Государственная регистрация

Перечень товаров, приведенных в Письме ФТС РФ №06-73/44168 от 14.12.2006г. «О списке товаров, на которые должны быть оформлены санитарно-эпидемиологические заключения или свидетельства о государственной регистрации при таможенном оформлении», подлежат контролю в сфере защиты прав потребителей. Ввоз товаров этой группы на таможенную территорию РФ осуществляется при предоставлении в таможенный орган свидетельства о государственной регистрации либо санитарно-эпидемиологического заключения. Государственная регистрация товаров осуществляется до их ввоза на таможенную территорию РФ органами Роспотребнадзора. Для получения свидетельства о государственной регистрации иностранных товаров в орган Роспоребнадзора предъявляются:

1.            спецификации на товар;

2.            копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения товара, подтверждающих его безопасность для человека;

3.            заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;

4.            паспорт безопасности используемого при изготовлении товара вещества (материал).

Номенклатура товаров, подлежащих государственной регистрации

                     средства для очистки и полировки (в аэрозольной упаковке)

                     средства пятновыводящие (в аэрозольной упаковке), чистящие (в аэрозольной упаковке), полирующие (в аэрозольной упаковке)

                     краски для бытового крашения тканей, текстильных и трикотажных изделий;

                     средства тонизирующие, ароматизирующие, дезодорирующие (освежители, запахопоглотители, средства для отдушки обуви и одежды в аэрозольной упаковке);

                     материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения. (в аэрозольной упаковке)

ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 2 января 2000 года № 29-ФЗ предусматривается государственная регистрация пищевых продуктов, материалов и изделий, относящихся к следующим группам:

           новые пищевые продукты, изготовленные в РФ, подлежат государственной регистрации;

        новые импортные пищевые продукты подлежат государственной регистрации до их ввоза на территорию РФ.

Государственная регистрация включает экспертизу документов на продукты и, в случае необходимости, испытания; внесение пищевых продуктов в государственный реестр РФ; выдачу заявителям свидетельств о государственной регистрации пищевых продуктов, дающих право на изготовление их на территории РФ или ввоз.

 

Санитарно-эпидемиологическое заключение

До выхода соответствующих технических регламентов основополагающим документом, регламентирующим требования безопасности, связанные с соблюдением санитарных норм и правил является Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ  «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Согласно Федеральному закону № 52-ФЗ санитарно-эпидемиологическом благополучие населения – это состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности.

Под благоприятными условиями жизнедеятельности человека понимается состояние среды обитания, при котором отсутствует:

-                вредное воздействие ее факторов (биологических, химических, физических, социальных и т.д.) на человека;

-                имеются возможности для восстановления нарушенных функций организма человека.

Например, к биологическим факторам относятся вирусные, бактериальные и паразитарные факторы; к физическим – шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловые, ионизирующие, неионизирующие и иные излучения; к социальным – питание, водоснабжение, условия быта, труда и отдыха. Соответственно, устанавливаются допустимые максимальные или минимальные количественное или качественные гигиенические нормативы, санитарные правила нормы, которые утверждаются на уровне федеральных законов, постановлений правительства РФ, Приказов Главных государственных санитарных врачей Минздравсоцразвития России и субъектов РФ, в т.ч. и по Санкт-Петербургу

В соответствии со ст. 39 Федерального закона № 52-ФЗ соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Государственные санитарно-эпидемиологические требования устанавливаются и издаются в виде таких документов, как СанПиН (санитарно-эпидемиологические правила и нормы), СП (санитарные правила), ГН (гигиенические нормативы) и т.д. Данные документы являются нормативными правовыми актами, устанавливающими санитарно-эпидемиологические требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний.

Основным документом, свидетельствующим о положительных результатах прохождения товаром санитарно-эпидемиологической экспертизы, является Санитарно- эпидемиологическое заключение (т.н. гигиенический сертификат).

Согласно ст. 1 Федерального закона № 52-ФЗ санитарно-эпидемиологическое заключение  – документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации.

Санитарно-эпидемиологическое заключение является разрешительным документом, выдаваемым органами и учреждениями Госсанэпидслужбы на производство (ввоз) продукции для здоровья человека при соблюдении определенных условий.

Список товаров, на которые должны быть оформлены санитарно-эпидемиологические заключения приведен в Письме ФТС РФ №06-73/44168 от 14.12.2006г. «О списке товаров, на которые должны быть оформлены санитарно-эпидемиологические заключения или свидетельства о государственной регистрации при таможенном оформлении». Гигиеническое заключение предоставляется на следующие виды продовольственных товаров:

o       Пищевое сырье;

o       Продукты питания;

o       Пищевые добавки;

o       Консерванты;

o       Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (тара, упаковка).

Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (далее - материалы и изделия), - материалы и изделия, применяемые для изготовления, упаковки, хранения, перевозок, реализации и использования пищевых продуктов, в том числе технологическое оборудование, приборы и устройства, тара, посуда, столовые принадлежности.

Выдача гигиенические заключений осуществляется органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы РФ на этапе согласования нормативной документации и постановки продукции на производство или оформления контрактов (договоров) при закупке за рубежом новой продукции.

При выдаче гигиенического заключения на импортируемую продукцию предъявляются требования санитарного законодательства, действующие на территории РФ, если иное не определено международным договором (соглашением).

Гигиенические заключения выдаются:

        Для отечественной продукции – на основании результатов гигиенической оценки продукции и экспертизы нормативной документации, определяющий требования к продукции, ее производству и применению

        Для импортной продукции – на основании оценки сертификата безопасности страны-поставщика, выданным уполномоченным на то органом и (или) результатов исследований продукции, проведенных в РФ.

Санитарный паспорт на транспорт. В соответствии с п. 4 ст. 19 Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ для перевозок пищевых продуктов должны использоваться специально предназначенные или специально оборудованные для таких целей транспортные средства, имеющие оформленные в установленном порядке санитарные паспорта.

Санитарный паспорт на транспорт – документ, выдаваемый центрами Госсанэпиднадзора, удостоверяющий соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, условий его мойки и дезинфекции и предоставляющий индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам право на использование данного транспорта для перевозки пищевых продуктов. Санитарный паспорт имеет определенный срок действия.

Оборудование, ввозимое в Россию, должно быть оценено не только с точки зрения контакта с пищевыми продуктами, т.е. на миграцию вредных веществ в пищевые продукты с  деталей оборудования, но и на соответствие санитарным нормам влияния оборудования на организм работника. В документах, которые представляет фирма в Госсанэпиднадзор, должно быть обязательно сказано об уровнях звукового давления, вибрации, электромагнитных, тепловых излучений и других показателей.