Современные проблемы и методы биотехнологии

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

ваниям и специальная программа в области биотехнологии. Это не только увеличило финансирование работ, но и улучшило экономические условия для внедрения новых разработок. Принятая правительством в 1982 г. «мобилизационная программа» Министерства научных исследований и технологий предусматривала увеличение к 1990 г. доли биотехнологической продукции страны на мировом биотехнологическом рынке с 7 до 10 %. На эту программу госсектор выделил 600 млн франков; параллельные вложения исследовательских центров и национальных корпораций при этом составили 1,1 млрд франков; через год (в 1983 г.) они были доведены до 14 млрд франков. Финансировались исследования и разработки в области генетической инженерии, конструирования биореакторов и строительства установок для получения биогаза, микробного получения пищевых и фармацевтических препаратов, охраны окружающей среды и др.; в 90-х гг. ассигнования государства в биотехнологию удвоились.

В исследованиях по биотехнологии во Франции главенствуют научные центры больших компаний, связанные с университетскими лабораториями. Это фирма Eif Aquitaine, 67 % ее акций принадлежит государственным организациям; национализированные компании Rhone Poulens и Roussel Uclaf, 40 % акций которых принадлежат госсектору. Для усиления роли биотехнологии французские фирмы уделяют большое внимание кооперационным связям с иностранными партнерами в научно-технической и производственной сферах. Это совместные патентно-лицензионные соглашения, совместный сбыт продукции, приобретение контрольных пакетов акций иностранных партнеров. Так, Институт Пастера совместно с компанией Genetic Systems (США) учредили совместную организацию для производства и продажи разработанного во Франции диагностикума вируса СПИД; американская сторона контролировала продажу препарата в США и Канаде, Франция – в странах общего рынка. Аналогично США и Японии, во Франции многие компании химической, машиностроительной и прочей направленности, переключаются на первоочередные вложения в развитие биотехнологических направлений.

Структурные перестройки экономики Великобритании во второй половине 80-х гг. не сократили ее отставание в области биотехнологии от США и Японии. По уровню расходов на парные исследования Великобритания занимает пятое место после США, Японии, Германии и Франции. Пытаясь ускорить научно-технический прогресс в области биотехнологии в конце 70-х – начале 80-х гг., государство начало финансировать главным образом промышленные исследования. Созданный при правительстве Комитет содействия развитию биотехнологии наметил на 10–20 лет перспективы развития биотехнологии. Были определены приоритетные направления и разработан комплекс исследований, содержащий 39 проектов по развитию биотехнологии в сельском хозяйстве, промышленности, медицине, ветеринарии и других областях, и выделено для этих целей 10 млн фунтов. Было разработано свыше 100 новых технологий. Далее была принята пятилетняя программа (1990– 1995 гг.), реализуемая в основном через Министерство торговли и промыш-

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

ленности, на которую правительство выделило 30 млн фунтов стерлингов. Было определено четыре приоритетных направления:

–разработка новых биотехнологических процессов;

–улучшение конструкций ферментеров;

–автоматизация и управление технологическими процессами;

–обеспечение асептических условий при культивировании микроорганизмов.

Квыполнению этой программы подключились частные фирмы, в том числе Croda, Alcan, Wellcame, Scimat, Biotech. Systems, Smith Kline, Netlon и др.

Далее было выделено дополнительное финансирование для развития техники иммобилизации ферментов, крупномасштабного культивирования клеток животных и растений, изучения и совершенствования микробиологических процессов. Намечены пути постановки новейших биотехнологичеких процессов для получения вакцины против СПИДа, создания банка моноклональных антител и продуктов рекомбинантных ДНК, клинические испытания противоопухолевых дианостикумов и препаратов на основе моноклональных антител.

