Методика разработки и оценка эффективности системы менеджмента качества в организациях фармацевтической и медицинской промышленности. Учебное пособие

горий PAF-модели; сбор данных о затратах на качество связан с внедрением больших, сложных и дорогих систем сбора данных. Поэтому в ряде случаев предпочтительнее оценивать результативность и эффективность процессов СМК, что невозможно сделать без использования затрат на качество и установления стоимости процесса.

3. Методика учета затрат на процесс

Процессы — это источники возможностей всего, что организация делает, потребляющие организационные ресурсы. Процессы должны быть разработаны таким образом, чтобы они были способны обеспечить соответствие как самих процессов, так и продукции или услуг.

4. Порядок применения в организации экономической модели процесса

Эффективные процессы, разработанные с целью реализации приемлемого уровня качества, потребляют самый низкий уровень ресурсов. Они предсказуемы, приводят к улучшению планирования и сокращению времени жизненного цикла. Это снижает затраты как на использование капитальных средств (срок службы оборудования), так и на оборотные средства. Модель затрат может быть создана для любого процесса в организации. Далее предлагается методика организации учета затрат на процесс на примере производства одного ЛП, так как затраты на низкое качество в большинстве организаций имеют место в области производственного процесса.

В соответствии с требованиями стандартов ИСО серии 9000:2000 любой процесс СМК должен быть описан таким образом, чтобы были учтены и однозначно установлены характеристики, необходимые для надлежащего его функционирования, мониторинга и оценивания. В контексте экономической модели необходимо определить следующие характеристики: цель процесса, его ресурсы и основные результаты.

Цель процесса определяет его необходимый (желательный, возможный) результат. Цель процесса отвечает на вопрос: «Что будет достигнуто при надлежащем ведении данного процесса?». Цель процесса «производство ЛП» — производить ЛП наивысшего качества с минимальными затратами.

131

Рис. 2.5. Стадии процесса производства ЛП

132

Результат процесса напрямую зависит от цели процесса. Результатом процесса будет отсутствие несоответствий при выполнении производственного процесса, выпуск ЛП 100 %-го качества.

Процесс производства ЛП состоит из нескольких ключевых действий, представленных на рис. 2.5. Для каждого ключевого действия затраты на качество группируются по двум основным категориям: затраты на обеспечение соответствия требованиям и затраты, вызванные несоответствием. В подобном контексте модель затрат на качество отражает полные затраты в каждом процессе, а не произвольно определенные затраты на качество.

5. Определение стоимости процесса производства

После определения составляющих элементов затрат на соответствие и затрат на несоответствие процесса необходимо выявить их в денежном выражении. Т.е. если организация желает снизить затраты, она должна сначала выяснить, где есть возможности для этого. И для того чтобы понять, где используются избыточные ресурсы, менеджеры по качеству должны напрямую работать с финансовыми данными.

Элементы затрат на соответствие и вследствие несоответствия могут быть однородными или комплексными. В общем случае расчет любого комплексного i-го вида элемента затрат на качество можно выполнить по формуле

Зi = Зiм + Зiэн +Зiзп + Зiоб,

где Зiм — затраты на сырье, материалы, полуфабрикаты; Зiэн — энергетические затраты;

Зiзп — заработная плата, основная и дополнительная с учетом отчислений на соцстрах;

Зiоб — расходы на содержание и эксплуатацию оборудования.

На основе данных, имеющихся на предприятии, был подготовлен отчет о затратах на процесс для каждого ключевого действия (табл. 2.2).

133

134

135

Используя данные о затратах на процесс, можно увидеть неэффективные и нерезультативные действия. В данном случае видно, что наибольшие затраты возникают на стадии подготовки сырья. Поэтому на основе рассмотрения баланса затрат на соответствие и затрат вследствие несоответствия необходимо в первую очередь найти пути и возможности улучшения именно этой производственной стадии. Причем суммарная выгода от улучшения процесса и дополнительная прибыль могут быть получены как за счет уменьшения стоимости несоответствия, так и сокращения стоимости соответствия для каждого ключевого действия.

Экономическим результатом деятельности от улучшения процесса будет дополнительно полученная прибыль от того, что несоответствия процесса были устранены.

6. Преимущества модели затрат на процесс

Такая классификация затрат позволяет создать модель затрат для любого процесса в организации путем идентификации всех ключевых работ, подлежащих контролю, установления элементов затрат для каждого вида работ и отнесения их к затратам соответствия или к затратам несоответствия. Это разделение служит упрощению классификации по сравнению с традиционным подходом и объясняется тем, что обе области затрат располагают возможностью для улучшения. Некоторые процессы существуют только вследствие несоответствия в другом месте, и необходимость в них отпадет, если это несоответствие устранить.

Модель затрат на процесс в концепции TQM кардинально отличается от традиционной PAF-модели. В концепции TQM отражается управленческий подход к определению затрат на качество — ориентация на деятельность по обеспечению качества, а не на продукцию.

В целом же система учета и анализа затрат на качество должна быть согласована с существующими внутри организации особенностями, конкретными целями и задачами. Эта система должна быть встроена в организацию, как бы «сшита по мерке». В международных стандартах, устанавливающих требования к системам качества, также отмечается, что затраты, связанные с каче-

ством, калькулируются и классифицируются внутри организации согласно ее собственным критериям.

Для эффективного управления затратами на качество разработан алгоритм, представляющий собой описание деятельности в виде наглядной блок-схемы, а также с закреплением ответственности и рекомендациями (табл. 2.3).

136

137

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1.ГОСТ Р 52380.1–2005. Руководство по экономике качества. Часть 1. Модель затрат на процесс.

2.ГОСТ Р 52380.2–2005. Руководство по экономике качества. Часть 2. Модель предупреждения, оценки и отказов.

3.Шанк Д.К., Говиндараджан В. Стратегическое управление затратами /Пер. с англ. — СПб.: ЗАО «Бизнес Микро», 1999.

4.Шоттмиллер Д. Затраты на качество стимулируют процессы непрерывного совершенствования // Методы менеджмента качества. — 2003. — № 2.

138

1.Область применения ……………………………………... 18

2.Нормативные ссылки …………………………………….. 20

3.Термины, определения и сокращения …………………... 21

4.Система менеджмента качества …………………………. 22

9.Внесение изменений ……………………………………... 106

10.Управление настоящим Руководством …………………. 106 Карты процессов системы менеджмента качества Центра …. 106

I. Карта процесса «Информационно-программная

поддержка подразделений» ……………………………….. 107 II. Карта процесса «Управление персоналом» ………….…... 110 III. Карта процесса «Проведение экспертных работ

при подтверждении соответствия лекарственных средств и изделий медицинского назначения» …………. 117

Раздел 2. Учет и анализ затрат на качество в рамках функционирования системы менеджмента качества ………............................................................ 124

1. Выбор объекта исследования и классификация затрат на качество ………………………………………… 126

2. Методика учета затрат на качество

на основе PAF-модели ……………………………………. 128

3.Методика учета затрат на процесс ………………………. 131

4.Порядок применения в организации

экономической модели процесса ………………………... 131

5.Определение стоимости процесса производства ……….. 133

6.Преимущества модели затрат на процесс ……………….. 136

Список литературы …………………………………………...... 138

139