Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Книга по лабораторной диагностике.doc
Скачиваний:
1275
Добавлен:
29.02.2016
Размер:
1.1 Mб
Скачать

1. Контороль качества лабораторных исследований.

Уверен, что, прежде всего, всех и каждого, интересует лишь одно: качество. Можно получить красивый бланк, поверить в громкое имя эксперта, увидеть своими глазами суперсовременные анализаторы, но… Будет ли анализ правильным?

А что может дать уверенность в правильности результата?

Контроль качества лабораторных исследований.

Под контролем качества лабораторных исследований в современной мировой практике понимают аналитическую достоверность и своевременность полученных результатов.

Контроль качества – основное направление работы Лаборатории «Шанс Био».

Независимая ветеринарная лаборатория «Шанс Био» является первой российской ветеринарной лабораторией, практикующей полный пятиступенчатый контроль качества лабораторных исследований, в том числе и внешний контроль качества Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК) Минздрава РФ. С 2006 года Независимая ветеринарная лаборатория «Шанс Био» участвует в Европейской системе внешнего контроля качества Prevecal.

Контроль качества исследований имеет три основных этапа:

  1. Преаналитический этап — взятие материала, хранение и доставка в лабораторию для исследования.

  2. Аналитический этап — точность оборудования, качество используемых реактивов, применяемые контроли и стандарты, квалификация персонала.

  3. Постаналитический этап — ретроспективная оценка выдаваемых результатов, анализ контрольных карт и прочее.

Уровни контроля качества:

  1. Аппаратный уровень — контроль качества заложен в измеряемом приборе.

  2. Внутрилабораторный контроль качества — использование контрольных материалов, анализ результатов контрольных измерений, оценка качества выдаваемых результатов.

  3. Внешний контроль качества — оценка работы лаборатории внешней аудиторской организацией. Представляют собой "слепые" исследования контрольных материалов, и позволяют получить независимую оценку качества проводимых исследований.

Для анализа контроля качества используются специальные компьютерные программы. Нами применяется компьютерная программа внутрилабораторного контроля качества исследований Analytica QC v.1.1. производства ведущего российского эксперта в области контроля качества лабораторных исследований — фирмы Аналитика. Программа Analytica QC имеет свидетельство Минздрава РФ и соответствует принятым в мировой практике нормам контроля качества лабораторных исследований. С помощью программы Analytica QC осуществляется:

  • поддержка всех видов контроля качества (по контрольным материалам с аттестованными и с неаттестованными метод - зависимыми значениями параметров, по дубликатам, по ежедневным средним)

  • ввод, хранение, просмотр и распечатка информации по используемым контрольным материалам

  • представление результатов в виде таблицы, контрольной карты, карты кумулятивных сумм

  • оценка метод - зависимых референтных границ (интервалов) для всех определяемых параметров

  • автоматический анализ контрольных карт по международным правилам и в соответствии с требованием Минздрава РФ.

Все данные по внутрилабораторному и внешнему контролю качества открыты и постоянно доступны в лаборатории.