Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Требования ГОСТ Р ИСО 9001–2015 с комментариями. Часть 2. Учебное пособие
.pdf
обмену; временные интервалы для осуществления обмена; отпра-
вителя и адресата; приемлемый вид связи.
Под информацией подразумеваются значимые данные.
Для улучшения деятельности организации руководству
следует решать задачу вовлечения сотрудников в достижение
целей в области СМК. В связи с этим постоянно должны
осуществляться следующие процессы:
повышение заинтересованности сотрудников в результа-
тах общего дела;
информирование каждого сотрудника о его вкладе
в общую деятельность;
информирование сотрудников обо всех происходящих
в организации событиях;
осуществление доступа к информации, связанной с СМК
(целей, политики, требований к качеству и др.), и ее распростра-
нение внутри организации, среди поставщиков и заказчиков;
поощрение обратной связи от сотрудников.
В числе способов обмена информацией следует назвать:
инструктивные совещания;
встречи с коллективом;
собрания;
доски объявлений;
аудио-, видео- и электронные средства информации;
обучение;
награды и признание.
Как наиболее результативные особо выделяются совещания
по обмену опытом. Их отличительными чертами являются:
присутствие представителей всех подразделений организации;
выступление в роли докладчиков тех сотрудников, благодаря
которым значительно улучшились производственные процессы,
31
и обсуждение общих для всех членов организации ценностей
Наилучший, оригинальный (++)
1. В организации разработано положение о подразделении, где регламентированы взаимодействия подразделений (наглядно представлено в виде
таблицы).
2. В организации принята информационная система, содержащая алгоритмы согласования и рассылки документов.
3. В номенклатуре дел организации указано сведения о месте создания
документа; кем визируется (согласовывается, утверждается); место хране-
ния; список рассылки.
7.5. Документированная информация
7.5.1. Общие положения
Система менеджмента качества организации должна включать:
a) документированную информацию, требуемую настоящим стан-
дартом;
b) документированную информацию, определенную организацией
как необходимую для обеспечения результативности системы менеджмен-
та качества.
П р и м е ч а н и е . Объем документированной информации системы
менеджмента качества одной организации может отличаться от другой
в зависимости от:
размера организации и вида ее деятельности, процессов, продукции
и услуг;
и ожиданий.
Контрольные вопросы
1. Определите, выстроена ли система обмена информацией
(кто, с кем, когда и по какому вопросу общается).
Примеры из бизнес-опыта
7.5. Документированная информация
32
сложности процессов и их взаимодействия;
компетентности работников.
7.5.2. Создание и актуализация
При создании и актуализации документированной информации
организация должна соответствующим образом обеспечить:
a) идентификацию и описание (например, название, дата, автор,
ссылочный номер);
b) формат (например, язык, версия программного обеспечения, графические средства) и носитель (например, бумажный или электронный);
c) анализ и одобрение с точки зрения пригодности и адекватности.
7.5.3. Управление документированной информацией
7.5.3.1. Документированная информация, требуемая системой
менеджмента качества и настоящим стандартом, должна находиться под
управлением в целях обеспечения:
a) ее доступности и пригодности, где и когда она необходима;
b) ее достаточной защиты (например, от несоблюдения конфиденци-
альности, от ненадлежащего использования или потери целостности).
7.5.3.2. Для управления документированной информацией организа-
ция должна предусматривать следующие действия в той степени, насколь-
ко это применимо:
a) распределение, обеспечение ее доступности и поиска, а также
использование;
b) хранение и защиту, включая сохранение разборчивости;
c) управление изменениями (например, управление версиями);
d) соблюдение сроков хранения и порядка уничтожения.
Документированная информация внешнего происхождения, определенная организацией как необходимая для планирования и функциониро-
вания системы менеджмента качества, должна быть соответствующим
образом идентифицирована и находиться под управлением.
Документированная информация, регистрируемая и сохраняемая
в качестве свидетельств соответствия, должна быть защищена от непреду-
мышленных изменений.
П р и м е ч а н и е . Доступ подразумевает разрешение только про-
смотра документированной информации или разрешение просмотра с пол-
номочиями по внесению изменений в документированную информацию.