В1983 г. с участием государственного торгового банка Великобритании, ассигновавшего 28,5 млн фунтов, была организована фирма National Enterprise Board. Частные компании создали фирму Celtech с начальным капиталом 12 млн фунтов стерлингов. Эта фирма стала самым крупным экспортером моноклональных антител и уже в 1987 г. поставила на мировой рынок около 3 кг продукта (при мировой потребности в 15 кг). Объем продаж Великобританией моноклональных антител составил в 1990 г. 2,1 млрд дол., а в 1995 г. – 4,1 млрд дол. Специалисты фирмы Celltech – мирового лидера в производстве моноклональных антител – ввели в производства мощности для получения антител, включающие эрлифтные аппараты объемом до 10 000 л, обеспечивающие длительность стерильной ферметации до 12 сут при концентрации антител в культуральной среде до 500 мг/л, а общий выход продуктасоставил до 6 кг, т.е. 50 % мирового производства (1 кг стоит 5 млн дол .). Таким образом, в результате этого рывка Великобритания не только существенно сократила отставание от США и Японии, но и обеспечила себе прочные позиции на товарных рынках среди основных конкурентов.

Внастоящее время Великобритания, выделяя финансирование на развитие биотехнологии, выполняет роль катализатора, предоставляя частному бизнесу определять и направления, и объемы перспективных вложений. Госсектор при этом переходит на контрактные формы отношений с частной промышленностью. Таким образом, делая определенные заказы на НИОКР фирмам, государство не ориентирует свои исследовательские центры на выполнение заказов промышленных компаний. Эти формы разделения труда в сфере НИОКР государство стимулирует и осуществляет проведение фундаментальных и прикладных исследований, а сопутствующие разработки проводятся фирмами. На мировом рынке фармацевтические препараты Великобритании отличаются высокой конкурентоспособностью. Этому способствуют большие отчисления фармацевтических фирм на разработку новых пре-

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

паратов и диагностикумов, достигающие 15 % от общего объема продаж (около 800 млн фунтов).

Существенную поддержку от государства получают университеты и научно-исследовательские институты. Увеличенные в начале 90-х гг. ассигнования государства позволили создать два новых биотехнологических центра: в Эдинбурге (исследование трансгенных животных, например создание овец, продуцирующих с молоком необходимые для человека белковые продукты) и в Кембрид же (белковая инженерия и молекулярные воздействия, создание антител с заранее заданными свойствами). Значительные средства выделяются для изучения организации генома растений и клонирования растительных генов. Министерством торговли и промышленности ассигновано 500 тыс. фунтов стерлингов на создание национальной коллекции культур клеток животных, которая стала крупнейшим депозитарием подобных объектов в Европе, в коллекции поддерживается свыше 20 000 клеточных клонов.

Наряду с продвижением в области новейших биотехнологий, в Англии активно происходят перестройка и модернизация традиционных микробиологических производств получения продуктов для пищевой сферы и сельского хозяйства. Это глюкозо-фруктозные сиропы, подсластители, ксатан пищевого назначения, знаменитый заменитель мяса – биомасса гриба Fusarium graminearum, культивируемого на сахаросодержащих субстратах. Созданы пищевые аналоги свинины, куриного мяса, ветчины и мясныхпаштетов. Производство пищевого белка на основе данного гриба составляет 60–80 тыс. т/год. В настоящее время до 40 % мирового рынка ферментных препаратов для кормов принадлежит Великобритании. Широкое распространение получили английские биопрепараты для защиты растений – биоинсектициды на основе грибов, эффективные по отношению к щитовкам и тлям. Большим спросом пользуется вирусный препарат вирокс, эффективный против соснового пильщика, а также бактериальные препараты биовит и скитал, эффективные против гусениц и личинок.

Кроме того, все больший вес приобретают наукоемкие технологии. К примеру, Великобритания разработала на основе моноклональных антител метод определения стельности коров. Создано семейство препаратов «аверметкитинов» на основе метаболитов почвенных стрептомицетов, которые в 10 раз эффективнее в отношении почвенных нематод по сравнению с химическими ядохимиками. Великобритания была первой в освоении производства и выпуска биодеградируемого пластика Биопол®.

