Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Требования ГОСТ Р ИСО 9001–2015 с комментариями. Часть 2. Учебное пособие

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

07.09.2026

Размер:

1 Мб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 8 910 / 1310 11 12 13 > Следующая >>>

Версия стандарта ИСО 9001–2015 формулирует новый

8.6. Выпуск продукции и услуг

Организация должна внедрять запланированные мероприятия

на соответствующих этапах в целях верификации выполнения требова-

ний к продукции и услугам.

Выпуск продукции и услуг для потребителя не должен происходить до окончания реализации всех запланированных мероприятий с удовлетворительными результатами, кроме тех случаев, когда это санкциониро-

вано уполномоченным органом и/или лицом и, когда это применимо, самим потребителем.

Организация должна регистрировать и сохранять документирован-

ную информацию о выпуске продукции и услуг. Документированная информация должна включать:

a) свидетельства, демонстрирующие соответствие критериям приемки;

b) прослеживаемость в отношении должностного лица (лиц), санкционировавшего(их) выпуск продукции и услуг.

раздел требований «Управление изменениями». Организации следует:

 проводить планомерный анализ и вести контроль

незапланированных изменений;

 сохранять документированную информацию:

 по результатам анализа;  по полномочиям персонала;  по выполненным действиям.

8.6. Выпуск продукции и услуг

Организация осуществляет процесс измерения продукции для:

заинтересованных сторон;

тролю показателей качества продукции (например, показатели

 проверки соблюдения требований потребителей и других

 определения тенденции к улучшению подлежащих кон-

функционального назначения, ресурсосбережения, экологиче-

Положительный, стандартный (+)

1. В организации разработан технологический паспорт сборки.

2. В организации ведется журнал выходного контроля.

3. Организация получила сертификат качества на продукцию.

4. На готовой продукции организации стоит подпись на упаковке.

5. В организации оформлен протокол приемо-сдаточных испытаний.

ские, надежности).

Также должны быть определены:  виды и средства измерений, оборудование, программные

средства, необходимая точность, технические приемы или требуемая квалификация людей;

 расположение подходящих точек измерения в процессах

жизненного цикла продукции;

 возможность привлечения квалифицированной третьей

стороны для проведения:

 контроля или испытаний в ходе процесса;  верификации;  валидации;  качества продукции.

Должны быть проведены:  окончательный контроль, подтверждающий выполнение

и принятие всех установленных операций контроля и испытания;

 сертификация материала, продукта/услуги, процесса,

СМК или людей;

 регистрация результатов измерения продукции.

Контрольные вопросы

1. Определите, организован ли контроль готовой продукции.

2. Выясните, какими данными о контроле оперирует органи-

зация и как они хранятся.

Примеры из бизнес-опыта

8.7. Управление несоответствующими результатами

8.7. Управление несоответствующими результатами процессов

8.7.1. Организация должна обеспечивать идентификацию и управле-

ние результатами процессов, которые не соответствуют требованиям,

в целях предотвращения их непредназначенного использования или по-

ставки.

Организация должна предпринимать соответствующие действия,

исходя из характера несоответствия и его влияния на соответствие продукции и услуг. Это должно применяться также к несоответствующей

продукции и услугам, выявленным после поставки продукции, в ходе или после предоставления услуг.

Организация должна осуществлять в отношении несоответствую-

щих результатов процессов одно или несколько из следующих действий:

a) коррекцию;

b) отделение, ограничение распространения, возврат или приоста- новку поставки продукции и предоставления услуг;

c) информирование потребителя;

d) получение разрешения на приемку с отклонением.

После выполнения коррекции несоответствующих результатов процессов их соответствие требованиям должно быть верифицировано.

8.7.2. Организация должна регистрировать и сохранять документи-

рованную информацию, которая:

a) описывает несоответствие;

b) описывает предпринятые действия;

c) описывает полученные разрешения на отклонение;

d) указывает полномочный орган и/или лицо, принимавшее решение о действии в отношении несоответствия.

процессов

документированной процедуры по управлению несоответствующей продукцией сохранять документированную информацию,

которая содержит состав предпринятых действий по устранению

В стандарте ИСО 9001–2015 организация должна вместо

несоответствий. В случаях поставки потребителю несоответствующей продукции/услуги в документированную информацию

вносятся сведения о лице/подразделении, принявшем решение

о ее продолжении. В состав действий по управлению несоответ-

Несоответствие – невыполнение требования. Требование – потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.

