- •Лекции по фармацевтической технологии Ведение. Фармацевтическая технология. Биофармация.
- •1.Физическое состояние лекарственных средств.
- •2. Химическая природа.
- •3. Вспомогательные вещества.
- •4. Вид лекарственной формы.
- •5. Технологические операции.
- •Государственное нормирование. Качество лекарственных средств. Приказ мзрф № 110 от 12. 02. 2007.
- •Нормирование состава прописи лекарственных препаратов
- •Нормирование качества лекарственных препаратов
- •Дозирование лекарственных средств
- •Дозирование по массе
- •1.Весы ручные
- •2. Весы тарирные(рецептурные)
- •3.Весы настольные
- •Дозирование по объёму
- •Работа фармацевта по приёму, изготовлению и отпуску лекарственных средств списка а(ядовитые) и б(сильнодействующие).
- •Порошки как лекарственная форма. Общие правила изготовления.
- •1.По способу применения:
- •2.По составу:
- •3.По характеру дозирования:
- •Тритурации
- •Оформление лекарственных форм, содержащих вещество списка а
- •Жидкие лекарственные формы. Классификация. Истинные растворы.
- •Истинные растворы
- •Приказ № 308 от 21.10.1997 мзрф «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»
- •Концентрированные растворы.
- •Приготовление микстур с применением конц. Растворов.
- •Изготовление жлф, содержащих ароматные воды.
- •Разбавление стандартных препаратов.
- •Кислота хлористоводородная.
- •Фармакопейные препараты без условного названия:
- •Стандартные препараты с двумя названиями (условным и химическим):
- •Неводные растворы.
- •Капли как лекарственная форма.
- •Растворы вмс. Коллоидные растворы.
- •Суспензии.
- •Классификация лекарственных веществ, образующих суспензии
- •Эмульсии.
- •Настои. Отвары.
- •Факторы, влияющие на полное извлечение действующих веществ
- •Количество экстрагента и сырья
- •4. Режим настаивания
- •Изготовление настоев и отваров.
- •Введение лекарственных веществ в готовые настои и отвары
- •Частная технология настоев и отваров
- •1. Настои и отвары из сырья, содержащие алкалоиды:
- •2. Настои и отвары, содержащие сердечные гликозиды
- •3. Настои и отвары из сырья, содержащие эфирные масла
- •4. Настои и отвары, содержащие дубильные вещества
- •5. Настои и отвары из сырья, содержащие антрогликозиды
- •6. Настои и отвары, содержащие сапонины
- •Изготовление настоев и отваров из экстрактов – концентратов
- •Слизистые водные извлечения.
- •Гомогенные мази.
- •Гетерогенные мази
- •Линименты
- •Суппозитории
- •Классификация и характеристика основ для суппозиторий
- •1. Изготовление суппозиториев методом ручного выкатывания.
- •Изготовление суппозиториев методом выливания.
- •Палочки
Концентрированные растворы.
Концентрированные растворы – это заранее изготовленные растворы лек. веществ более высокой концентрации, чем выписано в рецепте. Они предназначены для быстрого и качественного изготовления ЖЛФ. Рекомендуется готовить конц. растворы из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих кристаллизованную воду.
Конц. растворы готовят с учетом:
специфики рецептуры
объема работы аптеки
срока годности конц. растворов.
Конц. растворы готовят в асептических условиях массо-объемным методом, используя свежую очищенную воду. Воду рассчитывают, используя КУО и плотность конц. раствора.
Например: приготовить 1л 50% раствора магния сульфата.
РП1 (с использованием мерного прибора):
Воды очищенной до 1000мл
Магния сульфата 500,0
Vo=1000мл
РП2 (с КУО = 0,5):
Воды очищенной 1000 – 500 х 0,5 = 750мл
Магния сульфата 500,0
Vo=1000мл
РП3 (с плотностью = 1,221 г/см3):
Воды очищенной 721мл m = q x V
Магния сульфата 500,0 m = 1,221 x 1000 = 1221г
Vo=1000мл 1221,0 – 500,0 = 721,0
При изготовлении конц. растворов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, т.к. при понижении температуры может произойти кристаллизация растворенного вещества. Готовые конц. растворы подвергают полному химическому контролю, фильтруют, проверяют на чистоту. Емкости с конц. растворами оформляют этикетками с указанием:
наименования
концентрации
№ серии
№ анализа
даты изготовления
срока годности.
Хранят их в соответствии с физ.-хим. свойствами лек. веществ, в простерилизованных, плотно укупоренных емкостях в защищенном от света месте при температуре не выше 250С.
Для быстроты расчетов можно использовать соотношения:
1% - 1:100 10% - 1:10 25% - 1:4
5% - 1:20 20% - 1:5 50% - 1:2
Приготовление микстур с применением конц. Растворов.
Микстура Павлова (мануальная пропись):
кофеина-натрия бензоата 0,5
натрия бромида 1,0
воды очищенной 200мл.