В Австрии биотехнология считается одной из отраслей, на которую возлагаются надежды развития экономики. С точки зрения национального развития Вена обладает самым высоким международным потенциалом. Австрийские предприятия делают основную ставку, прежде всего, на «красную» биотехнологию, т.е. на развитие и выпуск медицинских препаратов. Среди крупных производителей биотехнологической продукции – Лайф Сайенс Аустриа (LISA), Регион Вены, Аустриан Биотех Индастри, Центр биологии в Иннсбруке, Институт молекулярной биотехнологии (IMBA), Институт

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

молекулярной биологии растений (GMI) им. Грегора Менделя, Центр инноваций и технологий ГмбХ (ZIT) и др. К самым крупным предприятиям в о б- ласти биотехнологий в Австрии относятся компания «Бакстер», «Амген» и «Новартис». Многочисленные специальные высшие учебные заведения активизируют учебные программы для подготовки современных специалистовбиотехнологов. Среди биотехнологических приоритетовАвстрииобозначены:

–разработка препаратов для фармацевтической промышленности;

–создание продуктов питания, безопасных консервантов и усилителей

вкуса;

–разработка биотехнологических способов очистки стоков, отходов, газовых выбросов;

–создание экологически чистых полимерные материалы;

–биоинженерное оформление исследований и производств;

–развитие, сбыт и консультирование в области биотехнологических приборов и оборудования.

Таким образом, во всех высокоразвитых странах биотехнологии уделяется очень существенное внимание, при этом прогноз и стратегия развития данной отрасли находятся под пристальным вниманием государства. В настоящее время на мировом рынке стремительными темпами нарастают объемы выпуска и продаж препаратов и продуктов, получаемых на основе клеточной и генетической инженерии.

Из этого краткого анализа видно, сколь значимым для развитых стран является реализация концепции развития и наращивания биотехнологического потенциала в области науки, образования и промышленной сферы.

Россия. К сожалению, приходится констатировать, что пока биотехнологический потенциал России выглядит весьма скромно. Объем продаж на

рынке биотехнологической продукции в России в целом не превышает 1 млрд дол. США/год, в то время как на мировом рынке он приближается к 100 млрд. Для сравнения, рынок Китая и Индии, который начал стремительно развиваться только в самые последние годы, уже достиг 3,8 млрд дол.

Рынок биотехнологической продукции России представлен в настоящее время следующими направлениями:

–фармацевтические препараты,

–ферменты и ферментные препараты,

–живые культуры микроорганизмов,

–дрожжи,

–биопрепараты для добывающих отраслей промышленности,

–препараты для сельского хозяйства,

–препараты для защиты окружающей среды.

Следует подчеркнуть, что современная биотехнология для реализации своего потенциала требует значительных материальных и людских затрат. Развитие биотехнологии, налаживание производств для выпуска высокотехнологичной продукции невозможны без высоких капиталовложений и наличия грамотных специалистов. Период после прекращения существования

СССР, перестроечный процесс производства и экономики нашей страны не-

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

гативно отразились на биотехнологической промышленности в целом. И тому есть объективные причины. Среди таковых – резкое снижение финансирования науки и этой отрасли. Если в СССР на науку тратилось 7 % валового внутреннего продукта (ВВП), то в России в последние 10 лет только 0,3 –0,5 %. По данным журнала «В мире науки», на биотехнологию Россия тратит в год 40 млн дол., а США – 100 млрд дол. Доля России в мировом производстве биотехнологической промышленности составляла в 1980 г. 5 %, а в России в 2000 г. – 0,17 % (в абсолютном выражении объемы продаж упали с 1,5 до 0,4 млрд дол.).

Осознание необходимости развития отечественной биотехнологии и понимание, что без этого невозможен дальнейший научно-технической прогресс страны, приводят к тому, что на уровне лиц, принимающих решения, начинают предприниматься усилия в этом направлении. Свидетельство тому– специальные слушания в Государственной думе РФ, а также проект «Развитие биотехнологии в Российской Федерации в 2008–2020 гг., рассмотренный

впреддверии открытия IX Съезда Всероссийской политической партии «Единая Россия» в рамках Общественного Форума «Стратегия 2020», обсудивший основные направления развития России до 2020 г., а также серия научных и научно-практических конференций, прошедших под патронажем правительства РФ и правительства Москвы в области биотехнологии. Так, в октябре 2004 г. в Москве состоялась Вторая Международная конференция «Биотехнология и бизнес» (очередная прошла также в Москве в мае 2009 г.),

вкоторой участвовали представители двухсот компаний, в том числе производителей биотехнологической продукции и венчурных фондов. Организация конференции проходила под патронатом Минпромнауки и технологий РФ при участии Минсельхоза, Минздрава и Минэкономразвития, среди перспективных направлений в биотехнологии были обозначены:

