2.3. Международные стандарты на системы управления качеством
Несмотря на то, что вопросами по управлению качеством на предприятиях начали заниматься практически с момента возникновения промышленного производства, только с середины 80-х годов весь прогрессивный опыт менеджмента качества был сконцентрирован в международных стандартах ISO серии 9000. Краткая их история создания такова.
В 1946 году была создана Международная организация по стандартизации (ISO), куда на сегодняшний день входят 119 национальных организаций. Ее основная цель заключалась в международной координации деятельности по стандартизации и унификации промышленных стандартов.
В 1977 году Немецкий институт стандартизации внес предложение об унификации национальных стандартов. С этой целью в 1980 году был основан Технический комитет «Управление качеством и обеспечение качества» - ISO/ТК-176. В 1987 году этим комитетом была разработана серия стандартов по системам качества организаций ISO 9000. В ее основу был положен стандарт ВS 5750 Британской организации по стандартизации, который в свою очередь брал свое начало от американских стандартов качества на готовую продукцию MIL-Q9858, принятых в конце 50-х годов министерством обороны США.
В 1994 году вышла серия переработанных стандартов ISO 9000:1994, а в 2000 году - новая серия - ISO 9000:2000.
Международные стандарты ISO серии 9000 на системы качества сегодня становятся правилом взаимоотношений практически во всех странах мира. Необходимость представления сертификата на систему качества поставщика, подтверждающую ее соответствие стандартам ISO 9000 является в ряде случаев обязательным условием при заключении контрактов на поставку продукции.
По идеологии международных стандартов ISO серии 9000 система качества должна быть взаимоувязанной со всеми видами деятельности предприятия, определяющими качество продукции. Ее действия распространяются на все этапы жизненного цикла продукции и процессы, от первоначального выявления потребностей рынка до конечного удовлетворения установленных требований.
Появление международных стандартов ISO 9000 явилось логическим результатом развития процесса управления качеством, который прошел следующие этапы:
- зарождение и развитие отдельных элементов управления качеством в общем процессе управления;
- интеграция отдельных элементов и переход к комплексному управлению качеством, выделение его в самостоятельное направление работ в рамках управления всем предприятием;
- всеобщее управление качеством; качество становится главной целью и основным фактором, определяющим все направления деятельности предприятия,. одновременно развивается и стимулируется участие всего персонала в обеспечении качества;
- глобальный подход к испытаниям и сертификации в условиях международного интегрированного рынка, направленный на обеспечение доверия к изготовителям, испытательным лабораториям и органам по сертификации продукции и систем качества.
Можно выделить принципы, по которым международные стандарты ISO 9000 существенно отличаются или несут новизну по сравнению с КС УКП.
1. Принцип ответственности руководства. Только на высшее руководство возлагается обязанность дать ясное и понятное определение и документально оформить политику компании в области качества. Только руководству вменяется в обязанность в соответствии с требованиями ISO 9000 организация работ по созданию системы качества, способной обеспечить реализацию политики качества.
2. Деятельность по функционированию качества неразрывно связана с деятельностью по сокращению расходов на качество. На современном этапе одним из основных показателей эффективной работы предприятия является конкурентоспособность его продукции. При этом, в соответствии со стандартами ISO 9000, доминирующими факторами становятся качество и цена. Специально рассматривается и такой элемент, как учет затрат на качество.
3. Система качества должна предупреждать появление различного рода несоответствий и дефектов. Стандартами ISO 9000 предусмотрены меры предупреждающего и корректирующего воздействия на качество продукции на всем пути ее жизненного цикла: на этапе разработки проекта, на этапе производства, на этапах реализации и эксплуатации.
