Эмульсии.

Эмульсия (ГФ Х) – это однородная по внешнему виду лекарственная форма, состоящая из взаимно не растворяющихся тонко диспергированных жидкостей, предназначенные для внутреннего, наружного, парентерального применения

«+» стороны:

1. использование водонерастворимых жидкостей в виде эмульсий позволяет сделать не только удобными для приема, но и повысить эффективность терапевтического действия;

2. маскировка неприятного вкуса и запаха;

3. смягчение раздражающего действия на слизистую оболочку ряда лекарственных веществ;

4. позволяет более точно дозировать не смешивающиеся жидкости с водой.

« - » стороны:

1. сложность технологии изготовления;

2. эмульсия не устойчива при хранении, поэтому готовится ex tempore.

Классификация:

1. По способу применения:

- для внутреннего

- наружного

- парентерального

2. По характеру исходного материала:

- семенные

- масленые

3. По характеру дисперсной фазы и дисперсионной среды:

- эмульсия 1 рода – прямые эмульсии и эмульсии типа масла в воде,

- эмульсия 2 рода , т.е. вода в масле

4. По концентрации дисперсной фазы:

- разбавленные до 0,1 %

- концентрированные – более 2%

Определение типа эмульсии.

1. По способности эмульсии разбавлять / смешиваться с водой.

2. По способности эмульсии окрашиваться красителями: метиленовая синь (водорастворимая часть), Судан 3 (жирорастворимая часть). Если в метиленовую синь добавить Судан 3, то на белом фоне будут розовые капли.

3. По способности эмульсии смачивать гидрофобную поверхность ( масло в воде, вода в масле).

Приготовление эмульсии

1. разбавленные эмульсии получают самопроизвольно при энергичном смешивании. Например, введение мутящей жидкости в водные микстуры.

2. концентрированные эмульсии получают при использовании эмульгатора. Эмульгатор снижает поверхностное натяжение на границе двух фаз.

Эмульгатор для внутреннего применения:

- камеди абрикоса, аравийское,

- желатоза,

- растительный экстракт,

Для наружного применения:

- щелочные мыла,

- соли нафталановых кислот,

- агар-агар

По механическому действию эмульгаторы:

1) собственно ПАВ, которые стабилизируют эмульсии за счет снижения поверхности натяжения;

2) гелеобразователь, который стабилизирует эмульсию за счет образовавшегося адсорбирующего слоя;

3) смешанного действия.

Правило подбора эмульгатора – эмульгатор должен иметь сродство с той жидкостью, с которой будет дисперсионной средой.

Свойства эмульгатора: лабильная система (неустойчивость) при хранении, расслаивающийся. Причины: слияние капелек дисперсной фазы – коалесценция.

Эмульсия из семян.

Используются семена тыквы, арахиса, сладкого миндаля, лесного ореха, подсолнечника. Жирные масла в них находятся в виде естественной эмульсионной системы, т.е. микроскопически малых капель, которым сопутствуют белки, камеди, слизи, выполняющие роль природных эмульгаторов. По этой причине введение стабилизаторов не требуется.

Приготовление: если не указывается концентрация в рецепте, то готовят 10%, т.е. из 10 г очищенных семян готовят 100 г эмульсии.

Семена миндаля, земляного ореха (арахиса) предварительно обливают горячей водой, температура не выше 60⁰С. Оставляют в воде на 10 мин., после очищают от кожуры путем протирания семян между двумя слоями ткани.

Семена тыквы освобождают только от твердой оболочки в сухом виде, оставляя зеленую часть, т.к. в ней находятся действующие вещества.

Семена мака от оболочки не освобождают.

Очищенные семена измельчают в ступке, добавляют воду 1/ 10 от массы семян, толкут до получения однородной кашицеобразной массы не долго, т.к. разрушаются адсорбционные слои природного эмульгатора. Происходит слияние капелек масла – коалесценция. Затем добавляют понемногу оставшееся количество воды и процеживают через двойной слой марли, кроме семян тыквы. После чего эмульсию доводят до заданной массы.

Rp.: Em. seminum Cucurbitae 100,0

D.S. На 2 приема.

РП: Seminae Cucurbitae 10,0

Aquae purificatae для корпуса 1 ml (20 кап.)

Aquae purificatae для разведения 1 кор. – 89 ml ( 100-10-1 )

m_o= 100,0

Дополнительная этикетка «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном защищенном от света месте»

Масленые эмульсии ( Emulsii ex olei)

Используют масла: миндальное, касторовое, вазелиновое, рыбий жир, персиковое.

Правила: 1) если концентрация эмульсии в прописи не указана, то готовят 10%;

2) если прописана эмульсия без обозначения масла, то изготовляют её из персикового, или оливкового, подсолнечного масла.

Изготовление эмульсии состоит из 2-х стадий:

1. получение корпуса эмульсии;

2. разбавление корпуса эмульсии.

Масленые эмульсии готовят с использованием стабилизаторов.

