Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Требования ГОСТ Р ИСО 9001–2015 с комментариями. Часть 2. Учебное пособие

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

07.09.2026

Размер:

1 Мб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 12 / 132 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 > Следующая >>>

тивация (вовлеченность). Отношение человека к работе зависит

7.1.3. Инфраструктура

Организация должна определить, создать и поддерживать инфра-

структуру, необходимую для функционирования ее процессов с целью

достижения соответствия продукции и услуг.

П р и м е ч а н и е . Инфраструктура может включать: a) здания и связанные с ними инженерные сети и системы; b) оборудование, включая технические и программные средства; c) транспортные ресурсы; d) информационные и коммуникационные технологии.

Инфраструктура <организация> – система зданий, сооружений,

инженерных сетей, оборудования, а также структур, предоставля-

ющих услуги, необходимых для функционирования организации.

как от его способности (умения), так и от его готовности трудиться (желания). Если сотрудник мотивирован к качественному труду, но ему не хватает знаний или умений, он не сможет добиться успеха, что вызовет его негативную реакцию и стремление в дальнейшем избежать подобной ситуации. Если же сотрудник

обладает высокой квалификацией, но к нему предъявляются заниженные требования, то готовность трудиться будет низкой. Он не будет видеть смысла в своей работе.

Для многих организаций важнее жизненная позиция специ-

алиста, чем его знания в какой-либо области. К наиболее важным

личным качествам зарубежные работодатели относят инициативность и творчество, сопричастность к делам организации, ориентацию на постоянное улучшение, готовность к самосовершен-

ствованию, постоянному освоению нового и активному сотрудничеству в рамках командной деятельности.

7.1.3. Инфраструктура

Назначением инфраструктуры является обеспечение нор-

7.1.4. Среда для функционирования процессов

Организация должна определить, создать и поддерживать среду,

необходимую для функционирования ее процессов и достижения соответ-

ствия требованиям к продукции и услугам.

П р и м е ч а н и е . Подходящая среда может представлять собой

сочетание человеческих и физических факторов, таких как:

a) социальные (например, отсутствие дискриминации, спокойствие,

бесконфликтность);

b) психологические (например, снижение уровня стресса, профилак-

тика эмоционального выгорания, эмоциональная защита);

c) физические (например, температура, тепловой поток, влажность,

освещение, движение воздуха, гигиена, шум).

Эти факторы могут существенно различаться в зависимости от

поставляемых продукции и услуг.

мального хода производственных процессов и удовлетворение

потребностей и ожиданий заинтересованных сторон.

Руководству организации необходимо:

 определить требуемую инфраструктуру;

 сформулировать требования к инфраструктуре (точность

оборудования, обеспечение компьютерной техникой и програм-

мами, доступ в интернет и др.);

 утвердить и применять методы поддержания инфра- структуры на должном уровне (плановый ремонт и техосмотры

оборудования, своевременное обновление программного обеспе-

чения);

 проводить мониторинг исправности и оценивать доста- точность элементов инфраструктуры.

Особое внимание необходимо уделить воздействию инфра-

структуры организации на окружающую среду и явления природы.

7.1.4. Среда для функционирования процессов

В версии стандарта ИСО 9001–2015 выдвигаются требования

Контекст организации – совокупность внутренних и внешних факторов, которые могут оказывать влияние на подходы организации к разработке и достижению ее целей.

Примечание 1 к определению. Цели организации могут быть связа- ны с ее продуктами и услугами, инвестициями и отношением к заинтересованным сторонам.

Примечание 2 к определению. Понятие контекста организации равно применимо как к некоммерческим и оказывающим государственные услуги организациям, так и к коммерческим организациям.

Примечание 3 к определению. В английском языке это понятие

часто выражается другими терминами, такими как «деловая среда»

(business environment), «организационная среда» (organizational

environment) или «экосистема организации» (ecosystem of an

organization).

Примечание 4 к определению. Понимание инфраструктуры может помочь в определении контекста организации.

не к среде вообще, а к определённым процессам производства.

В организации окружающие рабочие условия определяются

человеческими (мотивация, степень безопасности, эргономика

и др.) и физическими (шум, температура, освещенность, гигиена,

влажность, чистота, вибрация и др.) факторами, влияющими на удовлетворённость, заинтересованность сотрудников и, в конечном счете, на производительность и качество труда.

Стандарт требует от организации определения:  факторов, влияющих на обеспечение требуемого каче-

ства продукции или услуги;

 методов управления этими факторами;  необходимых ресурсов.

К основным инструментам мотивации сотрудников относятся:

7.1.5. Ресурсы для мониторинга и измерения

7.1.5.1. Общие требования Организация должна определить и предоставить ресурсы, необходи-

мые для обеспечения имеющих законную силу и надежных результатов

в тех случаях, когда мониторинг или измерения используются для под-

тверждения соответствия продукции и услуг требованиям.

