- •Лекции по фармацевтической технологии Ведение. Фармацевтическая технология. Биофармация.
- •1.Физическое состояние лекарственных средств.
- •2. Химическая природа.
- •3. Вспомогательные вещества.
- •4. Вид лекарственной формы.
- •5. Технологические операции.
- •Государственное нормирование. Качество лекарственных средств. Приказ мзрф № 110 от 12. 02. 2007.
- •Нормирование состава прописи лекарственных препаратов
- •Нормирование качества лекарственных препаратов
- •Дозирование лекарственных средств
- •Дозирование по массе
- •1.Весы ручные
- •2. Весы тарирные(рецептурные)
- •3.Весы настольные
- •Дозирование по объёму
- •Работа фармацевта по приёму, изготовлению и отпуску лекарственных средств списка а(ядовитые) и б(сильнодействующие).
- •Порошки как лекарственная форма. Общие правила изготовления.
- •1.По способу применения:
- •2.По составу:
- •3.По характеру дозирования:
- •Тритурации
- •Оформление лекарственных форм, содержащих вещество списка а
- •Жидкие лекарственные формы. Классификация. Истинные растворы.
- •Истинные растворы
- •Приказ № 308 от 21.10.1997 мзрф «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»
- •Концентрированные растворы.
- •Приготовление микстур с применением конц. Растворов.
- •Изготовление жлф, содержащих ароматные воды.
- •Разбавление стандартных препаратов.
- •Кислота хлористоводородная.
- •Фармакопейные препараты без условного названия:
- •Стандартные препараты с двумя названиями (условным и химическим):
- •Неводные растворы.
- •Капли как лекарственная форма.
- •Растворы вмс. Коллоидные растворы.
- •Суспензии.
- •Классификация лекарственных веществ, образующих суспензии
- •Эмульсии.
- •Настои. Отвары.
- •Факторы, влияющие на полное извлечение действующих веществ
- •Количество экстрагента и сырья
- •4. Режим настаивания
- •Изготовление настоев и отваров.
- •Введение лекарственных веществ в готовые настои и отвары
- •Частная технология настоев и отваров
- •1. Настои и отвары из сырья, содержащие алкалоиды:
- •2. Настои и отвары, содержащие сердечные гликозиды
- •3. Настои и отвары из сырья, содержащие эфирные масла
- •4. Настои и отвары, содержащие дубильные вещества
- •5. Настои и отвары из сырья, содержащие антрогликозиды
- •6. Настои и отвары, содержащие сапонины
- •Изготовление настоев и отваров из экстрактов – концентратов
- •Слизистые водные извлечения.
- •Гомогенные мази.
- •Гетерогенные мази
- •Линименты
- •Суппозитории
- •Классификация и характеристика основ для суппозиторий
- •1. Изготовление суппозиториев методом ручного выкатывания.
- •Изготовление суппозиториев методом выливания.
- •Палочки
Фармакопейные препараты без условного названия:
раствор аммиака 10%
кислота уксусная 30% и 98%.
В расчетах исходят из фактического содержания и используют формулу:
V = V1 x C1 / C
V1 – объем по рецепту
C1 – концентрация по рецепту
C – концентрация стандартного препарата.
Rp: Sol. Ammonii caustici 5% - 200ml РП: Воды очищенной 200 – 100 = 100мл
D.S. Наружное. Раствора аммиака 10% - 100мл
V=200х5/10=100мл Vo=200мл
Rp: Sol. Acidi acetici ex 5,0 – 200ml 5,0 – 200мл
D.S. По 1 столовой ложке 3 р/д. Х – 100мл
Х = 2,5% V=200х2,5/30=16,6мл
РП: Воды очищенной 200 – 16,6 = 183,4мл
Раствора кислоты уксусной 30% - 16,6мл
Vo=200мл
Стандартные препараты с двумя названиями (условным и химическим):
- жидкость Бурова (раствор алюминия ацетата основного 8,0%)
- пергидроль (раствор перекиси водорода 3,0% и 30,0%)
- формалин (раствор формальдегида 40,0%).