4. Если отклонение, несоответствие или дефект допущены, то система качества должна обеспечить их обязательное выявление. С этой целью необходимо установление эффективного контроля, метрологического обеспечения, ответственности за передачу в дальнейшее производство бракованной продукции. В соответствии со стандартом ISO 9000 предприятие должно обеспечивать гарантию того, что продукция, имеющая дефекты, не попадет к потребителю. Особое внимание отводится статистическим методам контроля качества.
- его отсутствие отрицательно сказывается на качестве;
- он должен передавать опыт или традиции, которые могут быть утрачены.
- он служит целям обучения.
Документальное оформление придает больше уверенности, как руководству самой фирмы, так и ее покупателям в том, что производство обеспечит требуемый для потребителя уровень качества.
6. Система обеспечения качества продукции требует периодического анализа, совершенствования и контроля за ее функционированием. Для реализации этого положения на предприятии должны создаваться службы качества и назначаться ответственные лица за внедрение и функционирование системы качества.
В семейство международных стандартов ISO серии 9000 входят следующие стандарты:
ISO 8402:1994. Общее руководство качеством и обеспечение качества. Словарь.
ISO 9000-1:1994 (EN 29000, ДСТУ ISO 9000). Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению;
ISO 9000-2:1993. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - часть 2: Общие руководящие указания по применению ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003.
ISO 9000-3:1991. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - часть 3: Руководящие указания по применению ISO 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения.
ISO 9000-4: 1993 (МЭК 300-1). Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - часть 4: Руководство по управлению программой надежности.
ISO 9001:1994 (EN 29001, ДСТУ ISO 9001). Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и(или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
ISO 9002:1994 (EN 29002, ДСТУ ISO 9002). Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже.
ISO 9003:1994 (EN 29003, ДСТУ ISO 9003). Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.
ISO 9004-1:1994 (EN 29004, ДСТУ 1S0 9004). Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания.
ISO 9004-2:1991. Общее руководство качеством и элементы системы качества – часть 2: Руководящие указания по услугам.
ISO 9004-3:1993. Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 3: Руководящие указания по перерабатываемым материалам.
ISO 9004-4:1993. Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 4: Руководящие указания по улучшению качества.
ISO/ПМС 9004-5. Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 5: Руководящие указания по про граммам качества.
ISO/ПСК 9004-6. Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 6: Руководство качеством при управлении проектом.
ISO/ПМС 9004-7. Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 7: Руководящие указания по управлению конфигурацией.
ISO 9004-8. Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 8: Руководящие указания по административным принципам качества.
Стандарты ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 используются для целей внешнего обеспечения качества в контрактных ситуациях. Стандарты ISO 8402, ISO 9000, ISO 9004 используются для неконтрактных ситуаций.
ISO 9004 представляет собой руководство для всех организаций, которое может быть использовано ими в целях общего руководства качеством. В нем содержатся наиболее полные требования к системам качества предприятий, предусматривающие создание конкурентоспособных систем. Он ориентирует фирмы на развитие маркетинговой деятельности и постоянное улучшение качества продукции и услуг.
Кроме вышеуказанных основных разработаны и вспомогательные стандарты - ISO 10011 – ISO 10016, которые предусматривают, как должны проверяться системы качества.
ISO 10011-1:1990. Руководящие указания по проверке систем качества - часть 1: Проверка.
ISO 10011-2:1991. Руководящие указания по проверке систем качества - часть 2: Квалификационные критерии для экспертов аудиторов по проверке систем качества.
ISO 10011-3:1991. Руководящие указания по проверке систем качества - часть 3: Руководство программой проверок.
ISO 10012-1:1992. Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования - часть 1: Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования.
ISO/ПСК 10012-2. Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования - часть 2: Управление процессами измерения.
ISO/ПМС 10013. Руководящие указания по разработке руководств по качеству.
ISO/ПСК 10014. Руководство по экономическим аспектам качества.
ISO/РП 10015. Руководящие указания по непрерывному обучению и подготовке кадров.
ISО/РП 10016. Протоколы контроля и испытаний. Руководящие указания по представлению результатов.