Лекции по фармацевтической технологии Ведение. Фармацевтическая технология. Биофармация.
Фармация (от греч. pharmakeia – лекарство или лекарствоведение) – представляет собой систему научных знаний и практической деятельности, направленную на изыскание, изготовление стандартизацию, хранение и отпуск лекарственных средств.
Разделы фармации:
1.Фармакогнозия
2.Фармацевтическая химия
3.Организация экономики фармации (ОЭФ)
4.Фармацевтическая технология
5.Фармакология
Изготовлением лек. средств занимается технология лекарственных форм (фарм. технология). Эта наука среди других наук занимает своеобразное положение. По определению профессора А.А.Иовского она является вершиной фармации, её завершающим этапом.
Не зная свойств лекарственных средств (фарм. химия), лекарственного растительного сырья(фармакогнозия) и положения ряда других наук невозможно правильно изготовить лекарственную форму.
Фармацевтическая технология сравнительно молодая наука. Только в 1924г.она завоевала право быть наукой.
Фармацевтическая технология – наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные препараты, путём придания им определённой лекарственной формы.
Фармацевтическая технология – наука о теоретических основах и производственных процессах создания и изготовления препаратов из лекарственных средств и вспомогательных веществ путём придания определённой формы, обеспечивающей оптимальную биологическую доступность.
Термин технология образуется от греч. techne – искусство, мастерство, умение
logos- наука, учение
pharmacon –лекарство
В современном понятии можно сказать, что фармацевтическая технология – это учение о технике приготовления лекарства.
Задачи фармацевтической технологии:
Разработка теоретических основ существующих методов изготовления лекарственных форм.
Совершенствование состава и способов изготовления традиционных лекарственных форм.
Создание новых способов изготовления лекарственных форм.
Создание новых лекарственных форм.
Разработка и внедрение малоотходного и безотходного производства.
Изучение разработка препаратов на основе биотехнологии и генной инженерии.
Разработка методов стабилизации лекарственных препаратов с целью повышения срока годности.
Изучение и внедрение новых вспомогательных веществ.
Совершенствование упаковки с использованием современных упаковочных материалов.
Биофармацевтическое учение лекарственных форм и препаратов на всех этапах их создания в опытах в пробирках (invetra) и на живом(inviva).
Павлов отмечал, что лекарственные препараты являются универсальным оружием врача и что никакие вмешательства, будь-то хирургические, акушерские и др. не обходятся без использования лекарственных препаратов.
Более 100 лет назад Пирогов утверждал, что будущее принадлежит предупредительной (медикаментозной) медицине. Роль лекарственных веществ возрастает, увеличивается количество лекарственных форм, содержащих новые лекарственные средства.
Созданы новые лекарственные формы – глазные лекарственные формы, аэрозоли, микрокапсулы и др.
Основные термины фармацевтической технологии
1.Фармакологическое средство – вещество, смесь веществ, с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектами клинических испытаний.
2.Лекарственное средство – фармакологическое вещество, разрешенное уполномоченным на то органом соответствующей страны в установленном прядке, для применения с целью лечения, предупреждения и диагностики заболевания у человека или животного.
3. Лекарственное вещество - лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество.
4. Лекарственное растительное сырьё – растительное сырьё, разрешенное уполномоченным на это органом в установленном порядке для медицинского применения.
5. Лекарственная форма – предаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью для применения состояние, при котором достигается необходимый эффект.
6. Лекарственный препарат – лекарственное средство в виде определённой лекарственной формы.
7. Вспомогательные вещества – это вещества органической или неорганической природы, которые используют в производстве и изготовлении лекарственных форм для придания им необходимых свойств (коррегенты, консерванты, стабилизаторы, наполнители и др.)
8. Наркотические лекарственные средства – это лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств, составленный и обновляемый в соответствии с единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и законодательством РФ.
9. Психотропные вещества – это вещества, включенные в перечень составляемый и обновляемый в соответствии с конвенцией о психотропных веществах 1971 года и законодательством РФ.
10. Прекурсоры – это вещества, часто используемые при незаконном изготовлении наркотических средств и психотропных веществ и включённые в списки наркотических , психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в РФ( эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин и др.)
11. Сильнодействующие вещества – это синтетические или естественные вещества и препараты, включенные в список сильнодействующих веществ (ПККН 1- постоянный комитет по контролю наркотиков).
12. Ядовитые вещества – это синтетические или естественные вещества и препараты из них, включенные в список ядовитых веществ (ПККН 2).
Новым в фармацевтической технологии является биофармацевтическое направление, которое сложилось в начале 60-х годов XX столетия.
Биофармация – это раздел фармацевтической науки, изучающий взаимосвязь между физико – химическими свойствами лекарственных средств в конкретной форме и их фармакологическим действием.
Поводом для биофармакологического направления послужила терапевтическая неэквивалентность лекарственных препаратов, то есть лекарственные препараты одного состава, но изготовленные разными предприятиями отличались по эффективности действия.
Биофармация является научной основой поиска, создания и исследования высокоэффективных лекарственных препаратов.
Биофармация – это теоретическая основа технологии лекарственных форм.
Биофармация изучает зависимость действия лекарственных препаратов от фармацевтических факторов, влияющих на терапевтическую эффективность.
Фармакологические факторы
физическое
химическая природа и кол-во
вид лекарств. технологические
состояние природа вспомогательных формы операции
лек. средства лек. средства веществ