33
Версия стандарта ИСО 9001–2015 вносит значительные
изменения терминологического характера. Вместо понятий
«документ» и «запись» применяется термин «документированная
информация», исключаются из употребления понятия «докумен-
тированная процедура» и «Руководство по качеству». Стандарт
регламентирует применение различных видов документирования
и сохраняет требования, связанные с управлением информацией.
Документация в СМК предназначена для коммуникации,
согласованности действий и предоставления объективных дока-
зательств полученных результатов.
Роль и назначение документации наглядно иллюстрируются
следующими аспектами:
1. Правовой аспект – в документации содержится информа-
ция о применении в организации государственных и международных стандартов, выполнении требований ИСО 9000, законодательных требований. На практике, когда потребителю нанесен
ущерб, документация служит доказательством в ситуациях:
отсутствия дефекта в момент передачи изделия потреби-
телю, что зафиксировано контрольными документами и результа-
тами испытаний;
соответствия дефекта действующим нормам и его
невлияния на потребительские свойства изделия;
невозможности выявить дефект в условиях того уровня
техники, когда изделие было изготовлено;
и других подобных случаях.
2. Производственный аспект – документация обеспечивает
наглядность производственных процессов и целей, регулирует
процессы (воспроизводимость, т.е. повторяемость), операции,
принципы менеджмента качества, принятые в организации,
а также определяет четкие требования к персоналу, согласовыва-
ет действия в области качества, ведет к единому пониманию
требований.
34
3. Аспект управления – зафиксированные с помощью доку-
ментации правила и процедуры, регламентирующие выполнение
процессов, способствуют их проверяемости, измерению и, следовательно, управлению; документация также является необходимой при оценке эффективности системы. Иными словами, управлению поддается только то, что возможно проверить, измерить,
потому процесс становится управляемым в том случае, когда
документально определены и оформлены правила и процедуры
его выполнения, порядок проверки, критерии эффективности.
4. Кадровый аспект – документация позволяет наименее
безболезненно осуществлять смету сотрудников, обеспечивает
преемственность и сокращает продолжительность обучения.
5. СМК-аспект – содержащиеся в документации цели, пред-
ставленные в виде планируемых значений показателей качества,
с одной стороны, показывают сотрудникам всю серьезность
намерений руководства достичь выполнения установленных
требований, а с другой, позволяют руководству при принятии
решений ориентироваться на реализуемые в организации прин-
ципы менеджмента качества и достигать поставленных целей.
Требования стандарта ИСО 9001–2015 в отношении доку-
ментированной информации состоят не столько в осуществлении
самого процесса документирования, сколько в достижении цели –
передать смысл и последовательность действий и добавить
ценность деятельности. Основными требованиями к документации СМК (см. рис. 2) являются:
1. Системность, т.е. документация должна быть определен-
ным образом структурированной с учетом внутренних горизонтальных и вертикальных связей, при нарушении которых (отсут-
ствие одного документа) вся документация становится неполно-
ценной. Документация СМК должно органично входить в систе-
му общей документации организации.
35
2. Полнота, т.е. документация, при минимальном и в то же
время оптимальном для практических целей объеме, должна быть
высокоинформативна в отношении всех процедур, методов, дан-
ных о качестве, реализуемых в СМК.
3. Адекватность требованиям и рекомендациям стандартов
семейства ИСО 9000, т.е. каждый документ СМК должен
отвечать конкретным требованиям соответствующего стандарта.
4. Реалистичность, т.е. документация должна содержать
только практически выполнимые требования.
5. Легкость идентификации, т.е. наличие у каждого
документа наименования, условного обозначения и числового
кода, позволяющего установить его принадлежность к опреде-
ленной части СМК.
6. Адресность, т.е. каждый документ ориентирован на опре-
деленную область применения, определяет конкретных исполнителей и устанавливает ответственность за выполнение соответ-
ствующих функций.
7. Обновляемость, т.е. в документах должны своевременно
отражаться все изменения условий функционирования СМК.
8. Доступность, т.е. должен быть организован доступ
ответственных пользователей к документации.