–создание трансгенных сельскохозяйственных растений с измененным генотипом;

–применение микроорганизмов для повышения выхода нефти и выщелачивания цветных и редкоземельных металлов;

–конструирование бактериальных штаммов, способных заменить дорогостоящие неорганические катализаторы и изменить условия биосинтеза для получения принципиально новых соединений;

–применение бактериальных стимуляторов роста растений;

–направленный биосинтез новых биологически активных веществ (БАВ) – аминокислот, ферментов, витаминов, антибиотиков, различных пищевых добавок и других продуктов;

–изменение фотосинтезирующих характеристик растений;

–создание трансгенных растений и животных с целенаправленными признаками и свойствами;

–практическое использование генетических конструкций, созданных в лабораториях;

–культивирование клеток растений и животных;

–гибридизация клеток;

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1.Роль биотехнологии в современном мире

–энзимология и клеточная биология, необходимые для создания возможности получения в промышленных условиях иммобилизованных ферментных и клеточных систем.

На конференции было отмечено, что, несмотря на малую долю биотехнологических препаратов РФ в мировом объеме, уровень отечественных специалистов в области биотехнологий весьма высок и западные биотехнологические гиганты активно пользуются услугами российских лабораторий и отдельных специалистов. Так, около 40 % всего мирового офшорного (т.е. производящегося за пределами страны, в которой расположена компаниязаказчик) синтеза белков и других веществ с помощью биотехнологий осуществляется в России. Генеральный директор РАО «Биопрепарат» Р.У. Хабриев, характеризуя структуру российского биотехнологического рынка, отметил, что за последнее десятилетие четко прослеживается положительная тенденция по объемам биотехнологической продукции, в целом объемы их продаж возросли в 3 раза, при этом доля медицинских биотехнологий (от всего отечественного биотехнологического рынка) составляет около 19 %, а доля иммунологических биотехнологий – около 10 %. Было акцентировано, что иммунобиология – это отрасль, где в отличие от традиционной фармацевтики Россия не уступает Западу. Так, если соотношение отечественных и импортных лекарств на фармрынке РФ составляет 40:60 или 30:70, то по иммунобиологическим препаратам это соотношение равно 70:30 в пользу отечественного производства, а по качеству эта продукция не уступает зарубежным аналогам.

В настоящее время в области («красной») медицинской биотехнологии

вРФ функционируют два сегмента: традиционные препараты и продукты и современные. Традиционные продукты – это антибиотики, ферменты, стероиды, витамины, вакцины и др. В этой области работают около 50 отечественных предприятий, однако в научном плане традиционная медицинская биотехнология обеспечена весьма слабо. Современная (или новейшая) медицинская биотехнология, производящая интерфероны, интерлейкины, колонистимулирующие факторы, моноклональные антитела, генно-инженерный инсулин, набирает мощь. С конца 90-х гг. началась активная работа по получению новых биотехнологических препаратов. В 2000 г. было выведено на общемировой рынок около 42 новых активных субстанций, и доля биотехнологических препаратов составляла в нем более 35 %. В 2001 г. всего было в ы- ведено на рынок 52 биотехнологических препарата. Доля препаратов современной биотехнологии составляет сегодня около 10 % от общей медицинской биотехнологии России. Это при том, что объемы финансирования биотехнологической отрасли в России в сопоставлении с США и странами ЕС мизерны.

На биотехнологическом рынке России ситуация такова, что спрос значительно превышает предложение. При этом произошел существенный упадок инфраструктуры, а роль малого и среднего бизнеса пока еще весьма незначительна. Примеров успешного развития биотехнологии в России немного, а основными производителями данного рода продукции по-прежнему ос-

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

таются несколько научно-исследовательских институтов и небольших компаний, родившихся в их недрах. Так, в опытном производстве Института биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН производят инсулин (препарат инсуран, объем реализации 76 млн руб./год) и соматотропин – гормон роста (объем реализации 18 млн 200 тыс. руб./год).