Rp: Mixturae Pavlovi 300ml
D.S. По 1 столовой ложке 3 р/д.
РП1: Воды очищенной 300мл 0,5 – 200мл 1,0 – 200мл
Кофеина-натрия бензоата 0,75 Х – 300мл Y – 300мл
Натрия бромида 1,5 Х = 0,75 Y = 1,5
Vo=300мл
0,75 + 1,5 = 2,25 2,25 – 300мл
Z – 100мл
Z = 0,75%
0,75% < 3% => воды берем 300мл.
РП2: Воды очищенной 300 – 15 = 285мл
Раствора кофеина-натрия бензоата 10% (1:10) – 7,5мл
Раствора натрия бромида 20% (1:5) – 7,5мл
Vo=300мл
Правило:
Если концентрация сухих веществ в сумме не более 3%, то растворителя берут столько, сколько выписано в рецепте.
Если концентрация сухих веществ 3% и более, то растворителя берут до заданного объема или учитывают КУО.
Изготовление жлф, содержащих ароматные воды.
Согласно Пр.308, ароматные воды дозируют по объему. Конц. растворы лек. веществ не используют и КУО не учитывают. Если лек. форма подвергается контролю, то при расчете общего объема используют КУО.
Rp: Glucosi 10,0 РП: Мятной воды 200мл
Adonisidi 5ml Глюкозы 10,0
Tinct. Valerianae Сахарного сиропа 10мл
Sirupi sacchari ana 10ml Адонизида 5мл
Aquae Menthae 200ml Настойки валерианы 10мл
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 р/д. Vo=225мл
Rp: Sol. Natrii bromidi 3% - 150ml
Analgini 3,0 Списка Б
Tinct. Valerianae 10ml
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 р/д.
ПД: Vo = 160мл ЛРД = 3/32 = 0,09
Vчл = 5мл ЛСД = 0,09х3 = 0,27
Vо/Vчл = 160/5 = 32 приема ВРД = 1,0
ВСД = 3,0
Дозы не завышены.
РП1: Воды очищенной до 150мл 3,0 + 4,5 = 7,5
Анальгина 3,0 7,5 – 160мл
Натрия бромида 4,5 Х – 100мл
Настойки валерианы 10мл Х = 4,7%
Vo=160мл
4,7% > 3% => воды берем до 150мл.
РП2 (с КУО): Воды очищенной 150 – 0,88х3,0 – 0,26х4,5 = 146,2мл
Анальгина 3,0
Натрия бромида 4,5
Настойки валерианы 10мл
Vo=160мл
РП3 (с конц. раств.): Воды очищенной 150 – 60 – 22,5 = 67,5мл
Раствора анальгина 5% (1:20) – 60мл
Раствора натрия бромида 20% (1:5) – 22,5мл
Настойки валерианы 10мл
Vo=160мл
Rp: Magnesii sulfatis 20,0 РП1: Воды очищенной до 200мл
Tinct. Convallariae Магния сульфата 20,0
Tinct. Valerianae ana 6ml Настойки ландыша 6мл
Aquae purificatae 200ml Настойки валерианы 6мл
M.D.S. По 1 столовой ложке 2 р/д. Vo=212мл
20,0 – 212мл Сфакт = 9,45%
Х – 100мл Сmax = N/КУО
Х = 9,45% Сmax = 1/0,5 = 2%
Сфакт > Сmax => учитываем увеличение объема.
РП2 (с КУО): Воды очищенной 200 – 20,0х0,5 = 190мл
Магния сульфата 20,0
Настойки ландыша 6мл
Настойки валерианы 6мл
Vo=212мл
РП3 (с конц. раств.): Воды очищенной 200 – 40 = 160мл
Раствора магния сульфата 50% (1:2) – 40мл
Настойки ландыша 6мл
Настойки валерианы 6мл
Vo=212мл
Особые случаи растворения.
1. Растворы медленнорастворимых веществ (для растворения которых требуется не менее 10 мин.):
амидопирин 1:20
кислота борная 1:25 (в горячей воде 1:4)
натрия тетраборат
натрия сульфат
магния сульфат
меди сульфат
риванол (этакридина лактат)
растворы глюкозы в концентрации более 5%.
Поверхность этих веществ плохо смачивается растворителем, они имеют прочную кристаллическую решетку, поэтому для ускорения их растворимости используют горячий растворитель или раствор нагревают. Некоторые крупнокристаллические вещества растирают в ступке с растворителем.
Rp: Sol. Acidi borici 3,0 – 150ml РП: Воды очищенной горячей 150мл
D.S. Наружное. Кислоты борной 3,0
Vo=150мл
2. Растворы фурациллина:
это красящее вещество, поэтому отвешивается на спец. весах
если в рецепте не указана концентрация, то готовят 1:5000
свое терапевтическое действие лучше проявляет на изотоническом растворе NaCl, т.к. NaCl снижает раздражающее, царапающее действие фурациллина на слизистую оболочку
растворение ведут при нагревании, затем доводят до кипения, но не кипятят, т.к. препарат разрушается и теряет лечебное действие
препарат светочувствителен, но его можно отпускать в прозрачных флаконах, т.к. при изменении цвета раствора действие его не меняется.