Наименование стабилизатора	Количество стабилизатора на 10 г масла
- желатоза - аравийская камедь - абрикосовая камедь - сухое молоко	5,0 5,0 3,0 10,0

Если аптека не располагает эмульгатором, то можно использовать 10% раствор крахмала ( крахмала берут поровну от массы масла и из него готовят 10% клейстер).

Получение корпуса эмульсии: берут строго рассчитанное количество воды по формуле ( Э + М) / 2 .

Корпус эмульсии готовят методами:

1. эмульгатор растирают с водой и при тщательном перемешивании по каплям добавляют масло;

2. эмульгатор растирают с маслом, затем в несколько приемов добавляют воду;

3. в фарфоровую чашку в тарированных весах отвешивают масло, добавляют воду и эту смесь выливают в ступку с предварительно растертым эмульгатором.

Во всех 3-х вариантах процесс эмульгатора осуществляется пестиком, который должен не только растирать эмульгаторную смесь, но и вбивать в неё воздух: движение пестика должно быть направлено в одну сторону спиралеобразно до характерного потрескивания. Готовность корпуса окончательно проверяется каплей воды, она должна растекаться, оставляя ровный белый след. Разбавление корпуса ведут постепенно, добавляя оставшую часть воды. Приготовленная эмульсия процеживается через 2-ой слой марлевой салфетки во флакон для отпуска. Укупоривается и оформляется к отпуску.

Правило введения ЛС в эмульсию:

1. вещества, растворимые в воде, растворяют в части воды, предназначенное для разбавления корпуса;

2. жирорастворимые: камфора, ментол, тимол, фенол и др. растворяются в масле и затем из масленого раствора готовят эмульсию.

Исключение: фенилсалицилат, бензонафтол, вводят суспензионно, т.к. в масленых растворах уменьшается их лечебный эффект.

3. вещества, не растворимые ни в воде, ни в масле: висмута нитрат основной, оксид цинка, стрептоцид, вводят суспензионно в зависимости от лиофильности.

4. Готовые жидкие препараты: настойки, экстракты, новогаленовые – аденизид, сиропы, добавляют в последнюю очередь во флакон для отпуска, согласно Приказу № 308.

Сахарный сироп дозируют по объему, но при подсчете массы эмульсии его переводят в массу, используя плотность (= 1,3)

Rp.: Em. Оleosi 200,0

D.S. По 1 ст. лож. 3 раза в день.

РП: Ol. Helianthi 20,0

Gelatosi 10,0

Aquae purificatae для корпуса (20+10):2 =15 ml

Aquae purificatae для разведения 158 ml

m_o= 200,0

На тарированных весах отвешивают пенициллиновый флакон и масло подсолнечное 20,0. В ступку помещают эмульсию, ВР взвешивают желатозу, добавляют воды 15 мл., к этой массе по каплям добавляют масло подсолнечное. Перемешивают эмульгатор-стабилизатор в одну и ту же сторону до характерного потрескивания. Затем каплей воды проверяем готовность корпуса. Готовый корпус разбавляем оставшейся водой. Готовую эмульсию сливаем во флакон для отпуска через марлевую салфетку.

Rp.: Em. Оleosi 150,0

Phenolphtaleini 1,0

Sir. simplicis 20,0

M.D.S. По 1 дес. лож. 3 раза в день.

РП: Ol. Helianthi 15,0

Gelatosi 7,5

Aquae purificatae для корпуса (15+7,5):2 =11,25 ml

Aquae purificatae для разведения 150-15-7,5-11,25=116,25 ml

Phenolphtaleini 1,0

Sir. simplicis 20 ml (26,0) .

m_o= 177,0 m=V*ρ= 20*1,3=26,0

Срок годности по приказу № 214 - 3 суток.

Rp.: Em. Оleosi 120,0

Camphorae 2,0

Sir. simplicis 20,0 ml

M.D.S.

РП: Ol. Helianti 12,0

Camphorae 2,0

Gelatosi 7,0 (14:2)

Aquae purificatae для корпуса (14+7):2 =10,5 ml

Aquae purificatae для разведения 120-12-7-10,5=90,5 ml

^{Sir. simplicis 20 ml (26,0) .}

^{mo= 148,0}

^{Камфору растираем в масле при нагревании.}

^{Rp.: Em. Оlei Ricini 120,0}

^{Bismuthi subnitrati 1,0}

^{Sir. simplicis 13,0=10 ml}

^{M.D.S. По 1 ст. лож. 3 раза в день.}

^{РП: Ol. Ricini 12,0}

^{Gelatinose 6,0}

^{Aquae purificatae для корпуса (12+6):2 =9 ml}

^{Aquae purificatae для разведения 120-12-6-9=93 ml}

^{Bismuthi subnitrati 1,0}

^{Sir. simplicis 10 ml (1,3*10=13,0)}

m_o= 134,0

В ступку помещают висмута нитрат,измельчают и по правилу Дерягина готовят эмульсию. Готовят первичную пульпу, затем разбавляют эмульсию и перемешивают во флакон для отпуска. В последнюю очередь добавляют сироп 10 мл.