупорки инъекционных и инфузионных растворов, что позволит повысить качество лекарственных препаратов и исключить в них попадание мигрирующих газообразных веществ;

- доработать и внедрить экспресс – методику определения газообразных низкомолекулярных летучих соединений из пробок: серосодержащих соединений и алифатических углеводородов (сопутствующих примесей растворителя БК - нефрасов).

- очень важно отметить, что разработанные нами современные методики анализа выделяющихся веществ из резиновых изделий могут быть использованы на резиновых и шинных заводах, головных институтов НИИШП, НИИР, НИИЭМИ для постепенного снижения вредных условий в рабочих цехах и лабораториях.

По глубине охвата методов анализа при определении мигрирующих веществ: органических с использованием масс спектрометрии электронной и химической ионизации, хроматомасс – спектрометрии; неорганических – атомно-эмиссионного анализа с индуктивно-связанной плазмой; газообразных по разработанной нами методике определения с использованием газохроматографического оборудования и детекторов пламенно-ионизационного (ПИД) и селективного к серосодержащим соединениям племенно-фотометрического (ПФД), а также определения газообразных сопутствующих примесей бензинов марки «Нефрас», используемых в качестве растворителей БК при производстве галобутилкаучуков (диалкилсульфидов, предельных, непредельных и ароматических углеводородов) в замкнутом воздушном объеме и по точности определяемых величин подобных комплексных исследований в России и мире не обнаружено, поэтому, реализуя предложение в начале на одном из предприятий ООО ПКФ «Астрахим», предлагаем создать реальные условия исключения наносимого вреда человеку токсичных примесей при контакте с резиновыми пробками.