Глава 41. Управление в сфере охраны здоровья граждан

171

е) за реализацией программ модернизации здравоохранения субъектов РФ и программ модернизации федеральных государственных организаций, оказывающих медицинскую помощь.

Служба проводит мониторинг безопасности лекарственных пре- паратов, находящихся в обращении на территории РФ, производства лекарственных средств и медицинской техники, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ.

Контрольно-надзорные полномочия реализуются Службой в про- цессе лицензирования отдельных видов деятельности, отнесенных к ее компетенции (медицинской, фармацевтической, производству лекар- ственных средств и медицинской техники; разрешений на применение новых медицинских технологий; проведение клинических исследований лекарственных средств).

Служба выдает разрешения на ввоз в РФ и вывоз из нее лекарствен- ных средств. Контроль и надзор осуществляется Службой и при ведении ею государственного реестра лекарственных средств и изделий меди- цинского характера; перечня организаций здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств.

Служба выдает разрешение на применение новых медицинских технологий; на транзит через территорию Российской Федерации силь- нодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ; выдает сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров.

Служба осуществляет проверку деятельности организаций здра- воохранения, аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоох- ранения. Для этого она наделена правом беспрепятственного доступа в любое предприятие - производитель лекарственных средств, изымать их образцы; снимать копии документов, необходимых для проведения контроля производства и качества лекарственных средств, а также запрещать производство лекарственных средств в случаях, предусмот- ренных нормативными правовыми актами.

Медико-социальные элементы сочетаются в осуществлении Служ- бой контроля за порядком производства медицинской экспертизы, установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний; порядком организации и осуществления медико-соци- альной экспертизы, а также за осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз.

В субъектах РФ нет единообразия в формах органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья. В субъекте имеется такой орган в виде министерства; департамента; главного управления; управления; отдела здравоохранения и др. Он действует на основании утвержденного выс-

Раздел IX. Административное право и управление социально-культурной сферой

шим должностным лицом Положения, оформляющего его в качестве самостоятельного субъекта права.

Полномочия органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья в общей форме определены Законом об охране здо- ровья. Как уже отмечено, они подразделены здесь на два вида: а) полно- мочия, осуществление которых передано органам государственной власти субъектов РФ Российской Федерацией; б) полномочия органов государст- венной власти субъектов РФ. С учетом этого определены особенности нор- мативного правового регулирования и организации их осуществления. При этом не разграничены полномочия между органами законодательной (представительной) и исполнительной власти субъектов РФ. По Закону об охране здоровья формирование структуры исполнительных органов государственной власти субъекта РФ, осуществляющих установленные ст. 16 полномочия в сфере охраны здоровья, и установление порядка их организации и деятельности относится к полномочиям органов государ- ственной власти субъекта РФ. Исходя из их характера и сопряженности с полномочиями Минздрава России они входят в сферу практической реализации органов исполнительной власти субъектов РФ и могут быть закреплены в положениях о них. Но ведь органами государственной вла- сти субъекта РФ являются законодательные (представительные) органы государственной власти, понятие которых не тождественно понятию органов исполнительной власти. В соответствии с действующим зако- нодательством органы исполнительной власти субъекта формируются его высшим должностным лицом, хотя субъекты РФ вправе принимать свои законы об охране здоровья граждан, направленные на обеспечение реализации в субъекте положений федерального законодательства.

К переданным полномочиям относятся лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций; фармацевтической деятельности; деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, под- лежащих контролю в РФ (далее - по обороту наркотических средств), за исключением такой деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, фармацевтической деятельности, деятельности по обо- роту наркотических средств, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти; ор- ганизация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными ново- образованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами по перечню, утвержденному Пра- вительством РФ.

Многие важные полномочия органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья по своему содержанию в прин-