ствующей продукцией входят:

 изолирование, приостановка поставки, возврат продук-

ции;

 информирование потребителя;  получение разрешения на повторную поставку.

Стандарт требует от организации:  исключить поставку несоответствующей продукции

потребителям;

 обеспечить определение причин несоответствий. Причины возникновения отклонений от требований,

заложенных в чертежах, техническом задании или контракте:

 низкое качество исходных материалов;  ошибки, допущенные при проектировании или производстве;  отказы оборудования;  колебания параметров технологического процесса;  недостаточная квалификация работников и др.

В организации должны быть созданы условия, чтобы персо-

нал на любой стадии процесса мог своевременно обнаружить,

сообщить и устранить несоответствия. Следует разрабатывать

процедуры по управлению несоответствиями. Они направлены

на защиту потребителя от непреднамеренного получения несоот-

ветствующей требованиям продукции и предотвращение избыточных затрат, связанных с доработкой такой продукции.

Процедуры по управлению несоответствиями включают:

 порядок идентификации, регистрации и в ряде случаев

изоляции несоответствующей продукции;

 определение факторов, приводящих к несоответствию

продукции;

 порядок документирования несоответствий с указанием

их причин;

 оценку характера несоответствий;  поиск альтернативы утилизации несоответствующей продук-

ции;

 порядок извещения заинтересованных сторон, которые

могут быть задеты несоответствием, включая, если это требуется,

потребителя.

В определенных ситуациях организация проводит обследо-

вание другой продукции, проектируемой или обрабатываемой

согласно тем же процедурам, что и несоответствующая продук-

ция. Например, когда по данным анализа установлено, что

причиной несоответствия продукции послужил некачественный исходный материал, пересматривают процедуру контроля мате-

риалов как исследуемого вида продукции, так и других видов.

Несоответствующая продукция направляется на:  переделку с целью достижения соответствия установлен-

ным требованиям;

 принятие по разрешению на отклонение;  перевод в другую категорию;  отбраковку или отправку в отходы.

Анализ причин несоответствий и последующих действий

с несоответствующей продукцией проводит квалифицированный персонал с использованием специально разработанных методов

анализа.

Продукция, прошедшая доработку или переделку, направля-

Положительный, стандартный

(+)

1. В организации существует изолятор брака.

2. В организации производится идентификация брака.

3. Организация пользуется регламентом претензионной работы.

4. В организации происходит понижение сортности продукции.

ется на повторный контроль и подвергается необходимым испытаниям. При решении о возврате готовой продукции (находящейся на складе, отправленной к потребителю или эксплуатируемой) организация руководствуется соображениями безопасности, юридической ответственности за качество продукции и удовле-

творения требований потребителя.

Контрольные вопросы

1. Выясните, как в организации определяется несоответ-

ствие продукции требованиям качества.

2. Назовите действия, которые организация осуществляет

в отношении несоответствующей продукции.

Примеры из бизнес-опыта

9. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

9.1. Мониторинг, измерение, анализ и оценка

9.1.1. Общие положения

Организация должна определить:

a) что должно подлежать мониторингу и измерениям;

b) методы мониторинга, измерения, анализа и оценки, необходимые для обеспечения достоверных результатов;

c) когда должны проводиться мониторинг и измерения;

d) когда результаты мониторинга и измерений должны быть проана-

лизированы и оценены.

Организация должна оценивать результаты деятельности и резуль-

тативность системы менеджмента качества.

Организация должна регистрировать и сохранять соответствующую

документированную информацию как свидетельство полученных результатов.

9.1. Мониторинг, измерение, анализ и оценка

9.1.1. Общие положения

Стандарт ИСО 9001–2015 дополнительно требует от органи-

зации:

 выявлять все случаи, в которых необходимо проводить

мониторинг и измерения, и анализ, и оценку мониторинга и измерений;

 оценивать характеристики качества продукции и эффек-

тивность своей СМК.

тельно статистических методов анализа и измерений и дает орга-

низации право выбора подходящих методов.

Стандарт смягчает требования по применению исключи-

Смотрите раздел «3.8.4. Средства управления проектирова-

нием и разработкой».

чение конкурентной борьбы – основные причины, определяющие

Постоянное повышение требований потребителей и ужесто-

необходимость непрерывного совершенствования организации. Об этом ежегодно свидетельствуют десятки крупных предприя-

тий в мире, которые перестали существовать, так как решили,

что достигли нужного совершенства, и прекратили активно забо-

титься о собственном развитии. Без самооценки, т.е. определения/измерения соответствующих показателей, невозможно

постоянное улучшение продукции, процессов, системы менеджмента организации. Следовательно, для принятия обоснованных управленческих решений по совершенствованию всех направлений деятельности организации в ней на постоянной основе долж-

на функционировать эффективная система, обеспечивающая

измерение необходимых показателей, их сбор, анализ и доведе-

ние до руководства.

