- •Лекция 1 правовое регулирование медицинской деятельности План
- •1. Моральные и правовые нормы в регулировании отношений в области здравоохранения
- •2. Соотношение понятий «законодательство об охране здоровья граждан» и «медицинское право»
- •3. Краткая история развития законодательства о здравоохранении и медицинского права России и зарубежных стран
- •§ 215. Если врач сделает человеку тяжелый надрез бронзовым ножом и излечит этого человека или снимет бельмо человека бронзовым ножом и вылечит глаз человека, то он должен получить 10 сиклей серебра.
- •§ 218. Если врач сделает человеку тяжелый надрез бронзовым ножом и причинит смерть этому человеку или снимет бельмо бронзовым ножом и повредит глаз человеку, то ему должно отрезать пальцы.
- •4. Основные принципы охраны здоровья граждан. Задачи законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан
- •5. Основные нормативно-правовые акты законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан
- •6. Медицинское право как самостоятельная отрасль права
- •7. Связь медицинского права с медицинской деонтологией и биоэтикой
- •Библиографический список
- •Лекция 2
- •На уровне субъектов рф данная функция реализуется в значительно
- •2. Финансирование охраны здоровья граждан
- •4. Государственная система здравоохранения. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации: структура, задачи, нормативные акты
- •Согласно Положению о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденному постановлением Правительства рф от 30 июня 2004 г. № 321:
- •5. Муниципальная система здравоохранения
- •6. Частная система здравоохранения
- •Лекция 3
- •1. Гражданское правоотношение. Объекты гражданских прав. Осуществление гражданских прав и исполнение обязанностей
- •2. Защита гражданских прав. Сроки осуществления и защиты гражданских прав
- •3. Понятие и стороны обязательства. Исполнение обязательств
- •4. Обеспечение исполнения обязательств. Перемена лиц в обязательстве
- •5.Ответственность за нарушение обязательств. Прекращение обязательств
- •6. Сделки. Понятие и условия договора. Заключение договора. Изменение и расторжение договора
- •7. Предпринимательская деятельность в сфере здравоохранения
- •Библиографический список
- •Лекция 4
- •2. Правовое регулирование и основные принципы осуществления обязательного медицинского страхования
- •3. Субъекты и участники обязательного медицинского страхования
- •4. Права и обязанности застрахованных лиц, страхователей
- •5. Права и обязанности страховых медицинских организаций и медицинских организаций
- •Лекция 5 правовые основы медицинской экспертизы План
- •1. Виды медицинской экспертизы
- •2. Поводы, фактические и формальные (юридические) основания проведения различных медицинских экспертиз
- •3. Объекты медицинских экспертиз. Субъекты экспертного процесса, их права и обязанности
- •4. Порядок производства различных видов медицинской экспертизы
- •5. Документация медицинской экспертизы. Порядок обжалования результатов экспертизы
- •Библиографический список
- •Лекция 6
- •2. Представители работников и работодателей
- •2. Трудовой договор: понятие, стороны, содержание, срок
- •3. Заключение, изменение и прекращение трудового договора
- •4. Защита трудовых прав и законных интересов работников
- •Глава 56 тк посвящена защите трудовых прав и свобод работников.
- •5. Рассмотрение и разрешение индивидуальных трудовых споров
- •6. Социальная поддержка и правовая защита медицинских работников
- •7. Оплата труда работников здравоохранения Права и социальная поддержка медицинских и фармацевтических работников в значительной степени связаны с оплатой их труда.
- •Согласно приказу мЗиСр от 29.12.2007 г. № 818 Перечень видов выплат стимулирующего характера в федеральных бюджетных учреждениях включает в себя:
- •Лекция 7
- •2. Контроль и надзор в сфере здравоохранения
- •На основании п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
- •Лекция 8
- •Юридическая ответственность медицинских
- •Работников
- •1. Соотношение моральной и юридической ответственности медицинских работников
- •2. Основания и виды юридической ответственности медицинских работников
- •3. Дисциплинарная и материальная ответственность медицинских работников
- •4. Административная ответственность медицинских работников
- •5. Гражданско-правовая ответственность учреждений здравоохранения и медицинских работников
- •6. Уголовная ответственность медицинских работников
- •Статья 123. Незаконное производство аборта:
- •7. Порядок рассмотрения дел о правонарушениях медицинских работников
- •Библиографический список
- •С о д е р ж а н и е
2. Контроль и надзор в сфере здравоохранения
3. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор
4. Реализация административно-правовых отношений в процессе
лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
В настоящее правовую основу лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности образуют:
1. Федеральный закон от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
2. Постановление Правительства РФ от 6 июля 2006 г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
3. Постановление Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».
Согласно п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии (лицензиата) лицензии на осуществление медицинской деятельности;
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю:
лекарственными средствами для медицинского применения - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;
лекарственными средствами для ветеринарного применения - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;
д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (медицинская организация), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;
ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:
лекарственных препаратов для медицинского применения - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;
лекарственных препаратов для ветеринарного применения - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:
лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;
лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;
и) соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
к) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций) - соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
л) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата):
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста;
м) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - документ о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование и сертификат специалиста;
н) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим, медицинским или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.
В соответствии с п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "и" пункта 4 настоящего Положения.