Организация должна обеспечить, чтобы предоставленные ресурсы: a) были пригодными для конкретного типа предпринимаемых дей-

ствий по мониторингу и измерению;

b) поддерживались в целях сохранения их пригодности для преду-

смотренных целей.

Организация должна регистрировать и сохранять соответствующую

документированную информацию как свидетельство пригодности ресур-

сов для мониторинга и измерения.

 формирование уверенности в завтрашнем дне (в разра-

ботке перспективного плана использования трудовых ресурсов,

стратегии в области занятости участвуют сотрудники/профсоюз);

 участие в доходах и прибылях организации;

 расширение полномочий сотрудников (полноценное уча-

стие в определении целей, задач, сроков и критериев исполнения);

 командный (проектный) стиль работы;

 доверительные взаимоотношения между сотрудником

и руководителем;

 признание вклада сотрудника в общее дело и поощрения;

 обучение.

Стандарт ИСО 9001–2015 обязывает высших руководителей

принимать непосредственное участие в обеспечении соответствия СМК требованиям, связанным со средой для функциониро-

вания процессов.

7.1.5. Ресурсы для мониторинга и измерения

7.1.5.2. Прослеживаемость измерения

В тех случаях, когда прослеживаемость измерения является требова-

нием или рассматривается организацией в качестве важного элемента для обеспечения уверенности в правомочности результатов измерения, изме-

рительное оборудование должно быть:

a) откалибровано и (или) поверено через установленные периоды или

перед его применением по эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов база, используемая для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована и сохранена в качестве документированной инфор-

мации;

b) идентифицировано в целях установления их статуса; c) защищено от регулировок, повреждения и ухудшения состояния,

которые сделали бы недействительными статус калибровки и последую-

щие результаты измерений.

Организация должна определить правомочность предыдущих

результатов измерения в тех случаях, когда было обнаружено, что измерительное оборудование непригодно для применения по его прямому назна-

чению и при необходимости предпринять соответствующее действие.

В версии стандарта ИСО 9001–2015 термин «оборудование»

получил более широкое значение и применяется в отношении ресурсов, к которым относятся:

 средства измерения;  люди;  методы проверки;  программное обеспечение;  методы получения обратной связи.

ресурсов и наличия документированной информации об их при-

годности.

стандарта обеспечивается наличием средств измерения, которые

прошли верификацию, калибровку/поверку, идентификацию и защищены от повреждений.

Стандарт требует от организации определения подходящих

Прослеживаемость измерений как обязательное требование

Система менеджмента измерений – совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для достижения метрологического подтверждения пригодности и управления процессами измерения.

Метрологическая функция – функциональная единица

с административной и технической ответственностью за опреде-

ление и внедрение системы менеджмента измерений.

Испытание – определение соответствия требованиям для конкретного предполагаемого использования или применения.

П р и м е ч а н и е . Если результат испытания показывает соот- ветствие, он может быть использован для целей валидации.

Измерительное оборудование – средства измерений, программные

средства, эталоны, справочный материал, вспомогательная аппара-

тура или их комбинация, необходимые для процесса измерения.

Процесс измерения – совокупность операций, проводимых с целью определения значения величины.

Измерение – процесс определения величины. П р и м е ч а н и е . В соответствии с ИСО 3534-2 величину,

как правило, определяют как количество.

Следует учитывать, что состав метрологических правил и норм, зафиксированных в ФЗ от 26.06.2008 № 102-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «Об обеспечении единства измерений», превышает требования, содержащиеся в стандарте ИСО 9001–2015.

Испытательное оборудование определяется как средство

испытаний, представляющее собой техническое устройство для

воспроизведения условий испытаний (ГОСТ 16504–81).

В качестве испытательного оборудования могут выступать СИ, управление которыми осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 8.568–97.

Контрольное оборудование определяется как техническое,

программное средство, вещество или материал, предназначенные для контроля количественных или качественных характеристик

продукции, – индикаторы, калибры, шаблоны, пробки, скобы,

тестовые программы и др. Средства измерения и испытательное

оборудование не относятся к контрольному оборудованию.

Под устройствами для мониторинга и измерений понима-

ются технические устройства, программные средства, вещества

и материалы, используемые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям. В тех случаях, когда устройство для мониторинга и измерений не является средством измерения, контрольным или испытательным оборудованием (например, экзаменационные билеты), то порядок управле-

ния им устанавливается организацией.

В организации осуществляется постоянное управление всеми системами измерений (процессы проектирования, производственные процессы, профессиональная подготовка сотрудников). Результаты измерений способствуют принятию оптимальных

решений и мер.

