4.5 Основы сертификации испытаний
При сертификации продукции выполняют измерения различных величин (погрешность измерения Δизм), испытания (погрешность результата которых складывается из погрешности измерений, погрешности режима испытаний и дополнительных погрешностей) и контроль.
По результатам контроля продукции делают заключение о годности. При контроле возможны ошибки I-го и II-го рода, т.е. вероятность забраковки годной продукции (риск изготовителя) и вероятность приемки негодной продукции (риск потребителя). Контроль разделяют на сплошной и выборочный, активный (контроль в процессе изготовления) и пассивный (после изготовления), разрушающий и неразрушающий, контроль геометрических параметров (размеров, шероховатости и др.), физических и механических свойств. Контролируют также химические свойства, макро- и микрогеометрию поверхностных слоев. При необходимости используют специальные виды контроля: газопроницаемости, герметичности и др.
Результаты измерений и испытаний характеризуются сходимостью и воспроизводимостью. Сходимость означает близость (в пределах возможной ошибки) результатов испытаний, полученных в одной лаборатории, воспроизводимость - полученных в разных лабораториях.
По результатам испытаний выявляют причины брака (так называемая диаграмма Парето) и причинно-следственную связь при анализе качества сертификационных испытаний (так называемый “рыбий скелет”).
4.6 Обеспечение качества сертификации
Характеристикой качества процесса сертификации является достоверность и беспристрастность. Для обеспечения качества процесса сертификации проводят внутренний и внешний аудит.
Аудит качества – систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также анализ эффективного внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.
Внутренний аудит проводят работники самого учреждения (органа по сертификации или измерительной лаборатории). Внешний аудит – органы по аккредитации при инспекционном контроле или независимые эксперты.
Общее качество сертификации складывается из качества предсертификационного периода, выполнения сертификации и послесертификационной деятельности.
Каждый сертификат должен содержать: название объекта, нормативные документы, которым соответствует сертификат, название органа по сертификации, дату выдачи и срок действия, отметку об аккредитации органа по сертификации.
Заявитель (предприятие) подает заявку и получает сертификат соответствия (протокол от испытательной лаборатории) от органа по сертификации, который в свою очередь, подает заявку и получает аттестат аккредитации от органа по аккредитации.
Калибровка и поверка измерительных средств и испытательного оборудования проводится перед вводом его в эксплуатацию и, далее, по программе.
4.7 Проведение сертификации на предприятиях
Основными вопросами, которые решает предприятие в области сертификации являются:
- подлежит ли производимая предприятием продукция обязательному подтверждению соответствия (Обязательной сертификации);
- обязательные требования для этой продукции;
- какие органы по сертификации могут провести оценку и выдать сертификат соответствия;
- правила и процедуры подтверждения соответствия;
- требуются ли для подтверждения соответствия продукции документы Министерства здравоохранения и социального развития РФ и др. федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих контроль и надзор за этой продукцией;
- права и обязанности производителя (поставщика) сертифицированной продукции.
Соответствие продукции требованиям безопасности должно быть подтверждено в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ.
Продукция, подлежащая обязательной сертификации, может выпускаться не только в соответствии с государственными стандартами, чаще в настоящее время используются другие документы, а именно: технические условия (ТУ), технологические регламенты, стандарты предприятий и т.д.
Для определения обязательности сертификации необходимо следующее:
- для отечественной продукции номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами РФ предусмотрена их обязательная сертификация;
- для импортируемой продукции, имеющей код товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности России (ТН ВЭД), список товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации при выпуске на таможенную территорию РФ и номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами РФ предусмотрена их обязательная сертификация. Для импортируемой продукции разработан порядок ввоза товаров на территорию РФ.
ТНВЭД это общероссийский классификатор товаров, применение которого предусмотрено таможенным законодательством РФ, где представлена система классификации товаров, предназначенная для их кодирования и идентификации при таможенной обработке. В настоящее время классификатор построен на базе построен на базе Комбинированной номенклатуры Европейского экономического сообщества (КН ЕЭС) и ГС (гармонизированной системы описания и кодирования товаров).
Система состоит из 10 знаков, которые распределяются следующим образом: 6 знаков — обозначают код товаров по ГС, 7 и 8 знаки образуют код товаров по КН ЕЭС, девятая и десятые цифры (0) — резервные, для возможной Система цифровых кодов в ТНВЭД позволяет представить всю необходимую информацию в удобной форме для сбора, передачи, в практической деятельности, в автоматизированной системе.
Товарная номенклатура предусматривает 5 уровней детализации товаров: 1-й уровень – уровень раздела (например, возьмем отрасль сельского хозяйства); 2-й – уровень группы (зерновые культуры); 3-й уровень товарные позиции (зерновые делятся на рожь, пшеницу); 4-й, 5-й уровни более низкие уровни детализации (пшеница твердых сортов).
Основные критерии, которые используют для классификации:
1 материал из которого товар выполнен;
2 функции, которые он выполняет;
3 степень обработки (изготовления).
Всего коды ТНВЭД состоят из 97 групп и 21 раздела. Товарная номенклатура утверждается Правительством РФ, а ГТК РФ участвует в ее разработке, вносит изменения и толкование. Основная единица измерения товаров по ТН ВЭД масса в кг.
Сертификация продукции в РФ осуществляется органами по сертификации. Изготовитель (продавец) вправе обратиться для проведения обязательной сертификации в любой орган по сертификации, аккредитованный на право проведения работ по сертификации конкретной продукции.
В общем случае, при сертификации продукции орган по сертификации осуществляет следующие операции:
рассматривает заявку и комплект документов, представленных заявителем, и принимает (не позднее 15 дней) решение по заявке;
проводит отбор, идентификацию образцов продукции, направляет образцы на
испытания в испытательную лабораторию;
проводит оценку производства (если это предусмотрено выбранной заявителем и
согласованной с органом по сертификации схемой сертификации);
проводит анализ полученных результатов и принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия и знака соответствия;
в случае, предусмотренном схемой сертификации, проводит инспекционный контроль над сертифицированной продукцией;
представляет информацию о результатах сертификации в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
Правила и процедуры сертификации установлены в общероссийских правилах по сертификации, документах Системы сертификации ГОСТ Р и разработанных в соответствии с ними правилах по сертификации однородной продукции.
Наиболее часто для получения сертификата соответствия требуются следующие основные документы:
санитарно-эпидемиологическое заключение (разрешение Санитарно-эпидемологической службы (СЭС) на производство);
акт обследования производства (в СЭС);
сертификаты соответствие на сырье (упаковку);
гигиенические сертификаты на оборудование;
нормативные документы: ТУ, технологические инструкции и др.;
протоколы испытаний на продукции;
карты метрологического контроля;
пояснительная записка;
(при необходимости) другие документы.
а) б) в)
Рисунок 38 - Знаки соответствия: