Контроль воспроизводимости для оценки качества работы лаборанта.

Этот контроль включает исследование параллельных, случайных и смешанных проб. При проведении метода параллельных проб выбранный показатель исследует дважды, т.е. ставят параллельно на протяжении не менее 15 дней. Результаты таких дублированных анализов использу­ют для характеристики качества исследований. На принципе параллель­ных проб строят контрольную карту (табл. I).

Определение билирубина на воспроизводимость методом параллельных проб.

Таблица I.

Дни исследования	Первое определение Х1	Второе определение Х2	Разность между первым и вторым определениями, ΔХ	Разность в квадрате, ΔХ2
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15	15,39 23,08 10,26 9,06 14,19 10,26 9,06 15,39 15,39 10,77 7,69 30,78 11,63 7,69 8,55	16,76 23,59 11,63 9,41 15,39 10,26 10,26 14,19 14,36 10,77 8,04 30,78 11,97 7,35 8,55	1,37 0,59 1,37 0,35 1,20 0 1,20 1,20 1,03 0 0,35 0 0,34 0,34 0	1,8769 0,3481 1,8769 0,1225 1,4400 0 1,4400 1,4400 1,0609 0 0,1225 0 0,1156 0,1156 0
Сумма разностей в квадрате, Х2	9,960

Вычисление ранга различий R проводят по Формуле:

;

где 2n – удвоенное число исследований.

Вычисляют границы допустимого предела (2 R; 2,5 R; 3 R). В данном примере 2 R = 1,148; 2,5 R = 1,435; 3R=1,722. На ось ординат кон­трольной карты наносят величины различий ΔХ от 0 и обозначают уро­вень рангов: 2 R; 2,5 R; 3 R. Определенный таким образом предел различий обозначает допустимые границы контроля воспроизводимости. Затем на карту ежедневно наносят разницу между двумя параллельными пробами выбранного теста. В случаях, когда разница больше 3 R ранга, серию исключают и повторно исследуют пробы. Для иллюстрации приводится R-контрольная карта общего билирубина.

Контрольная карта воспроизводимости для определения уровня общего билирубина

Дни исследований.

Контрольная карта помогает констатировать, что результаты проб находятся в допустимых пределах либо вне их. Последнее свидетельст­вует о допущенной ошибке и необходимости повторных исследований. Однако по карте нельзя определить точные причины ошибок и проверить правильность результатов, а только воспроизводимость.

Метод случайных проб аналогичен методу параллельных проб. При этом лаборант выборочно исследует повторно одну или две пробы. При проведении метода повторных проб несколько случайно выбранных проб исследуют повторно. Сравнение соответствующих пар результатов дает объективные данные о качестве проведенных исследований.

Метод смешанных проб состоит в следующем: из группы образцов случайно выбирают два (А и В); из каждого образца берут равные объе­мы и смешивают (получают образец С). Исследуют все три образца. Дан­ные первого и второго образцов складывают и делят пополам. Затем определяют разницу между величиной, полученной в смешанной пробе, и средней первого и второго образцов (табл. 2).

Определение воспроизводимости по смешанным пробам.

Таблица 2.

Компонент	А	Б	С	(А+В)/2	Различие
Гемоглобин, г/л	125	142	130	133,5	3,5
Гематокрит, г/л	0,47	0,52	0,50	0,495	0,005

Для построения контрольной карты по этому методу рекомендуют проводить исследования смешанных проб в течение 30-40 дней.