- •Глава 4
- •4.1. О моральном выборе и риске в клинической медицине
- •1 Литературная газета.— 1983, 5 января.
- •4.2. Этический контроль медико-биологических экспериментов
- •1 Хроника воз, 1965, № 1, с. 29. Далее положения «Хельсинкской декларации» приводятся по этому изданию.
- •1 Хроника воз, 1977, т. 31, № 1, с. 18. Далее положения «Токийской декларации» приводятся по этому изданию. « Хроника воз, 1980, т. 34, № 1, с. И.
- •1 Хроника воз, 1980, т. 34, № 1, с. 11.
- •1 Хроника воз, 1977, т. 31, № 1, с. 9.
- •4.3. Эвтаназия: проблема, суждения, поиск альтернативы
- •4.4. «Альтернативная медицина» в свете научной методологии и врачебной этики
- •1 Литературная газета.— 1983, 26 января.
- •1 Советская Россия, 1987, 19 июня.
1 Хроника воз, 1977, т. 31, № 1, с. 18. Далее положения «Токийской декларации» приводятся по этому изданию. « Хроника воз, 1980, т. 34, № 1, с. И.
ний на людях. Пункт 4-й, в частности, предусматривает необходимость разумного равновесия «между важностью поставленных задач и возможным*, риском для испытуемых». Пункт 5-й предписывает тщательно оценивать предвидимый риск «сравнительно с предполагаемой пользой». Здесь же сформулирован следующий императив: «Интересы испытуемых должны всегда превалировать над интересами науки и общества». Пункт 7-й, в частности, гласит: «Врачи обязаны воздерживаться от проведения исследований, включающих опыты на людях, пока они не убедятся, что сопряженный с этим риск можно предусмотреть...»
Заслуживает пристального внимания новый (сравнительно с «Хельсинкской декларацией») пункт 8-й. «Предавая гласности результаты своего исследования, врач обязан позаботиться об их точности. Отчеты об экспериментах, выполненных в обход принципов настоящей Декларации, не должны приниматься для опубликования». Это положение «Токийской декларации» вносит новый элемент в деятельность научных журналов, которые прежде чем опубликовать результаты тех или иных исследований, должны потребовать доказательств, что эти исследования были проконтролированы и одобрены органами соответствующего этического контроля '.
Вопрос о «добровольном согласии» на эксперимент пациента, испытуемого рассматривается в «Токийской декларации» в различных аспектах. Уже то, что этот вопрос теперь освещается в «Общих принципах» (в «Хельсинкской декларации» он рассматривался во 2-м и 3-м разделах), подчеркивает его этико-философское значение, не исчерпываемое всего лишь процессуально-деонтологиче-скими нормами. Согласно пункту 9-му: «При проведении любого опыта каждый потенциальный испытуемый должен быть надлежащим образом проинформирован о целях, методах, предвидимых выгодах, возможном риске исследования, а также о разного рода неудобствах, которые могут быть вызваны экспериментом. Испытуемый (испытуемая) должен быть уведомлен о том, что он (она) вправе отказаться от участия в исследовании и что он (она) свободен в любое время взять назад согласие на эксперимент. Врач должен получить такое согласие,— свободное и осознанное — от каждого испытуемого, желательно в письменном виде». В пункте 10-м приводятся допол-
1 Хроника воз, 1980, т. 34, № 1, с. 11.
нительные предостережения врачу — быть «особенно осторожным» в случае цолучения согласия на участие в медицинских экспериментах испытуемого, находящегося в какой-либо зависимости от экспериментатора: «...в этом случае осознанное согласие испытуемого должно быть получено другим врачом...».
Разделы II и III «Токийской декларации» интересны уже в терминологическом отношении: «Медицинские исследования, сочетающиеся с профессиональным обслуживанием больных (клинические испытания)» и «Нетерапевтические медико-биологические исследования, включающие опыты на людях (неклинические медико-биологические испытания)». Здесь точнее, хотя и в несколько усложненном виде, разграничены два фундаментально различающихся вида медико-биологических исследований на людях, тогда как в «Хельсинкской декларации» и терапевтические, и нетерапевтические исследования именовались «клиническими».
Во II разделе «Токийской декларации» по сути дела всесторонне анализируется древний медико-этический принцип «Не повреди!» в условиях применения врачом клинических нововведений. Согласно требованиям Декларации, сравнение характеристик новых терапевтических методов следует проводить с соответствующими характеристиками лучших методов из уже применяющихся в медицинской практике. Применение терапевтических методов, заведомо худших, к кому бы то ни было из больных-испытуемых неэтично.
Комментируя III раздел «Токийской декларации», обратим внимание на следующие два положения. В пункте 2-м дается определение понятия «испытуемый»: «Испытуемые должны быть добровольцы — либо здоровые лица, либо пациенты, к болезни которых экспериментальный замысел отношения не имеет». В пункте 4-м освещено распространение регулирующей роли этического принципа «Не повреди!» на медико-биологические эксперименты на людях с чисто научными целями: «При проведении исследований на людях интересы науки или общества не должны преобладать над соображениями о благополучии испытуемых». На практике последнее положение порождает морально-этические дилеммы и вызывает споры. И если, например, экспериментальное заражение здоровых добровольцев чесоткой (когда опасность для них не превышает средней степени дискомфорта), не вызывает возражений, то при оценке экспериментального заражения, например, таким заболеванием, как малярия мнения зарубежных ученых-медиков расходятся '.
Этико-гуманистическая проблематика, порожденная все расширяющимися масштабами медико-биологического экспериментирования, в качестве своей составной части включает вопросы отношения исследователей-экспериментаторов к животным. Необходимо хотя бы в общих чертах осветить историю данного вопроса, чтобы полнее осознать все содержание его решения в условиях современности.
К. Бернар говорил, что если Гиппократ является «отцом медицины» как врачевания, то Галена (II в. н. э.) следует считать «отцом физиологии», так как последний широко использовал эксперименты на животных [Бернар К-, 1937]. Мы уже упоминали об исследованиях на животных в острых опытах А. Везалия, который много внимания уделял методике и уже использовал сам термин «вивисекция» [Везалий А., 1954]. Хорошо известно, что, используя вивисекции, Гарвей (XVII в.) сделал свое открытие о «движении сердца и крови у животных» [Гарвей, 1973]. В XVIII в. принципиальную роль экспериментов на животных в становлении физиологии подчеркивал Галлер: «Вскрывать трупы отнюдь недостаточно; необходимо резать живых. В трупе нет движения; всякое движение, следовательно, надо наблюдать на живом существе . . . Эта жестокость принесла настоящей физиологии, пожалуй, больше пользы, чем все другие науки...» [Галлер А., 1973]. Несмотря на то что Галлер здесь употребляет слово «жестокость», этические вопросы при экспериментировании на животных в эти времена еще не имели самостоятельного значения. В реакциях животных на боль, причиняемую экспериментатором, больше видели неудобств для работы, чем этическую проблему. Можно отметить, что еще в древ-ности открыли способ, как «удалить эту помеху»: проделывали отверстие в гортани подвергаемого эксперименту животного, а позднее стали перерезать гортанный нерв.
Широкое распространение исследований на животных в первой половине XIX в. (т. е. еще до открытия наркоза) послужило началом первого движения в защиту животных. В 1824 г. в Великобритании возникло Королевское общество по предупреждению жестокого обращения с животными. На протяжении XIX в. движения антививисекцио-нистов набирали силу. Наибольшей остроты споры вокруг