Методика разработки и оценка эффективности системы менеджмента качества в организациях фармацевтической и медицинской промышленности. Учебное пособие

121

122

5.4 Основные управляющие воздействия

Основными управляющими воздействиями на процесс являются:

рекомендации Ростехрегулирования; рекомендации Комитета фармации; результаты внутреннего и внешнего аудита; результаты анализа со стороны руководства.

5.5 Критерии эффективности процесса

Устанавливаются следующие критерии эффективности процесса:

гарантированное и своевременное выполнение в полном объеме экспертных работ по подтверждению соответствия, предусмотренных нормативно-правовыми актами, регламентирующими подтверждение соответствия;

количество жалоб и рекламаций от потребителей;

123

количество зарегистрированных несоответствий; результаты внутреннего и внешнего аудитов.

6 Ввод в действие и рассылка

Карта процесса вводится в действие согласно утвержденному плану-графику внедрения системы менеджмента качества.

Рассылка проводится в соответствии с СТО «Управление внутренней документацией».

7 Хранение

Карта процесса хранится в соответствии с СТО «Управление внутренней документацией».

8 Внесение изменений

Изменения вносятся согласно СТО «Управление внутренней документацией».

РАЗДЕЛ 2. УЧЕТ И АНАЛИЗ ЗАТРАТ НА КАЧЕСТВО В РАМКАХ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Проблема организации учета и анализа расходов на качество является в настоящее время одной из самых актуальных. Если на первоначальном этапе внедрения СМК для предприятий основной задачей было получение сертификата, то сейчас приоритеты смещаются в сторону определения результативности и эффективности действующей СМК и еѐ влияния на рентабельность производства. Изменение отношения к затратам на качество связано и с необходимостью иметь оперативную экономическую информацию для принятия управленческих решений в области качества, поскольку именно экономические причины должны служить движущей силой всех нововведений и изменений, происходящих в организации. О приоритете этого направления деятельности в области качества на отечественных предприятиях свидетельствуют и принятые национальные стандарты РФ по экономике качества [1-2].

В данном разделе рассмотрена возможность учета и анализа затрат на качество на примере фармацевтического производства. Кроме того, предпринята попытка сравнения наиболее распространенных методик учета затрат на качество: по PAF-модели и модели затрат на процесс.

Далее используются следующие определения:

124

затраты — стоимость ресурсов, используемых для получения прибыли;

затраты на качество — затраты, возникающие при установлении, гарантировании и обеспечении требуемого качества, а также связанные с потерями, когда не достигнуто необходимое качество.

Стандарты ИСО 9000 версии 2000 г. дали возможность посмотреть на СМК как на инструмент, способствующий улучшению финансовых ресурсов предприятия. И несмотря на то, что в требованиях к СМК, которые устанавливает только ИСО 9001:2000, нет прямых указаний на этот счет, однако выполнение многих его требований практически невозможно без экономических показателей.

Новизна такого подхода потребовала и нового взгляда на проблему учета и анализа потерь от нерезультативной и неэффективной деятельности. И действительно, система менеджмента качества, в которой отсутствуют экономические механизмы обеспечения и улучшения качества, не может быть эффективной, так как мировая практика убедительно свидетельствует, что только организационными мерами обеспечить конкурентоспособность продукции невозможно. Кроме того, важно, чтобы результаты деятельности предприятия в области качества выражались на языке высшего руководства — языке денег.

Правильно же организованная СМК позволяет управлять конкурентоспособностью продукции на основе достижения оп-

тимального соотношения между ее качеством и издержками производства. Это особенно актуально для отечественных производителей лекарственных препаратов (ЛП), продукция которых часто уступает по качеству продукции ведущих зарубежных фирм и в подавляющем большинстве характеризуется сравнительно высоким уровнем себестоимости. Существуют узкие места в функционировании предприятий, в которых в явном или косвенном виде имеются и проблемы качества:

снижение спроса на продукцию; уменьшение объема реализации; потеря рынка; увеличение себестоимости.

Для устранения этих проблем необходимо проводить работы по обеспечению и повышению качества продукции, которые условно можно разбить на 2 типа:

125

1.Сокращение плановых расходов, для достижения чего необходимо организовать:

сбор, учет и анализ дефектов и недостатков качества; выявление и устранение причин низкого качества; внедрение новых стандартов качества.

2.Сокращение потерь в результате совершенствования продукции и применения передовых технологий.

Первый путь более экономически выгоден, так как снижение затрат в производстве может иметь эффект, способный затмить технические достижения.

Поэтому возникает необходимость разработки и внедрения методики учета и анализа затрат на качество. Однако уже на первом этапе возникает сложность, так как до сих пор не существует единого понимания самого термина «затраты на качество». В одних случаях затраты на качество — это суммарные издержки на контроль качества, функционирование службы управления качеством и потери от брака и рекламаций. В других случаях учитываются затраты на повышение качества, под этим подразумеваются разница между затратами на придание необходимых свойств и контроль старой и новой продукции [3].

По определению одного из самых известных в мире специалистов в области менеджмента качества Джона Шоттмиллера:

Затраты на качество представляют собой разность между фактической себестоимостью продукции или услуги и еѐ возможной (уменьшенной) себестоимостью, определенной при условии отсутствия случаев предоставления некачественной услуги или отсутствия несоответствия в процессе производства [4].