Правила:
- если препарат выписан под условным названием, то концентрацию принимают за 1.
- если препарат выписан под химическим названием, то при расчетах исходят из фактического содержания.
Rp: Sol. Formalini 8% - 150ml РП: Воды очищенной 150 – 12 = 138мл
D.S. Наружное. Формалина 40% - 12мл
8% - 100мл Vo=150мл
Х% - 150мл
Х = 12мл
Rp: Liqoris Burovi 10,0 РП: Воды очищенной 90мл
Aquae purificatae ad 100ml Жидкости Бурова 10мл
M.D.S. Наружное. Vo=100мл
Rp: Sol. Liqoris Burovi ex 10,0 – 200ml РП: Воды очищенной 200 – 10 = 190мл
D.S. Наружное. Жидкости Бурова 10мл
Vo=200мл
Rp: Sol. Perhydroli 10% - 100ml
D.S. Наружное.
Cогласно Пр.308, пергидроль дозируется по массе.
РП1: Воды очищенной до 100мл РП2: Воды очищенной 100 – 9 = 91мл
Пергидроля 30% - 10,0 Пергидроля 30% - 9мл
Vo=100мл Vo=100мл
V = m / q = 10,0 / 1,105 = 9мл
Rp: Sol. Formalini 10% - 200ml РП: Воды очищенной 200 – 50 = 150мл
D.S. Наружное. Раствора формалина 40% - 50мл
Vo=200мл
V = V1 x C1 / C
V = 200x10/40 = 50мл
Неводные растворы.
Неводные растворы – это растворы, изготовляемые на неводных растворителях.
Неводные растворители
Летучие растворители (спирт, хлороформ, Нелетучие растворители ( глицерин,
эфир медицинский, бензилбензоат….) жирные масла, вазелиновое масло,
силиконы).
Неводные растворы:
- спиртовые
-глицериновые
-масляные
- на других растворителях.
Чаще всего неводные растворы используются для наружного применения в виде протираний, лосьонов, полосканий, ушных капель. Иногда для пролонгированного действия используются масляные растворы для парентерального введения. Технология неводных растворов включает технологические стадии, такие же как и в водных растворах – растворение, процеживание, упаковка, оформление. При изготовлении неводных растворов большое значение имеет чистота: исходных лекарственных средств и вспомогательного материала; аптечной тары, т.к. процеживание в следствие вязкости или летучести растворителей не желательно, что связано с потерей раствора, поэтому все неводные растворы готовят во флаконе для отпуска, процеживают только в случае необходимости. Нужно помнить, что крепкий спирт, эфир – огнеопасны и работать с ними в дали от огня.
Технология неводных растворов регламентируется Приказом № 308.
Спиртовые растворы
Спирт различной концентрации дозируется по объёму в количестве, прописанном в рецепте.
Коэффициент увеличения концентрации для спиртовых растворов не используется, кроме лекарственных форм, подвергающихся анализу.
Правило: если концентрация спирта в рецепте не указана, то необходимо отпускать 90%.
Исключения:
На 96% спирте готовят спиртовые растворы:
Цитраль 1%,
Йод 1%-2%;
На 95% спирте готовят растворы:
Перекиси водорода H2O2 -1,5%
Раствор йода - 5%;
На 90%спирте готовят :
-раствор ментола 1% и 2%
На 70% спирте готовят спиртовые растворы:
1.Кислота салициловая 1% и 2%,
2. Кислота борная 0,5%; 1%; 2%; 3%; 5%;
3. Раствор фурациллина 1 : 1500
4. Раствор танина 4%
5. Раствор резорцина 1% и 2%
6. Левомицетин
7. Меновазин
8.Камфора
На 60% спирте готовят растворы:
Метиленовый- синий 1%
Бриллиантовый – зеленый 1% и 2 %
Разведение спирта
Разведение спирта проводит провизор-технолог. При разведение спирта проявляется явление контракции – это внутримолекулярное сжатие спирта – гидрата, в результате объём спиртового раствора понижается с выделением тепла.