Из всех синтетических пептидных препаратов, производящихся сейчас в мире, доля российских составляет более 25 % (11 препаратов из 40). Среди них – отечественные тимоген и тимодепрессин, регулирующие иммунную систему. Их производят и продают не только в России, но и за рубежом. Еще несколько пептидных препаратов находятся на разных стадиях клинических испытаний. Что нужно для развития этого сектора биотехнологии? Гарантированная доля на рынке для российских производителей, развитие отечественного оборудования для производства, подготовка кадров. Hесмотря на многочисленные трудности, российские биотехнологические компании и их разработки привлекают все большее внимание инвесторов. Например, у Международного научно-технического центра (МHТЦ-ISTC) биотехнологии занимают первое место по объему финансирования. В последние годы на их поддержку выделено 150 млн дол. США; венчурные фонды тоже все активнее инвестируют в биотехнологию; однако к сотрудничеству с ними не всегда готовы руководители малых хайтек-компаний.

В 2005 г. в рамках Третьего съезда Общества биотехнологов России была обсуждена и принята Программа «Развитие биотехнологии в российской Федерации на 2006–2015 гг.» (источник – www.biorosinfo.ru). От выполнения этой государственной программы зависит, впишется ли Россия в мировую тенденцию развития биотехнологии. Концепция, структура и механизмы реализации данной программы были представлены и получили одобрение на круглом столе «Законодательное обеспечение развития биотехнологической отрасли промышленности», состоявшемся в Государственной думе РФ 8 февраля 2005 г. На прошедших в Государственной думе парламентских слушаниях на тему «Законодательное обеспечение развития биотехнологии», организованных Комитетом по промышленности, строительству и наукоемким технологиям, было решено создать при этом комитете специальный экспертный совет по биотехнологии для подготовки рекомендаций, как вывести отрасль из кризиса. Эти слушания – событие эпохальное для отечественной биотехнологии. Открывая слушания, вице-спикер Государственной думы О.В. Морозов признал, что отрасль находится «в отчаянном состоянии и для своего спасения требует незамедлительного государственного вмешательства».

Целью Программы является развертывание работ в области теоретической и практической биотехнологии в России на базе современных инновационных подходов для производства импортозамещающей отечественной биотехнологической продукции.

К задачам Программы относятся:

–формирование и реализация национальных приоритетных проектов в биотехнологии;

–разработка теории и методологии фундаментальной биотехнологии;

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1.Роль биотехнологии в современном мире

–внедрение новейших достижений в сфере геномики, биоинформатики, нанотехнологий в соответствии с наиболее важными приоритетами (генетический паспорт, биочипы и др.);

–создание современных образовательных программ и системы подготовки кадров в области биотехнологии;

–реализация целевых практических проектов по медицинской, сельскохозяйственной, пищевой, экологической, промышленной биотехнологии

сцелью обеспечения населения отечественной биотехнологической продукцией;

–создание действенной правовой, экономической, информационной и организационной базы для развития биотехнологии.

Реализация Программы планируется в три этапа: I этап – 2006–2008 гг., II этап – 2009–2011 гг., III этап – 2012–2015 гг. На каждом этапе ставятся промежуточные цели и задачи, ориентированные на достижение конечного результата Программы.

В структуру Программы входят 4 раздела: 1. Национальные приоритетные проекты. 2. Федеральные проекты (направления):

–фундаментальная биотехнология;

–медицинская биотехнология;

–сельскохозяйственная биотехнология;

–пищевая биотехнология;

–промышленная биотехнология;

–экологическая биотехнология;

–правовое, экономическое, информационное и организационное обеспечение развития биотехнологии;

–материально-техническая база биотехнологии;

–подготовка кадров для биотехнологии.

3.Региональные (межрегиональные, окружные) проекты

4.Целевые проекты.

Для реализации мероприятий Программы предложено активно использовать творческий потенциал РАН, РАМН, РАСХН, ведущих профильных научных учреждений страны (ИБХ, ИМБ, Пущинский научный центр РАН, ИОГЕН, ИБР, ЦИН и др.), крупных вузов, том числе МГУ им. М.В. Ломоносова, Казанского государственного университета им. В.И. Ульянова-Ленина, Тимирязевской сельскохозяйственной академии и др., а также связанных с ними научно-исследовательских учреждений и организаций. Планируется взаимодействие с НИИ Министерства образования и науки РФ, Министерства промышленности и энергетики РФ, Министерства здравоохранения и социального развития РФ, РАН, РАМН, РАСХН, выбранными на конкурсной основе. Будет использован также механизм создания целевых рабочих групп, временных трудовых коллективов (ВТК) и другие научно-организационные подходы.