1. Выбор объекта исследования и классификация затрат на качество

Учет и анализ затрат на качество могут проводиться раздельно по каждому типу выпускаемого изделия, по каждому виду и элементу затрат, а также по их совокупности, по календарным периодам и сериям или порядковым номерам выпускаемых изделий исходя из конкретных целей конкретного предприятия. Это позволяет увидеть динамику изменения затрат по отдельным видам и по любым их совокупностям.

Из широкого наименования продукции фармацевтического предприятия, на котором проводилось исследование, в качестве

126

объекта для анализа затрат на качество был выбран ЛП, пользующийся хорошим спросом.

После выбора объекта исследования первостепенной является задача классификации элементов затрат. Традиционно различают следующие виды общих затрат на качество:

затраты на обеспечение качества (это затраты на оценку и контроль качества, а также предупредительные затраты), их также называют затратами на соответствие;

потери (или затраты на несоответствие), которые в свою очередь подразделяют на внутренние и внешние потери (рис. 2.1).

Общие затраты на качество

Рис. 2.1. Составляющие затрат на качество

Данный подход к моделированию затрат на качество явился основой традиционного метода оценки затрат на качество. За рубежом традиционный метод, ориентированный на конечный результат (продукцию), получил название «PAF-модель» по первым буквам трех категорий затрат на качество (prevention — предупреждение, appraisal — оценивание, failure — повреждение, дефект). Согласно традиционному подходу затраты, относящиеся к качеству, — это затраты на обеспечение и гарантию, а также понесенные потери вследствие несоответствия качества.

Принципиально новый подход к моделированию затрат на качество предложен в рамках концепции всеобъемлющего менеджмента качества (TQM), которая требует управления процессами, а не только конечными результатами. Затраты на процесс группируются по двум основным категориям: затраты на обеспечение соответствия требованиям и затраты, вызванные несоответствием (рис. 2.2).

127

Затраты

на процесс

Рис. 2.2. Классификация затрат на процесс

2. Методика учета затрат на качество на основе РАF-модели

В результате проведенной работы был составлен сводный перечень элементов затрат на качество исходя из специфики фармацевтического производства, действующей на предприятии СМК и конкретных потребностей. При формировании сводного перечня затрат на качество базировались на следующем принципе: из полного перечня элементов и видов работ при производстве ЛП выбиралась такая совокупность элементов, без реализации которых может осуществляться производство продукции, но не будет уверенности в ее качестве. Затем выбранная совокупность элементов группировалась по видам затрат. В сводный перечень затрат на качество при производстве данного ЛП включили укрупненные виды затрат и их детализированные элементы, различая затраты на обеспечение качества и затраты на его повышение с закреплением ответственности за их учет, анализ и отчетность, а также возможные источники получения данных о затратах. Перечень укрупненных элементов затрат на качество и разработанная форма их сбора и учета представлены в табл. 2.1. В качестве измерительной базы была выбрана трудоемкость — стоимость непосредственно затраченного труда (в руб.), так как данные по этой финансовой категории были наиболее доступны.

Так как до настоящего времени учет затрат на качество на этом предприятии не осуществлялся, система бухгалтерского

128

учета позволила получить данные лишь по отдельным элементам затрат за год. Это объясняется тем, что существующая система бухгалтерского учета издержек производства по статьям калькуляции не позволяет в полном объеме выделить затраты на обеспечение качества, скрытые в различных статьях себестоимости продукции. Из множества видов затрат на качество, подлежащих учету и анализу, в ней присутствует только одна статья — потери от брака. Однако полученные предварительные данные о затратах на качество все же позволили сделать некоторые заключения, способные повлиять на управленческие решения.

Таблица 2.1

Форма сбора и учета затрат на качество по выделенным элементам

1. Затраты на предупредительные мероприятия

Общие затраты на предупредительные мероприятия:

2. Оценочные затраты (контроль и испытания продукции)

Общие затраты на контроль:

3. Затраты, вызванные внутренними дефектами

Общие затраты на внутренние потери:

4. Затраты, вызванные внутренними дефектами

Общие затраты на внешние потери:

5. Непроизводственные затраты

Общие непроизводственные потери:

Общие затраты на качество:

Важнейшим объектом для размышления в любой компании является процентное соотношение общих затрат на качество и общих затрат производства. Соотношение полученных затрат на качество с себестоимостью производства ЛП позволило опреде-

129

лить их долю, которая составляет 0,63 % (рис. 2.3). Это говорит о том, что при существующем учете проблемам качества не уделялось должного внимания.

Общие затраты

Затраты на качество

Рис. 2.3. Доля затрат на качество

Исходя из представленной классификации можно также сделать вывод и о соотношении между собой категорий затрат на качество (рис. 2.4). Наибольший удельный вес составляют расходы, связанные с потерями, причем без учета внешних потерь, данные о которых отсутствовали. Это говорит о недостаточном количестве предупредительных и контрольных мероприятий, что также видно из диаграммы.

88,34 %

Рис. 2.4. Процентное соотношение категорий затрат

Предложенная классификации затрат на качество представляет собой сочетание традиционного подхода на основе PAFмодели с классификацией затрат на качество в соответствии с МС ИСО 9000. Обобщенный подход позволяет наиболее полно учитывать затраты как в процессе производства, так и вне его.

Однако существенными недостатками традиционного подхода к моделированию затрат на качество являются большие затраты времени на их идентификацию и классификацию; многие затраты с равным основанием можно отнести к любой из трех кате-

130