
- •1. Понятие «качество» по исо 9000 и суть управления качеством на предприятии
- •2. Процессы жизненного цикла продукции и ее качество
- •3. Суть и значение для смк принципов «Системный подход» и «Процессный подход»
- •3.1. Проиллюстрируйте как отражаются принципы «Системный подход» и «Процессный подход» в документе «Руководство по качеству» смк предприятия
- •4. Суть и значение для смк принципа «Постоянного улучшения»
- •5. Восемь основных принципов функционирования смк предприятия
- •6. Основные показатели качества
- •Суть и значение для смк принципа «Принятие решений, основанное на фактах»
- •Суть и значение для смк принципа «Вовлечение работников всех уровней»
- •Понятие «техническое регулирование»
- •Статус документов «технический регламент» и «стандарт».
- •Понятие «документированные процедуры» и их минимально необходимый (по исо-9001) набор.
- •12. Цели, достигаемые предприятием при использовании стандарта исо-9001.
- •13. Суть и назначение сертификации
- •15. Интеграция целей смк с целями менеджмента организации в целом
- •16. Организация процессов постоянного улучшения качества, циклы Деминга.
- •17. Основные и вспомогательные процессы, их входы, выходы и ресурсы
- •18. Состав серии стандартами исо 9000, их назначение и роль в бизнесе предприятия.
- •19. Суть организационной структуры смк, что представляют собой основные элементы этой структуры
- •20. Три основных элемента смк, на которые опирается предприятие при реализации своей политики и достижении целей в области качества
- •22. Суть и значение для смк принципа «Лидерство руководителя».
- •23. Суть и значение для смк принципа «Взаимовыгодные отношения с поставщиками»
- •24. Суть требования рассматривать документацию смк «не как самоцель …»
- •25. Персонал организации – как ресурс смк и основные требования исо – 9001 к нему
- •26. Инфраструктура организации – как ресурс смк и основные требования исо – 9001 к ней.
- •27. Роль документации в смк, «Пирамида документации» смк
- •28. Суть понятия и документа «Политика качества»
- •29. Суть сертификации и её роль в процессах управления качеством на предприятии
- •30. Требования исо–9001 к планированию процессов жизненного цикла продукции
- •31 Требования исо – 9001 к процессам, непосредственно связанным с потребителями организации
- •32. Этапы создания смк на предприятии
- •33. Суть понятия «процесс» и значение «процессного подхода» для управления качеством.
- •34. Идентификация и прослеживаемость в смк организации.
- •35. Коррекция, корректирующие и предупреждающие действия при обеспечении качества продукции.
- •36. Процедуры верификации и валидации в смк организации
- •37. Основные отличия и общие черты стандартов исо-9001 и исо-9004
- •38. Суть и значение для смк принципа «Ориентация на потребителя».
27. Роль документации в смк, «Пирамида документации» смк
Документация СМК – это документы, которые определяют построение, функционирование и улучшение системы. Различают: предписывающие документы, которые описывают план и порядок выполнения деятельности или процесса, либо содержат требования к продукции или технологии ее изготовления, испытания, контроля; подтверждающие документы, показывающие степень выполнения установленных требований.
Эффективно работающая СМК содержит несколько уровней документации. Процедура управления документацией в системе менеджмента качества распространяется на:
основные внутренние документы: политика в области качества и цели в области качества, руководство по качеству, планы качества, документированные процедуры, записи по качеству, организационно-распорядительная документация;
вспомогательные внутренние документы: рабочие инструкции, технологические и нормативные документы;
документы внешнего происхождения: государственные и отраслевые стандарты, руководящие документы, нормативная и технологическая документация внешнего происхождения.
записи о результатах процессов,
результатах работы. Требование фактов.
инструкции к
процессам, методики и рекомендации,
планы по качеству. Требования к конкретной
продукции.
Руководство по
качеству.
Роль: перечень основных инструктивных документов по процедурам системы(ее процессов), содержит рекомендации. Но не явл. целью добавляет ценность орг-ии.
Для построения системы, ей функционирования необходимо создать четкую иерархическую
структуру документации. Если вы менеджер процесса необходимо сначала сделать «костяк» - руководство по качестве, создав его наряду с постановлением четкой политикой в области качества и закрепив также в документации организационно распорядительные положения необходимо уже приступить к последующему наполнению вашей содержательной документации – создать инструкции, методики, рекомендации планы и требования. После совершения и этих действий необходимо начать производить записи о результатах ваших процессов и работ. Грамотно выстроенное наполнение ваших документированных процедур – основополагающая задача менеджмента производственных процессов.
28. Суть понятия и документа «Политика качества»
Обычно Руководство содержит политику в области качества. Поняв, чем является менеджмент качества, по существу состоящий из всей той деятельности по общему руководству, которая определяет и осуществляет политику в области качества, цели и ответственность, становится очевидным, что политика в области качества является краеугольным камнем системы качества. Все остальное в системе подчинено выполнению политики качества. Политика в области качества определена в ИСО 9000:2000 следующим образом: «основные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством».
ИСО 9001 : 2000 в подпункте 5.3 требует, чтобы политика в области качества:
a) соответствует целям организации; b) включала обязательства по удовлетворению предъявляемых требований и постоянному улучшению; c) создавала базу для установления и анализа целей в области качества; d) была доведена до необходимых уровней организационной структуры Организации и понимаема на всех этих уровнях; e) анализировалась с цепью постоянного поддержания ее пригодности.
Таким образом, документ политики в области качества должен содержать общие намерения, направления и цели в области качества. В нем также должна быть документированы или отражены обязательства высшего руководства в области качества. Однако, одного лишь общего красивого заявления недостаточно. Политика должна учитывать ожидания клиентов и организационные цели компании. Это заявление призвано указать всем сотрудникам и потенциальным клиентам на намерения компании в отношении качества и на ожидаемые преимущества.
Заявление о политике в области качества может быть, как кратким, так и длинным. Оно может состоять из нескольких предложений, а может занимать несколько страниц.
Политика качества может быть издана в виде отдельного документа, но большинство компаний публикуют ее в Руководстве по качеству.
28. 1 Проиллюстрируйте свои действия по реализации политики предприятия в области качества в конкретной ситуации, в которой вы менеджер, руководящий конкретным процессом на предприятии