Классификация и характеристика основ для суппозиторий

Требования к основам:

1. основа должна быть твердой и пластичной при комнатной температуре;

2. плавиться или растворяться при температуре тела;

3. способствовать резорбции лекарственных веществ слизистыми оболочками;

4. смешиваться с возможно большим количеством лекарственных веществ;

5. должна быть химически и фармакологически индифферентны;

6. легко высвобождать лекарственные вещества;

7. не обладать раздражающим действием;

8. должны быть стабильны при хранении.

Суппозиторные основы:

-гидрофобные;

-гидрофильные;

К гидрофобным основам относят:

1. Масло какао (Oleum Cacao-butirum Cacao) получают выжиманием поджаренных семян какао шоколадного дерева. Это плотная однородная масса желтого цвета, слабого ароматного запаха шоколада или какао, температура плавления 30-34°, является импортным продуктом.

«+» стороны:

- смешивается со многими лекарственными веществами;

- хорошо отдает включенные в него вещества;

- имеет резко выраженную температуру плавления ( плавится при температуре тела)

- хорошо пластифицируется, используется при методе ручного выкатывания.

«-» стороны:

-при хранении прогоркает, становится белого цвета;

-плохо воспринимает водные растворы и жидкости;

-дорогостоящий импортный продукт.

Правило: Если в рецепте не указана основа, то используют масло какао (при методе ручного выкатывания).

2. Триглицериды зонтичных растений, являются твердыми составляющими частями кориандорового и фенхелевого масла, температура плавления 32°, по своей твердости и пластичности напоминает масло какао.

3.Бутирол- сплав пищевого соломаса: 50% продукт гидрогенизации подсолнечного или хлопкового масла, парафина 20%, масло какао 30%.

4.Витепсол- смесь триглицеридов насыщенных жирных кислот с ненасыщенной природной кислотой и многоатомными спиртами. Это белое, твердое, хрупкое вещество, температура плавления при теле человека, без вкуса и запаха, индифферентна, стойкая при хранении, с температурой плавления 38-41°; используется при методе выливания.

К гидрофильным основам относятся:

1.Желатино-глицериновая основа, состав:

-желатин 1 часть,

-воды 2 части,

-глицерина 5 частей.

Технология изготовления: Желатин заливаем водой на 15-20 минут для набухания, добавляем глицерин, нагреваем на водяной бане до полного растворения. Используют только при методе выливания, плавится при температуре тела, хорошо смешивается с веществами растворенными в воде, легко их высвобождает, но быстро высыхает. Готовят экстемпорально, так как обсеменяется микроорганизмами.

2.Мыльно-глицериновая основа (глицериновые свечи), состав:

-натрия гидрокарбоната кристаллического 2,6

-глицерин 60,0

-стеариновой кислоты 5,0

Технология изготовления: натрий гидрокарбонат растворяем при нагревании в глицерине, затем по частям добавляем стеариновую кислоту, выделяется углекислый газ , после исчезновения пены -массу разливают в формы с таким расчетом, чтобы каждая свеча содержала 3,0 глицерина. Масса гигроскопична, свечи используются в качестве легкого слабительного средства.

3.Полиэтиленоксиды(ПЭО)- продукты полимеризации окиси этилена в присутствии воды и едкого калия. В зависимости от степени полимеризации они могут быть жидкие, густые, твердые. Используют при методе выливания. При введении в прямую кишку свеч на основе ПЭО, происходит водоотнимающий эффект, появляется чувство жжения, поэтому рекомендуется больному перед началом введения, свечу опустить в холодную воду.

Способы введения лекарственных веществ в суппозитарную основу.

Вводятся аналогично мазям, в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ.

Лекарственные вещества

растворимые растворимые нерастворимые ни в

в жирах: в воде: воде, ни в жирах:

-ментол -соли алкалоидов -дерматол

-тимол -нитрат серебра -ксероформ

-камфора -новокаин - окись цинка

фенилсалицилат и др. Растирают в мини- растирают с несколькими каплями

Растирают с измель- мальном количестве персикового или миндального масла,

ченной основой, либо воды, если C%>3% а если C%>5%, то растирают с

расплавляют в основе вводят суспензионно частью измельченной основы по

правилу Дерягина или с частью

расплавленной основы

в методе выливания

Иногда для получения пластичной массы используется ланолин безводный: на 30,0 основы используют -1,0 безводного ланолина.

Изготовление суппозиториев, существует 3 способа:

- метод выкатывания (ручное формование)

-метод выливания

-прессование

Правило: Возможность использования того или иного метода зависит от свойств основы. Для изготовления методом выкатывания используют только масло какао или равноценный заменитель. При методе выливания используют все основы, но не рекомендуется использовать масло какао, так как при нагревании наблюдается явление полиморфизма (изменение температуры плавления).