Rp: Sol. Furacillini 200ml РП: Воды очищенной 200мл
D.S. Для полоскания горла. Фурациллина 0,04
Натрия хлорида 1,8
Vo=200мл
3. Растворы натрия гидрокарбоната 1:10,5:
препарат медленнорастворим в воде, но в горячей воде растворять нельзя, т.к. он разлагается:
2NaHCO3 ↔ Na2CO3 + H2CO3
H2CO3 ↔ H2O + CO2
поэтому препарат растворяют в холодной воде порциями, постепенно повышая концентрацию, энергично перемешивать нельзя, т.к. он неустойчив в воде.
4. Растворы фенобарбитала 1:1000.
Труднорастворим в кипящей воде, легко – в спирте и в растворах едких щелочей. Технология изготовления зависит от концентрации:
концентрация до 0,1% - растворяют в воде
концентрация свыше 0,1% - растворяют в присутствии NaHCO3, в расчете на 1гр. фенобарбитала берут 0,4гр. NaHCO3
если в прописи есть спиртовые настойки, то фенобарбитал растворяют в них.
5. Растворы кальция глюконата.
В холодной воде растворяется 1:50, в горячей 1:5. Готовят 5%, 10% растворы. Из-за насыщенной концентрации раствор приобретает желтый цвет. Для очистки используют активированный уголь (3-5% от массы препарата).
Rp: Sol. Calcii gluconatis 5% - 100ml
D.S. По 1 чайной ложке 3 р/д.
Технология изготовления:
в колбу поместить 100мл воды и 5гр. кальция глюконата
нагревать до полного растворения
добавить 0,25гр. активированного угля (5% от 5гр.)
прогреть на слабом огне 10 минут
профильтровать через бумажн. фильтр в мерный цилиндр, довести горячей водой до 100мл.
6. Растворы люголя.
1% - для наружного применения:
йода 1,0
калия йодида 2,0
воды очищенной 100мл
Vo=100мл
5% - для внутреннего применения:
йода 5,0
калия йодида 10,0
воды очищенной до 100мл
Vo=100мл
Особенности:
йод растворяют в воде 1:5000
йод летуч, возгоняется, возгоны прилипают к чашкам весов, поэтому отвешивают йод на старированный кружочек пергаментной бумаги
йод – красящее вещество, поэтому его отвешивают на спец. весах
йод легко растворяется в концентрированном растворе калия йодида, т.е. образует комплексное соединение – перйодид:
KJ + J2 = KJ3
Для получения концентрированного раствора KJ воды берут равное количество к KJ.
раствор йода процеживают через стеклянный фильтр или ватный тампон, смоченный кипящей водой
отпускают препарат во флаконах оранжевого стекла с дополнительной этикеткой «Хранить в прохладном месте»
укупоривают резиновой или полиэтиленовой пробкой, корковые пробки разрушаются.
Rp: Sol. Lugoli 10ml РП1: Воды очищенной 10мл
D.S. Для смазывания. Калия йодида 0,2
Йода 0,1__
Vo=10мл
РП2: Воды очищенной 0,2мл (gtt IV)
Калия йодида 0,2 1мл – 20gtt
Йода 0,1 0,2мл – Xgtt
Воды очищенной до 10мл X = 4gtt
Vo=10мл
Если готовят 5% раствор, то используют КУО, рассчитывая точное количество растворителя. Раствор готовят в ступке.
7. Растворы окислителей:
серебра нитрат
калия перманганат.
Окислители разрушаются под действием органических веществ (микроорганизмы в воде, плохо вымытая посуда, фильтрующий материал и т.д.).
Особенности изготовления:
раствор готовят на свежей воде во флаконе для отпуска
процеживают только в случае необходимости через стеклянный фильтр или ватный тампон, промытый кипящей водой
технология изготовления растворов KMnO4 зависит от концентрации:
растворы до 1% готовят во флаконе для отпуска, используя горячий растворитель
растворы 1% и более растирают в ступке с горячей водой
для растворов AgNO3 флакон опечатывают, предупредительная этикетка «Обращаться с осторожностью».
8. Растворы фенола.
В аптеке есть два препарата: кристаллический фенол и жидкий фенол. Жидкий фенол состоит из 100гр. кристаллического фенола и 10мл воды (получают сплавлением на водяной бане). Для изготовления водно-глицериновых растворов используют жидкий фенол, т.к. кристаллический медленно растворяется в воде. Для изготовления масляных растворов используют только кристаллический фенол, т.к. жидкий содержит воду, а вода не смешивается с маслом.