- •1. Понятие «качество» по исо 9000 и суть управления качеством на предприятии
- •2. Процессы жизненного цикла продукции и ее качество
- •3. Суть и значение для смк принципов «Системный подход» и «Процессный подход»
- •3.1. Проиллюстрируйте как отражаются принципы «Системный подход» и «Процессный подход» в документе «Руководство по качеству» смк предприятия
- •4. Суть и значение для смк принципа «Постоянного улучшения»
- •5. Восемь основных принципов функционирования смк предприятия
- •6. Основные показатели качества
- •Суть и значение для смк принципа «Принятие решений, основанное на фактах»
- •Суть и значение для смк принципа «Вовлечение работников всех уровней»
- •Понятие «техническое регулирование»
- •Статус документов «технический регламент» и «стандарт».
- •Понятие «документированные процедуры» и их минимально необходимый (по исо-9001) набор.
- •12. Цели, достигаемые предприятием при использовании стандарта исо-9001.
- •13. Суть и назначение сертификации
- •15. Интеграция целей смк с целями менеджмента организации в целом
- •16. Организация процессов постоянного улучшения качества, циклы Деминга.
- •17. Основные и вспомогательные процессы, их входы, выходы и ресурсы
- •18. Состав серии стандартами исо 9000, их назначение и роль в бизнесе предприятия.
- •19. Суть организационной структуры смк, что представляют собой основные элементы этой структуры
- •20. Три основных элемента смк, на которые опирается предприятие при реализации своей политики и достижении целей в области качества
- •22. Суть и значение для смк принципа «Лидерство руководителя».
- •23. Суть и значение для смк принципа «Взаимовыгодные отношения с поставщиками»
- •24. Суть требования рассматривать документацию смк «не как самоцель …»
- •25. Персонал организации – как ресурс смк и основные требования исо – 9001 к нему
- •26. Инфраструктура организации – как ресурс смк и основные требования исо – 9001 к ней.
- •27. Роль документации в смк, «Пирамида документации» смк
- •28. Суть понятия и документа «Политика качества»
- •29. Суть сертификации и её роль в процессах управления качеством на предприятии
- •30. Требования исо–9001 к планированию процессов жизненного цикла продукции
- •31 Требования исо – 9001 к процессам, непосредственно связанным с потребителями организации
- •32. Этапы создания смк на предприятии
- •33. Суть понятия «процесс» и значение «процессного подхода» для управления качеством.
- •34. Идентификация и прослеживаемость в смк организации.
- •35. Коррекция, корректирующие и предупреждающие действия при обеспечении качества продукции.
- •36. Процедуры верификации и валидации в смк организации
- •37. Основные отличия и общие черты стандартов исо-9001 и исо-9004
- •38. Суть и значение для смк принципа «Ориентация на потребителя».
Понятие «техническое регулирование»
Правовые основы начинаются с документа «Закон о техническом регулирование». Принят в декабре 2002 года.
Техническое регулирование – это правовое регулирование отношений в области установления и применения требований к объектам технического регулирования.
Объекты технического регулирования:
Товары (изделия, услуги)
Процессы и т.д.
Требования:
Обязательные
Используемые на добровольной основе
Содержит:
Описание требований в области технического регулирования
Глава о технических регламентах
Глава о стандартизации
Глава «подтверждение соответствия»
Глава «аккредитация органов сертификации и испытательных лабораторий»
Нормы государственного контроля за соблюдением требований технических регламентов
Нормы по распространению информации о документах в области технического регулирования
Нормы о финансировании данной деятельности
Понятие «техническое регулирование» включает в себя правовое регулирование в трех областях: техническое законодательство, стандартизация, оценка соответствия.
9.1.Основные элементы технического регулирования – технические регламенты, стандарты, процедуры подтверждения соответствия, аккредитация, контроль и надзор. Например, для предприятий нефтегазовой промышленности при организации деятельности по ремонту скважин необходимо ввести в действие "Система стандартов безопасности труда. Инструменты и приспособления спускоподъемные для ремонта скважин. Требования безопасности".
Настоящий стандарт распространяется на инструменты и приспособления, предназначенные для ремонта нефтяных и газовых скважин, он устанавливает общие требования безопасности к их конструкции. Цель применения данного стандарта – обеспечение жизни и здоровья работников организации.
Если мы менеджер предприятия по выпуску игрушек для детей нам необходимо применить все действия прописанные в «Технический регламент о безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» Исходя из этого мы строим производство игрушек и выпуск из таким образом что бы детали у игрушек нельзя было легко отломать что бы краситель для шерсти нетоксичен если содержаться мелкие делали обязательно указывать «детям от 3 лет» краска что бы была стойкая (например ребенок облизывает игрушку - что бы краска не отделилась и не попала в рот) и т.д. что бы было отсутствие острых углов и т.д. Технический регламент обслуживания оборудования, составление технологической карты (указывается какие материалы, стадии проекта необходимо выполнить, трудоемкость) лимитозаборные карты - сколько можно взять какого сырья на какую стадию, маршрутная карта – что за чем следует.
Статус документов «технический регламент» и «стандарт».
Технический регламент – документ который устанавливает обязательные для выполнения требований к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации). (государств. Документ принимаемый на уровне РФ)
Статус – обязательные требования
Стандарт – это документ, который содержит требования к объекту стандартизации применяемый на добровольной основе
Статус стандарта – добровольная основа
Статус стандарта
Национальный
Отраслевой (принимаемый ассоциацией отраслевых предприятий)
Предприятия
10.1 Основные элементы технического регулирования – технические регламенты, стандарты, процедуры подтверждения соответствия, аккредитация, контроль и надзор
Например, для предприятий нефтегазовой промышленности при организации деятельности по ремонту скважин необходимо ввести в действие "Система стандартов безопасности труда. Инструменты и приспособления спускоподъемные для ремонта скважин. Требования безопасности".
Настоящий стандарт распространяется на инструменты и приспособления, предназначенные для ремонта нефтяных и газовых скважин, он устанавливает общие требования безопасности к их конструкции. Цель применения данного стандарта – обеспечение жизни и здоровья работников организации. Если мы менеджер предприятия по выпуску игрушек для детей нам необходимо применить все действия прописанные в «Технический регламент о безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
Исходя из этого мы строим производство игрушек и выпуск из таким образом что бы детали у игрушек нельзя было легко отломать что бы краситель для шерсти нетоксичен если содержаться мелкие делали обязательно указывать «детям от 3 лет» краска что бы была стойкая (например ребенок облизывает игрушку - что бы краска не отделилась и не попала в рот) и т.д. что бы было отсутствие острых углов и т.д.
Технический регламент обслуживания оборудования, составление технологической карты (указывается какие материалы, стадии проекта необходимо выполнить, трудоемкость) лимитозаборные карты - сколько можно взять какого сырья на какую стадию, маршрутная карта – что за чем следует.