А) знак соответствия гост р, б) ce-mark, в) знак соответствия пожарной безопасности
В Российской Федерации деятельность по сертификации осуществляется в системах сертификации – совокупности участников сертификации, действующих по установленным в системах правилам. Системы также подразделяются на системы обязательной и добровольной сертификации и должны иметь некоторые общие критерии, а именно:
область распространения, определенная установленными в ее документах объектами сертификации и используемыми для подтверждения соответствия нормативными документами;
реестр сертифицированных объектов и участников системы.
Учитывая, что проведение обязательной сертификации необходимо для обеспечения допуска продукции на рынок, целесообразно остановиться подробнее на системах обязательной сертификации. В настоящее время в РФ действуют 18 систем обязательной сертификации, основные из них приведены далее.
Система сертификации ГОСТ Р, в которой сертифицируются товары и услуги, обращающиеся на потребительском рынке РФ, создана Госстандартом России для проведения обязательной сертификации, предусмотренной такими законодательными актами, как закон РФ «О защите прав потребителей», ФЗ «Об основах охраны труда в Российской Федерации» от 17.07.99 № 181-ФЗ, Закон РФ «О ветеринарии» от 14.05.93 № 4979-1, ФЗ «Об оружии» от 13.12.96 № 150-ФЗ, Приказ МЧС РФ от 8 июля 2002 г. N 320 "Об утверждении Перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации в области пожарной безопасности" и др.
Система сертификации ГОСТ Р имеет собственные формы сертификатов соответствия (см. Приложения) и знаков соответствия (см. рис. 9.1).
В Системе сертификации ГОСТ Р обязательной сертификации подлежат:
товары для личных (бытовых) нужд граждан;
продукция производственно-технического назначения;
строительная продукция;
выполняемые работы и оказанные услуги.
Нормативную базу обязательной сертификации продукции, услуг (работ) в Системе сертификации ГОСТ Р составляют государственные стандарты, санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила. Необходимый уровень объективности и достоверности результатов сертификации в Системе ГОСТ Р достигается, в первую очередь, путем аккредитации участников системы. Сертификация продукции в РФ осуществляется органами по сертификации. Изготовитель (продавец) вправе обратиться для проведения обязательной сертификации в любой орган по сертификации, аккредитованный на право проведения работ по сертификации конкретной продукции.
В общем случае, при сертификации продукции орган по сертификации осуществляет следующие операции:
рассматривает заявку и комплект документов, представленных заявителем, и принимает (не позднее 15 дней) решение по заявке;
проводит отбор, идентификацию образцов продукции, направляет образцы на испытания в испытательную лабораторию;
проводит оценку производства (если это предусмотрено выбранной заявителем и согласованной с органом по сертификации схемой сертификации);
проводит анализ полученных результатов и принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;
в случае, предусмотренном схемой сертификации, проводит инспекционный контроль над сертифицированной продукцией;
представляет иформацию о результатах сертификации в Госстандарт России.
Правила и процедуры сертификации установлены в общероссийских правилах по сертификации, документах Системы сертификации ГОСТ Р и разработанных в соответствии с ними правилах по сертификации однородной продукции.
Порядок проведения сертификации продукции в РФ содержится в «Порядке проведения сертификации продукции в Российской Федерации» с изм. 1. В этих документах описана последовательность проведения работ с участниками сертификации, схемы сертификации и рекомендации по их применению. Заявитель подает заявку по установленной форме в аккредитованный орган по сертификации, область аккредитации которого включает продукцию, указанную в заявке, и выбирает схему сертификации.
Существует 16 схем сертификации: 1, 1а, 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а, 5, 6, 7, 8, 9, 9а, 10, 10а, см. табл. 7. Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы сертификации 7, 8, 9 при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.
Таблица 11 Схемы сертификации
|
Номер схемы |
Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия |
Проверка производства (системы качества) |
Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) |
|
1 |
Испытания типа |
– |
– |
|
1а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
– |
|
2 |
Испытания типа |
– |
Испытания образцов, взятых у продавца |
|
2а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства |
|
3 |
Испытания типа |
– |
Испытания образцов, взятых у изготовителя |
|
3а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
|
4 |
Испытания типа |
– |
Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя |
|
4а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у продавца и изготовителя. Анализ состояния производства |
|
5 |
Испытания типа |
Сертификация производства или системы качества |
Контроль системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и/или у изготовителя |
Продолжение таблицы 11
Схемы сертификации
|
Контроль сертифицированной системы качества |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
Сертификация системы качества |
– |
|
7 |
Испытания партии |
– |
– |
|
8 |
Испытания каждого образца |
– |
– |
|
9 |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
– |
– |
|
9а |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
Анализ состояния производства |
– |
|
10 |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
– |
Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца |
|
10а |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца. Анализ состояния производства |
Схему сертификации 1 рекомендуется применять при ограниченном заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции - при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции - при ограниченном объеме выпуска).
