Список рекомендуемой литературы

1. Закон о системе сертификации лекарственных средств, положения, инструкции, приказы и распоряжения Министерства здравоохранения РФ.

2. Государственная фармакопея. X издание. Вып.1.1987.

3. Государственная фармакопея. X издание. Вып.2. 1990.

4. Контроль качества лекарственных средств: Справочник под ред.

О.П. Щепина. М.: Медицина, 1986.

5. Кулешова М.И., Л.Н.Гусева, Сивиц О.Н. Анализ лекарственных форм. М.; Минск: Высшая школа.1985.

6. Муравьева Д.А. Фармакогнозия. М.: Медицина. 1981.

7. Ажгихин И.С. Технология лекарств. М.: Медицина. 1980.

Перечень основных профессиональных и реферативных журналов по профилю дисциплины:

Журнал "Фармацевтический вестник".

Журнал "Фармация". Химико-фармацевтический журнал.

Приложение 1

К порядку осуществления государственного контроля качества лекарственных средств.

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель департамента

государственного контроля

лекарственных средств, изделий

медицинского назначения и

медицинской техники

Минздрава России

________________________(Ф.И.О)

«_____»__________________200__г

Решение о выпуске лекарственных средств

Наименование предприятия

Адрес юридический: _________тел.___________факс______e-mail_______

Адрес производства:

Контактное лицо:

№ п/п	Наименование лекарственного средства	Лекарственная форма	Дозировка	Первичная упаковка	Количество в первичной упаковке	Потребительская упаковка	Код ЕАN13#	Регистрационный номер	Государственный стандарт качества (нормативный документ)

Руководитель предприятия ______________подпись_____________печать

Министерство здравоохранения Российской Федерации подтверждает, что указанные лекарственные средства прошли процедуру государственного контроля качества, эффективности, безопасности и могут быть разрешены

___________________________________________________________

наименование предприятия к выпуску в сферу обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Заместитель руководителя департамента (Ф.И.О.)

Приложение 2

К порядку осуществления государственного

контроля качества лекарственных средств

на территории Российской Федерации

А К Т

Отбора образцов лекарственных средств

От «_____»_______________ _______г.

Комиссия в составе: ____________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество, должность)

произвела изьятие образцов лекарственных средств со склада_______________________________________________________________

_______________________________________________________________

(полное наименование)

№ п/п	Наименование препарата	№ серии	Общее количество партии лекарственного средства	Количество отобранных образцов лекарственного средства	Примечание

Специалист (должность) Минздрава России

(экспертного органа, территориального

органа контроля качества

лекарственных средств____________________________

(подпись)