Приказ № 308 от 21.10.1997 мзрф «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»

В массо-объёмной концентрации готовят:

1.Водные растворы

2.Водно-спиртовые растворы

3.Суспензии до 3% концентрации

По массе готовят:

1.Растворы лекарственных веществ на вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе

2.Суспезии в концентрации больше 3%

3.Эмульсии

4.Гомеопатические жидкие лекарственные формы

По массе дозируют:

1. Жирные и минеральные масла

2. Глицерин

3. Димексид

4. Полиэтиленгликоли

5. Силиконовые жидкости

6. Эфир

7. Хлороформ

8. Бензил бензоат

9. Валидол

10. Винилин

11. Дёготь

12. Ихтиол

13. Кислота молочная

14. Эфирные масла

15. Скипидар

16. Метилсалицилат

17. Нитроглицерин

18. Пергидроль

По объёму дозируют:

1.Вода очищенная, вода для инъекций

2.Водные растворы лекарственных веществ

3.Сахарный сироп

4.Галеновые и новогаленовые препараты ( настойки, жидкие экстракты, адонизид)

Если требуется установить объём жидкости или массу жидкости, то используют формулу: m = ρ*V ; V = m / ρ

Если в рецепте не указан растворитель, то используют водный раствор. Под названием вода при отсутствии других указаний – вода очищенная, спирт – спирт этиловый, эфир – эфир медицинский, глицерин – глицерин, содержащий 10-16% воды.

Основные правила изготовления жидких лекарственных форм:

1. При изготовлении в первую очередь в подставку или мерный цилиндр помещают расчитаный объём воды для того, чтобы избежать фармацевтической несовместимости и прилипания лекарственного вещества ко дну мерного прибора, а затем растворяют лекарственные вещества в следующем порядке:

1. Ядовитые, наркотические списка А

2. Сильнодействующие, наркотические списка Б

3. Несильнодействующие с учётом их растворимости.

2. Изготовленный раствор фильтруют или процеживают через фильтрующий материал, который подбирают с учётом физико-химических свойств веществ и назначений раствора.

3. Фильтруют во флакон для отпуска до чистоты, укупоривают и оформляют к отпуску.

Правила введения в микстуры мутящих жидкостей

1.Если в рецепте выписан сахарный сироп, то мутящая жидкость смешивается с ним и добавляется во флакон дл отпуска.

2.Мутящая жидкость смешивается с равным количеством приготовленной микстуры и помещается во флакон для отпуска.

Определение общего объёма жидкой лекарственной формы

1.Определяют путём сложения объёмов всех жидкостей, перечисленных в прописи рецепта, если они выписаны раздельно.

Rp: Solutio Natrii bromidi 1% - 120мл

Coffeini Natrii benzoatis 0,5

Tincturae Valerianae 5мл

Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день.

РП: Aqua purificatae – 120мл

Coffeini Natrii benzoatis 0,5

Natrii bromidi 1,2

Tincturae Valerianae 5мл

Vo= 125мл

2.Общий объём микстуры указан в прописи рецепта:

Rp: Natrii bromidi 1,2

Coffeini Natrii benzoatis 0,5

Tincturae Valerianae 5мл

Aqua purificatae – 120мл

Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день.

РП: Aqua purificatae ad 120мл (120-5=115)

Coffeini Natrii benzoatis 0,5

Natrii bromidi 1,2

Tincturae Valerianae 5мл

Vo= 120мл

Изменение общего объёма жидкой лекарственной формы при массо- объёмном изготовлении из твердых, растворённых веществ и концентрированных растворов

Изменение общего объёма при растворении твердого вещества можно не учитывать, если оно не укладывается в норму допустимого отклонения.

Для каждого лекарственного вещества максимальная концентрация в %, при которой изменяется общий объём вычисляется по формуле:

C_max % = N/ КУО, где

N – норма допустимого отклонения для данного общего объёма (приказ № 305).

КУО – коэффициент увеличения объёма при растворении 1 гр.вещества ( таблица приказа № 308).

Rp: Analgini 3,0

Natrii bromidi 4,0

Aqua purificatae – 200мл

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

В аптеке имеется концентрированный раствор бромида натрия 20%. Микстуру готовят используя концентрированный раствор NaBr, а максимальную концентрацию анальгина рассчитываем по формуле:

C_max % = N/ КУО

КУО (анальгина) = 0,88

N (200мл) = +2

C_max % = 2 / 0,88= 2,27%

С_{фактическое} = 1,5% 3,0 - 200

С_ф < C_max X – 100; X= 1,5

В прописи анальгин выписан в процентной концентрации 1,5%, поэтому изменение объёма при растворении можно не учитывать.

РП: Aqua purificatae – 200мл – 20=180мл

Analgini 3,0

Solutio Natrii bromidi - 20%(1:5) *4 = 20мл

V_о=200мл