77. 4 Основы сертификации

    2. 4.1 Сущность и содержание сертификации

Сертификация – действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другим нормативным документам.

Сертификат соответствия – документ, доказывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует стандарту или иному нормативному документу. Порядок, условия оформления, выдачи и регистрации сертификата устанавливаются в каждой системе сертификации.

Знак соответствия подтверждает соответствие маркируемой продукции установленным требованиям. Регистрируется Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (ФАТР и М), который устанавливает условия применения знака.

В России, Европейских странах, Америке созданы системы сертификации (сертификация может быть обязательной или добровольной). Действуют международные организации по сертификации – Европейская организация по испытаниям (аналитическая химия, сертификация систем обеспечения качества, информационные технологии и др.) и международные организации по аккредитации лабораторий, международный форум по аккредитации, Европейская конференция по аккредитации испытательных лабораторий и органов сертификации.

Законодательной базой сертификации в России являются:

- законы РФ “О техническим регулировании”, “Об обеспечении единства

измерений”, “О защите прав потребителей”;

- подзаконные акты: указы Президента РФ и правительства; постановление

ФАТР и М, нормативные акты министерств и ведомств;

- организационно-методические документы по правилам и порядку

сертификации;

- нормативные документы (ГОСТ Р, СТО, ГОСТ и др.), на соответствие

требований

которых проводится сертификация;

- нормативные документы на методы (способы) оценки соответствия при

сертификации.

Законами РФ по сертификации определены цели сертификации, правовое регулирование сертификации, следование международным правилам по сертификации, координирующая роль ФАТР и М и др.

ФАТР и М и другие государственные органы управления:

- создают системы и правила сертификации (с.);

- определяют центральные органы систем с.;

- аккредитируют органы по с. и испытательные лаборатории и дают

разрешение на право проведения определенных видов работ;

- ведут Госреестр систем с.;

- устанавливают правила признания зарубежных сертификатов и знаков

соответствия;

- устанавливают правила аккредитации и выдачи лицензий на проведени

работ по обязательной с.;

- рассматривают апелляции;

- выдают сертификаты и лицензии на применение знака соответствия.

3. 4.2 Обязательная и добровольная сертификация

Обязательная сертификация распространяется на продукцию и услуги, связанные с обеспечением безопасности окружающей среды, жизни, здоровья и имущества людей. Обязательность сертификации определяет Госстандарт РФ (ранее, сейчас ФАТР и М) на основе закона РФ “О защите прав потребителей”. Обязательной сертификации подлежат изделия машиностроительного комплекса, приборостроения, медицинской техники, сельскохозяйственного производства, пищевой и легкой промышленности, деревообработки, средства защиты, тара, пиротехника, ветеринарные и биологические препараты, а также услуги (бытовые, связь, транспорт, общественное питание и т.д.).

Добровольная сертификация используется, если стандарты или нормы не касаются требований безопасности и носят добровольный характер для производителя. Необходимость в добровольной сертификации возникает, когда несоответствие стандартам и другим нормам затрагивает финансовые интересы финансовых групп, отраслей, сферы услуг. К объектам добровольной сертификации относят:

• продукцию производственно-технического и социально-бытового назначения;

• услуги (материальные и нематериальные);

• системы управления качеством при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании, при испытаниях и контроле, при оценке земли и недвижимости;

• персонал (квалификация, навыки и др.).

Особенно значимо представляется сертификация систем качества в производствах на соответствие требованиям международных стандартов серии ИСО 9000. Приняты ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (“Система качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании”), ГОСТ Р ИСО 9002-2001 (“Система качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании”), ГОСТ Р ИСО 9003-2001 (“Система качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции”). В Государственном регистре РФ зарегистрирована система сертификации систем качества и производств, называемая “регистр систем качества”. Приняты ГОСТ Р 40.001-2000, ГОСТ Р 40.002-2000, в которых определяются правила и порядок проведения сертификации систем качества и производств, взаимодействие органов по сертификации с Техническим центром регистра систем качества.