Наиважнейшей задачей является разработка системы пока-

зателей, дающих объективное представление о реальном состоя-

нии организации. Профессора Д. Нортон и Р. Каплан в 1990-е гг.

показали, что односторонняя ориентация на финансовые показатели не обеспечивает роста будущей экономической состоятель-

ности организации. Сбалансированная система показателей,

помимо финансовых, должна включать показатели, ориентиро-

ванные на потребителей, процессы и персонал, в их числе:

 финансовые показатели: акционерная стоимость компа-

нии, совокупные активы на сотрудника, доходы к совокупным активам, доходы на сотрудника, доходы от новых продуктов,

прибыль к совокупным активам, прибыль на сотрудника;

 показатели о клиентах: количество клиентов, доля рынка,

средний оборот на клиента, среднее время, затраченное на взаи-

моотношения с клиентом, индекс удовлетворенности клиентов;

 показатели процессов: своевременная доставка, рост

производительности, административные расходы, оборачивае-

мость складских запасов, время подготовки производства, стоимость административных ошибок;

 показатели обучения и роста сотрудников: текучесть

9.1.2. Удовлетворенность потребителей

Организация должна проводить мониторинг данных, касающихся

восприятия потребителями степени удовлетворения их потребностей

и ожиданий. Организация должна определить методы получения, монито-

ринга и анализа этой информации.

П р и м е ч а н и е . Примеры мониторинга восприятия потребителями

могут включать опрос потребителей, отзывы от потребителей о поставленных продукции и услугах, встречи с потребителями, анализ доли рынка,

благодарности, претензии по гарантийным обязательствам и отчеты дилеров.

кадров, время на обучение, ежегодные затраты на обучение на человека, индекс удовлетворенности сотрудников.

Очередным этапом является измерение и сбор данных.

Должны быть определены точки измерения (контроля), сотруд-

ники, ответственные за измерения, форма сбора данных, мини-

мизирующая усилия и ошибки. При измерениях и сборе данных необходимо анализировать вариации процессов. Вариации могут носить как позитивный, так и негативный характер, но вне зави-

симости от этого должна быть определена их причина. Следует периодически анализировать применяемые методы измерения, а также проверять данные на точность и полноту.

К настоящему времени разработано большое количество

различных методов для анализа данных: от элементарных – графики, причинно-следственная диаграмма, анализ Парето –

до методов статистического анализа, моделирования и оптимиза-

ции процессов.

Важным моментом является необходимость постоянного

доведения до сведения всех заинтересованных подразделений и сотрудников результатов измерений и анализа, что соотносится с СМК организации.

9.1.2. Удовлетворенность потребителей

Версия стандарта ИСО 9001–2015 расширяет требования

Удовлетворенность потребителей – восприятие потребителями степени выполнения их требований.

П р и м е ч а н и я : 1. Жалобы потребителей являются показателем низ-

кой удовлетворенности потребителей, однако их отсутствие не обяза-

тельно предполагает высокую удовлетворенность потребителей.

2. Даже если требования потребителей были с ними согласованы и выполнены, это не обязательно обеспечивает высокую удовлетворенность потребителей.

данного раздела, обязывая организацию получать информацию,

касающуюся мнения потребителей об организации и мнения о продуктах и услугах организации.

Именно соотношение ожиданий потребителя, связанных

с приобретением продукции, и реальных характеристик этой продукции определяет степень его удовлетворенности. Оценивая удовлетворенность потребителя, организация принимает реше-

ния, направленные на ее повышение. Для этого разрабатываются процедуры/процессы сбора и анализа информации, связанной

с потребителем. Необходимо документировать тенденции удовлетворенности потребителей и ключевые показатели неудовлетворенности. Тенденции удовлетворенности должны сравнивать-

ся с аналогичными показателями конкурентов.

Для анализа тенденций разрабатывают критерии удовлетво-

рения потребителя, например:

 качество (совершенство технических решений, надеж-

ность и безопасность продукции, другие показатели качества);

 помощь в эксплуатации (техническое обслуживание)

и сервис;

 дисциплина поставок;  цены.

100

<<< < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 8 910 / 1310 11 12 13 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]