Большое внимание следует уделять состоянию окружающей среды и производственных помещений, где проводятся контрольные измерения и испытания, соблюдать требования норма-

тивных документов на методы контроля, анализа и испытаний

и исключать отрицательные воздействия на их результаты. При необходимости устанавливаются приборы для контроля состоя-

ния окружающей среды; показания приборов фиксируются

регулярно и заносятся в журналы учёта ответственными сотруд-

никами.

Технические данные контрольного оборудования (при

выполнении условий контракта) предоставляются по требованию

потребителя/представителя потребителя с целью подтверждения

исправности функционального состояния этого оборудования.

Управление системами измерения включает:  определение измерений, точности, с которой их необхо-

димо проводить, диапазона, сходимости измерений;

 выбор соответствующего оборудования, его настройка

и проверка до начала использования, синхронизация с эталоном

(образцовое оборудование, база данных для калибровки и др.).

 идентификация оборудования с помощью соответствую-

щих указателей или документации, подтверждающей однознач-

ность обозначения измерительных приборов;

 определение сроков периодичности поверки, под-

настройки оборудования с учетом интенсивности его использо-

вания и регистрация данных о поверках;

 разработка методик по поверке и использованию аппарату-

ры;

 обеспечение требуемых при измерении, контроле, испы-

таниях и поверках условий окружающей среды (температуры,

влажности, вибраций и т.п.);

 хранение оборудования, исключающее его разрегулирова-

ние.

Управление контрольным, измерительным и испытательным

оборудованием находится в ведении метрологической службой

предприятия.

Российским организациям стоит обратить внимание на требования, которых не было в предыдущей версии стандарта: требование о поддержании в рабочем состоянии записей результатов поверки и калибровки и требование об оценке правомочности предыдущих результатов измерения при обнаружении несоответ-

ствия оборудования требованиям.

Корректировка производится при процессах измерений,

ставших неуправляемыми, и при несоответствии контрольно-

измерительной аппаратуры поверочным требованиям. В этих случаях следует оценить объем работ, связанных с повторными

проверками, и исследовать причины возникновения проблемы.

В целях пресечения дублирования работ возможно использование результатов поверок, проведенных сторонними организация-

ми.

Проверка правильности организации работ по метрологиче-

скому обеспечению проводится по следующим позициям:

 метрологическая служба имеет статус самостоятельного

структурного подразделения организации;

 положение о метрологической службе с указанием орга-

низационной структуры, согласованное с центром стандартиза-

ции, метрологии и испытаний (ЦСМ);

 должностные инструкции работников метрологической

службы: главного метролога, начальника лаборатории, бюро, инженеров, слесарей по ремонту оборудования;

 фонд нормативных документов по метрологическому

обеспечению;

 распоряжение об ответственности за актуализацию фонда;  приказ/распоряжение об ответственных за состояние

контрольного и измерительного оборудования (КИО) в организа-

ции в целом и в подразделениях;

 положение об ответственных за состояние КИО;  перечень всех средств измерений (СИ);  перечень средств измерений, подлежащих государствен-

ному метрологическому надзору и контролю;

 графики поверки СИ, согласованные с ЦСМ;  приказ об организации проведения калибровки СИ или

аккредитация метрологической службы на право калибровки СИ;

 график калибровки СИ;  графики контроля/аттестации предельных средств кон-

троля (калибров, контрольных приборов и др.);

 обоснование межповерочных и межкалибровочных интервалов СИ;

 перечень испытательного оборудования специального назначения, подлежащего аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.568–97, изменением № 1 к ГОСТ Р 8.568–97 от 1.01.2003, поправкой к изменению от 13.01.2004;

 графики аттестации испытательного оборудования;

 перечень применяемых стандартных образцов состава

вещества и материалов; наличие оформленных на них паспортов по ГОСТ Р 8.315–97;

 правильность хранения и применения эталонов (при наличии) для поверки и калибровки СИ;

 организация поверки и калибровки СИ в органах Росстандарта или других организациях (наличие договора, специального транспорта для доставки СИ);

 организация ремонта СИ: проводится силами организа-

ции или в сторонних организациях (каких именно, имеют ли они

лицензию), наличие специального транспорта для доставки СИ;

 перечень всех применяемых методик выполнения изме- рений (МВИ); кем аттестованы, наличие свидетельства аттестации МВИ;

 список обученных специалистов в области метрологиче-

ского обеспечения; период обучения, название учебного заведе-

ния;

 проведение внутреннего метрологического надзора (поверки состояния СИ, контроля и испытаний) с оформлением актов поверок в подразделениях организации;

 проведение метрологической экспертизы нормативной

и технической документации (МЭ); наличие приказа по проведении МЭ с персональной ответственностью.

<<< < Предыдущая 12 / 132 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]