- •1. Понятие «качество» по исо 9000 и суть управления качеством на предприятии
- •2. Процессы жизненного цикла продукции и ее качество
- •3. Суть и значение для смк принципов «Системный подход» и «Процессный подход»
- •3.1. Проиллюстрируйте как отражаются принципы «Системный подход» и «Процессный подход» в документе «Руководство по качеству» смк предприятия
- •4. Суть и значение для смк принципа «Постоянного улучшения»
- •5. Восемь основных принципов функционирования смк предприятия
- •6. Основные показатели качества
- •Суть и значение для смк принципа «Принятие решений, основанное на фактах»
- •Суть и значение для смк принципа «Вовлечение работников всех уровней»
- •Понятие «техническое регулирование»
- •Статус документов «технический регламент» и «стандарт».
- •Понятие «документированные процедуры» и их минимально необходимый (по исо-9001) набор.
- •12. Цели, достигаемые предприятием при использовании стандарта исо-9001.
- •13. Суть и назначение сертификации
- •15. Интеграция целей смк с целями менеджмента организации в целом
- •16. Организация процессов постоянного улучшения качества, циклы Деминга.
- •17. Основные и вспомогательные процессы, их входы, выходы и ресурсы
- •18. Состав серии стандартами исо 9000, их назначение и роль в бизнесе предприятия.
- •19. Суть организационной структуры смк, что представляют собой основные элементы этой структуры
- •20. Три основных элемента смк, на которые опирается предприятие при реализации своей политики и достижении целей в области качества
- •22. Суть и значение для смк принципа «Лидерство руководителя».
- •23. Суть и значение для смк принципа «Взаимовыгодные отношения с поставщиками»
- •24. Суть требования рассматривать документацию смк «не как самоцель …»
- •25. Персонал организации – как ресурс смк и основные требования исо – 9001 к нему
- •26. Инфраструктура организации – как ресурс смк и основные требования исо – 9001 к ней.
- •27. Роль документации в смк, «Пирамида документации» смк
- •28. Суть понятия и документа «Политика качества»
- •29. Суть сертификации и её роль в процессах управления качеством на предприятии
- •30. Требования исо–9001 к планированию процессов жизненного цикла продукции
- •31 Требования исо – 9001 к процессам, непосредственно связанным с потребителями организации
- •32. Этапы создания смк на предприятии
- •33. Суть понятия «процесс» и значение «процессного подхода» для управления качеством.
- •34. Идентификация и прослеживаемость в смк организации.
- •35. Коррекция, корректирующие и предупреждающие действия при обеспечении качества продукции.
- •36. Процедуры верификации и валидации в смк организации
- •37. Основные отличия и общие черты стандартов исо-9001 и исо-9004
- •38. Суть и значение для смк принципа «Ориентация на потребителя».
29. Суть сертификации и её роль в процессах управления качеством на предприятии
Сертификация – процедура(действие), выполняемое 3ей стороной по подтверждению соответствия объекта установл. требованиям. Соображения пр-ия при проведение добровольной сертиф. – рыночное преимущество. Сертификация заканчивается сертификатом.
Назначение сертификации - подтверждения соответствия (это документированное удостоверение соответствия продукции требованиям.
Роль в процессах управления качеством – мнение третьей стороны о том что продукция соответствует требованиям.
Обязательная сертификация – этот вид сертификации является средством государственного контроля за безопасностью продукции. Он осуществляется на основании законов и законодательных положений и обеспечивает доказательство соответствия продукции, процесса или услуги требованиям технических регламентов и обязательным требованиям стандартов. Поскольку обязательные требования этих нормативных документов относятся к безопасности, охране здоровья людей и охране окружающей среды, то основным аспектом обязательной сертификации является безопасность и экологичность.
Наряду с сертификатом существует Знак соответствия — зарегистрированный в установленном порядке, которым по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.
30. Требования исо–9001 к планированию процессов жизненного цикла продукции
Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые
для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов
жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим
процессам системы менеджмента качества.
При планировании процессов жизненного цикла продукции организация
должна установить, если это целесообразно:
а) цели в области качества и требования к продукции; б) потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции; в) необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу,
контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки
продукции; г) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы
жизненного цикла продукции и произведенная продукция соответствует требованиям
31 Требования исо – 9001 к процессам, непосредственно связанным с потребителями организации
Определение требований, относящихся к продукции Организация должна определить:
а) требования, установленные потребителями, включая требования к
поставке и деятельности после поставки; б) требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно; в) законодательные и другие обязательные требования, относящиеся к
продукции; г) любые дополнительные требования, определенные организацией.
Анализ требований, относящихся к продукции
Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции.
Этот анализ должен проводиться до принятия организацией обязательства
поставлять продукцию потребителю (например, участия в тендерах, принятие
контрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или заказам) и
должен обеспечивать: а) определение требований к продукции; б) согласование требований контракта или заказа, отличающихся от ранее
сформулированных; в) способность организации выполнять определенные требования.
Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из
анализа, должны поддерживаться в рабочем состоянии. Если потребители не выдвигают документированных требований, организация должна подтвердить их у потребителя до принятия к исполнению. Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить,
чтобы соответствующие документы были исправлены, а заинтересованный
персонал был поставлен в известность об изменившихся требованиях. Примечание -- В некоторых ситуациях, таких, как продажи, осуществляемые через Интернет, практически нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ может распространяться на соответствующую информацию о продукции, такую, как каталоги или рекламные материалы.
Связь с потребителями
Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по
поддержанию связи с потребителями, касающиеся:
а) информации о продукции;
б) прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки;
в) обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей.
31.1 Приведем пример касательно требования связь с потребителем. Если мое предприятие занимается продажей, как управленцу необходимо создать в организации отел принимающим жалобы и пожелания потребителей. Более того необходимо что бы этот отдел функционировал не только «от факта к факту – от поступившей жалобы к жалобе» - необходимо что бы работники которые обслуживают данный отдел сами собирали сведения например путем обзвона или рассылке email писем нашим клиентам. После совершения покупки было бы неплохо если бы отдел бы связался бы с потребителем поинтересовался вежливостью продавцов полнотой предоставленной им информации о покупке и прочими нюансами Осуществляя связь с потребителем – мы непосредственно включаемся в процессную модель СМК выполняя одно из его звеньев – изучение отзывов и реакции потребителя.