21. 2.4 Международные организации по стандартизации

Крупнейшая международная организация по стандартизации ИСО (JSO) была образована в 1946 г. на основе 25 национальных организаций (стран) по стандартизации. Сейчас в ИСО входят примерно 90 стран. Сфера деятельности – разработка международных стандартов (нормативных документов) в области машиностроения, химии, металлов и неметаллов, сельского хозяйства, медицины, окружающей среды, упаковки, транспортировки и так называемых основополагающих стандартов. Решения принимает Генеральная ассамблея; есть Совет ИСО и семь комитетов (КАСКО – по оценке соответствия, ИНФКО – научно-техническая информация, СТАКО – научные принципы стандартизации и др.). Действуют также технические комитеты (ТК), подкомитеты (ПК) и рабочие группы (РГ) по отдельным отраслям и вопросам стандартизации. Россия принимает участие в 10 ТК, 31 ПК и 10 РГ. ИСО сотрудничает с СЕН (Европейский комитет по стандартизации) и МЭК (международная электротехническая комиссия).

МЭК образована в 1906 г. на конференции 13 стран. Сфера деятельности – разработка нормативных документов (стандартов) для электротехники, электроники, приборостроения и связи.

В пересекающихся сферах деятельности ИСО и МЭК издают совместные документы. Например, Руководство ИСО/МЭК 51 “Общие требования к изложению вопросов безопасности при подготовке стандартов”. Международные стандарты и другие документы имеют рекомендательный характер. Действует также Межгосударственный Совет стран СНГ (МГС)

22. 2.5 Управление качеством продукции

Качество продукции (процесса или услуги) – совокупность свойств и показателей, определяющих пригодность продукции (процесса или услуги) для удовлетворения определенных потребностей в соответствии с назначением.

Проблемы качества рассматриваются и изучаются особой наукой – квалиметрией, в задачу которой входят определение показателей и составляющих качества, разработка методов достижения и оценки качества и др.

Различают следующие квалификационные группы показателей качества:

• показатели назначения, надежности, технологичности;

• показатели стандартизации и унификации, транспортабельности;

• патентно-правовые, эргономические, экологические, эстетические показатели, а также показатели безопасности;

• группа экономических показателей.

Среди показателей назначения особенно важны конструктивные показатели, характеризующие проектно-конструкторские решения, удобство монтажа, возможность агрегатирования: габаритные и присоединительные размеры, уровень взаимозаменяемости, эксплуатационные характеристики и т.п.

В группу показателей надежности входят вероятность безотказной работы Р(t), наработка на отказ Т_о, интенсивность отказов , срок службы, ремонтопригодность и другие характеристики надежности.

Технологичность изделия характеризуют трудоемкость, материалоемкость, себестоимость. Насыщенность продукции стандартными, унифицированными и оригинальными деталями определяет уровень стандартизации и унификации.

Для изделий химической промышленности особенно важны экологические показатели, определяющие степень вредного воздействия на окружающую среду, на здоровье человека и показатели безопасности, отражающие меры и средства защиты при аварийных и нестандартных ситуациях.

Значение показателей качества получают измерительными, регистрационными, расчетными или даже органолептическими методами. Эксплуатационные, точностные и подобные показатели определяют, используя различные средства измерений. Регистрационные методы используют для показателей надежности (регистрация потока отказов и пр.), теоретические или эмпирические зависимости – для расчета показателей производительности, долговечности и др. Органолептический метод применяют для анализа качества пищевых продуктов, оценки эстетических свойств.

Для обеспечения качества продукции, услуг, во-первых, в стандарты, технические условия и другие нормативные документы закладывают такие значения показателей, которые могут обеспечить требуемый уровень качества и, во-вторых, создают действующие системы управления качеством. Обычно такие системы ориентируются на стандарты Международной организации по стандартизации серии ИСО 9000. В этом случае деятельность предприятия или учреждения организуется так, чтобы под контролем (инструментальным, административным и пр.) находились все факторы, которые могут повлиять на качество изделий и услуг.

Системы управления качеством продукции должны действовать на всех стадиях жизненного цикла, начиная от изучения потребностей рынка и заканчивая утилизацией. Согласно стандарту ИСО 9004 этапы жизненного цикла (деятельности) включают (рисунок 7):

• маркетинг, изучение рынка;

• проектирование и разработка изделия;

• материально-техническое снабжение;

• подготовку и разработку производственных процессов;

• производство;

• контроль, испытания;

• упаковку, хранение;

• реализацию продукции;

• монтаж и эксплуатацию;

• техническое обслуживание;

• утилизацию после использования.

Пакет стандартов серии ИСО 9000 включает стандарты ИСО 9001ИСО 9004 (понятия и словарь системы обеспечения качества, требования к системе, руководящие указания и др.), ИСО 10011 “Руководящие указания по проверке систем качества”.

В России приняты в качестве государственных стандартов: ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 9002-2001, ГОСТ Р 9003-2001.

По рекомендации ИСО 9004 системы управления качеством должны основываться на принципах:

• ориентация на потребителя;

• роль руководства (атмосфера доверия, инициатива, свобода действий сотрудников и др.);

• вовлечение в процесс работников;

• системный подход;

• постоянное улучшение;

• принятие решений на основе фактов;

• взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Рисунок 7 – «Петля» качества

Примерный перечень задач, решаемых системой управления качеством продукции (УКП) показан в таблице 4.

Таблица 6 - Примерные задачи, решаемые системой УКП

Наименование задачи	Подразделения, для которых предназначена задача
1 Создание базы данных по нормативным документам и методам испытаний (контроля)	Отделы проектирования, УКП, лаборатории, отделы контроля
2 Создание базы данных по производственному оборудованию,	Отдел главного технолога
3 Создание пакета программ для статистического контроля КП	Испытательная лаборатория, бюро УКП
4 Создание программ для расчета и анализа затрат на КП	Экономические отделы, бухгалтерия
5 Разработка алгоритмов и программ для обеспечения и реализации мероприятий по КП	Бюро УКП
6 Создание базы данных по деловым связям предприятия	Отделы сбыта, маркетинга, экономический
7 Создание базы данных по типовым, организационно-методическим документам и системы УКП	Бюро УКП, подразделения, связанные с обеспечением качества

Важной составной частью систем управления качеством является сертификация, которая удостоверяет, что изделие или услуги соответствуют требованиям стандартов, технических условий и других документов.