- •Лекции по фармацевтической технологии Ведение. Фармацевтическая технология. Биофармация.
- •1.Физическое состояние лекарственных средств.
- •2. Химическая природа.
- •3. Вспомогательные вещества.
- •4. Вид лекарственной формы.
- •5. Технологические операции.
- •Государственное нормирование. Качество лекарственных средств. Приказ мзрф № 110 от 12. 02. 2007.
- •Нормирование состава прописи лекарственных препаратов
- •Нормирование качества лекарственных препаратов
- •Дозирование лекарственных средств
- •Дозирование по массе
- •1.Весы ручные
- •2. Весы тарирные(рецептурные)
- •3.Весы настольные
- •Дозирование по объёму
- •Работа фармацевта по приёму, изготовлению и отпуску лекарственных средств списка а(ядовитые) и б(сильнодействующие).
- •Порошки как лекарственная форма. Общие правила изготовления.
- •1.По способу применения:
- •2.По составу:
- •3.По характеру дозирования:
- •Тритурации
- •Оформление лекарственных форм, содержащих вещество списка а
- •Жидкие лекарственные формы. Классификация. Истинные растворы.
- •Истинные растворы
- •Приказ № 308 от 21.10.1997 мзрф «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»
- •Концентрированные растворы.
- •Приготовление микстур с применением конц. Растворов.
- •Изготовление жлф, содержащих ароматные воды.
- •Разбавление стандартных препаратов.
- •Кислота хлористоводородная.
- •Фармакопейные препараты без условного названия:
- •Стандартные препараты с двумя названиями (условным и химическим):
- •Неводные растворы.
- •Капли как лекарственная форма.
- •Растворы вмс. Коллоидные растворы.
- •Суспензии.
- •Классификация лекарственных веществ, образующих суспензии
- •Эмульсии.
- •Настои. Отвары.
- •Факторы, влияющие на полное извлечение действующих веществ
- •Количество экстрагента и сырья
- •4. Режим настаивания
- •Изготовление настоев и отваров.
- •Введение лекарственных веществ в готовые настои и отвары
- •Частная технология настоев и отваров
- •1. Настои и отвары из сырья, содержащие алкалоиды:
- •2. Настои и отвары, содержащие сердечные гликозиды
- •3. Настои и отвары из сырья, содержащие эфирные масла
- •4. Настои и отвары, содержащие дубильные вещества
- •5. Настои и отвары из сырья, содержащие антрогликозиды
- •6. Настои и отвары, содержащие сапонины
- •Изготовление настоев и отваров из экстрактов – концентратов
- •Слизистые водные извлечения.
- •Гомогенные мази.
- •Гетерогенные мази
- •Линименты
- •Суппозитории
- •Классификация и характеристика основ для суппозиторий
- •1. Изготовление суппозиториев методом ручного выкатывания.
- •Изготовление суппозиториев методом выливания.
- •Палочки
Количество экстрагента и сырья
если количество ЛРС в рецепте не указано и сырье не сильнодействующее, то готовят водные извлечения в соотношении 1:10.
настои и отвары из сырья, содержащие сильнодействующие вещества, то готовят из экстрактов в соотношении 1:400 только по прописи врача.
По ГФX 1:200 готовят из листьев наперстянки, травы термопсиса, корня ипекакуаны
Исключения по ГФ X 1:30 :
В Валериана (корневище с корнями)
И Истод (корень)
С Спорынья (рожки)
Л Ландыш (трава)
А Адонис (трава)
Степень водопоглощения.
Количество воды (экстрагента), которую используют для получения водного извлечения должны быть рассчитаны с учетом коэффициента водопоглощения - КВП, который показывает количество жидкости, удержанная 1,0 растительного сырья, после его отжатия в перфорированный стакан ( таблица дана в пр.308 ). Для травы адониса КВП=2,8 означает, что 1,0 травы адониса, после настаивания, отжатия в перфорированный стакан, будет удерживать жидкости 2,8 мл.
Vэ = Vпор. + m*КВП
4. Режим настаивания
Сердечные гликозиды, эфирные масла с помощью Cito не готовят, т. к. при нагревании вещества разлагаются и эфирные масла улетучиваются.
5. Перемешивание. Настаивание и охлаждение проводят при частом помешивании для ускорения процесса диффузии, но сырье, содержащее эфирные масла, следует перемешивать при закрытой крышке.
6. Значение pH извлекателя. Исключение составляет pH кислого характера для полноты извлечения лек. веществ из алкалоидов, из основания;pH щелочного характера для извлечения лек. веществ, содержащие сапонины.
7. Материал инфундирки. Если лек раст. сырье содержит алкалоиды, дубильные вещества, то не используют металлическую инфундирку, т.к. вещества взаимодействуют с металлами, образуя нерастворимые соединения.
Изготовление настоев и отваров.
Готовят настои и отвары в фарфоровых, металлических, стеклянных инфундирках.
Алгоритм изготовления
внимательное чтение прописи рецептов, проверка доз настоев и отваров, совместимости
расчет количества сырья и экстрагента
подбор инфундирки, флаконов для отпуска
прогрев инфундирки 15 мин
измельчение сырья, отмеривание извлечения
настаивание
охлаждение
процеживание вытяжки и отжатие сырья (двухслойная марлевая салфетка)
доведение до нужного объема (через отжатое сырье)
растворители веществ выписываются в рецепте и процеживаются через ватный тампон во флакон для отпуска.
введение жидкости готовых препаратов: настойки, сиропы, мутящие жидкости
оформление к отпуску. Дополнительная этикетка «Хранить в прохладном защищенном от света месте», т.к. водные извлечения – хорошая среда для микроорганизмов; «Перед употреблением взбалтывать».
заполнение ППК
Введение лекарственных веществ в готовые настои и отвары
1.Стадия получения водного извлечения.
2.Введение лекарственных веществ:
А) если лекарственные вещества растворимы в воде, то их растворяют в готовых водных извлечениях и затем процеживают во флакон для отпуска через ватный тампон
Б) если лекарственные вещества не растворимы в воде, то их вводят суспензионно, т.е. водные извлечения используют для изготовления суспензий, соблюдая все правила
В) настойки, новогаленовые препараты, сиропы добавляют во флакон для отпуска в соответствии с приказом 308.
Приказ 308 :
запрещается изготовление в аптеке и использование водных извлечений заведомо более высоких концентраций с целью последующего разбавления
запрещается заменять лекарственное растительное сырье настойками, эфирными маслами, экстрактами, не предназначенные для изготовления водных извлечений.
многокомпонентные водные извлечения из ЛРС, которые требуют одинаковых условий экстракции, изготавливают в одной инфундирке. Например, Микстура Кватера:
Настой из корней и корневищ валерианы 10,0-200мл
Настой листьев мяты 4,0
Натрия бромид 3,0
Амидопирин 0,6
Бензоат натрия 0,4
Магния сульфат 0,8
На 200мл
Многокомпонентное водное извлечение из лекарственного растительного сырья, которое требует различных условий экстракции, готовят раздельно. Для экстракции используют максимально возможный объем воды, но не менее, чем десятикратный по отношению к массе сырья.
Rp : Rad. Althaeae 10,0
Rhiz.et rad. Valerianae 8,0
Herbae Leonuri
Folia Farfarae aa 20,0
Corticis Viburni 25,0
Ag.purificatae ad 100 ml
В состав рецепта входят виды сырья, требующие различных режимов экстракции:
- корни алтея настаивают при комнатной температуре,
- корни с корневищами валерианы, трава пустырника, листья мать-и-мачехи – готовят настои,
- кора калины – готовят отвар.