9. Информативность, т.е. все документы СМК должны
быть датированными, иметь санкционированный статус, быть
понятными исполнителям, заказчикам и экспертам-аудиторам.
36
Основные типы документации
Информирует о СМК
Документированная
информация по качеству
Описывает применение СМК
к определенному продукту,
проекту и др.
Планы по качеству
Свидетельствует о выполненных
действиях или достигнутых
результатах
Отчеты
Информирует о выполнении
действий или процессов
Процедуры, инструкции,
конструкторская технологическая
документация
Устанавливает требования
к преобразуемым ресурсам
Технические требования,
спецификации
Содержит рекомендации
и предложения
Методические документы
Соподчиненность документации по качеству представлена
Документированная
информация по качеству
Зафиксирован подход
и ответственности
Процедуры
Зафиксированы исполнитель, процесс, сроки
Рабочие инструкции
Зафиксированы последовательность действий и др.
Другие документы
Зафиксированы результаты действия СМК
на рис. 3.
Рис. 2. Основные типы документации
Рис. 3. Соподчиненность документации по качеству
В каждой организации СМК отличается своей индивидуаль-
ностью, объемом, что зависит от размера и сложности структуры
37
организации, сложности продуктов и процессов, рисков, связанных с неудовлетворением требований заказчиков, компетентности сотрудников, необходимой степени соответствия требовани-
ям СМК.
Тестом для определения необходимости в документирова-
нии процесса будет простой опрос нескольких сотрудников
о том, как они его себе представляют. При получении различных
ответов следует составить инструкции и прописать детализацию
с учетом степени важности процесса.
Руководство по качеству
Многие предприятия в процессе разработки и внедрении
СМК в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001–2015 в качестве основ-
ного документа, описывающего СМК, используют Руководство
по качеству. Руководство по качеству может являться документом, определяющим систему менеджмента качества организации
и составляющие ее подсистемы (планирование качества, управ-
ление качеством, обеспечение качества и улучшение качества).
Руководство по качеству может включать:
область применения СМК с обоснованием требований,
которые не могут быть применены;
процедуры и ссылки на них;
последовательность и взаимосвязь процессов, включен-
ных в СМК.
В процессе внедрения СМК, ее поддержания и совершенствования руководство организации может сверяться с Руководством по качеству.
Порядок разработки Руководства по качеству не регламен-
тирован стандартом, состав ее разделов определяется внутри
организации и может включать:
1. Наименование, область деятельности и сфера управления,
в том числе применяемые элементы системы качества.
38
2. Оглавление.
3. Вводная часть:
общие сведения об организации:
наименование;
местонахождение;
контакты;
сведения о информации по качеству:
дата вступления в силу;
дата внесенных изменений в содержание;
краткое описание порядка пересмотра и ведения;
указание лиц, ответственных за пересмотр, внесение
изменений, утверждение;
периодичность пересмотров;
краткое описание процедур, определяющих управле-
ние распределением информации по качеству;
наличие в Руководстве по качеству конфиденциаль-
ных сведений;
внутренний и внешний доступ к Руководству
по качеству;
сведения об утверждении.
4. Политика в области качества и задачи организации, в том
числе механизмы ее поддержки на всех уровнях организации,
а также методы и приемы разъяснения и информирования всех
сотрудников.
5. Описание общей структуры организации, ответственности
и полномочий, а также иерархии служб, осуществляющих общее
руководство, исполнение и проверку работы, влияющей на качество.
6. Содержание СМК, ее элементы, процедуры.
7. Термины и понятия, используемые исключительно
в Руководстве по качеству, в том числе имеющие различное
значение для разных людей или конкретное значение для
39
конкретных сфер коммерческой деятельности (удобнее расположить после первого раздела).
8. Путеводитель (при необходимости) по Руководству
по качеству (этот раздел содержит перекрестные ссылки рассмат-
риваемых вопросов и ключевых слов по отношению к разделам
и номерам страниц, а также описание структуры Руководства
по качеству и краткое резюме информационного характера
по каждому разделу).
9. Приложение с дополнительной информацией (при необ-
ходимости).
Текст в Руководстве по качеству должен быть изложен
логично, структурировано и хорошим, понятным языком.
40
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]