1.2. Положение – анализ ситуации в России на период исследования
Рейтинг АТХ-групп в целевом сегменте фармацевтического рынка РФ представлен в таблице 2.
Таблица 2
Рейтинг АТХ-групп в целевом сегменте фармацевтического рынка РФ, I кв. 2018 г.
Препараты группы N-нервная система занимают 4 место и составляют 5,1% в общей структуре (в денежном выражениии). При этом прирост отгрузок в денежном выражении составил -20,2 %, в натуральном выражении -36%.
1.3. Продукт
1.3.1.Товароведческий анализ лекарственных препаратов на основе лекарственного средства
1.3.1.1. Состав действующего вещества
В 1 драже содержится диазепама 2 либо 5 мг, в качестве вспомогательных веществ: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, стеарат кальция.
В 1 ампуле содержится 2 мл раствора, содержание вещества диазепам – 10 мг.
Химическая характеристика
Брутто-формула: C16H13ClN2O
Молекулярная масса: 284,74.
Структурная формула представлена на рисунке 6:
Рис. 6. Структурная формула
Наименование
МНН – диазепам
Химическое название: 7-Хлор-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2H-1,4-бензодиазепин-2-он
Торговое наименование: диазепам.
1.3.1.2. Классификация и кодирование лекарственного средства и лекарственных форм, выпускаемых на его основе
Классификация по:
химической структуре: Бензодиазепины;
фармакологическая группа: анксиолитики; средства, влияющие на нервно-мышечную передачу; противоэпилептические средства;
нозологическая классификация (МКБ-10):
F20 Шизофрения
F48 Другие невротические расстройства
F60 Специфические расстройства личности
G40 Эпилепсия
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна
L30.9 Дерматит неуточненный.
Кодирование лекарственного средства:
Цифровое кодирование:
ОКП 932138: Средства, производные бензодиазепина
ОКПД 2: 21.20.10.230 Препараты для лечения нервной системы
ТН ВЭД ТС: 2933 91 900 0 Диазепам
АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация лекарственных средств (ATC):
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05 - Психолептики
N05B - Анксиолитики
N05BA - Производные бензодиазепина
N05BA01 - Диазепам
Полная расшифровка кода АТХ N05BA01:
Код АТХ N05BA01 / Анатомо-терапевтическо-химическая классификация лекарственных средств (ATC) / Препараты для лечения заболеваний нервной системы / Психолептики / Анксиолитики / Производные бензодиазепина / Диазепам
МКБ-10:
I.A30-A49.A35 Другие формы столбняка
V.F10-F19.F10.3 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние
V.F40-F48.F40 Фобические тревожные расстройства
V.F40-F48.F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
V.F40-F48.F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
V.F40-F48.F48.0 Неврастения
V.F50-F59.F51.2 Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии
VI.G40-G47.G41 Эпилептический статус
Штриховое кодирование:
Штрих-код (EAN13): 4602424004136
Страна производитель Россия.
1.3.1.3. Характеристика лекарственного средства:
Диазепам – оригинальный препарат.
Дата первой регистрации - 08.12.2004 (данные Государственного реестра лекарственных средств).
Дата последней регистрации – 24.05.2018.
Код CAS: 439-14-5
Перечень лекарственных форм, зарегистрированных в России: таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для инъекций.
Перечень синонимов, зарегистрированных в России: Апаурин, Апо-Диазепам, Валиум, Валиум Рош, Диазепабене, Диазепам Никомед, Диазепам-Ратиофарм, Диазепам-Тева, Диазепекс, Диапам, Дизеп-5, Дикам, Калмпоуз, Ново-Дипам, Реланиум, Релиум, Седуксен, Сибазон, Фаустан.
Наличие аналогов на отечественном рынке: сибазон, апаурин, реладорм, реланиум, релиум, седуксен.