При реализации региональных задач планируется использование такого базового элемента, как исходное формирование соответствующей областной

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

целевой программы с последующим подключением федеральных ресурсов в рамках ФЦП или целевого финансирования.

Национальная программа предусматривает широкое международное сотрудничество с применением механизма грантов и формирования совместных проектов. Поставленные в Программе задачи требуют радикального изменения государственного финансирования биотехнологии. По предварительным подсчетам, только для реализации блока национальных приоритетных проектов потребуется не менее 2 млрд дол. Очевидно, такие объемы финансирования требуют специальных постановлений Правительства РФ. В случае целевого выделения средств из федерального бюджета планируется экономический эффект, значительно превосходящий объем вложений.

Помимо средств федерального бюджета, мероприятия Программы будут реализовываться за счет бюджетов субъектов Российской Федерации и средств внебюджетных источников. Общий объем финансирования Программы оценен в 150 000 млн руб., в том числе за счет средств федерального бюджета – 15 000 млн руб. (10 %), за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации – 45 000 млн руб. (30 %) и за счет средств внебюджетных источников – 90 000 млн руб. (60 %). За счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации предусматривается финансировать реализацию специальных проектов и программ, решающих проблемы того или иного региона.

Основным результатом реализации Программы станет обеспечение населения отечественной биотехнологической продукцией, решение жизненно важных социальных и экономических задач.

Предполагается, что в результате осуществления Программы будут решены следующие проблемы:

–формирование статуса России как государства с экономикой нового типа, основанной на знаниях;

–создание и массовое производство социально значимой отечественной биотехнологической продукции; формирование перспективного, стабильного, импортозамещающего рынка продукции и услуг повышенного спроса (питание, лекарства, диагностикумы);

–сохранение кадров и решение проблем трудозанятости в ряде субъектов РФ, а также в наукоградах и территориях научно-технического развития биологического и биотехнологического профиля;

–сохранение и рациональное использование генетических ресурсов

России;

–решение проблем биологической и экологической безопасности. Социальный эффект от реализации программы при достижении наме-

ченных показателей ожидается значительным, в том числе это решение проблем трудозанятости, сохранение квалифицированных кадров и т.д.

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.2. Рынокновейшихбиотехнологических препаратовипродуктов

Многообразие форм живой материи и новые знания в области физики и химии живых систем позволяют конструировать биологические системы различной степени сложности и организации, продуцирующие широчайший спектр макромолекул. Фундаментальные знания о молекулярной организации и закономерностях функционирования биосинтетических путей являются основой для метаболической инженерии биосистем суперпродукции макромолекул с заданными свойствами.

На смену ставших рутинными биотехнологическим продуктам (белку одноклеточных, биоудобрениям и биогазу, органическим кислотам, аминокислотам) приходят новые продукты и препараты, среди которых – средства диагностики и лечения на основе технологий генетической инженерии и клонирования, вакцины, сыворотки, моноклональные антитела, экологически чистые материалы, а также биоинженерная аппаратура нового поколения для реализации биотехнологических процессов.

Ведущие фирмы (табл. 1.3) в области биотехнологии в течение небольшого периода (с 1978 до 1982 гг. – период взрыва мирового рынка генноинженерных продуктов) увеличили свои активы более чем в 30 раз; при этом их годовой доход возрос при этом с 5 до 67 млн дол.

Десятки новых препаратов ежегодно проходят различные стадии законодательного утверждения. Среди них– диагностикумы вируса В, СПИДа и др., моноклональные антитела, конъюгированные с растительными токсинами, эффективные противоопухолевые препараты, генные диагностикумы и пр.

К 2000 г. на мировом рынке биотехнологических продуктов доля медицинских препаратов, полученных только в США методами клеточной и генетической инженерии, достигла свыше 30 млрд дол., что составило около 60 %