- •1. Терминология
- •2. Фармация
- •Фармакогнозия.
- •Организация и экономика фармации. Фармакогнозия
- •Технология лекарственных препаратов
- •Фармацевтическая химия
- •3. Номенклатура и классификация лекарственных средств
- •4. Основные направления и перспективы создания лекарственных веществ Разработка лекарственного средства
- •Эмпирический и направленный поиск лекарств
- •5. Доклинические и клинические испытания лекарственных средств Доклинические исследования
- •Клинические испытания
- •Системы glp и gmp в связи с качеством лекарственных препаратов
- •Сведения о структуре Государственной системы по контролю за качеством лекарственных средств
- •Стандартизация лекарственных средств
- •Государственная фармакопея
- •Международная фармакопея
- •6. Общие положения осуществления государственного контроля лекарственных средств
- •Предварительный контроль качества лекарственных средств
- •Выборочный контроль качества лекарственных средств
- •Порядок отбора и направления образцов лекарственных средств
- •Система контроля качества лекарств в условиях химико-фармацевтического предприятия
- •Контроль качества лекарств в конрольно-аналитических лабораториях
- •7. Сертификация лекарственных препаратов
- •Способы информирования о соответствии
- •Основные принципы сертификации
- •Список рекомендуемой литературы
- •Журнал "Фармация". Химико-фармацевтический журнал.
- •Представитель окк
2. Фармация
Фармация – система научных знаний и практической деятельности, направленная на изыскание, изготовление, стандартизацию, исследование, хранение и отпуск лекарственных средств. Наука фармация имеет разделы:
-
Фармакогнозия.
-
Фармацевтическая химия.
-
Технология лекарственных средств и галеновых препаратов.
-
Организация и экономика фармации. Фармакогнозия
Фармакогнозия – одна из фармацевтических наук, изучающая лекарственные растения, лекарственное сырье растительного и животного происхождения и некоторые продукты первичной переработки растений и животных.
Лекарственное сырье – материалы, служащие источником получения лекарственных препаратов.
Задачи фармакогнозии:
-
Изучение лекарственных растений как источников фармакологически-активных веществ. С этой целью изучают химический состав, биогенез основных веществ, влияние факторов внешней среды на локализацию ФАВ в разных частях растений.
-
Ресурсно-товароведческая задача. Выявляют места массового произрастания лекарственных растений, регламентируют способы сбора, сушки, сортировки.
-
Нормирование и стандартизация лекарственного сырья. Разрабатывают методы определения подлинности, чистоты и доброкачественности сырья.
В настоящее время 40% – препараты растительного происхождения.
Технология лекарственных препаратов
Технология лекарственных препаратов – наука о теоретических основах и технологических процессах приготовления лекарств и особой группы фармацевтических препаратов, суммарных по составу.
Лекарства создаются из одного или нескольких лекарственных средств (препаратов). Лекарственные средства могут быть как индивидуальными химическими веществами, так и представлять собой суммарные препараты.
Первая группа препаратов – направленного химического синтеза. Сюда относятся природные фармакологически активные вещества, выделяемые в чистом виде из лекарственного растительного сырья (алкалоиды, гликозиды), животных (адреналин), природные антибиотики (пенициллин).
Вторая группа препаратов – галеновые препараты, приготовляемые путем извлечения из природных сырьевых материалов и содержащие фармакологически активные вещества разной природы (экстракты, настойки, сиропы).
В особую группу входят новогаленовые препараты, представляющие собой извлечения, но освобожденные от балластных веществ.
Таким образом, под лекарством следует понимать один или сочетание нескольких лекарственных препаратов, облеченных в соответствующую лекарственную форму.
Галеновые препараты – лекарственные средства, представляющие собой различные извлечения из лекарственных растений для применения внутрь или наружу.
Новогаленовые препараты – водные, спиртовые, водноспиртовые, хлороформенноспиртовые извлечения из лекарственного сырья, максимально очищенные от побочных веществ.
Вспомогательные вещества – дополнительные вещества, необходимые для приготовления лекарственного препарата в готовой лекарственной форме.