32. Этапы создания смк на предприятии

1.определение требований и ожиданий потребителя.2.разрботка политики и целей качества.3.опред. системы процессов СМК с обязат. установл. ответств. и полномочий.4.установл. необходимых ресурсов для достижения в обл. качества 5.Опред. методов оценки к обеспеч результата процессов.6. Опред. ср-в для предупрежд. несоотв.7. разработка процессов, обеспеч. непрерывное улучшение и обеспеч. результативности СМК.

33. Суть понятия «процесс» и значение «процессного подхода» для управления качеством.

"Процесс - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы" (последовательность действий приводящих к заданному результату)

Процессный подход: СМК компании построена как совокупность взаимодействующих процессов. Таким образом, Менеджмент качества представляет собой деятельность по управлению процессами. Процессный подход позволяет ориентировать персонал из разных подразделений на достижение одной цели и улучшает взаимодействие работников с потребителем.

Процессный подход (ИЗ ИСО)

Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.

Стандарт ИСО 9001:2000 рекомендует применять при построении системы менеджмента качества процессный подход, который предполагает представление деятельности организации в виде совокупности взаимосвязанных и взаимодействующих процессов.

34. Идентификация и прослеживаемость в смк организации.

Наверно и в качестве продукции мы будем уверены только тогда, когда мы будем убеждены, что ВСЕ запланированные технологические и контрольные операции выполнены с положительным результатом, механизмом для этого является РЕГИСТРАЦИЯ выполненных технологических и контрольных работ. Для этого существует механизм под названием ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ.

Прослеживаемость - способность проследить предысторию, применение или местонахождение того, что рассматривается (ИСО 9000:2000).

Но прослеживаемость невозможна без идентификации, которая однозначно позволяет определить, что именно данная единица (партия, тарное место и т.д.) соответствует конкретному сопроводительному документу.

Идентификация - процедура распознания обозначения (присвоение маркировки знаков особых примет объекта) с целью обеспечения процедур распознания прослеживания а так же документация на них

Прослеживаемость является одним из требований ИСО 9001:2000, которое звучит так: "Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять обеспечивающей идентификацией продукции и регистрировать ее".

Процедура идентификации и прослеживаемости повышает ответственность персонала за свою работу. Ведь каждый исполнитель ставит свою подпись за выполненную работу.

34.1 Для того что бы были соблюдены основные принципы прослеживания и идентификации необходимо на предприятии(выпуск упаковки для продукции):

• изготовить разработанные сопроводительные, учетные документы (маршрутные карты, ярлыки, журналы и т.д.);

• обучить персонал способам идентификации (постановка клейма, подписи, записи, крепление ярлыков, бирок и т.д.);

• запустить процедуру от самого начала производства (склад сырья, участок входного сырья и т.п.);

• проконтролировать каждый шаг прохождения сопроводительной документации  от начала до конца, отмечая все возникшие проблемы, трудности, несостыковки, недочеты и пр.;

• разработать и выполнить корректирующие мероприятия по результатам контроля выполнения процедуры.

В процедуре идентификации и прослеживаемости могут использоваться:

• штрих-кодирование продукции;

• электронный учет изготовления продукцией, с регистрацией всех параметров производства