Схему 2 рекомендуется применять для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию.
Схему сертификации 3 лучше использовать для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения. Например, проведение обязательной продукции в области пожарной безопасности осуществляется, как правило, по схемам 3а или 7.
Схема 4 применяется при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Например, в медицинской и военной промышленности.
Схемы сертификации 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции; технологические процессы чувствительный к внешним факторам; установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции; сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории; характерна частая смена модификаций продукции; продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя. Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества. Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации.
Схемы сертификации 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).
Схемы 9-10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям - декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. В декларации о соответствии изготовитель (продавец) в лице уполномоченного представителя под свою ответственность заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям. Декларация о соответствии, подписанная руководителем организации - изготовителя (продавца), совместно с прилагаемыми документами направляется с сопроводительным письмом в орган по сертификации. Орган по сертификации рассматривает представленные документы и в случае необходимости, запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые органами исполнительной власти в пределах своей компетентности и т.д.). Одновременно орган по сертификации сопоставляет образец продукции с представленными документами. При положительных результатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия. Условием применения схем сертификации 9-10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификацией с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов. Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации не повторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.
В Системе сертификации ГОСТ Р общие правила и порядок оплаты работ по обязательной сертификации установлены документом «Правила по сертификации. Оплата работ по сертификации продукции и услуг» и введены в действие с января 2000 [3]. Основные издержки заявителя, связанные с проведением работ по обязательной сертификации, складываются из следующих элементов: оплата работ органа по сертификации продукции; оплата оценки системы качества (при наличии у предприятия сертификата соответствия системы менеджмента качества международному стандарту ISO 9001:2000 процедура оценки и анализа производства существенно облегчается, оплата инспекционного контроля. Величина оплаты работ по обязательной сертификации определяется на основе расчетов и зависит от выбранной схемы сертификации, сложности продукции и примененного метода испытаний.
Сертификат соответствия Системы Менеджмента Качества организации международному стандарту ISO 9001:2000 является необходимым требованием при работе на многих международных рынках.
|
ЭТАП 1 |
Подача заявки в сертификационный орган на сертификацию СМК на соответствие требованиям ISO 9001 и заключение договора. |
|
| |
|
ЭТАП 2 |
Проведение анализа документации. |
|
| |
|
ЭТАП 3 |
Проведение сертификационного аудита в организации, включающего проверку документации и ее выполнение в соответствии с требованиями ISO 9001 и внутренними документами. |
|
| |
|
ЭТАП 4 |
Рассмотрение сертификационным органом результатов сертификационного аудита и выдача сертификата, сроком на 3 года. |
|
| |
|
ЭТАП 5 |
Проведение инспекционных аудитов на время действия сертификата ( 3 аудита). |
Рисунок 39 – Этапы сертификации системы менеджмента качества
ISO серии 9000 – это система международных стандартов, разработанных Международной организацией по стандартизации (International Organization for Standardization или сокращенно – ISO), которая представляет собой набор требований по обеспечению и организации процесса управления качеством продукции и услуг. Основная концепция стандартов ISO серии 9000 (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001) заключается в определении набора требований и рекомендаций к системе управления качества организаций. Причем, одной из главных особенностей модели ISO серии 9000 заключается в универсальности требований. Таким образом, требования стандартов ISO серии 9000 можно применять для любой организации вне зависимости от ее сферы деятельности, рынка, количества служащих и т.д.
На базе международного стандарта ISO 9001:2000 разработан отечественный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001, который формулирует требования к Системе Менеджмента Качества компании, см. рис. 18. В поддержку данного стандарта в России имеется ряд законодательных решений о необходимости сертификации на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001. В частности, в соответствии с Постановлением Правительства №113 от 02.02.1998, одним из условий получения госзаказа является наличие данного сертификата. То есть, сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2001 является хорошим инструментом для повышения престижа, конкурентоспособности и, как следствие, эффективности бизнеса компании на внутреннем рынке.