Учитывая это, разведение спирта проводят в мерном цилиндре. Всегда в первую очередь отмеривают крепкий спирт, а затем доводят водой до нужного объёма.
Например: Получить спирт 70% - 50мл из 96% используется формула разведения
V = V1* C1/ C1
V=50мл*70%/96%=36,7мл
РП: Aethanoli 96% - 36,7мл
Aqua purificatae ad 50мл
Vo = 50мл
Согласно ГФΧ и ΧΙ издания можно использовать для разведения спирта – алкалиметрические таблицы.
Таблица № 1. Она показывает соотношение между плотностью водно-спиртового раствора и содержанием безводного спирта. С помощью пикнометра или ареометра определяют плотность и в соответствии с ней по таблице определяют процентное содержание спирта.
Таблица № 2. Разведение спирта по массе. Здесь указаны количество крепкого спирта и воды, при смешивании, которых получится 1кг спирта заданной концентрации.
Таблица 3. Разведение спирта по объёму. Здесь указывается количество воды, которое необходимо добавить к 1 литру крепкого спирта, чтобы получить спирт, заданной концентрации.
Таблица №4. Разведение спирта по объёму. Здесь указывается количество крепкого спирта, при смешивании которого образуется 1 литр спирта , заданной концентрации.
Учёт спирта в аптеке ведут по массе, поэтому необходимо объём использованного спирта перевести в массу на спирт учетной концентрации - 95%. Для этого используют таблицы Приказа № 308.
Нормы отпуска спирта регламентируется Приказом № 110. В чистом виде до 50гр и сигнатуре написать – «Для компрессов» или «Для обработки кожи», больным с сахарным диабетом до 100 гр. Спирт в смеси до 50гр, а по специальному назначению до 100гр.
Технология спиртовых растворов
1.Флакон для отпуска должен быть сухим и чистым
2.В первую очередь во флакон для отпуска помещают лекарственное вещество, а затем растворитель, так как спирт – летучий растворитель и через смоченное горлышко флакона высыпание лекарственного вещества затрудняется.
3.Процеживание в случае необходимости через небольшой ватный тампон, прикрывая воронку стеклянной пластинкой.
4.Дополнительная этикетка «Хранить в прохладном месте», «Хранить вдали от огня».
Приготовление растворов на нелетучих растворителях.
Нелетучие растворители обладают вязкостью, диффузия протекает медленно, поэтому для ускорения растворения и снижения вязкости используют нагревание с учётом физико-химических свойств лекарственных веществ.
Масляные растворы
1.Готовят во флаконе для отпуска ( сухом, чистом).
2. Готовят по массе, то есть лекарственное вещество и растворитель берут по массе.
3. В первую очередь на тарирных весах отвешивают растворитель, а затем лекарственное вещество
4. Нагревают на водяной бане, периодически встряхивая до полного растворения лекарственного вещества.
5. Если лекарственное вещество летучее ( фенол, ментол, камфора), то растворение ведут в предварительно подогретом масле 40 - 45°С, во избежание потерь лекарственного вещества
6. Процеживают, в случае необходимости, в горячем виде через марлевую салфетку
7. Дополнительная этикетка «Хранить в прохладном, защищённом от света месте».
Глицериновые растворы готовят аналогично.
Состав раствора Люголя на глицерине
Iodi – 1,0 (йода)
Kalii iodidi – 2,0 (иодида калия)
Aqua purificata – 3мл (воды очищенной)
Glycerini – 94,0 (глицерина)
mo = 100,0
Технология изготовления: смотри особый случай водного раствора Люголя.
К неводным растворам относят и эватектические смеси. Их образуют ряд кристаллических веществ:
1. Камфора
2.Ментол
3.Тимол
4.Фенилсалицилат
В определённых соотношениях эти вещества образуют смеси плавящиеся при комнатной температуре. В результате образуется гидрофобная жидкость, не смешивающаяся с водой.
Технология растворения: Сухой флакон для отпуска помещают лекарственные вещества, укупоривают, подогревают до 40°С и на глазах смесь превращается в жидкость.